Nootropil capsule - instrucțiuni oficiale de utilizare

Formă de dozare:

1 capsulă conține:
substanță activă: piracetam - 400 mg;
substanțe auxiliare: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, macrogol 6000 (pulbere), lactoză monohidrat.






Capsule: corp - dioxid de titan (E171), gelatină; Capacul este dioxid de titan (E171), gelatină.

descriere
Capsule din gelatină tare nr. 1, capac alb, corp alb, cu inscripția "N" și "ucb"; conținutul capsulelor este pulbere albă.

Grupa farmacoterapeutică:

Farmacodinamica.
Are un efect pozitiv asupra proceselor metabolice din creier, îmbunătățește concentrația de ATP în țesutul cerebral, îmbunătățește biosinteza acizilor ribonucleic și fosfolipide, stimulează procesele glicolitice, îmbunătățește utilizarea glucozei. Îmbunătățește activitatea integrativă a creierului, facilitează consolidarea memoriei, facilitează procesul de învățare. Modifică viteza de propagare a excitației în creier, îmbunătățește microcirculația, fără a furniza o acțiune vasodilatatoare, inhibă agregarea trombocitelor activate. Are un efect protector in leziuni cerebrale cauzate de hipoxie, intoxicație, electroșocul crește activitatea alfa și beta, reduce activitatea delta la o electroencefalogramă, reduce severitatea nistagmus vestibular. Nu are efect sedativ, psiho-stimulant. Aceasta îmbunătățește comunicarea între emisferele creierului și conductanță sinaptică în structurile neocortical, restabilește și stabilizează funcția cerebrală, în special conștiința, memoria și vorbirea, îmbunătățește performanțele mentale, îmbunătățește fluxul sanguin cerebral.

Farmacocinetica
După ingerare, este bine absorbit și pătrunde în diferite organe și țesuturi. Biodisponibilitatea, indiferent de forma de dozare, este de aproximativ 95%. TCmax - 0,5-1 h. Timpul de înjumătățire al medicamentului din plasma sanguină este de 4-5 ore și de 8,5 ore de la lichidul cefalorahidian, care este prelungit la pacienții cu insuficiență hepatică. Pătrunde prin barierele hemato-cerebrale și placentare, se acumulează în țesutul cerebral 1-4 ore după ingestie. Nu se leagă de proteinele plasmatice ale sângelui, nu este metabolizat practic. T1 / 2 - 4,5 ore (7,7 ore - din creier). Acesta este excretat de rinichi - 2/3 neschimbat timp de 30 de ore.

Indicații pentru utilizare

  • Tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic, în special la pacienții vârstnici care suferă de pierderi de memorie, amețeli, concentrare redusă și activitatea generală, labilitate emoțională, tulburari de comportament, tulburări de mers, precum și la pacienții cu boala Alzheimer și demența senilă de tip Alzheimer;
  • Consecințele unui accident vascular cerebral ischemic, cum ar fi tulburările de vorbire, tulburările emoționale, pentru a spori activitatea motrică și psihică;
  • Alcoolismul cronic - pentru tratamentul sindroamelor psiho-organice și a abstinenței;
  • Perioada de recuperare după leziuni cerebrale traumatice și intoxicații cerebrale;
  • Vertij și tulburări de echilibru asociate, cu excepția vertijului de origine vasomotoră și psihogenică;
  • În terapia complexă a învățământului scăzut la copiii cu sindrom psihoorganic; Contraindicații
    Intoleranță individuală la derivații de piracetam sau pirolidonă, precum și la alte componente ale medicamentului;
  • agitație psihomotorie în momentul prescrierii;
  • Horea lui Huntington;
  • incalcare acuta a circulatiei cerebrale (accident vascular cerebral hemoragic);
  • stadiul final al insuficienței renale (clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min);
  • copii sub 3 ani. Cu prudență:
  • încălcarea hemostazei;
  • intervenții chirurgicale ample;
  • sângerare puternică. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
    Nu s-au efectuat studii privind femeile gravide. Piracetam pătrunde în bariera placentară și în laptele matern. Concentrația medicamentului la nou-născuți atinge 70-90% din concentrația sa în sângele mamei. Cu excepția unor circumstanțe speciale, nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Ar trebui să se abțină de la alaptare cu numirea unei femei piracetam. Dozare și administrare
    În interior, în timpul mesei sau pe stomacul gol, stors cu lichid. Atenție, cea mai recentă doză unică trebuie luată nu mai târziu de ora 17:00 pentru a preveni tulburările de somn.






    Doza zilnică este de 30-160 mg / kg greutate corporală, frecvența de primire este de 2 ori pe zi. dacă este necesar, de 3-4 ori / zi. Cursul de tratament este de la 2-3 săptămâni până la 2-6 luni. Dacă este necesar, repetați tratamentul.
    Cu terapia sindromului psiho-organic la vârstnici, medicamentul este prescris la 1,2 - 2,4 g / zi; Doza de încărcare pentru primele săptămâni de tratament este de până la 4,8 g / zi. Tratamentul cu piracetam poate fi combinat cu medicamente psihotrope, cardiovasculare și alte medicamente, dacă este necesar.
    Când se tratează consecințele unui accident vascular cerebral, se prescrie 4,8 g / zi.
    Doza zilnică maximă este de 1,8 g. Cursul tratamentului este de la 2 săptămâni până la 2-6 luni.
    În cazul alcoolismului, doza de întreținere este de 2,4 g.
    Cu amețeli și afecțiuni asociate ale echilibrului - 2,4-4,8 g / zi. Dozarea la pacienții cu insuficiență renală. Deoarece Piracetam este excretat din organism prin rinichi, trebuie acordată atenție tratamentului pacienților cu insuficiență renală în conformitate cu acest regim de dozare.


    Pacienții vârstnici cu doza corectată în prezența insuficienței renale și terapia prelungită necesită monitorizarea funcției renale. Dozarea la pacienții cu insuficiență hepatică. Pacienții cu disfuncție hepatică nu au nevoie de o ajustare a dozei. Pacienți cu insuficiență renală și hepatică, și dozarea se efectuează în conformitate cu schema (a se vedea. Secțiunea „administrării la pacienți cu insuficiență renală“) Efecte secundare
    Din sistemul nervos central și periferic: desinhibare motor (1,72%), splină (1,13%), somnolență (0,96%), depresia (0,83%), astenie (0,23%). Aceste reacții adverse apar adesea la pacienții vârstnici care au primit medicamentul în doză mai mare de 2,4 g / zi. În majoritatea cazurilor, este posibilă regresarea acestor simptome prin scăderea dozei de medicament. În cazuri rare - amețeli, cefalee, ataxie, exacerbarea epilepsiei, tulburări extrapiramidale, tremor, dezechilibru, a redus capacitatea de concentrare, insomnie, agitație, anxietate, halucinații, a crescut sexualitatea.
    Din sistemul cardiovascular: rareori - scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, agravarea cursului anginei pectorale.
    Din sistemul digestiv: în cazuri rare - greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (inclusiv gastralgia).
    Din partea metabolismului: o creștere a greutății corporale (1,29%) - apare mai frecvent la pacienții vârstnici care au primit medicamentul într-o doză mai mare de 2,4 g / zi.
    Din piele: dermatită, mâncărime, erupții cutanate, angioedem. supradoză
    După administrarea orală de piracetam la o doză de 75 g, se observă fenomene dispeptice precum diaree, sânge și dureri abdominale.
    Tratament: imediat după administrarea medicamentului în interior, puteți spăla stomacul sau provoca voma artificială. Se recomandă efectuarea unei terapii simptomatice, care poate include hemodializa. Nu există un antidot specific. Eficacitatea hemodializei pentru piracetam este de 50-60%. Interacțiunea cu alte medicamente
    Piracetam îmbunătățește eficacitatea hormonilor tiroidieni și antipsihoticelor (neuroleptice). La numirea concomitentă cu neuroleptice, piracetamul reduce riscul tulburărilor extrapiramidale. În cazul utilizării concomitente cu medicamente care exercită un efect stimulativ asupra sistemului nervos central, este posibil să se intensifice efectul stimulativ asupra sistemului nervos central.
    Nu a existat nici o interacțiune cu clonazepam, fenitoină, fenobarbital, valproatul de sodiu.
    Dozele mari (9,6 g / zi) anticoagulanți creșterea eficienței Piracetam la pacienții cu tromboză venoasă (observată o scădere mai mare a nivelului de agregare plachetară, fibrinogen, factorii Villibranta, vâscozitatea sângelui și plasmă comparativ cu utilizarea anticoagulante numai indirecte).
    Posibilitatea modificării farmacodinamicii piracetamului sub influența altor medicamente este scăzută, deoarece 90% din medicament este excretat nemodificat în urină.
    In piracetam vitro nu inhibă citocromului P-450 izoenzime cum ar fi CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 și 4A9 / 11 într-o concentrație de 142, 426 și 1422 ug / ml. La o concentrație de 1422 pg / ml a existat o ușoară inhibare a CYP2A6 (21%) și 3A4 / 5 (11%), dar nivelul Ki aceste două izoenzime este suficientă când se depășește 1,422 g / ml, în legătură cu care interacțiuni metabolice cu alte medicamente sunt puțin probabile.
    Primirea Piracetam 20 mg / zi nu a modificat nivelul curbei de vârf și concentrația medicamentelor antiepileptice în ser (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, valproat) la pacienții epileptici care primesc o doză constantă.
    Administrarea în comun a alcoolului nu a afectat concentrația serică de piracetam, iar concentrația serică a alcoolului nu s-a modificat odată cu administrarea a 1,6 g de piracetam. Instrucțiuni speciale
    Datorită influenței piracetamului asupra agregării plachetare, se recomandă prudență atunci când se prescrie un medicament la pacienții cu tulburări de hemostază, în timpul intervențiilor chirurgicale majore sau la pacienții cu simptome de sângerare severă. În tratamentul pacienților cu mioclonie corticală, trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului, ceea ce poate duce la reluarea convulsiilor.
    În cazul tratamentului prelungit al pacienților vârstnici, se recomandă monitorizarea regulată a parametrilor funcției renale, dacă este necesar, se efectuează ajustarea dozei în funcție de rezultatele studiului privind clearance-ul creatininei.
    Luând în considerare posibilele efecte secundare, trebuie să aveți grijă atunci când lucrați cu mecanisme și conduceți o mașină. Ea penetrează aparatul de hemodializă prin membranele de filtrare. Forma emiterii
    Capsule 400 mg. Pentru 15 capsule într-un pachet celular planar (blister) [PVC / folie de aluminiu]. Pentru 4 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un pachet de carton. Condiții de depozitare
    Într-un loc uscat la o temperatură de cel mult 25 ° C
    Nu lăsați produsul la îndemâna copiilor! Data expirării
    5 ani.
    Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj. Condiții de concediu din farmacii
    Sub prescripție. Producător și proprietar al ÎF
    YUSB Farma S.A. Shemin du Foret, B-1420 Brain-l'Allu - BELGIA. Reprezentarea în Rusia / Organizația acceptând cererile
    119048 Moscova, Shabolovka, 10, clădirea 2 (BC "CONCORD")





    Articole similare

    Trimiteți-le prietenilor: