Soluție nootropilă pentru uz oral

Soluție nootropilă pentru uz oral (soluție Nootropil)

denumirea internațională și chimică: piracetam; (2-oxo-1-pirolidiniatsetamid);

Caracteristicile fizice și chimice de bază:







barbari, soluție clară;

ingredient activ: 1 ml de soluție conține 0,2 g de piracetam;

Alte ingrediente: glicerol, zaharina de sodiu, acetat de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, propil, aromă de caise, aromă de caramel, acid acetic glacial, apă.

Forma de eliberare a medicamentului. Soluție pentru uz oral.

Grupa farmacoterapeutică. Psychostimulatoare și medicamente nootropice. Codul burselor de telefonie automată este N 06 V X03.

Acțiunea medicamentului. Farmacodinamica. Componenta activă a Nootropil este piracetam, un derivat ciclic al acidului gama-aminobutiric.

Piracetam este un agent nootrop, care acționează asupra creierului, îmbunătățirea proceselor (cognitive) cogniție, cum ar fi capacitatea de invatare, memorie, atenția și capacitatea de muncă mentală. Nootropil afectează sistemul nervos central în moduri diferite: o schimbare a vitezei de propagare a excitației în creier, imbunatatirea proceselor metabolice in celulele nervoase, imbunatatind microcirculatia, afectarea proprietăților reologice ale sângelui și fără a produce o acțiune vasodilatatoare.

Îmbunătățește conexiunile dintre emisferele cerebrale și conductivitatea sinaptică în structurile neocortice.

Pyracetam inhibă agregarea plachetară și reînnoiește elasticitatea membranei eritrocitare, reduce aderența celulelor roșii din sânge. La o doză de 9,6 g, se reduce cu 30-40% nivelul factorilor fibrinogen și Willebrand și se prelungește timpul de sângerare.

Piracetam produce o acțiune protectoare și de restabilire în cazurile de afectare a funcției creierului datorată hipoxiei și intoxicației.

Pyracetam reduce severitatea și nistagmusul vestibular pe termen lung.

După ce a luat medicamentul în piracetam rapid și aproape complet absorbit, concentrația maximă este atinsă la o oră după admitere. Biodisponibilitatea medicamentului este de aproximativ 100% după administrarea unei singure doze de 2 g. Volumul de distribuție a piracetamului este de aproximativ 0,6 l / kg. Timpul de înjumătățire al medicamentului din plasma sanguină este de 4-5 ore și 8,5 ore - de la lichidul cefalorahidian, care este prelungit cu insuficiență renală. Nu se leagă de proteinele plasmatice din sânge, nu este metabolizat în organism. 80-100% din piracetam este excretat prin rinichi nemodificați prin filtrare renală. Clearance-ul renal al piracetamului la voluntari sănătoși este de 86 ml / min.

Farmacocinetica piacetamului nu se modifică la pacienții cu insuficiență hepatică.

Piracetam penetrează prin barierele sanguine și placentare și membranele utilizate în hemodializă. In studiile pe animale piracetam se acumulează selectiv în țesuturile din cortexul cerebral, predominant frontală, parietal și lobii occipital, în cerebel și ganglionii bazali.

Indicații pentru utilizare.

Tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic la pacienții vârstnici cu pierderi de memorie, amețeli, scăderea concentrației și activitatea totală, modificarea dispoziției, tulburări de comportament, tulburări ale pasajelor, precum și pacienți care au boala Alzheimer și demența senilă de tip Alzheimer.

Tratamentul consecințelor accidentului vascular cerebral (stadiul cronic al accidentului vascular cerebral ischemic), cum ar fi tulburări de vorbire, tulburări emoționale, pentru a crește activitatea mobilă și mentală.

Alcoolismul cronic - pentru tratamentul sindroamelor psiho-organice și a abstinenței.

Tratamentul amețelii și dezechilibrelor asociate, cu excepția vertijului de origine vasomotoră și psihică.

Ca parte a terapiei complexe a capacității scăzute de învățare la copiii cu sindrom psihoorganic.

Pentru tratamentul miocloniei corticale în ambele terapii mono- și complexe.

În terapia complexă a anemiei cu secera.

Metodă de utilizare și doză.

Aplică înăuntru. Doza zilnică este de 30-160 mg / kg, frecvența de primire fiind de 2-4 ori pe zi. Numit intern în timpul meselor sau pe stomacul gol; Capsulele trebuie spălate cu lichid (apă, suc).

administrat 1, 2 în tratamentul simptomatic al sindromului psiho-organic cronic, în funcție de severitatea simptomelor - 2, 4 g (6,12 ml), iar în timpul primei săptămâni - 4, 8 g (24 ml) pe zi.







Când se tratează consecințele unui accident vascular cerebral (stadiu cronic) 4, 8 g (24 ml) sunt prescrise pe zi.

În tratamentul dificultate percepției pentru persoanele cu leziuni cerebrale Doza inițială este de 9,12 g (45 - 60 ml) pe zi, care susține - 2, 4 g (12 ml) pe zi. Tratamentul durează cel puțin 3 săptămâni.

Cu sindrom de abstinență la alcool - 12 g (60 ml) pe zi. Doza de întreținere este de 2, 4 g pe zi.

Tratamentul amețelii și a dezechilibrului asociat 2, 4 - 4, 8 g (12 - 24 ml) pe zi.

Copii după 7 ani pentru a corecta capacitatea scăzută de a învăța numi 3, 3 g (16, 5 ml) pe zi. Tratamentul continuă pe tot parcursul anului școlar.

Cand tratamentul mioclonii corticale începe cu 7 g de 2 (36 ml) pe zi, la fiecare 3-4 zile, doza este crescută cu 4, 8 g (24 ml) pe zi, până la o doză maximă de 24 g (120 ml) pe zi. Tratamentul continuă pe întreaga perioadă a bolii. La fiecare 6 luni încercând să anuleze sau să reducă doza de medicament pentru a avertiza atac reducerea treptată a dozei de 1, 2 g (6 ml) la fiecare 2 zile. În absența efectului sau în cazul unui efect terapeutic ușor, tratamentul este suspendat.

Cu anemie de siclemie, doza zilnică de profilactică este de 160 mg / kg greutate corporală, împărțită în 4 nivele ale particulei.

Doza zilnică pentru copii:

de la 1 la 3 ani - 400 mg (2 ml) pe zi;

de la 3 la 7 ani - 400 - 1000 mg (2 - 5 ml) pe zi;

de la 12 la 16 ani - 800 - 2.400 mg (4 - 12 ml) pe zi.

Dozaj pentru pacienții cu insuficiență renală. Deoarece Nootropil este excretat din organism prin rinichi, trebuie să se acorde prudență în tratamentul pacienților cu insuficiență renală în conformitate cu următorul regim de tratament.

Grad de insuficiență renală

Ajustările dozei nu sunt necesare pacienților cu insuficiență hepatică.

Reacțiile adverse apar mai frecvent la pacienții vârstnici care primesc doze mai mari de 2, 4 g pe zi. În majoritatea cazurilor, este posibilă regresarea acestor simptome prin scăderea dozei de medicament. Există rapoarte izolate privind efectele secundare ale tractului gastro-intestinal, cum ar fi greața, vărsăturile, diareea, durerea abdominală și în stomac; sistemul nervos - amețeli, cefalee, ataxie, dezechilibru, exacerbarea epilepsiei, insomnie; din partea psihicului - agitație, anxietate, nervozitate, halucinații, sexualitate crescută, rareori - somnolență și depresie; de pe piele - dermatită, mâncărime, erupție cutanată, edem.

Contraindicații. Intoleranță individuală față de derivații de piracetam sau pirolidină, precum și alte componente ale medicamentului.

Tulburări acute ale circulației cerebrale (accident vascular cerebral hemoragic).

Terminal stadiu al insuficienței renale (cu clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml / min).

Copii până la 1 an.

Odată cu recepția a 75 g de piracetam, se observă indigestie în interior, cum ar fi diareea cu sânge și dureri abdominale. Nu s-au observat alte simptome de supradozaj cu piracetam.

Imediat după o supradoză orală semnificativă, puteți clăti stomacul sau puteți provoca vărsături. Tratamentul este simptomatic, care poate include hemodializa. Nu există un antidot specific. Eficacitatea hemodializei este de 50 - 60% piracetam.

În legătură cu efectul piracetam asupra agregării plachetare, este necesară precauție în cazul administrării medicamentului la pacienții cu hemostaza afectata in timpul unei intervenții chirurgicale majore sau la pacienți cu simptome de sangerari abundente. La tratarea pacienților cu mioclonie corticală, trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului, ceea ce poate duce la o actualizare a convulsiilor.

În cazul terapiei pe termen lung pentru pacienții vârstnici, se recomandă monitorizarea regulată a indicatorilor funcției renale, dacă este necesar, se efectuează ajustarea dozei în funcție de rezultatele studiului privind clearance-ul creatininei.

Având în vedere posibilele efecte secundare, pacientul trebuie să fie atent atunci când lucrează cu mecanisme și când conduce.

Pătrunde prin membranele de filtrare ale aparatului de hemodializă.

Sarcina și alăptarea. Studiile la animale nu au evidențiat un efect negativ asupra embrionului și asupra dezvoltării acestuia, inclusiv în perioada postnatală; Piracetam nu a modificat cursul sarcinii și nașterii.

Experiența în utilizarea medicamentului pentru tratarea femeilor gravide nu este. Piracetam pătrunde în bariera placentară și în laptele matern. Concentrația medicamentului la nou-născuți atinge 70-90% din concentrația sa în sângele mamei. Cu excepția cazurilor speciale, Nootropil nu poate fi administrat în timpul sarcinii. Trebuie să vă abțineți de la alăptare în timpul tratamentului cu medicamentul.

Interacțiunea cu alte medicamente. Atunci când sunt combinate cu hormoni tiroidieni (T3 + T4), iritabilitatea, dezorientarea și perturbarea somnului sunt posibile. Nu au existat interacțiuni cu clonazepam, fenitoină, fenobarbital, valproat de sodiu.

Dozele mari (9, 6 grame pe zi) Piracetam acenocoumarol a crescut eficacitatea la pacienții cu tromboză venoasă: o reducere semnificativă a nivelului de agregare plachetară, fibrinogen, factori Villibrana, vâscozitatea sângelui și plasmă.

Posibilitatea modificării farmacodinamicii piracetamului sub influența altor medicamente este scăzută, deoarece 90% din medicament este excretat nemodificat în urină.

In piracetam vitro nu inhibă citocromul P 450 SYR1A2 izoforme, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19, 2D6, 2E1 și 4A9 / 11 la concentrații de 142, 426, 1422 ug / ml. La o concentrație de 1422 mcg / ml observat SYR2A6 inhibarea ușoară (21%) și 3A4 / 5 (11%). Interacțiunea metabolică cu medicamente care sunt susceptibile de biotransformare de către aceste enzime este puțin probabilă.

Admiterea Piracetam 20 mg pe zi nu a modificat nivelul curbei de vârf și concentrația medicamentelor antiepileptice în ser (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, valproat) la pacienții cu epilepsie.

Administrarea concomitentă de alcool și droguri nu a afectat nivelul concentrației piracetam în ser și concentrația de alcool în serul sanguin nu a schimbat atunci când au primit 1, 6 g de piracetam.

Condiții și perioade de depozitare.

A se păstra într-un loc uscat la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate 4 ani. Termenul de valabilitate al flaconului deschis este de 12 zile.







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: