Suspensie Infanrix Hexa pentru injecție intramusculară, vaccin difteric, tetanic, pertussis, hepatitic B, poliomielitei și a bolilor cauzate de Haemophilus influenzae tip b
Hexa Infanriks® respectă cerințele OMS pentru producerea substanțelor biologice, vaccinuri împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive și vaccinuri combinate precum vaccinurile hepatitice B recombinante, vaccinuri poliomielitice inactivate și vaccin conjugat Haemophilus influenzae tip b.
- hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- reacție de hipersensibilitate la administrarea anterioară de vaccinuri contra difteriei, tetanosului, pertussisului, hepatitei B sau poliomielitei;
- encefalopatia cu etiologie necunoscută în decurs de 7 zile după vaccinarea anterioară cu componenta pertussis. În acest caz, vaccinarea împotriva tusei convulsive trebuie să oprească și să continue imunizarea vaccin difteric tetanic, vaccin hepatitic B, vaccinul polio inactivat si Haemophilus influenzae tip b.
Schema de vaccinare primară constă în trei doze de 0,5 ml (la 2, 3, 4 luni, la 3, 4, 5 luni, 2, 4, 6 luni) sau două doze (la 3, 5 luni). Intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 1 lună. Imunizarea unui copil în conformitate cu schema 6, 10, 14 săptămâni poate fi prevăzută numai ca doza de vaccin hepatitic B să fie introdusă la naștere.
Trebuie să adere la regulile locale de imunizare împotriva hepatitei B. În cazul în care o doză de vaccin hepatitic B este administrat la naștere, Infanriks® hexenă poate fi un substitut pentru doze suplimentare de vaccin hepatitic B, începând de la vârsta de 6 săptămâni. În cazul în care este necesară introducerea celei de a doua doză de vaccin hepatitic B, înainte de această vârstă, vaccinul antihepatitic B monovalent trebuie utilizat B.
Efect secundar. Datele privind reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe informațiile primite după vaccinarea a peste 16.000 de copii.
După vaccinarea suplimentară a Infanrix® Hex, sa observat o creștere a frecvenței reacțiilor locale și o creștere a temperaturii în comparație cu cursul primar.
Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte des (≥10% <20%), часто (от ≥1% до ≤10%), иногда (от ≥0.1% до ≤1%), редко (от ≥0.01% до <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.
Din partea sistemului digestiv: foarte des - pierderea apetitului; adesea - vărsături, diaree.
Din partea întregului corp: foarte des - anxietate, plâns anormal, iritabilitate, febră de la 38 ° C la 39,5 ° C; o creștere a temperaturii corporale mai mare de 39,5 ° C
Reacții locale: foarte des - incluzând durere, înroșire, umflături (≤ 50 mm); frecvent - edem la locul injectării (> 50 mm) și sigiliu; uneori - uneori - edem difuz al extremității în care se face injectarea, uneori afectând articulația adiacentă.
Reacții dermatologice: adesea - mâncărime; rareori - o erupție cutanată tranzitorie; foarte rar - dermatită, urticarie.
Din sistemul respirator: uneori - infecții ale căilor respiratorii superioare, tuse; rareori - bronșită.
Din partea sistemului nervos central: uneori - nervozitate, somnolență; foarte rar - convulsii (cu sau fără febră).
după punerea pe piață
Interacțiunea. În prezent, nu există date suficiente privind eficacitatea și siguranța vaccinării în cazul utilizării în comun a Infanrix® Hex și a vaccinului împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei, astfel încât este necesar să se asigure un interval de cel puțin o lună între numirea lor.
Infanrix® Hexa conține urme de neomicină și polimixină. Este necesară utilizarea cu precauție a vaccinului la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la aceste antibiotice.
Componenta vaccinului HBV nu previne infecțiile cauzate de virusurile hepatitei A, C, E și alți agenți patogeni care cauzează afecțiuni hepatice. Cu toate acestea, este de așteptat protecția împotriva hepatitei D (cauzată de agentul delta), deoarece hepatita D nu poate apărea în absența virusului hepatitei B.
Componenta Hib a vaccinului nu protejează împotriva bolilor cauzate de alte tipuri de Haemophilus influenzae sau meningită cauzată de alte microorganisme.
producător
GlaxoSmithKline Bayolodikalz s.a. Belgia
Adresați-vă o întrebare unui specialist
Comentariile și mulțumirile specialiștilor departamentului pe care le puteți lăsa pe forum.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: