Forma de eliberare și compoziție
Seretide este disponibil sub formă de aerosol pentru dozare prin inhalare, care este o suspensie albă sau aproape albă; Inhalatorul metalic este etanșat ermetic printr-o supapă de dozare, are un fund concav; suprafața supapei și inhalatorul nu prezintă defecte vizibile (120 de doze în inhalatoare de aluminiu cu un pulverizator din plastic, într-un inhalator 1 pachet de carton).
Compoziția 1 doză de aerosol:
- Substanțe active: salmeterol (sub formă de salmeterol xinafoat) - 25 mcg, propionat de fluticazonă - 50 mcg, 125 mcg sau 250 mcg;
- Componente auxiliare: 1,1,1,2-tetrafluoretan.
Indicații pentru utilizare
Seretid utilizat pentru tratamentul regulat al astmului atunci când terapia este o combinatie corticosteroizi inhalatori (glucocorticosteroid) și cu acțiune prelungită β2 -adrenomimetikom din următoarele grupuri:
- Pacienții cu insuficiență de control al bolii, cu monoterapie continuă cu glucocorticosteroizi inhalatori, cu utilizarea periodică a adrenomimeticelor beta-2 cu acțiune scurtă;
- Pacienții cu control adecvat al bolii pe fondul terapiei combinate cu GCS și a beta-adrenomimetic cu durată lungă de acțiune;
- Pacienții cu astm bronșic persistent care atestă numirea GCS pentru a obține un control adecvat al bolii (pentru tratamentul inițial de întreținere).
Seretide este utilizat ca terapie de susținere la pacienții cu BPOC (boala pulmonară obstructivă cronică) și valoarea volumului expirator forțat în prima secundă <60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора), а также повторными обострениями при сохранении выраженных симптомов заболевания, несмотря на регулярное лечение бронходилататорами.
Contraindicații
- Vârsta copilului de până la patru ani;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Relativ (Seretide este utilizat cu prudență):
- Tuberculoza acută sau latentă a plămânilor;
- Infecții fungice, bacteriene sau virale ale sistemului respirator;
- Boli cardiovasculare (inclusiv aritmii);
- hipertiroidism;
- Diabetul zaharat;
- Cataracta, glaucomul, osteoporoza;
- Hipopotasemie.
Dozare și administrare
Aerosolul Seretide este destinat utilizării prin inhalare.
Pentru a obține efectul terapeutic optim, medicamentul trebuie utilizat în mod regulat, chiar dacă manifestările clinice ale BPOC și ale astmului bronșic sunt absente.
În timpul tratamentului, medicul trebuie să evalueze periodic eficacitatea tratamentului cu medicamentul.
Schimbarea dozei de Seretid, precum și stabilirea duratei tratamentului este posibilă numai prin numirea unui specialist.
Dozele recomandate pentru astmul bronșic:
- Pacienți adulți și copii peste 12 ani: două inhalații de droguri de două ori pe zi (doză specifică determinată de medic poate utiliza oricare dintre cele trei doze - 25 micrograme salmeterol și 50 micrograme propionat de fluticazonă 25 salmeterol mcg și 125 propionat de fluticazona mcg si 25 salmeterol mcg și 250 pg de propionat de fluticazonă);
- Copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 12 ani: două inhalări ale medicamentului într-o doză de 25 μg de salmeterol și 50 μg fluticazonă propionat de două ori pe zi.
Doza de Seretide trebuie redusă la cea mai mică, asigurând un control adecvat al bolii. De asemenea, împreună cu o scădere a dozei, este posibil să se reducă frecvența de administrare a medicamentului de la două ori la o dată pe zi.
Atunci când se aleg o doză de propionat de fluticazonă, se ia în considerare severitatea bolii.
În absența unui control adecvat asupra tratamentul astmului bronșic cu corticosteroizi inhalatori și înlocuirea lor cu Seretid la doze echivalente terapeutic SCS poate îmbunătăți controlul bolii. La persoanele cu astm, controlate exclusiv cu corticosteroizi inhalatori, pentru a le înlocui cu Seretide ajută la reducerea dozei de corticosteroizi utilizat, care este necesară pentru a controla boala.
La pacienții vârstnici și la pacienții cu funcție hepatică sau renală insuficientă, ajustarea dozei nu este necesară.
Înainte de pulverizare, inhalatorul trebuie să fie bine agitat. În timpul inhalării, flaconul cu medicament trebuie menținut într-o poziție verticală.
Aerosolul poate fi utilizat printr-un distanțier - un dispozitiv auxiliar special pentru inhalare. Spacer este recomandat în special pentru copiii care, din cauza vârstei, pot întâmpina dificultăți în utilizarea inhalatorilor cu aerosoli cu dozare măsurată.
Cel puțin o dată în timpul inhalatorul trebuie curățat prin îndepărtarea capacului de protecție de pe piesa bucală și muștiucul șters uscat cu un tampon de bumbac sau pânză pe exterior și interior. Capacul din plastic este șters doar din exterior. metal spray nu poate fi scufundat în apă, atunci când curățarea inhalatorul.
Efecte secundare
- Sistemul imunitar: rareori - dispnee, reacții cutanate de creștere a sensibilității individuale; rareori - reacții anafilactice, bronhospasm, angioedem (în special orofaringe și față);
- Metabolism și nutriție: rareori - hiperglicemie; foarte rar - hipokaliemie;
- Sistemul endocrin: rareori - cataractă; rareori - sindromul Cushing, suprimarea funcției suprarenale, simptomele Cushingoid, glaucomul, scăderea densității minerale osoase, întârzierea creșterii la adolescenți și copii;
- Sistemul nervos și psihicul: foarte des - dureri de cap; rare - tulburări de somn, tremor, anxietate; rareori - iritabilitate și hiperactivitate (în special la copii);
- Sistemul respirator, organele mediastinale și toracice: adesea - disfonia și / sau răgușeala vocii; infarct - iritarea faringelui; rareori - un bronhospasm paradoxal;
- Sistemul cardiovascular: rareori - tahicardie, palpitații, fibrilație atrială; rareori - aritmii, inclusiv extrasistol, tahicardie supraventriculară și extrasistol ventricular;
- Tulburări musculo-scheletice și conjunctive: de multe ori - artralgie, spasme musculare;
- Țesuturi cutanate și subcutanate: vânătăi rare - vânătăi;
- Bolile parazitare și infecțioase: adesea - pneumonie (la pacienții cu BPOC), candidoza faringelui și cavitatea bucală.
Instrucțiuni speciale
Seretide nu este destinat pentru ameliorarea simptomelor acute ale astmului bronșic.
Cu o deteriorare bruscă și crescândă în controlul sindromului bronhospasmului, pacientul ar trebui să consulte un medic, deoarece această condiție reprezintă o potențială amenințare la adresa vieții.
La pacienții cu astm bronșic, tratamentul cu Seretide este întrerupt treptat și sub supravegherea medicului, din cauza posibilei dezvoltări a exacerbarilor cu o retragere bruscă a medicamentului.
Persoanele cu BPOC pot avea simptome de decompensare când anulează medicamentul, așa că trebuie să vadă și un medic.
La copiii care primesc tratament pe termen lung cu glucocorticosteroizi inhalatori, se recomandă să se măsoare în mod regulat creșterea.
Pacientii transferate la Seretide cu corticosteroizi pe cale orala, ar trebui să fie sub supravegherea unui medic, acestea necesită o monitorizare regulată a funcției corticosuprarenale datorită riscului potențial de supresie suprarenală. Când apar reacții alergice în timpul transferului de la GCS sistemic la tratament prin inhalare, se recomandă tratamentul simptomatic cu antihistaminice și / sau preparate topice.
La pacienții cu exacerbarea astmului bronșic și a hipoxiei, concentrația de ioni de potasiu în plasmă trebuie monitorizată.
În cazul dezvoltării bronhospasmului paradoxal este necesar să se aplice de urgență un bronhodilatator inhalator de acțiune scurtă, să se elimine Seretide și, dacă este necesar, să se înceapă tratamentul alternativ.
Conform clinice salmeterol studii de siguranta in tratamentul complex al astmului, comparativ cu placebo, acesta a fost demonstrat că frecvența deceselor asociate cu astm, in grupul placebo, a fost mai mic decât în salmeterol grup. În același timp, pacientii afro-american riscul de efecte secundare din sistemul respirator, sau deces, probabil mai mare atunci când se iau salmeterol comparativ cu placebo, decât pacienții de alte rase.
La controlul vehiculelor cu motor și a altor mecanisme, eventualele efecte secundare ale Seretide trebuie luate în considerare, totuși, în studiile clinice nu au fost obținute date privind efectul medicamentului asupra capacității de a efectua activități potențial periculoase.
Interacțiunile medicamentoase
Este necesar să se evite utilizarea simultană a beta-blocantelor selective și neselective cu Seretide (excepția este cazul când aceste preparate sunt extrem de necesare pentru pacient).
Datorită concentrației plasmatice scăzute de fluticazonă propionat în administrarea prin inhalare, este puțin probabil ca interacțiunea clinic semnificativă a medicamentului cu participarea sa să fie simplă.
Nu se recomandă administrarea simultană cu ritonavir, deoarece poate crește dramatic concentrația plasmatică a propionatului de fluticazonă, ca urmare a posibilei asupriri a funcției suprarenale și a sindromului Cushing.
Seretid se administrează cu prudență în același timp cu eritromicina și ketoconazolul.
Corticosteroizii, derivați de xantină și diuretice în timp ce utilizarea medicamentului Seretid crește riscul hipokaliemiei (în special când hipoxie la pacienți cu exacerbarea astmului).
Antidepresivele triciclice și inhibitorii monoaminooxidazei cresc riscul efectelor secundare cardiovasculare.
Seretide poate fi utilizat simultan cu acid cromoglicic.
Termeni și condiții de depozitare
Depozitați într-un loc protejat de lumina directă a soarelui la o temperatură de cel mult 30 ° C, nu înghețați. Păstrați departe de copii.
Perioada de valabilitate - 2 ani.
Ați găsit o eroare în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.
Articole similare
-
Seretid - instrucțiuni de utilizare, descriere, disponibilitate, recenzii, înlocuitori
-
Parlodel - instrucțiuni de utilizare, indicații, doze, analogi
Trimiteți-le prietenilor: