Un comprimat conține
substanță activă: ketotifen 1,0 mg (sub formă de fumarat de ketotifen),
substanțe auxiliare: celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat.
Tabletele sunt de culoare albă sau aproape albă, fără miros sau cu un miros specific slab, biconvex.
Antihistaminice ale acțiunii sistemice. Antihistaminicele de acțiune sistemică sunt diferite. Ketotifen.
Codul ATX R06AX17
Acțiunea farmacologică este stabilizatoare cu membrană, anti-alergică, antihistaminică. Inhibă eliberarea histaminei și a altor mediatori (cum ar fi substanța cu reacție lentă a anafilaxiei, limfokinelor) din celulele mastocite și bazofilele. blochează receptorii H1 Noncompetitively-histaminei, inhibă fosfodiesteraza, crește nivelul de AMP ciclic în celule, inhibă canalele de calciu ale celulelor este un antagonist funcțional leucotriene. Suprimă sensibilizarea eozinofilelor cu citokine, previne infiltrarea eozinofilă în locurile de inflamație alergică în tractul respirator. Previne dezvoltarea simptomelor hiperreactivității căilor respiratorii cauzate de factorul de activare a trombocitelor sau de acțiunea alergenilor. Împiedică dezvoltarea bronhospasmului (nu are acțiune bronhodilatatoare). Are un efect deprimant asupra sistemului nervos central.
Absorbția este aproape completă, biodisponibilitatea este de aproximativ 50% (datorită prezenței efectului "prima trecere" prin ficat). Timpul pentru atingerea concentrației maxime în plasmă este de 2-4 ore, legătura cu proteinele plasmatice fiind de 75%. Trece prin bariera hemato-encefalică. Pătrunde în laptele matern. Metabolizat în ficat. Se excretă prin rinichi sub formă de metaboliți (principalul metabolit este ketotifenul N-glucuronid, inactiv farmacologic). În 48 de ore, rinichii afișează cea mai mare parte a dozei (1% în formă neschimbată și 60-70% sub formă de metaboliți). Eliminarea este bifazică: timpul de înjumătățire al primei faze este de 3-5 ore, cel de-al doilea - 21 de ore. Farmacocinetica la copiii cu vârsta mai mare de 3 ani nu diferă de cea la adulți.
Indicații pentru utilizare
- tratamentul simptomatic al afecțiunilor alergice, inclusiv rinita alergică și conjunctivita.
Dozare și administrare
Medicamentul se administrează pe cale orală în timpul mesei.
Adulții numesc 1 mg (1 comprimat) de două ori pe zi (dimineața și seara).
Când se manifestă efect sedativ în primele două săptămâni, medicamentul este prescris într-o doză de 0,5 mg (1/2 comprimat) de două ori pe zi. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 4 mg (4 comprimate) și împărțită în două doze.
Pentru copiii cu vârsta peste 6 ani, medicamentul este prescris după cum urmează:
cu o greutate corporală de până la 25 kg - 0,5 mg (1/2 comprimat) de două ori pe zi (dimineața și seara);
cu o greutate corporală mai mare de 25 kg - 1 mg (1 comprimat) de două ori pe zi. Dacă efectul terapeutic este insuficient după un tratament de 4 săptămâni pentru copiii cu greutate mai mică de 25 kg, doza de medicament poate fi crescută la 1 mg (1 comprimat) de două ori pe zi.
Tratamentul se desfășoară o perioadă lungă de timp, efectul terapeutic se manifestă după câteva săptămâni de tratament. Terapia de anulare se efectuează timp de 2-4 săptămâni, reducând treptat doza. Nu utilizați pentru astm.
Următoarele grade au fost utilizate pentru a estima incidența următoarelor reacții adverse: foarte des (≥1 / 10), adesea (de la ≥1 / 100 până la <1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения, неизвестно – частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.
- stimulare, iritabilitate, neliniște, tulburări de somn, nervozitate (mai ales la copii), insomnie, somnolență, cefalee;
- amețeli, încetinirea vitezei de reacție (dispar după câteva zile de tratament);
- uscarea mucoasei orale, creșterea apetitului;
- sedare, oboseală;
- creștere în greutate, trombocitopenie;
- bronhospasmul, starea astmatică.
- hepatită, niveluri crescute de enzime hepatice;
- reacții cutanate alergice (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson).
Cu frecvență necunoscută:
- greață, vărsături, gastralgii, constipație, diaree.
- intoleranță ereditară de fructoză, deficit de enzime lapp-lactază, malabsorbție de glucoză-galactoză,
- perioada de gestație și perioada de lactație (dacă este necesar, utilizarea medicamentului trebuie să întrerupă alăptarea);
- copii sub 6 ani,
Cu prudență: epilepsie, insuficiență hepatică.
În combinație cu medicamentele hipoglicemice, crește probabilitatea apariției trombocitopeniei reversibile. Acești pacienți sunt recomandați să monitorizeze numărul de trombocite.
Utilizând simultan atropină, agenți cu acțiune asemănătoare atropinei și ketotifen, riscul de efecte secundare cum ar fi retenția urinară, constipația și gura uscată crește.
Ketotifen poate potența efectele altor medicamente care suprimă sistemul nervos central (sedative, hipnotice).
Utilizarea simultană cu alte antihistaminice poate duce la potențarea reciprocă a efectelor acestora.
Utilizarea ketotifenului simultan cu bronhodilatatoarele poate reduce frecvența bronhodilatatoarelor.
În timpul tratamentului cu ketotifen, etanolul trebuie evitat deoarece crește efectul depresiv al ketotifenului asupra sistemului nervos central.
La începutul tratamentului prelungit cu ketotifen, nu întrerupeți brusc tratamentul cu alte medicamente anti-astmatice, în special cu corticosteroizi. La pacienții cu dependență de steroizi, se poate dezvolta insuficiență adrenocorticală. Tratamentul este întrerupt treptat, în decurs de 2-4 săptămâni, reducând treptat doza (este posibilă o recidivă a simptomelor astmatice).
Persoanele sensibile la sedare, în primele 2 săptămâni, medicamentul este prescris în doze mici.
Nu este destinat pentru arestarea unui atac de astm bronșic.
Pacienții care primesc simultan medicamente hipoglicemice trebuie să monitorizeze numărul de trombocite din sângele periferic.
În cazul infecției intercurente, trebuie efectuată o terapie antiinfecțioasă specifică.
În cazuri foarte rare, în timpul tratamentului cu ketotifen, există semne de convulsii. Deoarece ketotifen scade pragul convulsiv, nu trebuie utilizat la pacienții cu antecedente de convulsii.
Medicamentul conține lactoză. Pacienții cu intoleranță ereditară rară la galactoză, deficit de lactază severă sau malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să ia ketotifen.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării.
Deși nu există dovezi privind efectul teratogen, administrarea ketotifenului în timpul sarcinii nu este recomandată. Ketotifenul se excretă în laptele matern, astfel încât mamele care primesc ketotifen nu trebuie să alăpteze copilul.
Caracteristicile influenței medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau a unor mecanisme potențial periculoase.
Având în vedere posibilitatea de efecte secundare cum ar fi somnolență, amețeală, rata de reacție afectata în timpul perioadei de tratament trebuie să fie atent atunci când de conducere și ocuparea altor activități potențial periculoase care necesită concentrare ridicată și reacțiile viteză psihomotorie.
Simptome: somnolență, nistagmus, confuzie, dezorientare, tahicardie sau bradi-, scăderea tensiunii arteriale, dispnee, cianoză, convulsii, iritabilitate (mai ales la copii), comă pot dezvolta.
Tratament: inducerea vărsăturilor, lavajul gastric, numirea cărbunelui activat, laxativele saline; tratamentul simptomatic, cu dezvoltarea sindromului convulsiv - barbiturice cu acțiune scurtă și benzodiazepine. Dializa este ineficientă.
Forma de producție și ambalare
Pentru 10 comprimate într-un ambalaj celular planar de film de clorură de polivinil și folie de aluminiu. Pentru 3 pachete de contur împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limba rusă și limba de stat sunt plasate într-un pachet de cutie de carton.
Depozitați într-un loc protejat de umiditate și lumină la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de concediu din farmacii
RUE "Belmedpreparaty", Republica Belarus
t / f. (+375 17) 220 37 16,
Numele și țara titularului certificatului de înregistrare
RUE "Belmedpreparaty", Republica Belarus
KazBelMedFarm LLP, 050028, Republica Kazahstan,
Almaty, st. Beisebayev Str. 151
Notă: Descrierea produsului este furnizată numai pentru referință și nu este recomandată pentru utilizare
REVISTA DE PRODUSE Ketotifen 1 mg Nr 30 comprimate.
Trimiteți-le prietenilor: