Nootropil instrucțiuni privind utilizarea de droguri nootropil contraindicații, efecte secundare,

Excipienți: macrogol 6000, coloid anhidridă de siliciu, stearat de magneziu, croscarmeloză de sodiu

Structura Coperta: Opadry Y-1-7000 (dioxid de titan (E171), macrogol 6000, hidroxipropilmetilceluloza), Opadry OY-S-29019 (Macrogol 400, hidroxipropilmetilceluloza).







10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton.

Acțiune farmacologică

Un preparat nootropic, un derivat ciclic al acidului gama-aminobutiric.

Acesta acționează în mod direct asupra sistemului nervos central, imbunatateste procesele cognitive (cognitive), cum ar fi capacitatea de invatare, memorie, atentie si performantele mentale. Nootropilum ® afectează SNC în diferite moduri modifică viteza de propagare a excitației în creier, îmbunătățește procesele metabolice in celulele nervoase, imbunatateste actionand asupra caracteristicilor reologice ale sângelui și care cauzează nici o acțiune vasodilatatoare.

Îmbunătățește conductivitatea sinaptică în structurile neocortice, crește capacitatea mentală, îmbunătățește fluxul cerebral al sângelui.

Pyracetam inhibă agregarea plachetară și restabilește elasticitatea membranei eritrocitare, reduce aderența eritrocitelor. La o doză de 9,6 g se reduce cu 30-40% nivelul factorilor fibrinogen și von Willebrand și se prelungește timpul de sângerare. Piracetam are un efect de protecție și de restabilire a încălcării funcției creierului datorată hipoxiei și intoxicației.

Pyracetam reduce severitatea și durata nistagmusului vestibular.

Farmacocinetica

După ce a luat medicamentul în piracetam rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal, Cmax în plasma sanguină este atins după o oră. Biodisponibilitatea medicamentului este de aproximativ 100%. După administrarea unei doze unice de 2 grame de Cmax se obține în plasma sanguină după 30 minute și este de 40-60 μg / ml. După administrarea IV, Cmax în lichidul cefalorahidian este atins după 5 ore.

Distribuție și metabolism

Nu se leagă de proteinele plasmatice din sânge. Nu este metabolizat în organism.

Aparentul Vd al piracetamului este de aproximativ 0,6 l / kg.

Pyracetam se acumulează selectiv în țesuturile cortexului cerebral, în principal în lobii frontali, parietali și occipitali, în cerebel și în ganglionii bazali. Pătrunde în GEB și în bariera placentară.

T1 / 2 din plasmă din sânge este de 4-5 ore, din lichidul cefalorahidian - 8,5 părți 80-100% din piracamie este excretată prin rinichi sub formă nemodificată prin filtrare renală.

Farmacocinetica în cazuri clinice speciale

Farmacocinetica piacetamului nu se modifică la pacienții cu insuficiență hepatică.

Ea penetrează aparatul de hemodializă prin membranele de filtrare.

Indicații pentru utilizare

- sindromul psiho-organic, în special la pacienții vârstnici, însoțită de pierderea memoriei, amețeli, scăderea concentrației și activitatea totală, modificări ale dispoziției, tulburări de comportament, tulburări de mers, precum și la pacienții cu boala Alzheimer și demența senilă de tip Alzheimer;

- consecințele accidentului vascular cerebral ischemic, cum ar fi tulburările de vorbire, afecțiunile emoționale, pentru a spori activitatea motrică și psihică;

- alcoolism cronic - pentru tratamentul sindroamelor psiho-organice și abstinenței;

- condițiile de comă (și în timpul perioadei de recuperare), după leziuni și intoxicații ale creierului;

- amețeli și tulburări de echilibru asociate, cu excepția vertijului genezei vasomotorii și psihice;

- tulburări cognitive la copiii cu sindrom psiho-organic (ca parte a terapiei complexe);

- mioclonus cortical (ca monoterapie sau ca parte a terapiei complexe);

- Anemia celulelor separe (ca parte a terapiei complexe).

Schema de dozare

Alocați în interior și parenteral. Doza zilnică este de 30-160 mg / kg.

Numirea parenterală în caz de imposibilitate de primire în interiorul aceleiași doze zilnice.

Interiorul este luat în timpul meselor sau pe stomacul gol; Tabletele trebuie spălate cu lichid (apă, suc). Multiplicitatea admiterii - de 2-4 ori / zi.

Cu tratamentul simptomatic al sindromului psihoorganic cronic. în funcție de severitatea simptomelor prescrise 1,2-2,4 g / zi, iar în prima săptămână - 4,8 g / zi.

Când se tratează consecințele unui accident vascular cerebral (stadiu cronic), se prescrie 4,8 g / zi.

În tratamentul comă, precum și al tulburărilor cognitive la persoanele cu leziuni cerebrale, doza inițială este de 9-12 g / zi, susținând - 2,4 g / zi. Tratamentul durează cel puțin 3 săptămâni.

Cu sindrom de abstinență la alcool - 12 g / zi în 2-3 doze divizate. Doza de întreținere de 2,4 g / zi.

Tratamentul amețeli și afecțiunile asociate ale echilibrului - 2,4-4,8 g / zi.

Copiii în vârstă de 6 ani și peste, cu corecție redusă de învățare, atribuie 3,3 g / zi - aproximativ 8 ml soluție 20% pentru administrare orală de 2 ori pe zi. Tratamentul continuă pe tot parcursul anului școlar.

În tratamentul miocloniei corticale, tratamentul începe la 7,2 g / zi, la fiecare 3-4 zile doza este crescută cu 4,8 g / zi până când se atinge doza maximă de 24 g / zi. Tratamentul continuă pe întreaga perioadă a bolii. La fiecare 6 luni, se încearcă reducerea dozei sau anularea medicamentului, reducând treptat doza cu 1,2 g la fiecare 2 zile. În absența efectului sau a unui efect terapeutic ușor, tratamentul este întrerupt.







Cu anemie de siclemie, doza zilnică de profilactică este de 160 mg / kg greutate corporală împărțită în 4 doze egale. În timpul crizei - în / în doză de 300 mg / kg. Această doză poate fi administrată copiilor cu vârsta de 1 an și mai mult.

Deoarece piracetamul este excretat din organism prin rinichi, atunci când medicamentul este administrat pacienților cu insuficiență renală și pacienților vârstnici, doza trebuie ajustată în funcție de QC.

KK pentru bărbați poate fi calculată pe baza conținutului de creatinină serică în conformitate cu următoarea formulă:

CK (ml / min) = (140 - vârstă) x greutate corporală (kg) / 72 x creatinină serică (mg / dl).

Pentru femei. rezultatul calculului trebuie să fie înmulțit cu 0,85.

Pacienții cu insuficiență renală necesită o ajustare a dozei în conformitate cu următoarea schemă.

1/6 din doza obișnuită, o dată

La pacienții vârstnici, doza este ajustată în prezența insuficienței renale; cu terapie prelungită, este necesară monitorizarea stării funcționale a rinichilor.

Nu sunt necesare pacienți cu afectarea funcției de ajustare a dozei hepatice. Pacientii cu disabilitati ale functiilor si rinichilor si medicamentul pentru ficat prescris, precum si pacientii cu insuficienta renala.

Efect secundar

SNC și ale sistemului nervos periferic. Desinhibare motor (1,72%), splină (1,13%, somnolență (0,96%), depresia (0,83%), astenie (23%) Aceste reacții adverse apar bol la pacienții vârstnici care primesc medicamentul . într-o doză de 2,4 g / zi, în cele mai multe cazuri, este posibil să se realizeze o regresie a acestor simptome, reducerea dozei, în cazuri rare. - amețeli, cefalee, ataxie, agravarea epilepsiei, tulburări extrapiramidale, tremor, nervozitate, agitație (inclusiv sexuale), reducerea este posibilă atenție, insomnie, anxietate, halucinații.

Din partea sistemului cardiovascular: în cazuri singulare - scăderea sau creșterea tensiunii arteriale.

Din sistemul digestiv: în cazuri izolate - greață, vărsături, diaree, durere abdominală (inclusiv gastralgie).

Din partea metabolismului: o creștere a greutății corporale (1,29%) - apare mai frecvent la pacienții vârstnici care au primit medicamentul în doză mai mare de 2,4 g / zi.

Reacții dermatologice: dermatită, mâncărime, erupții cutanate, angioedem.

Contraindicații pentru utilizare

- agitație psihomotorie în momentul prescrierii;

- tulburări acute ale circulației cerebrale (accident vascular cerebral hemoragic);

- stadiul terminal al insuficienței renale (cu CC mai mică de 20 ml / min);

- vârsta copiilor până la 1 an;

- coreea lui Huntington;

- perioada de lactație (alăptarea);

- hipersensibilitate la componentele medicamentului;

- hipersensibilitate la derivații de pirolidonă.

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

Nu s-au efectuat studii clinice adecvate și strict controlate privind siguranța medicamentului la femeile gravide, astfel încât Nootropil® nu trebuie să prescrie medicamentul în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor de necesitate extremă.

Pyracetamul penetrează bariera placentară, excretată în laptele matern. Concentrația de piracetam la nou-născuți atinge 70-90% din concentrația sa în sângele mamei.

Dacă este necesar să se utilizeze medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului.

Cerere pentru încălcarea funcției hepatice

Nu sunt necesare pacienți cu afectarea funcției de ajustare a dozei hepatice. Pacientii cu disabilitati ale functiilor, rinichi si ficat, medicamentul este prescris, precum si pacientii cu insuficienta renala.

Cerere pentru încălcarea funcției renale

Pacienții cu insuficiență renală necesită o ajustare a dozei în conformitate cu următoarea schemă:

Instrucțiuni speciale

În legătură cu efectul piracetam asupra agregării plachetare, se recomandă prudență pentru a fi prescris pacienților cu hemostaza alterată în timpul unei intervenții chirurgicale majore sau la pacienții cu simptome de hemoragie severă.

În tratamentul pacienților cu mioclonie corticală, trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului. este posibilă reluarea convulsiilor.

În cazul terapiei prelungite a pacienților vârstnici, se recomandă monitorizarea regulată a parametrilor funcției renale, dacă este necesar, se efectuează ajustarea dozei în funcție de rezultatele studiului QC.

Piracetam penetrează membranele de filtrare ale aparatului de hemodializă.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele

Luând în considerare posibilele efecte secundare, trebuie să aveți grijă atunci când lucrați cu mecanisme și conduceți o mașină.

supradoză

Simptome: după ingestia de piracetam la o doză de 75 mg, au existat evenimente diareice, cum ar fi diareea cu sânge și dureri abdominale.

Tratament: Imediat după o supradoză semnificativă, dacă este ingerată, se spală stomacul sau se provoacă vărsături. Este indicată o terapie simptomatică, care poate include hemodializa. Nu există un antidot specific. Eficacitatea hemodializei este de 50-60%.

Interacțiunile medicamentoase

Piracetam îmbunătățește eficacitatea hormonilor tiroidieni și a medicamentelor antipsihotice (neuroleptice).

La numirea concomitentă cu neuroleptice, piracetamul reduce riscul tulburărilor extrapiramidale.

Când se utilizează simultan cu medicamente care au un efect stimulativ al sistemului nervos central, este posibil să se sporească efectul lor asupra sistemului nervos central.

Nu a existat nici o interacțiune cu clonazepam, fenitoină, fenobarbital, valproatul de sodiu.

Piracetam în doze mari (9,6 g / d) mărește eficacitatea anticoagulantelor indirecte la pacienții cu tromboză venoasă (a indicat o reducere mai mare a nivelului de agregare plachetară, fibrinogen, factorul von Willebrand, vâscozitatea sângelui și plasmă comparativ cu utilizarea anticoagulante numai indirecte).

Posibilitatea schimbării farmacodinamicii piracetamului sub influența altor medicamente este scăzută, deoarece 90% din medicament se excretă neschimbată în urină.

In piracetam vitro nu inhibă citocromului P-450 izoenzime cum ar fi CYP1A2, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19, 2D6, 2E1 și 4A9 / 11, la o concentrație de 142, 426 și 1422 ug / ml. La o concentrație de 1422 pg / ml a existat o ușoară inhibare a CYP2A6 (21%) și 3A4 / 5 (11%), dar la o concentrație dată de medicament în interacțiunile metabolice din sânge cu alte medicamente sunt puțin probabile.

Când primesc piracetam în doza de 20 mg / d nicio modificare a Cmax plasmatice curba concentrație-timp și medicamente antiepileptice de caractere (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, valproat) la pacienții cu epilepsie care primesc doze stabile de aceste medicamente.

În cazul administrării în piracetam într-o doză de 1,6 grame de concentrație de alcool în serul sanguin al piracetam și etanol nu a schimbat.

Condiții de concediu din farmacii

Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.

Informațiile privind medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală pe site sunt doar pentru specialiști. Informațiile conținute pe site nu trebuie utilizate de către pacienți pentru a lua o decizie independentă privind utilizarea medicamentelor prezentate și nu pot înlocui consultația internă a medicului.







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: