PRIVIND UTILIZAREA SISTEMELOR DE TESTARE A IMUNOFERERILOR PENTRU
IDENTIFICAREA ANTIBODIILOR LA HIV ÎN SERUL SÂRMULUI UMAN
În timpul testelor sa constatat că calitatea sistemelor de testare a imunoenzimelor de diagnosticare a producției interne a fost semnificativ îmbunătățită datorită creșterii sensibilității și specificității acestora.
Pentru a pune în aplicare măsuri urgente pentru a preveni transmiterea HIV prin transfuzii de sânge și componentele sale, transplantul de organe și țesuturi, îmbunătățirea calității diagnosticului infecției HIV, atunci când sunt utilizate sisteme enzimatice de teste imunologice de diagnostic, precum și pe baza comisiei privind organizarea și desfășurarea testelor comparative ale imunoenzimatică de diagnosticare pentru detectarea anticorpilor la HIV în serul de sânge uman Ordine:
1. Către conducătorii autorităților sanitare ale subiecților Federației Ruse:
1.1. Asigurați diagnosticarea primară a infecției HIV cu ajutorul sistemelor de testare imunoenzimatică (anexa nr. 1). Pentru a testa donatorii la stațiile de transfuzie a sângelui, utilizați sisteme de testare care detectează simultan antigenul și anticorpii la HIV.
1.2. Asigurați-vă confirmarea rezultatelor și arbitrarea studiilor privind serul primar de sânge utilizând sistemele de testare (anexa nr. 2).
1.3. Pentru a stabili diagnosticul final de laborator și pentru a confirma prezența anticorpilor la virusul imunodeficienței umane utilizând imunoplot, utilizați sisteme de testare (anexa nr. 3).
1.4. Asigurați-vă că diagnosticul de laborator al infecției cu HIV, folosind teste simple / rapide, în locuri unde nu există nici un laborator, facilități numai în special lucrătorii medicali instruiți, instruiți pe baza unor centre regionale pentru prevenirea și combaterea SIDA.
1.5. În mod temporar, până la o comandă specială, suspendarea utilizării unui sistem de testare pentru diagnosticul de laborator al infecției HIV, rezultatele unui test comparativ care nu au fost satisfăcătoare (anexa nr. 4).
1.6. Centrele oferă forțe pentru prevenirea și controlul SIDA, efectuarea de control de calitate, sisteme de testare furnizate la nivel central pentru detectarea anticorpilor la HIV, utilizând panourile standard de seruri autorizate pentru utilizare de către Ministerul Sănătății din Rusia. Toate cazurile de detectare de kituri de testare de calitate slabă informează imediat Ministerul rus al Sănătății și Institutul Național de Standardizare și Control al Preparate medicale biologice. L.A. Tarasevich al Ministerului Sănătății al Rusiei.
1.7. Excluderea examenelor repetate prin metoda imunotranscripției persoanelor diagnosticate cu "infecție HIV".
1.8. Luați măsuri pentru a asigura siguranța serurilor HIV timp de cel puțin un an de la data diagnosticării.
2. Departamentul de Supraveghere Sanitaro-epidemiologică de Stat:
2.2. Utilizați rezultatele testelor comparative în pregătirea cerințelor tehnice pentru achiziționarea competitivă a sistemelor de testare pentru diagnosticul HIV.
3. Institutul de Stat pentru Standardizare și Control al Preparatelor Biologice Medicale. L. А. Tarasevich Ministerul Sănătății al Rusiei:
4. Pentru medicii principali sanitari de stat din subiectele Federației Ruse:
4.1. Asigurați monitorizarea continuă a utilizării numai a sistemelor de testare aprobate de Ministerul Sănătății din Rusia pentru diagnosticarea infecției cu HIV.
4.2. În cazul utilizării pentru diagnosticarea sistemelor de testare nerezolvate de infecție cu HIV să ia măsuri urgente pentru a interzice utilizarea lor și să informeze Departamentul sanitar Ministerul Inspecția Sănătății din Rusia și Institutul de Stat de standardizare și controlul preparate medicale biologice imediat. L.A. Tarasovici al Ministerului Sănătății al Rusiei.
4.3. Asigurarea monitorizării continue a transportului și stocării sistemelor de testare pentru detectarea anticorpilor la HIV în conformitate cu cerințele regulilor sanitare SP 3.3.2.028-95 "Condiții pentru transportul și depozitarea medicamentelor imunobiologice medicale".
6. Controlul asupra punerii în aplicare a acestui ordin este încredințat primului ministru adjunct GG Onishchenko
Immunocombum Bispos HIV 1.2
teste simple / rapide ( "ImmunoComb Bispot HIV 1/2", "GENIE II HIV-1 / HIV-2"), cel mai potrivit pentru a aplica în mici laboratoare de diagnostic (cu un volum mai mic de 90 de investigații pe zi) fără echipament special și de înaltă calificare personal, precum și în birouri anonime.
Utilizarea acestora este permisă pentru examinarea donatorilor de sânge în situații de urgență și în situațiile în care nu există nici o capacitate temporară și tehnică pentru efectuarea unui test de sânge standard pentru prezența anticorpilor la HIV.
Utilizarea testelor simple / rapide care nu sunt specificate în prezenta anexă este interzisă pentru anchetele donatorilor.
În cadrul serviciului de transfuzie a sângelui se recomandă utilizarea sistemelor de testare din grupa N 1, care detectează simultan antigenul și anticorpii.
REZULTATELE ȘI ARBITRAJUL STUDIILOR PRIMARE
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: