Fliksotid - instrucțiuni de utilizare, analogi, doze, indicații

Fliksotid - glucocorticosteroid pentru inhalare.

Forma de eliberare și compoziție

Fliksotid este disponibil sub formă de aerosol pentru dozare prin inhalare. O suspensie albă sau aproape albă este turnată în inhalatoare de aluminiu cu un dispozitiv de dozare (60 sau 120 doze fiecare) și ambalate în cutii din carton (1 inhalator într-un ambalaj).

Compoziția aerosolului include:

ingredient activ: propionat de fluticazonă micronizat - 0,125 mg (1 doză), 13,3 mg (60 doze), 20 mg (120 doze) sau 1,67 mg (1000 mg);
adjuvant: 1,1,1,2tetrafluoretan - până la 75 mg (o doză) și 8000 mg (60 doze), până la 12 000 mg (120 doze) sau 998.33 mg (1000 mg) .

Indicații pentru utilizare

astm bronșic (terapie antiinflamatorie de bază la copiii cu vârsta mai mare de 1 an și adulți, inclusiv pacienți cu forme severe de boală care sunt dependenți de glucocorticosteroizi sistemici);
boala pulmonară obstructivă cronică la adulți (adiție la tratament cu bronhodilatatoare cu durată lungă de acțiune).

Contraindicații

bronhospasmul acut;
statutul astmatic (ca mijloc primar);
hipersensibilitate la oricare dintre componentele agentului;
copii sub 1 an.

Utilizarea flikotidei cu prudență în următoarele cazuri:

hipotiroidism;
ciroza hepatică;
glaucom;
tuberculoza pulmonară;
infecții sistemice (fungice, bacteriene, virale, parazitare);
osteoporoza;
sarcina și alăptarea.

Dozare și administrare

Medicamentul este utilizat exclusiv pentru inhalare prin gură. Terapia Fliksotid cu caracter preventiv, astfel luarea de droguri ar trebui să fie regulat (chiar și în absența simptomelor bolii). Pacienții care, din anumite motive, nu pot folosi aerosol pentru inhalare, ar trebui să utilizeze un distanțier.

În tratamentul pacienților cu afecțiuni ale rinichiului sau ficatului, precum și a vârstnicilor, ajustați doza nu este necesară.

Astm bronșic

Efectul terapeutic al medicamentului este de obicei observat după 4-7 zile de la începerea tratamentului. La pacienții care nu au utilizat anterior glucocorticosteroizi inhalatori, îmbunătățirea stării poate fi observată deja la 24 de ore după inhalare.

La tratarea copiilor cu vârsta cuprinsă între 4 și 16 ani, se recomandă administrarea a 0,05-0,2 mg de 2 ori pe zi. În cele mai multe cazuri, o doză de 0,05-0,1 mg de 2 ori pe zi este suficientă pentru a controla astmul. Cu astm bronșic controlat insuficient, doza poate fi crescută la 0,2 mg de două ori pe zi. Amploarea dozei inițiale depinde de gravitatea bolii. Corectarea dozei (reducerea la o eficiență minimă sau creștere pentru a obține controlul bolii) depinde de răspunsul individual al pacientului la tratament.

Adolescenți cu vârsta peste 16 ani și adulți li se recomandă să ia 0,1-1 mg de 2 ori pe zi. Amploarea dozei inițiale depinde de severitatea astmului bronșic:

gradul de lumină: de 2 ori pe zi pentru 0,1-0,25 mg;
grad mediu: 2 ori pe zi pentru 0,25-0,5 mg;
Grad sever: de 2 ori pe zi pentru 0,5-1 mg.

Corectarea dozei (reducerea la o eficiență minimă sau creștere pentru a obține controlul bolii) depinde de răspunsul individual al pacientului la tratament.

Diagnosticul și terapia astmului bronșic trebuie efectuate sub supraveghere medicală constantă.

Boala pulmonară obstructivă cronică

Doza recomandată pentru adulți este de 0,5 mg de două ori pe zi (când se utilizează medicamentul ca agent suplimentar în tratamentul bronhodilatatoarelor cu acțiune lungă). În astfel de cazuri, se recomandă utilizarea Fliksotid, care conține o doză de 0,25 mg fluticazonă propionat.

Efectul optim se realizează prin utilizarea zilnică a medicamentului timp de 3-6 luni. Dacă după această perioadă absența îmbunătățirii clinice, pacientul trebuie să fie supus unui examen medical.

Efecte secundare

sistemul respirator: frecvent - răgușeala vocii; foarte rar - dezvoltarea bronhospasmului paradoxal;
sistemul endocrin: foarte rar - întârzierea creșterii, sindromul Cushing, suprimarea funcției corticosuprarenale, simptomele cushingoid, glaucomul, cataracta, scăderea mineralizării osoase;
sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate cutanată rareori; foarte rar - dezvoltarea angioedemului (de obicei umflarea orofaringelului și a feței) și a reacțiilor anafilactice, tulburărilor respiratorii (dezvoltarea dispneei și / sau a bronhospasmului);
tulburări mintale: foarte rar - tulburări de somn, anxietate, tulburări comportamentale, inclusiv iritabilitate și hiperactivitate (în special la copii);
boli parazitare și infecțioase: foarte des - candidoză a gurii și a faringelui; adesea (la pacienții cu BPOC) - pneumonie;
metabolismul și nutriția: foarte rar - hiperglicemie;
Piele: de multe ori vânătăi.

Instrucțiuni speciale

Atunci când recipientul este răcit, eficacitatea aerosolului este redusă.

se recomandă să se asigure că pacientul știe cum să folosească corect inhalatorul (în special, verificați dacă inhalatorul este acționat sincron cu inhalare și asigură livrarea optimă în plămânii substanței active) înainte de inhalare.

Nu este recomandat să întrerupeți brusc utilizarea Fliksotid.

După inhalare, la unii pacienți se poate dezvolta răgușeala vocii sau candidoză a gurii și a faringelui. În astfel de cazuri, se recomandă clătirea gurii și a gâtului imediat după procedură.

În tratamentul cu Fliksotid, pot fi utilizați agenți antifungici cu acțiune locală.

Cu o utilizare prea frecventă a beta2-agoniștilor inhalatori cu acțiune scurtă, poate exista o agravare a controlului asupra evoluției astmului bronșic. În astfel de cazuri, este necesară revizuirea planului de tratament al pacientului. Pacienții cu risc ar trebui să ia zilnic fluxul de vârf.

La tratarea pacienților cu Fliksotid cu forme active sau inactive de tuberculoză, trebuie acordată o atenție deosebită.

Administrarea pe termen lung a oricăror glucocorticosteroizi inhalatori (în special doze mari) poate duce la apariția efectelor sistemice, astfel încât, după atingerea efectului terapeutic, doza medicamentului trebuie redusă la un nivel minim.

Este necesar să se țină sub control dinamica creșterii copiilor care primesc Fliksotid pentru o perioadă lungă de timp.

Datorită posibilei traducerea insuficiență suprarenală la pacienții cu corticosteroizi pe cale orală la inhalare trebuie făcută cu precauție extremă și să fie însoțită de o monitorizare regulată a indicatorilor funcției corticosuprarenale. Anulare terapii sistemice la pacienții care au primit propionat de fluticazonă sub formă de aerosol pentru inhalare trebuie să se facă treptat, iar pacienții trebuie să efectueze un card cu informații despre faptul că, în perioadele de stres pot avea nevoie de suplimentarea de glucocorticoizi.

Pacienții care au fost transferați de la care primesc corticosteroizi sistemici la terapia prin inhalare poate fi exacerbată medicamente sistemice reprimate anterior legate de boli alergice (eczeme, rinita alergică). Odată cu dezvoltarea acestor reacții se recomandă tratament simptomatic cu antihistaminice și / sau medicamente (inclusiv corticosteroizi) pentru uz topic.

Atunci când terapia de inhalare există riscul de bronhospasm paradoxal cu o creștere imediată dispneei după procedură. Când opriți un atac, trebuie să utilizați imediat un bronhodilatator de inhalare cu acțiune rapidă și scurtă. Inhalările de propionat de fluticazonă încetează imediat și, după evaluarea stării pacientului, este prescrisă o terapie alternativă.

Atunci când se desemnează Fliksotid la pacienții cu diabet zaharat, trebuie luați în considerare informațiile despre cazuri foarte rare de creștere în timpul tratamentului concentrației glucozei din sânge.

Pacienții cu boli pulmonare obstructive cronice tratate cu propionat de fluticazonă 0,5 mg, a existat o incidență crescută a pneumoniei. Acest fapt nu poate fi ignorat, deoarece semnele clinice de exacerbare a bolii subiacente și a pneumoniei pot coincide deseori.

Datele privind utilizarea Fliksotid în timpul sarcinii sunt limitate. Numirea sarcinii de fluticazonă propionat este posibilă numai în cazurile în care beneficiul așteptat la mamă depășește potentialele efecte negative asupra copilului.

Un studiu epidemiologic retrospectiv nu a evidențiat un risc crescut de malformații congenitale grave după utilizarea de fluticazonă propionat în primul trimestru de sarcină (comparativ cu alte corticosteroizi inhalatori).

Aceste studii, care ar permite să se concluzioneze că penetrarea propionat de fluticazonă în laptele matern la om sunt lipsesc. După administrarea subcutanată a medicamentului la șobolanii de laborator în timpul alăptării, propionatul de fluticazonă a fost găsit în laptele matern.

Numirea propionat de fluticazonă în timpul alăptării este posibilă numai în cazurile în care beneficiul așteptat la mamă depășește potentialele efecte negative asupra copilului.

Fliksotid nu afectează capacitatea de a controla mașinile și vehiculele în mișcare.

Interacțiunile medicamentoase

Atunci când propionatul de fluticazonă este administrat prin inhalare, această substanță suferă un metabolism activ la "primul pasaj". Acest fapt, combinat cu un clearance ridicat sistemic în ficat și intestin, asigură o concentrație scăzută a substanței în plasma sanguină, astfel încât manifestările interacțiunilor clinice semnificative ale medicamentului cu fluticazonă propionat sunt puțin probabile.

Studiile la voluntari sănătoși au arătat că administrarea concomitentă de ritonavir și fliksotid poate duce la o creștere semnificativă a concentrației de fluticazona propionat în plasmă și o scădere a concentrațiilor serice de cortizol. Atunci când cererea post-înregistrare a medicamentului au fost observate interacțiuni medicamentoasă semnificativă clinic la pacienții care au primit propionat de fluticazonă (prin inhalare sau intranazal) și ritonavir. Cu această combinație au fost observate efecte sistemice ale corticoizilor (în particular, inhibarea funcției suprarenale si dezvoltarea sindromului Cushing). Astfel, schimbul de fliksotid și ritonavir este posibilă numai în cazurile în care beneficiile potențiale depășesc riscul posibil de efecte secundare sistemice ale corticosteroizilor.

Atunci cand interactioneaza cu eritromicină și ketoconazol sistemice crește expunerea la propionat de fluticazonă ușor, iar scăderea concentrației de cortizol seric nu este evident.

În același timp, trebuie utilizat cu precauție administrarea concomitentă de inhibitori puternici ai citocromului P450 3A4 și propionat de fluticazonă, deoarece o astfel de interacțiune ar putea determina o creștere a concentrației plasmatice a acesteia.

Analogii lui Fliksotid sunt: Nazarel, Kutiveyt, Fliksonase, Sinoflurin.

Termeni și condiții de depozitare

A se păstra într-un loc închis la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare