Spray nazal în 1 doză conține:
Sumatriptan - 10 sau 20 mg;
Alte substanțe: fosfat de potasiu monosubstituit, fosfat de sodiu disubstituit anhidru, hidroxid de sodiu, acid sulfuric, apă purificată.
Acțiune farmacologică
Imigran este un medicament antimigranic care conține sumatriptan. Imigran este un agonist al receptorilor serotoninei 5HT1D, fără a afecta alte tipuri de receptori 5HT. Când se stimulează receptorii serotoninei 5HT1D, se observă vasoconstricția vaselor cerebrale (în care receptorii de acest tip sunt predominanți).
pat vascular asigură alimentarea cu sânge a carotidei și țesuturile intracraniene și extracraniene (inclusiv membrane meningeale), se consideră că extinderea bazinului navelor arterei carotide este mecanismul principal al migrenei.
Imigran contribuie, de asemenea, la o scădere a sensibilității nervului trigeminal, care, combinată cu o îngustare a vaselor cerebrale, provoacă efectul antimigrainei medicamentului.
După aplicarea acțiunii intranazale a sumatriptanului se realizează în decurs de 30 de minute.
Profilul farmacocinetic al pulverizatorului Immigran:
Atunci când se administrează intranazal, nivelele maxime ale sumatriptanului în ser sunt de 12,9 ng / ml (concentrațiile maxime sunt atinse 1-1,5 ore după administrare). Având în vedere metabolismul presistemic, biodisponibilitatea absolută a sumatriptanului atunci când este administrată intranazal este de 15,8% din biodisponibilitatea absolută atunci când este administrată legal.
Până la 21% din sumatriptan este în ser datorită proteinelor.
Timpul de înjumătățire al sumatriptanului atinge 2 ore, clearance-ul (renal) este de 260 ml / min, până la 80% din total este clearance-ul non-obez.
Principalul mecanism pentru eliminarea sumatriptanului este metabolizarea oxidativă (cu participarea MAO de tip A) cu formarea unui derivat inactiv și a metaboliților secundari.
Farmacocinetica sumatriptanului nu se modifică semnificativ în timpul unui atac de migrenă.
Persoanele cu funcție hepatică afectată pot aștepta o creștere a nivelului seric al medicamentului, care este asociată cu o scădere a metabolismului presistemic.
Indicații pentru utilizare
Imigran este utilizat pentru a opri atacurile migrene, ambele având o aură și fără ea.
Metoda de aplicare
Imigranții ar trebui să fie prescris numai cu un diagnostic confirmat de migrenă, să utilizeze medicamentul pentru migrene suspectate sau pentru profilaxia este interzisă. La pacienții care nu au fost diagnosticați anterior cu migrenă și, de asemenea, cu migrenă atipică, ar trebui excluse alte patologii neurologice.
Doza medie pentru un atac de migrenă este de 20 mg sumatriptan într-o jumătate din nas. La pacienții diferiți, precum și la același pacient cu diferite atacuri, eficacitatea sumatriptanului poate diferi și doza de sumatriptan de 10 mg în jumătatea nasului poate fi eficientă. Dacă după utilizarea unei doze nu există nici o îmbunătățire, cea de-a doua nu ar trebui utilizată pentru a opri același atac. Următoarele doze pot fi administrate pentru a ușura următoarele atacuri de migrenă.
Dacă după prima admitere simptomele atacului au scăzut, dar în următoarele 24 de ore există un al doilea atac de migrenă, este permisă utilizarea unei alte doze (cu condiția ca intervalul să nu fie mai mic de 2 ore).
Doza zilnică maximă, care poate fi recomandată, - 2 doze de 20 mg la intervale de cel puțin 2 ore (doza zilnică trebuie să fie considerată ca doza care a fost utilizat timp de 24 de ore).
Aplicarea Sprayului Intranazal Imigran:
Dispozitivul pentru administrare intranazală constă dintr-un vârf, un buton albastru și o clemă de deget. Butonul funcționează nu mai mult de o dată, deci este necesar să nu o apăsați înainte de a introduce vârful în nară.
Pentru utilizarea medicamentului, este necesar să se ocupe o poziție confortabilă în care pacientul să poată ține capul în mod egal. Înainte de a aplica spray-ul, pasajele nazale din mucus trebuie curățate (dacă este necesar). Cu medicamentul, scoateți blisterul și, fără a apăsa butonul albastru, fixați dispozitivul cu degetele unei mâini. Degetul celei de-a doua mâini trebuie să fie închis etanș un canal nazal, al doilea vârf de injectare și să respire lent prin nas, apăsând simultan butonul albastru. Capul nu trebuie să se întoarcă înapoi la aplicarea sprayului. După pulverizare, eliberați nara închisă, scoateți vârful și respirați liniștit prin gură. După aceasta, este necesar să inhalați lent prin nas și să expirați prin gură (respirația profundă nu este recomandată în același timp).
După aplicarea pulverizării la pacient, aspectul umidității în nas, precum și un ușor gust (aceste efecte trec independent și nu sunt periculoase).
După utilizare, distribuitorul de unică folosință este eliminat.
Efecte secundare
Fenomenele nedorite cu utilizarea preparatului Imigran sunt date pe baza datelor studiilor clinice și a supravegherii după punerea pe piață:
- SNC: somnolență, parestezii, amețeli, tulburări senzoriale, convulsii (mai ales la pacienții cu factori de risc (inclusiv antecedente de convulsii), dar, de asemenea, au fost observate la pacienții care nu prezintă factori de risc), nistagmus, distonie, tremor.
- CCC: hipertensiune după tratament, bufeuri, flutterul atrial, bradicardie, aritmii cardiace, tahicardie, vasospasm coronarian, asociate modificări ECG, hipotensiune arterială, infarct miocardic, sindromul Raynaud, angină pectorală.
- Sistemul respirator: iritarea mucoasei nazale, scurtarea respirației, sângerarea nazală.
- GIT: vărsături (legătură directă între vărsături și utilizarea de sumatriptan nu este instalat), o ușoară schimbare în testele funcției hepatice, colită ischemică, disconfort abdominal, disfagie.
- Senses speciale: diplopie, scotoame, se aprind intermitent în ochi, vedere încețoșată, întorcîndu-orbire (tulburări de vedere nu pot fi asociate cu administrarea medicamentului, dar în mod direct cu atac de migrenă).
Reacții alergice: reacții alergice cutanate, anafilaxie.
Alte fenomene nedorite: un sentiment de greutate în piept, frisoane, febră, oboseală.
După aplicarea tratamentului cu Imigran, pacienții pot dezvolta apăsarea toracică și trecerea durerii, care dă zona gâtului. La acești pacienți, este necesar să se excludă CHD, altfel sumatriptanul ar trebui eliminat.
Pacienții cu risc cardiovascular crescut riscul de efecte secundare severe de la CCC, astfel de pacienți pot fi prescrise sumatriptan numai după o examinare atentă, în cazul efectelor adverse dezvoltarea primirii CCC sumatriptan trebuie întrerupt.
Există date limitate privind cazurile de dezvoltare a sindromului serotoninergic la pacienții care au primit sumatriptan și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei.
Unii pacienți pot dezvolta dependență și abuz de medicamente anti-migrena, caz în care este necesar să se ia în considerare opțiunea întreruperii tratamentului și alegerea regimului optim de tratament.
Contraindicații
Imigran nu este utilizat când:
- intoleranță la sumatriptan sau la alte componente;
- boala coronariană de diferite tipuri, precum și boala ischemică suspectată;
- basilar, formă oftalmoplegică și hemiplegică de migrenă;
- hipertensiune arterială necontrolată;
- ocluzive ale vaselor periferice;
- atacuri ischemice tranzitorii și accident vascular cerebral (inclusiv în anamneză personală);
- derivați de terapie ergotamina și ergotamină și inhibitori de monoaminoxidază (inclusiv 2 săptămâni înainte de începerea recepției de sumatriptan) și medicamente grup agoniști 5HT-receptor;
- tulburări de rinichi și ficat.
Imigran nu este utilizat în pediatrie, precum și în terapia pacienților care au atins vârsta de 65 de ani.
Spray Imigran este utilizat cu prudență în tratamentul pacienților cu epilepsie și a altor afecțiuni cu un prag de convulsii redus, precum și hipertensiune arterială controlată.
Recomandat cu sumatriptan precauție la pacienții cu intoleranță la sulfonamide (există date limitate referitoare la posibile alergii încrucișate între sumatriptan și sulfonamide, inclusiv reacții anafilactice severe).
sarcină
Imigran este contraindicat în perioada de gestație.
În timpul alăptării, Imigran trebuie recomandat cu prudență, luând în considerare posibilele riscuri pentru copil.
Interacțiunile medicamentoase
Tratamentul simultan cu inhibitori de MAO și sumatriptan este interzis.
Nu au existat interacțiuni ale sumatriptanului cu flunarizină, propranolol, etanol și pisotifen.
Cu administrarea combinată de sumatriptan și ergotamină, sa observat apariția unui vasospasm prelungit. Utilizarea sumatriptan este permisă nu mai devreme de 24 de ore după administrarea de medicamente, care includ ergotamină și medicamente ergotamina recepția este permis să nu mai devreme de 6 ore după aplicarea sumatriptan.
În cazul administrării simultane de inhibitori ai recaptării serotoninei și sumatriptan, apariția sindromului serotoninic este posibilă.
supradoză
O singură administrare intranazală de 40 mg sumatriptan nu a determinat supradozaj. Totuși, utilizarea de doze mari crește riscul apariției efectelor secundare caracteristice.
Tratamentul supradozajului include monitorizarea pacientului timp de cel puțin 10 ore și numirea, dacă este necesar, a unui tratament simptomatic.
Datele privind efectul hemodializei la nivelul sumatriptanului din ser sunt absente.
Forma emiterii
Spray nazal, Imigran 1 doză în dozator, sigilate în ambalaje blister într-un ambalaj de carton 1, 2, 4, 6, 12 sau 18 dozatoare de unică folosință.
Condiții de depozitare
Imigranții ar trebui să fie depozitați în locuri care nu sunt accesibile copiilor.
Este permisă păstrarea preparatului Imigran la un regim de temperatură de 2 până la 30 de grade Celsius.
Spray este de 3 ani după eliberare.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: