Soluție Isocet pentru perfuzii

Soluție Isocet pentru perfuzii (Solutio Isoket pro infusionibus)

Denumire internațională: izosorbid dinitrat;

proprietăți fizice și chimice de bază: soluție limpede, incoloră;







Compoziție. 1 ml de soluție include 1 mg dinitrat de izosorbid;

alte componente: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile,

Forma de eliberare a medicamentului. Soluție perfuzabilă.

Grupa farmacoterapeutică. Vasodilatatoare utilizate în cardiologie. Azotați organici. Codul ATS C01 D A08.

Acțiunea medicamentului. Isosorbid dinitrat este un medicament antianginal, un vasodilatator, care afectează în primul rând vasele venoase și, de asemenea, relaxează arterele. Din acest motiv, revenirea venoasă la inimă scade; reducând astfel presiunea diastolică ventriculară și volumul (preload). Efectele asupra arterelor și la doze mai mari pe arteriole duc la o scădere a rezistenței vasculare sistemice (postnagruzki). Aceasta, la rândul său, reduce activitatea inimii. Efectul asupra preîncărcării și după încărcare conduce la o scădere suplimentară a nevoii de inimă în oxigen. În plus, dinitratul izosorbid produce o redistribuire a fluxului sanguin în zonele subendocardice ale inimii, dacă circulația coronariană este parțial împiedicată de leziuni aterosclerotice. Acest din urmă efect se poate datora dilatării selective a vaselor coronare mari. Dilatarea arterelor colaterale cauzate de nitrați poate îmbunătăți perfuzia ariilor ischemice.

La pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă, nitrații îmbunătățesc hemodinamica în repaus și în condiții de tensiune. În boala cardiacă ischemică, izosorbid dinitratul crește toleranța la efort fizic. De asemenea, medicamentul relaxează musculatura bronhiilor, precum și mușchii din tractul gastrointestinal, biliar și urinar. Izosorbid dinitrat acționează ca un donor de oxid nitric (N0), ceea ce duce la relaxarea musculaturii netede vasculare prin stimularea guanililciclazei și creșterea în continuare a concentrației de guanozilmonofosfata ciclic (cGMP); Acesta din urmă este considerat un mediator al relaxării.

Farmacocinetica. Timpul de înjumătățire plasmatică al izosorbid dinitrat după perfuzia intravenoasă este de 10 minute. izosorbid dinitrat este metabolizat cu formarea de isosorbid 2-mononitrat și 5 izosorbida- -mononitrata cu perioade de înjumătățire, care sunt de 1, 5 - 2 ore și 4 - 6 ore. Ambii metaboliți sunt farmacologic activi. Se excretă în urină, aproape în întregime sub formă de metaboliți

Indicatii pentru utilizare:

- - infarct miocardic acut;

- pentru a facilita sau pentru a mări durata metodelor de revascularizare și, de asemenea, pentru a preveni sau reduce spasmul coronarian cu angioplastie coronariană transluminală percutană.

Metodă de utilizare și doză. Doza trebuie determinată individual ținând cont de nevoile pacientului, cu monitorizarea constantă a parametrilor clinici și hemodinamici.

Administrarea intravenoasă. Terapia începe cu o doză de 2 mg / oră; atunci doza este ajustată la nevoile individuale. Doza medie este de 7,5 mg / oră. Doza maximă nu depășește de obicei 8 mg / oră. Cu toate acestea, pacienții cu insuficiență cardiacă pot necesita doze mai mari: până la 10 mg / h. și în unele cazuri până la 50 mg / h.

Intracoronare. O doză tipică de 1 mg este administrată sub formă de injecție bolus înainte de umflarea balonului. Medicamentul poate fi administrat în viitor în doze care nu depășesc 5 mg timp de 30 de minute.

soluție 0, 1% Izoket fi administrat înainte sau după diluare, ca o perfuzie intravenoasă continuă prin sisteme automate de perfuzie sau nediluat cu ajutorul unei seringi cu pompă, într-un spital pentru monitorizarea constantă a parametrilor sistemului cardiovascular. În funcție de tipul și severitatea stadiul bolii, în plus, până la examinarea obișnuită (simptome, tensiunea arterială, frecvența cardiacă, diurezei) se efectuează proceduri invazive pentru a determina parametrii hemodinamici. Ampulele de soluție 1, 1% Isoket trebuie deschis în condiții aseptice, imediat înainte de utilizare. Soluția diluată trebuie utilizată imediat.

Prepararea soluției 0,01 mg / ml (0,01%) 50 ml de soluție de Isoket 0,1% (5 fiole de 10 ml) aduce volumul de 500 ml din soluția preparată.

Prepararea soluției 0,2 mg / ml (0,02%): 100 ml de soluție de Isoket 0,1% (10 fiole de 10 ml) aduce volumul de 500 ml din soluția preparată.







Soluția de soluție 1, 1% poate fi diluată cu soluție salină, 5 - 30% soluții de glucoză, soluție Ringer, soluții care conțin albumină. Soluția de soluție Isoket nu include propilen glicol, etanol și ioni de potasiu.

Soluția de soluție Isoket poate fi, de asemenea, administrată în formă nediluată. 1 ml din această soluție

include 1 mg dinitrat de izosorbid. De obicei, soluția este injectată intracoronar.

Efect secundar. În timp ce prima cerere sau la doze mai mari se înregistrează o scădere a tensiunii arteriale și / sau hipotensiune arterială ortostatică, care poate fi însoțită de o creștere reflexă a frecvenței cardiace, letargie și amețeli și senzație de slăbiciune. La începutul tratamentului poate fi dureri de cap ( „dureri de cap nitrat“), care are loc cu câteva zile mai târziu, de obicei, atunci când se iau de droguri

Rareori, pot să apară greață, vărsături și roșeață și reacții alergice cutanate. În cazuri izolate, cu o scădere puternică a tensiunii arteriale, poate apărea o creștere a simptomelor anginei pectorale.

kolaptoidnye de stat, uneori cu (tulburare de ritm cardiac, cu incetinirea ritmului cardiac), bradicardie și sincopă (crize cu pierderea directă a conștienței, amețeli asociate cu circulația cerebrală afectată datorită unei scăderi semnificative ale ritmului cardiac) sunt foarte rar observate. În unele cazuri, poate să apară dermatită exfoliativă.

Contraindicații. Medicamentul este contraindicat în:

- hipersensibilitate la izosorbid dinitrat, alți compuși nitrați sau alte componente ale medicamentului;

insuficiență vasculară acută (șoc, colaps vascular);

- cardiogenic atunci când este imposibil să se corecteze presiunea diastolică finală a ventriculului stâng, cu ajutorul unor măsuri adecvate;

- hipotensiune arterială severă (presiune sistolică mai mică de 90 mm Hg).

Supradozaj. Simptomele supradozajului:

tensiunea arterială scade <90 мм рт ст.;

umplerea slabă a pulsului;

amețeli (inclusiv reacții ortostatice la schimbarea poziției corpului);

Pacienții care au consumat alte nitrați au raportat cazuri de methemoglobinemie și cianoză cu următoarele tahipnee, anxietate, pierderea conștienței și stop cardiac.

Posibilitatea acestei reacții adverse în cazul unui supradozaj de izosorbid dinitrat nu poate fi exclusă. Ocazional, dozele mari pot determina o creștere a presiunii intracraniene, care poate duce la simptome cerebrale.

Măsuri generale privind supradozajul:

suspendă primirea medicamentului;

măsurile uzuale pentru hipotensiunea cauzată de nitrați: dați pacientului o poziție orizontală cu capul în jos și cu picioarele ridicate; asigura furnizarea de oxigen; creșterea volumului circulant, efectuarea unei terapii anti-șoc speciale (pacientul este internat în unitatea de terapie intensivă).

Măsuri speciale: creșterea tensiunii arteriale dacă este foarte scăzută; În plus, utilizați simpatomimetic, de exemplu clorhidrat de epinefrină sau clorhidrat de norepinefrină.

Tratamentul methemoglobinemiei: terapie de restaurare cu vitamina C, albastru de metilen sau albastru de toluidină pentru alegere; utilizarea: oxigen (dacă este necesar), începe ventilarea artificială a plămânilor, hemodializa (dacă este necesar);

Măsuri de resuscitare: în caz de semne de oprire a respirației sau de circulație, efectuați imediat resuscitarea.

0, 1% soluție Isoket trebuie administrat cu maximă atenție și cu îngrijire medicală constantă atunci când:

presiune scăzută de umplere, incluzând infarct miocardic acut, disfuncție ventriculară stângă (insuficiență ventriculară stângă). Ar trebui să evite presiunea arterială sistolică mai mică de 90 mm Hg;

- stenoză aortică și / sau mitrală;

- tendința spre reacții ortostatice;

- boli, însoțite de o presiune intracraniană crescută (deși până în prezent sa observat o creștere suplimentară a presiunii intracraniene numai după nitroglicerina intravenoasă în doze mari).

Atunci când se utilizează soluție Isoket 0,1%, se descrie dezvoltarea toleranței (scăderea efectului), precum și toleranța încrucișată la alte nitrați (reducerea efectului în cazul terapiei anterioare cu alți nitrați). Pentru a preveni scăderea sau pierderea eficacității, administrarea prelungită de doze mari trebuie evitată.

Pentru perfuzarea sistemelor de soluție Isoket sunt adecvate, din polietilenă, polipropilenă sau politetrafluoretilenă. Se arată că sistemele de perfuzie sunt fabricate din clorură de polivinil sau poliuretan, duc la pierderea substanței active prin adsorbție și, prin urmare, doza trebuie crescută atunci când este utilizată.

Prin faptul că o soluție de Isoket de 0,1% este suprasaturată cu o substanță activă, uneori, atunci când se utilizează un preparat nediluat, se poate observa un precipitat cristalin. În prezența cristalelor, este mai sigur să se utilizeze soluția, deși eficacitatea acesteia nu se schimbă. Soluția Isoket nu trebuie administrată la pacienții care au luat recent inhibitori de fosfodiesterază (de exemplu, sildenafil).

Perioada de sarcină și lactație. Datele experimentale care indică b pentru efectele teratogene ale izosorbid dinitratului sunt absente. Soluția de 0,1% Isoket în timpul sarcinii trebuie utilizată numai cu nevoie imediată și cu consiliere medicală permanentă, cu condiția monitorizării continue. Nu se cunoaște sau dinitratul izosorbid este excretat cu laptele matern. Având în vedere starea generală a pacienților și efectul medicamentului, participarea pacientului la trafic sau consumul de alcool nu este posibilă.

Interacțiunea cu alte medicamente. Poate o mai mare acțiune hipotensivă 0, 1% soluție Izoket în timp ce recepția cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (cum ar fi beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu, vasodilatatoare, etc.), inhibitori ai fosfodiesterazei 5 utilizate pentru tratarea disfuncției erectile (de ex sildenafil, Viagra), neuroleptice și antidepresive ciclice, precum alcoolul. Utilizarea simultană a 0, 1% soluție Izoket cu dihidroergotamină poate crește concentrația dihidroergotamină în sânge și, astfel, a spori efectul.

Condiții și perioade de depozitare. Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate 5 ani. Medicamentul diluat trebuie administrat în decurs de 24 de ore.







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: