substanțe auxiliare: hidrofosfat de calciu dihidrat - 120 mg; croscarmeloză sodică (impelloză) - 33 mg; stearat de magneziu - 7 mg; povidonă - 21 mg; talc - 7 mg; MCC - 102 mg
strat de film: Opadry II brun (hipromeloza (hidroxipropil) - 9,8 mg, macrogol (polietilenglicol) - 3,5 mg, lactoză monohidrat (zahăr din lapte) - 12,6 mg oxid de fier colorant roșu - 3,08 mg, colorant oxid negru de fier - 5,985 mg, dioxid de titan - 0,035 mg) - 35 mg
Descrierea formei de dozare
Capsule de culoare galbenă, cu un capac de culoare roșie.
Conținutul capsulelor este pulbere albă sau aproape albă. Este permisă prezența unor cristale și bulgări separate.
Tabletele sunt ovale, cu risc, acoperite cu o peliculă de film de culoare maro deschisă, cu o tentă cenușie. Secțiunea transversală este aproape albă.
Acțiune farmacologică
Acțiune farmacologică - vasodilatator, antiagregativ, nootropic, antihipoxic, îmbunătățind circulația cerebrală.
farmacodinamie
Vinpotropil ® este un preparat combinat. Are proprietăți caracteristice pentru un mijloc care îmbunătățește fluxul sanguin cerebral (vinpocetină), și pentru agenții nootropici (piracetam).
Ca mijloc de îmbunătățire a fluxului sanguin cerebral
Îmbunătățește metabolismul creierului, crescând aportul de glucoză și oxigen prin țesutul cerebral. Creste rezistenta neuronilor la hipoxie, imbunatateste transportul de glucoza in creier, prin BBB; traduce procesul de degradare a glucozei într-o cale energetică mai economică, aerobă; blochează selectiv fosfodiesteraza dependentă de Ca2 +; crește nivelul de AMP. cGMP și ATP ale creierului. Sporește schimbul de norepinefrină și serotonină din creier; are un efect antioxidant. Reduce agregarea plachetară și creșterea vâscozității sângelui; crește elasticitatea eritrocitelor și blochează utilizarea adenozinei de către eritrocite; ajută la creșterea revenirii oxigenului în eritrocite. Crește fluxul sanguin cerebral; reduce rezistența vaselor cerebrale fără o schimbare semnificativă a indicilor circulației sistemice. Nu provoacă efectul furtului și crește alimentarea cu sânge, în special în zonele ischemice ale creierului. Pătrunde prin bariera placentară.
Ca agent nootropic
Îmbunătățește activitatea integrată a creierului, facilitează consolidarea memoriei, facilitează procesul de învățare; modifică viteza de propagare a excitației în creier, îmbunătățește microcirculația, fără a provoca o acțiune vasodilatatoare, inhibă agregarea trombocitelor activate; are un efect protector în afectarea creierului cauzată de hipoxie, intoxicație, șoc electric; îmbunătățește activitatea α- și β, reduce activitatea Δ pe electroencefalograma, reduce severitatea nistagismului vestibular; îmbunătățește comunicarea între emisferele cerebrale și conductivitatea sinaptică în structurile neocorticale crește activitatea mentala, creste fluxul sanguin cerebral; nu are efect sedativ, psiho-stimulativ. Efectul se dezvoltă treptat.
Are un efect pronunțat asupra simptomelor manifestărilor inițiale ale tulburărilor cognitive de origine cerebrovasculară la pacienții vârstnici și senile. Este recomandată în practica psihologică.
Farmacocinetica
Vinpocetina este absorbită rapid. Concentrația terapeutică în plasmă este de 10-20 ng / ml. Timpul până la atingerea Cmax în plasma sanguină - 1 oră. Absorbția apare în principal în părțile proximale ale tractului gastro-intestinal. Când trece prin peretele intestinului nu este expus metabolismului. Cmax în țesuturi se observă la 2-4 ore după ingestie. Comunicarea cu proteine - 66%, biodisponibilitatea cu ingestia - 7%. Clearance-ul 66,7 l / h depășește volumul plasmatic al ficatului (50 l / h), ceea ce indică metabolizarea extrahepatică. Principalul metabolit este acidul apovincaminic, care are o activitate farmacologică. Alți metaboliți inactivi sunt hidroxivpocetinul, acidul hidroxipovinaminic, glicinatul de hidroxinpocetin. La recepții repetate, cinetica are caracter liniar. T1 / 2 la om - (4,83 ± 1,29) h. Se excretă prin rinichi și prin intestin într-un raport de 3: 2.
Piracetam după ingestie este bine absorbit și pătrunde în diferite organe și țesuturi. Biodisponibilitatea este de aproximativ 100%. După administrarea orală unică la o doză de 3,2 g Cmax - 84 mcg / ml, după mai multe (3,2 g de 3 ori pe zi) - 115 mcg / ml. Timp de realizare a Cmax în plasmă 1 h, lichidul cefalorahidian - 5 h. Vd - aproximativ 0,6 l / kg. Pătrunde prin barierele hemato-cerebrale și placentare, se acumulează selectiv în țesuturile cortexului cerebral. Practic nu se supune biotransformării și se excretă prin rinichi nemodificați prin filtrare glomerulară.
Clearance-ul total este de 80-90 ml / min. T1 / 2 din plasma sanguină - 4-5 ore, din lichidul cefalorahidian - 8,5 ore.
Indicații Vinpotropil ®
Frecvente pentru ambele forme de dozare
insuficiența circulației cerebrale (perioada de recuperare a accidentului ischemic și hemoragic);
Parkinsonismul genezei vasculare, intoxicația;
sindromul psihoorganic cu prevalență de astenie și adinamie;
tratamentul simptomatic al amețelii;
prevenirea migrenei și kinetozelor.
Opțional pentru capsule
encefalopatia de diferite gene, inclusiv cu alcoolism;
traumatisme cerebrale și alte boli ale SNC. însoțită de o scădere a funcțiilor intelectuale-mnestice;
labirintopatie, sindromul Meniere.
În plus, pentru comprimate filmate
insuficiență cronică a circulației cerebrale de origine hipertonică și post-traumatică;
tratamentul simptomatic al amețelii.
Contraindicații
tulburări de ritm cardiac sever;
boala cardiacă ischemică (curs sever);
stadiul acut de accident vascular cerebral hemoragic;
insuficiență renală și / sau hepatică;
copii sub vârsta de 18 ani (din cauza datelor insuficiente).
Cu prudență: încălcarea hemostazei, sângerări grave; hiperbilirubinemie benigna (inclusiv sindromul Gilbert); virus hepatitic; daune hepatice alcoolice; alcoolism; deficiența de glucoză-6-fosfat dehidrogenază; epilepsie; bătrânețe.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.
Efecte secundare
Frecvente pentru ambele forme de dozare
Din CCC: schimbarea ECG (segment de depresiune ST, prelungind intervalul QT), tahicardie, aritmie, agravarea anginei, labilitate AD. senzația de maree.
Din partea sistemului nervos central: tulburări ale somnului, dureri de cap, amețeli, stimulare mentală, desinhibare motorie, iritabilitate, dezechilibru, a redus capacitatea de concentrare, anxietate, depresie, ataxie, tulburări extrapiramidale (inclusiv hiperkinezie), convulsii, tremor.
Din partea sistemului digestiv: gastralgie, greață, vărsături, diaree, gură uscată, arsuri la stomac.
Altele: reacții alergice, creșterea activității sexuale, creștere în greutate, astenie, slăbiciune generală, transpirație crescută.
În plus, pentru comprimate filmate
Din simțuri: vertij.
Din piele: roșeață, dermatită, mâncărime, urticarie.
interacțiune
Frecvente pentru ambele forme de dozare
Creșteri: riscul de complicații hemoragice în contextul terapiei cu heparină, efectele hormonilor tiroidieni, medicamentele antipsihotice (neuroleptice), stimulente, anticoagulante, inclusiv acenocumarol (o reducere mai pronunțată a agregării plachetare, fibrinogen, factorul von Willebrand, și vâscozitatea sângelui în plasmă).
Weakens: efectul anticonvulsivantului (reduce pragul convulsiv). În ciuda lipsei datelor care confirmă posibilitatea interacțiunii, se recomandă să fie precauți când administrați concomitent cu medicamentele un efect antiaritmic central.
În plus, pentru comprimate filmate
Poate o anumită întărire a efectului hipotensiv cu aplicarea simultană cu metildopa (controlul tensiunii arteriale este necesar).
Dozare și administrare
Înăuntru, înainte de a mânca.
Pentru pacienții cu vârsta de 18 ani și peste: 1-2 capace. De 2-3 ori pe zi. Ultima recepție este de 4 ore înainte de culcare. Doza de întreținere este de 1 capsulă. De 3 ori pe zi. Durata tratamentului este de la 2-3 săptămâni până la 2-6 luni. Înainte de anulare, doza trebuie redusă treptat.
Tablete, filmate
În interior, indiferent de aportul alimentar.
Pentru pacienții cu vârsta de 18 ani și peste: 1 tabel. De 2-3 ori pe zi, cu multă apă. Ultima recepție este de 4 ore înainte de culcare. Durata tratamentului este de la 2-3 săptămâni până la 2-6 luni. Înainte de doza recomandată de anulare a reduce treptat (eventual utilizați Vinpotropil ® formulare într-o altă formă de dozare: capsule conținând 5 mg de vinpocetina și piracetam 400 mg).
Cursul tratamentului și dozajul sunt determinate de medicul curant.
supradoză
Simptome: creșterea severității efectelor secundare.
Tratament: lavaj gastric, administrarea cărbunelui activat, terapie simptomatică.
Tablete, filmate
Simptome: creșterea severității efectelor secundare dependente de doză.
Tratament: lavaj gastric, administrarea cărbunelui activat, terapie simptomatică.
Simptome: dureri abdominale, diaree cu un amestec de sânge.
Tratament: terapie simptomatică, hemodializă (eficacitate 50-60%).
Nu există un antidot specific.
Instrucțiuni speciale
Frecvente pentru ambele forme de dozare
În legătură cu prezența sindromului de interval QT prelungit, utilizarea medicamentelor care determină prelungirea intervalului QT. necesită monitorizare ECG periodică.
Opțional pentru capsule
În cazul intoleranței la lactoză, trebuie luat în considerare faptul că un comprimat conține aproximativ 225 mg de lactoză.
În plus, pentru comprimate filmate
Datorită influenței piracetamului asupra agregării plachetare, se recomandă prudență atunci când se prescrie un medicament la pacienții cu tulburări de hemostază, în timpul intervențiilor chirurgicale majore sau la pacienții cu simptome de sângerare severă.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele. Luând în considerare posibilele efecte secundare, trebuie să fiți atenți atunci când conduceți și controlați utilajele.
Forma emiterii
Capsule. Pentru 10 sau 15 capace. în pachetul de celule contur.
Cu câte 2, 3, 5 sau 10 celule contur la 10 capace. sau 2, 4, 6 sau 8 celule de contur per 15 capace. puneți un pachet de carton.
Tablete filmate, 10 mg + 800 mg. Pentru 10 tab. într-o cutie plană celulară din peliculă din PVC și folie din aluminiu imprimată lacuit.
Pentru 3 sau 6 pătrate contur sunt plasate într-un pachet de carton.
producător
CJSC "Canonfarma Production". 141100, Rusia, Shchelkovo, regiunea Moscova. Str. Zarechnaya, 105.
Tel. (495) 797-99-54; fax: (495) 797-96-63.
Articole similare
-
Instrucțiunea Vinpotropil privind descrierea cererii de medicament pentru eurolab
-
Vinpotropil (vinpotropil) instrucțiuni de utilizare, o descriere a medicamentului
Trimiteți-le prietenilor: