Formă de dozare:
concentrat pentru soluție perfuzabilă
Compoziție pe o fiolă (12 ml):
Substanță activă: acid tioctic - 0,300 g.
Excipienți: etilendiamină 0,088 g, propilenglicol 0,932 g, apă pentru injectare 10,824 g.
Descriere: Soluție transparentă galben-verzui.
Grupa farmacoterapeutică:
mărturie
- diabetică polineuropatie;
- polineuropatia alcoolică.
Contraindicații
- creșterea sensibilității la acidul tiotic (α-lipoic) în anamneză, hipersensibilitate la alte componente ale medicamentului;
- sarcina, perioada de alăptare (experiența medicamentului insuficientă).
- până la vârsta de 18 ani (eficacitatea și siguranța medicamentului nu sunt stabilite).
Dozare și administrare
Pentru administrarea intravenoasă.
La începutul tratamentului, preparatul Berlition 300 este prescris prin picurare intravenoasă într-o doză zilnică de 300-600 mg (1-2 fiole).
Înainte de utilizare, conținutul a 1-2 fiole (12-24 ml din preparat) este diluat în 250 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9% și se administrează încet intravenos timp de cel puțin 30 de minute. Deoarece substanța activă este sensibilă la lumină, soluția perfuzabilă este preparată imediat înainte de utilizare. Soluția pregătită trebuie protejată de expunerea la lumină, de exemplu, folosind folie de aluminiu. Soluția ecranată cu lumină poate fi stocată timp de aproximativ 6 ore.
Cursul de tratament este de 2-4 săptămâni. Apoi, aceștia trec la tratamentul de întreținere cu Berlition® 300 (comprimate filmate) la o doză de 300-600 mg pe zi.
Durata cursului tratamentului și necesitatea reapariției acestuia sunt determinate de medic.
Efecte secundare
Reacțiile adverse posibile cu Berlition® 300 sunt prezentate mai jos în frecvența descrescătoare de incidență: adesea (≥ 1/100, Din partea sistemului nervos:
Foarte rar: modificări sau încălcări ale gustului, diplopie, convulsii.
Din partea sistemului hemostazei:
Foarte rar: purpură, trombocitopatie.
Din partea metabolismului:
Foarte rar: o scădere a nivelului de glucoză din plasma sanguină (datorită îmbunătățirii absorbției glucozei). Au existat semne de plângere a unei afecțiuni hipoglicemice, cum ar fi amețeli, transpirații, dureri de cap și tulburări de vedere.
Din sistemul imunitar:
Foarte rar: reacții alergice, cum ar fi erupție cutanată, urticarie (erupție urticară), mâncărime, în cazuri izolate - șoc anafilactic.
Reacții locale:
Foarte rar: senzație de arsură la locul injectării
Altele: cu o injecție intravenoasă rapidă, s-au observat creșteri spontane ale presiunii intracraniene (senzație de greutate în cap) și dificultăți de respirație.
supradoză
Simptome: greață, vărsături, cefalee.
In cazurile severe: agitație psihomotorie sau opacifierea conștienței, convulsii generalizate exprimat tulburări ale echilibrului acido-bazic, cu acidoză lactică, hipoglicemie (până la dezvoltarea de comă), rabdomioliza, coagularea intravasculară diseminată, hemoliza, supresia măduvei osoase, insuficiență multiplă de organe.
Tratament: In cazul acidului tioctic suspectate de toxicitate (de exemplu, care primesc 80 mg de medicament per 1 kg greutate corporală) spitalizare de urgență, se recomandă și aplicarea imediată a măsurilor în conformitate cu principiile generale adoptate otrăvirilor accidentale. Terapia este simptomatică. Tratamentul de convulsii generalizate, acidoză lactică, și alte efecte pun în pericol viața de intoxicație ar trebui să fie în conformitate cu principiile de terapie intensivă moderne.
Nu există un antidot specific. Metodele de hemodializă, hemoperfuzie și filtrare cu excreție forțată a acidului tioctic nu sunt eficiente.
Interacțiunea cu alte medicamente
Datorită faptului că acidul tioctic este capabil să formeze complexe chelate cu metale, ar trebui evitată utilizarea în comun a preparatelor din fier.
Aplicarea simultană a medicamentului Berlition® 300 cu cisplatină reduce eficacitatea acestuia din urmă.
Deoarece moleculele de zahar forme de acid tioctic slab compușilor complecși solubili. Medicamentul Valium ® 300 compatibil cu soluții de glucoză, dextroză, fructoză, soluție Ringer, precum și cu soluții care reacționează cu SH-grupuri sau legături disulfidice.
Preparatul Berlition® 300 mărește acțiunea hipoglicemică a preparatelor de insulină și hipoglicemică pentru administrare orală într-o aplicație comună.
Etanolul reduce eficacitatea terapeutică a medicamentului Berlition® 300.
Instrucțiuni speciale
La pacienții cu diabet, insulina sau de antidiabetice pentru uz oral, necesită monitorizarea constantă a concentrației glucozei în plasmă, în special în faza inițială a tratamentului medicamentos Valium ® 300. In anumite cazuri, poate fi necesară reducerea dozei de agenți insulină sau hipoglicemici pentru administrare orală, pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei.
În cazul administrării parenterale, pot apărea reacții de hipersensibilitate. Când apar simptome, cum ar fi mâncărime, greață, stare generală de rău, tratamentul cu Berlition® 300 trebuie oprit imediat.
Consumul de alcool scade eficiența tratamentului medicamentos Valium ® 300, astfel încât pacienții în timpul tratamentului cu Valium ® 300 trebuie să se abțină de la consumul pe parcursul întregului ciclu de tratament, precum și, dacă este posibil, în intervalele dintre cursuri.
Soluția preparată a preparatului Berlition® 300 trebuie protejată de expunerea la lumină.
Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Influența medicamentului Valium ® 300 asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare nu sunt fost în mod specific studiate, astfel încât perioada de tratament cu Valium ® 300 ar trebui să fie atenți atunci când conduceți vehicule și clase de activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și reacții de viteză psihomotorie.
Forma emiterii
Concentrat pentru prepararea unei soluții pentru perfuzii de 25 mg / ml.
Pentru 12 ml de medicament într-o fiolă de sticlă întunecată cu un inel alb (linia de rupere) în partea superioară a fiolei.
Pentru 5, 10 sau 20 de fiole sunt plasate într-un ambalaj din carton (tava) și împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.
Condiții de depozitare
A se păstra la o temperatură de cel mult 25 ° C, într-un loc protejat de lumină. Nu îngheța! Nu lăsați produsul la îndemâna copiilor!
Data expirării
3 ani
Perioada de valabilitate după diluare cu soluție salină de clorură de sodiu este de 6 ore când este depozitată în condiții de protecție împotriva luminii.
Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Condiții de plecare
Prin prescripție
Proprietarul certificatului de înmatriculare
Berlin-Chemie / Menarini Pharma GmbH, Germania
producător
Jenahexal Pharma GmbH
Otto-Schott-Strasse 15
07745, Jena
Germania
Eliberarea controlului
Berlin-Chemie AG
Gliniker Weg 125
12489, Berlin
Germania
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: