Apăsarea pe mașinile de tabletare se efectuează printr-o unealtă de presare formată dintr-o matrice și două dungi.
Principalele tipuri de mașini de tabletat sunt excentrice, șocuri și rotative. Masinile excentrice sunt derapante si intermediare (pantofi).
Mașini de spălat. În acest tip de mașină, buncărul se mișcă atunci când operează pe un traversă specială. Materialul provenit de la buncăr se încadrează în canalul matricei atașate la masa de matrice și este delimitat de partea inferioară de pumnul inferior. După aceasta, pâlnia cu materialul este îndepărtată, pumnul superior scade, apasă materialul și se ridică. Apoi punch-ul inferior se ridică și împinge pastila. Împingând baza inferioară a pâlniei, aceasta este descărcată în receptor.
Mașinile de glisare au o serie de dezavantaje semnificative. Principala este că presarea este efectuată numai dintr-o parte - de sus și de scurtă durată, în funcție de tipul impactului. Presiunea de presare din tabletă este distribuită neuniform (jumătatea superioară este mai compactă) și unele pulberi sunt slab comprimate datorită scurgerii ciclului de compresie. Astfel de mașini sunt ineficiente - 30-50 comprimate pe minut.
Mașini intermediare. Mașinile de tabletare de tip intermediar (tip încălțăminte) sunt asemănătoare în construcții și în operațiuni de derapare, dar diferă de acestea prin imobili- tatea buncărului și a matricei. Materialul de tabletă este introdus în matrice prin intermediul unui pantof mobil atașat la pâlnia prin intermediul unei balamale. Un astfel de dispozitiv al unității de alimentare reduce posibilitatea ruperii și delaminării granulatului.
Performanța mașinii este echivalentă cu mașinile de tip sanie. De exemplu, o presă de comprimat a companiei austriece Engler, o presă de tabletă de tip NTM, produsă de unitatea tehnologică din Mariupol.
Mașinile de comprimat rotative (PTM) sunt utilizate pe scară largă de industria farmaceutică din Ucraina. Spre deosebire de mașinile de percuție, PTM-urile au un număr mare de matrice și dungi (12-57). Matricele sunt montate într-o masă de matrice rotativă. Presiunea din RTM crește treptat, ceea ce asigură o comprimare moale și uniformă a tabletelor. RTM au o performanță ridicată (până la 0,5 milioane de comprimate pe oră). Ciclul tehnologic de peletizare pe RTM constă dintr-o serie de operații succesive: umplerea matricei cu materialul tabletat (metoda de dozare volumetrică), presarea efectivă, ejectarea și picurarea comprimatelor. Operațiile sunt efectuate secvențial, automat.
Superior și poansoane inferioare aluneca de-a lungul ghidaje (Kapiri) și se extind între rolele de presă, okazyva¬yuschih simultană a presiunii asupra lor. presiunea crește și scade treptat, rezultând tablete moi uniformă și presate de deasupra și dedesubt. În funcție de tip, aceste mașini pot fi echipate cu unul sau două dopuri fixe. Un agitator poate fi instalat în hoppers. O astfel de mișcare execută în mod consecvent toate uneltele de presare (matrice și pereche de pumni). Pentru a asigura mișcarea corespunzătoare a poansoanelor, la arme (numite slide-uri) sunt fixate role prin care acestea sunt crawling (rola), pe partea de sus și de jos Kapiri (ghiduri). În timpul operației de încărcare a cursorului rola superioară cu un poanson situat în partea superioară a părții superioare a Kapiri. Apoi el alunecă pe capul înclinat. Pumnul atinge gaura de matrice, se strânge în ea și stoarce materialul. Presiunea crește și se atinge un maxim la momentul în care clipul video va aluneca sub presiune cu role (operație de presare). După aceasta, rola cu poansonul începe să urce pe Kapiri și atinge un maxim, iar cursorul mai jos face următoarea mișcare. Sub sarcină este sprijinit platan cu role de reglare a volumului deschiderilor matricei. Glisorul inferior se mișcă într-o capira dreaptă. In etapa de comprimare este ridicat role role stoarcere, prin partea inferioară pumn partea ei pune presiune asupra materialului. Mai departe Kapiri este oarecum în sus, în care poansonul inferior împinge tableta (operația de ejectare). Apoi, datorită scăderii Kapiri, poansonul de jos, de asemenea, se deplasează în jos și totul se repetă din nou. Sunt fabricate tablete de diferite marci: RTM-24; RTM-3028; RTM-41; RTM-41M și altele.
RTM-41 M2B este utilizat pe scară largă, care are 41 de perechi de unelte de presă și permite producerea de tablete cu un diametru de 5-15 mm și 20 mm. Pentru compresie directă, RTM-3028 este proiectat, care are 57 de perechi de perforatoare. RTM-300M servește la producerea tabletelor de formă cilindrică cu diametre mici, cu capete plate și sferice.
În timpul tabletei, greutatea tabletelor și posibilele incluziuni mecanice sunt monitorizate. Masa tabletelor este determinată pe scale de mână; există și dispozitive automate - în cazul deviației masei de tablete de la cea specificată, lumina de avertizare se aprinde.
Controlul automat al incluziunilor metalice se face cu dispozitivul 456-2, care detectează și extrage din flux un comprimat cu incluziuni metalice. După terminarea comprimării, tabletele sunt plasate într-o unitate de desprăfuire 448 prevăzută cu un aspirator.
Calitatea tabletelor este influențată valoarea presiunii, viteza de presare, starea de uzură și scula de presare. Acesta din urmă este supus unei uzuri destul de puternice, deoarece prezintă sarcini grele. Rezistența la matrici de 2-3 ori mai mică decât cea a poansoanelor, datorită interacțiunii chimice cu materialul matricei tabletării încărcare masa matricei rigide particulele de material de fricțiune și a tabletei turnate peretelui matricei.
În Ucraina și în străinătate, este în curs de lucru pentru a întări instrumentul de presă, pentru a spori rezistența la uzură. VA Belousov a efectuat lucrări de electroliză, frecare lichidă și pulverizare a unui instrument de presare. A fost dezvoltată o nouă tehnologie pentru fabricarea matricelor prin metoda metalurgiei pulberilor și a fost introdusă o tehnologie pentru fabricarea matricelor compozite pe bază de carburi de crom și nichel.
Compresie directă a comprimatelor. Metode tehnologice și mașini de tabletare pentru presare directă. Evaluarea comparativă a calității tabletelor obținute prin comprimare directă și utilizând granularea umedă sau uscată.
Metoda de presare directă are mai multe avantaje. Aceasta permite obținerea unei productivități ridicate a muncii, reducerea semnificativă a timpului ciclului tehnologic prin eliminarea unui număr de operațiuni și etape, eliminarea utilizării mai multor elemente de echipament, reducerea zonelor de producție și reducerea costurilor cu energia și cu forța de muncă. Presarea directă face posibilă obținerea de comprimate din umiditate, substanțe termolabile și incompatibile. Până în prezent, această metodă primește mai puțin de 20 de tablete, deoarece majoritatea medicamentelor nu au proprietățile care le comprimă direct. Aceste proprietăți includ: forma izodiametrică a cristalelor, bună fluiditate și compresibilitate, aderență redusă la scula de presare a tabletei.
Presarea directă este o combinație a diverselor metode tehnologice care permit îmbunătățirea proprietăților tehnologice principale ale materialului tabletei - fluiditatea și compresibilitatea și obținerea de tablete din acesta, ocolind stadiul de granulare.
În prezent, tabletarea fără granulare se realizează:
1) cu adaos de substanțe auxiliare care îmbunătățesc proprietățile tehnologice ale materialului; 2) prin forțarea materialului de tabletă din buncărul tabletei în matrice; 3) cu cristalizarea directă direcționată a substanței presate.
De o mare importanță pentru comprimarea directă au o magnitudine de, rezistența particulelor, maleabilitate, fluiditate, conținutul de umiditate și de alte proprietăți ale substanțelor. Astfel, pentru a obține tableta de clorură de sodiu este o formă acceptabilă de particule alungite și forma rotundă a substanței este aproape imposibil de presare. Cea mai marcată la bună fluiditate pulberilor grosiere cu forma particulelor echiaxiale și o porozitate scăzută - cum ar fi lactoza, salicilat de fenil, hexametilentetramina și alte medicamente similare, în acest grup. Prin urmare, astfel de preparate pot fi comprimate fără granulare anterioară. pulbere medicinal comprimat bine cedat cu o dimensiune a particulelor de 0,5-1,0 mm, unghiul de repaus mai mică de 42 °, o densitate în vrac de 330 kg / m3 și o porozitate mai mică de 37%.
Acestea constau dintr-un număr suficient de particule izodiametrice de aproximativ aceeași compoziție fracționată și, de regulă, nu conțin un număr mare de fracții fine. Acestea sunt unite prin capacitatea de a se revărsa în mod egal din pâlnie sub acțiunea propriei sale mase, adică capacitatea dozării volumetrice spontane și, de asemenea, o compresibilitate destul de bună.
Cu toate acestea, marea majoritate a substanțelor medicinale nu sunt capabile de dozare spontană din cauza conținutului mare (mai mult de 70%) al fracțiunilor fine și a neregulilor de suprafață ale particulelor care cauzează frecare interparticulară puternică. În aceste cazuri se adaugă aditivi care îmbunătățesc proprietățile de curgere și aparțin clasei de alunecare.
Tabletele preparate prin această metodă de vitamine, alcaloizii, glicozide, acid acetilsalicilic, bromkamfory, fenolftaleina, Sulfadimidine, fenobarbital, clorhidrat de efedrină, acid ascorbic, bicarbonatul de sodiu, lactat de calciu, streptotsida, fenacetină, etc.
Cristalizarea directă preliminară este una dintre cele mai complexe modalități de obținere a substanțelor medicinale adecvate pentru comprimarea directă, aceasta fiind efectuată prin două metode:
1) Recristalizarea produsului finit în modul dorit;
2) selectarea anumitor condiții pentru cristalizarea produsului sintetizat.
Aplicarea acestor metode, obținute cristalin substanță medicamentoasă este suficientă kristallami- izodiametricheskoy (echiaxiali) structura scurgerii liber din pâlnie și, astfel, sunt supuse ușor de dozare volumetrică spontană, care este indispensabil pentru comprimarea directă. Metoda este utilizată pentru prepararea tabletelor de acizi acetilsalicilici și ascorbi.
Pentru a crește compresibilitatea medicamentelor în comprimare directă, se adaugă substanțe adezive uscate la amestecul de pulberi, cel mai adesea celuloză microcristalină (MCC) sau oxid de polietilenă (PEO). De obicei, zahărul de lapte utilizat ca mijloc de îmbunătățire a fluidității pulberilor, precum și a sulfatului de calciu granular, care are o bună fluiditate și oferă o tabletă cu o rezistență mecanică suficientă. Se utilizează de asemenea ciclodextrină, care mărește rezistența mecanică a tabletelor și dezintegrarea lor.
În tabletarea directă se recomandă maltoza ca substanță care asigură o rată de umplere uniformă și o higroscopicitate redusă. Se utilizează, de asemenea, un amestec de lactoză și polivinilpirolidonă reticulată.
Tehnologia tabletării este că drogurile intim amestecat cu cantitatea necesară de excipienți și comprimat pe o mașină de tabletare. Dezavantajele metodei - posibilitatea exfolierii tabletării schimbare de dozare masei atunci când sunt comprimate cu o cantitate mică de ingrediente active utilizate și presiune ridicată. Unele dintre aceste dezavantaje sunt minimizate prin tabletarea substanțe compactabil hrană forțată într-o matrice. Produce unele modificări structurale ale părților componente ale mașinii, adică. E. Vibrația pantofului, matricea de rotație în anumit unghi, în timpul presării, stabilind o formă de stea amestecătoare cu buncăr de diferite modele, aspirare a materialului într-o matriță cu ajutorul vacuum auto-creat, sau un compus special pentru o linie de vid.
Se pare că metoda cea mai promițătoare va fi livrarea forțată a substanțelor comprimabile pe baza vibrației încărcătoarelor în combinație cu o structură acceptabilă a mașinii de împrăștiat.
Dar, în ciuda succeselor obținute în domeniul presării directe în fabricarea tabletelor, această metodă este utilizată pentru fabricarea unui număr limitat de substanțe medicamentoase.
Înregistrări similare:
Trimiteți-le prietenilor: