Instrucțiuni privind utilizarea, descrierea, indicațiile, contraindicațiile, disponibilitatea în farmacii

mіzhnarodna că NUME hіmіchna: gatifloxacina; (±) -1-tsiklopropіl-6-Flory-1,4-digіdro-8-metoxi-7- (3-metil-1-pіperazinіl) -4-oxo-3-hіnolіnkarboksilіn seskvіgіdrat acidă;







Fundamentale fiziko-hіmіchnі autoritati: tablete rotunde, vkriti obolonkoyu zhovotogo koloru;

depozit: 1 comprimat gatifloksa zinu seviciogsdratu ekvivalenno gatifloksa chin 200 mg abo 400 mg;

Forma este o vipusku. Tablete, vkriti obolonkoyu.

Grupa farmacoterapeutică. Blocări protimice pentru dabblingul sistemic. Ftorhіnoloni. Codul ATS J01M A16.

Farmakodinamіka. Gatifloxacin este activ împotriva unui dіapazonu larg Gram negativ i bacteriile Gram pozitive mіkro organіzmіv, la vіn indicații pentru lіkuvannya zahvoryuvan, SSMSC sprichinenі astfel zbudnikami:

- microorganism gram pozitiv. chutlivі - Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes că vіdnosno chutlivі - Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (vklyuchayuchi metitsilіnrezistentnі tulpini), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;

-Gram negativnі mіkro organіzmi: chutlivі - Haemophillus influenzae (vklyuchayuchi tulpini de produkuyut scho β-lactamaza), Haemophilias rarainfluenzae: Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (vklyuchayuchi tulpini de β-lactamaza scho produkuyut), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoeae (tulpini vklyuchayuchi scho produkuyut β-lactamaze) care vіdnosno chutlivі - Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, agglomerans Enterobacter, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, mіrabilis Proteus, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;

-vіdnosno chutlivі anaerobi - distasonis Bacteroides, Bacteroides eggerthiі, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, uniformis Bacteroides, Fusobacterium spp. Porphyromonas spp. anaerobius Porphyromonas, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp. Propionibacterium spp. perfringens, Clostridium Ctostridium ramosum;

-Chubby atypia - C. pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. Pneumophilia, Ureaplasma;

-відносно чутливі атипові формы - Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Înainte de gatifloksa, bărbia este susceptibilă la zabudniki, la mikobacterium tuberculosis și la H. pylori.

Protibakterіalna expunere gatifloksa tsinu zabezpechuєtsya zavdyaki prignіchennyu DNA gіrazi că topoіzomerazi IV. DNA gіraza Je vazhlivim enzima Yaky soarta in zbudnikіv Bere DNA reduplіkatsії. Je Topoіzomeraza IV enzima Yaky vіdіgraє provіdnu rol in cromozomi rozpodіlі in timpul podіlі bakterіalnoї klіtini.

Gatifloxacina este o bacterie eficientă rezistentă la antibioticele β-lactamice și macrolide.

Întrebat de nirci. Perioada vapiv vivennya gatifloksa bărbie deveni pentru 7 la 14 ani.

Spectacole pentru samponare. Likuvannya procese de inflamare, incendiu, care au provocat până la un preparat organisme, cum ar fi:

- іnfektsії dihalnih shlyahіv (în plus chislі GOSTR bronhіt, zagostrennya hronіchnogo bronhіtu, hronіchny gnіyny bronhіt, bronhoektatichna hvoroba, kіstozny fіbroz, pnevmonіya);

- іnfektsії nirok i sechovidіlnoї sisteme (în plus chislі GOSTR pієlonefrit, cistite, uretrite, hronіchnі іnfektsії sechovidіlnoї sisteme);

- іnfektsії ENT organіv (în plus chislі sinuzita perebіgu grave; gnіynі ea nu a utochnenі serednі otita tonzilіti);

- інфекції шкіри і м'яких тканин;

- інфекції кісток і суглобів;

- infecția tractului de plante medicinale;

- funcționează în scopuri oficiale;

- інфекції урогенітальної sfere (numarul de gonoree, prostatita bacteriana, adnexita, endometrita).

Sposib zastosuvannya că doza. Озерлік приймають неслутно від прийому їжі.

Când іnfektsіyah dihalnih shlyahіv, іnfektsіyah shkіri i m'yakih tkanin, GOSTR pієlonefritі că uskladnenih іnfektsіyah sechovidіlnogo cale devine doză de 400 mg 1 dată Dobou ABO 200 mg 2 Razi Dobou protyagom perioada 7 - 10 dіb.

Cu cistită, uretrita 400 mg 1 dată la o doză de 200 mg de 2 ori pe godeu cu o întindere de 3 dibaze.

Cu sinuzită severă, 400 mg de medicament este prescris o dată pe dopus pentru 200 mg de 2 ori pe godeu cu o întindere de 7 dibase.

Când іnfektsіyah tractului shlunkovo-kishkovogo, chutlivimi sprichinenih la zbudnikami de droguri - 400 mg 1 dată Dobou ABO 200 mg 2 Razi Dobou protyagom 3 - 5 dіb.

Când gonoreea uretrală necompletată în choloviks, gonoreea cervicală a calvarului în zhenok - 400 mg o dată pe an. Trivalist likuvannya vstanovlyuetsya індивідуально, situată în mijlocul gravitației și perebigu захворювання.

W-side cale shlunkovo ​​kishkovogo: nudota, blyuvannya, dіareya, pechіya, bіl abdomіnalny, rupt în jos gust, constipație, dispepsіya, Glos, stomatită, candidoză porozhnini rotovoї, virazki rotovoї porozhnini.

laterale W tsentralnoї sistem nervovoї este organіv senzorială: zapamorochennya, dureri de cap bіl, rupt în jos pentru a dormi, parestezії, tremor, instanță dărâmată Zora i audiere, dratіvlivіst, snovidіnnya koshmarnі.

Pe partea laterală a sistemului sertsevo-sudinnoi: intervalul podovzhennya QT pe ehlektrokardiogrami.

Reacții de reacție: scufundări, vîscoane, angoase de urgență, fotografiere.

INSHI: propasnitsya, febră, bіl în spinі, bіl în klіttsі grudnіy, periferichnі nabryaki, dispnee, faringіt, pіtlivіst, dizurіya că gematurіya, candidoză vagіnalny Oscilații rіvnya glucoza krovі (gіper- care gіpoglіkemіya).

Protipokazannya. Pidvitchena chutlivist la fluorohenolonov, gatifloksa tsinu tin інших componів і ԁ лекар; vaginist și lactație; діти до 18 років; hrana pentru zugrav.

Simptome: nudota, blyuvannya, dіareya, abdomіnalny bіl, zapamorochennya, dărâmată Zora i auz, podovzhennya QT іntervalu pe elektrokardіogramі.

În cazul Ozerniku peredozuvannya neprohidno petrece promivannya shlunk. Likuvannya simptomatic. Potrbno zastosovuvati vidpіdnu gidratatsіynu terapiyu. Medicamentul este administrat în mod necorespunzător prin hemodializa de organ (aproximativ 14% în decurs de 4 ani).

Extrem de zastosuvannya. Z oberezhnistyu zastosovuvati de droguri ptsіС-ntam m instabil stenokardієyu i bradikardієyu.

Gatifloxacin nu este responsabil zastosovuvatisya la Perche Wink pіdvischenoї chutlivostі - visipannyah pe shkіrі ABO іnshih alergіchnih reaktsіyah.

Vplyv la caravana keruwati clădire care іnшими pliere zakobami tehnice.

Oberezhno zastosovuvati pid oră keruvannya transportă arieratelor și roboți cu pliante mehanizmami (mozhlove zamorochchennia).







Pentru deficiența nayavnost nirkovoi, recunoașteți gatifloksatsin z oberezhnistyu. Pentru patsієntіv z pomoshennuyu nirkovoi funkієyu (klіrens kreatinі bine <40 мл/хв) доза гатифлокса цину має бути зменшена для уникнення кумуляції гатифлокса цину.

Patsієntam, SSMSC otrimuyut lіkuvannya de droguri neobhіdno provoditi tsukru de control rіvnya în krovі. În razі, Yakscho rіven tsukru znizivsya chi pіdvischivsya, zastosuvannya de droguri slіd pripiniti i zvernutisya pentru konsultatsієyu la lіkarya.

In patsієntіv, suferindă la dіabet tsukrovy, medicamente SSMSC otrimuyut lіkuvannya oral gіpoglіkemіchnimi ABO іnsulіnom, rekomenduєtsya provoditi rіvnya controlul glucozei în krovі.

VZAYEMODIYA de іnshimi lіkarska zasobami mi. La vsmoktuvannya gatifloksa tsinu vplivayut antagonіsti H 2 gіsta mіnovih retseptorіv, takі ranіtidin iac. oră pid prote exploatație doslіdzhen priyah gatifloksa tsinu după 1 oră de pіslya ranіtidinu (1 ori pe zi, perorai, la dozі 200 mg), la care nu vplivav farmakokіnetiku gatifloksa tsinu.

Gatifloxacin poate stropi suplimentele QT-інтервалів електрокардіограми в деяких пацієнтів. Prin klіnіchny nedostatnіy dosvіd gatifloxacinul nevinovat patsієntami zastosovuvatisya de podovzhenimi QT-іntervalami, patsієntami inadecvării care gіperkaltsієmієyu patsієntami, SSMSC otrimuyut clasa I A (napriklad, kvіnіdin, prokaїnamіd) ABO clasa III (napriklad, amіodaron, sotalol) vs. aritmіchnih preparatіv.

Farmakokіnetichnі doslіdzhennya nu boule provedenі pentru gatifloksa tsinu care preparatіv, SSMSC podovzhuyut QT-іntervali cum iac cisapridă, eritromіtsin, protipsihotiki că tritsiklіchnі antidepresive, la Ozerlіk priznachatisya vinovat de oberezhnіstyu odnochasno tsimi de droguri. Zastosuvannya gatifloksa tsinu nu vplivaє pe farmakokіnetiku i klіrens mіdozolamu scho zastosovuvali vnutrіshno venno.

Paralelne zatosuvannya gatifloksa zinu teofilin nu se încadrează în farmacocinetica medicamentului jaunal. În cazul unei gatifloxă cu întârziere de o oră, acest protrombinovirus warfarin nu este afectat.

În patsієntіv, aflate în dificultate la dіabet, SSMSC otrimuyut lіkuvannya odnochasne, zastosovuyuchi peroralnі gіpoglіkemіchnі Preparate chi іnsulіn, mozhlivі vmіstu dărâmată de glucoză în krovі, vklyuchayuchi simptomatichnі gіper- că gіpoglіkemіyu.

Când doslіdzhennі odnochasnogo zastosuvannya gatifloksa tsinu care nu digoxina vіdznachalosya zmіni farmakokіnetiki gatifloksa tsinu. În vipadku, Yakscho au patsієntіv, SSMSC priymayut Digoxin z'yavlyayutsya Găsiți simptome noastre, care іntoksikatsії digoxina, kontsentratsіya digoxinei în sirovattsі vinovat Buti perevіrena, iar doza de digoxină vіdkorigovana vіdpovіdno.

Sistemul vivendanya gatifloksa zinu znachenno pidvishchuetsya la odnochastnomu zastosuvanni gatifloksa tsinu ta probenecidu.

Умови та термін зберігання. Zberigati în inaccesibil pentru copii, uscat, zahischenmu vіd svіtla місці la temperaturi nu mai mari de 25 ° С. Terminare - 3 roci.

Prinde admiterea. Pentru rețetă.

Ambalare. Pentru 10 comprimate la blistera; blister din piele la ambalajul cartonului.

Pentru 10 cutii de carton.

Virobnik. KUSUM HELTHKER HTP. LTD.

Indicații pentru utilizare.
Tratamentul proceselor infecțio-inflamatorii cauzate de microorganismele sensibile la preparat, cum ar fi:
- infecții ale tractului respirator (inclusiv bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, bronșita purulentă cronică, boala bronhiectatică, fibroza chistică, pneumonia);
- infecția rinichilor și a sistemului urinar (incluzând pielonefrită acută, cistită, uretritică, infecții cronice ale sistemului urinar);
- infecția organelor ORL (incluzând sinuzita de curs greu, otită medie purulentă și nedefinită, amigdalită);
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
- infecția oaselor și articulațiilor;
- infecții ale tractului digestiv;
- complicații postoperatorii infecțioase;
- infecția zonei urogenitale (inclusiv gonoreea, prostatita bacteriană, adnexita, endometrita).

Mod de administrare și doză.
Ozerlik® se administrează indiferent de aportul alimentar.
Pentru infecții ale tractului respirator, infecții cutanate și ale țesuturilor moi, pielonefrite acute și infecții ale tractului urinar, doza complicată este de 400 mg 1 dată pe zi sau 200 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 -10 zile.
Cu cistita, uretrita 400 mg o data pe zi sau 200 mg de doua ori pe zi timp de 3 zile.
În cazul sinuzitei severe, se administrează 400 mg de medicament o dată pe zi sau 200 mg de două ori pe zi. timp de 7 zile.
Când infecțiile tractului gastro-intestinal sunt cauzate de agenți patogeni sensibili la medicamente. 400 mg o dată pe zi sau 200 mg de două ori pe zi timp de 3-5 zile.
Cu gonoree uretrală necomplicată la bărbați, gonoreea cervicală la femei. 400 mg o dată pe zi. Durata tratamentului este stabilită individual, în funcție de severitatea și evoluția bolii.

Efecte secundare.
În partea a tractului gastro-intestinal: greață, vărsături, diaree, arsuri la stomac, dureri abdominale, tulburări ale gustului, constipație, dispepsie, glosită, stomatită, candidoză orală, ulcere la nivelul gurii.
Din sistemul nervos central și din organele senzoriale: amețeli, cefalee, tulburări de somn, parestezii, tremor, convulsii, afectare a vederii și auzului, iritații, vise de coșmar.
Din sistemul cardiovascular: prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă.
Reacții alergice: mâncărime, erupție cutanată, angioedem, fotosensibilitate.
Altele: febră, febră, dureri de spate, dureri în piept, edem periferic, dispnee, faringită, transpirații, disurie și hematurie, candidoza vaginală, fluctuații ale glucozei din sânge (hiper- și hipoglicemie).

Contraindicații.
Hipersensibilitate la fluoroquinolone, gatifloxacină și alte componente ale acestui medicament; sarcina și alăptarea; copii sub 18 ani; pacienții cu diabet zaharat.

Supradozaj.
Simptome: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, amețeli, tulburări vizuale și de auz, prelungirea intervalului QT pe o electrocardiogramă.
În cazul supradozajului cu Ozerlik®, este necesară spălarea stomacului. Tratamentul este simptomatic. Este necesară aplicarea terapiei adecvate de hidratare. Medicamentul nu este îndepărtat în mod eficient din organism prin hemodializă (aproximativ 14% în decurs de 4 ore).

Caracteristicile aplicației.
Cu precauție aplicați medicamentul la pacienții cu angină instabilă și bradicardie.
Gatifloxacinul nu trebuie utilizat în primele manifestări de hipersensibilitate. erupții pe piele sau alte reacții alergice.

Influența asupra abilității de a conduce o mașină și alte mijloace tehnice complexe.
Aplicați cu grijă în timpul gestionării vehiculelor și lucrați cu mecanisme complexe (posibil amețeli).
Dacă este prezentă insuficiența renală, gatifloxacina trebuie administrată cu prudență. Pentru pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei <40 мл/мин) доза гатифлоксацина должна быть уменьшена для избежания кумуляции гатифлоксацина.
Pacienții care primesc tratament cu medicamentul, este necesar să se monitorizeze nivelul glicemiei. În cazul în care nivelul zahărului a scăzut sau a crescut, medicamentul trebuie întrerupt și consultați un medic.
La pacienții cu diabet zaharat care primesc tratament cu medicamente hipoglicemiante orale sau insulină, se recomandă monitorizarea nivelurilor de glucoză din sânge.

Interacțiunea cu alte medicamente.
Absorbția gatifloxacinei este afectată de antagoniștii receptorilor de H2-histamină, cum ar fi ranitidina. Cu toate acestea, studiile efectuate în cursul recepției gatifloxacinul prin 1 oră după administrarea de ranitidină (1 dată pe zi oral într-o doză de 200 mg) nu a afectat farmacocinetica gatifloxacină.
Gatifloxacina poate crește la unii pacienți intervalele QT ale electrocardiogramei. Din cauza lipsei clinice gatifloxacinul experiență nu trebuie utilizat la pacienții cu QT intervale lungi de timp, pacienții cu hipercalcemie inadecvate și pacienții care primesc clasa I A (de exemplu, kvinidin, procainamida) sau clasa III (de exemplu, amiodaronă, sotalol) medicamente antiaritmice.
Nu au fost efectuate studii farmacocinetice pentru gatifloxacinul și medicamente care prelungesc intervalul QT, cum ar fi cisapridă, eritromicină, antipsihotice și antidepresive triciclice, deci Ozerlik® trebuie administrat cu precauție în asociere cu aceste medicamente. Utilizarea gatifloxacinul nu are nici un efect asupra farmacocineticii și clearance-ul midozolama, care se administrează intravenos.
Utilizarea paralelă a gatifloxacinei și teofilinei nu a afectat farmacocinetica niciunui medicament. În cazul utilizării concomitente a gatifloxacinei și warfarinei, timpul de protrombină nu sa schimbat.
La pacienții cu diabet zaharat care primesc tratament concomitent cu medicamente hipoglicemiante orale sau insulină, poate exista o încălcare a glucozei din sânge, incluzând hiper- și hipoglicemia simptomatică.
La studierea utilizării concomitente a gatifloxacinei și digoxinei, nu a existat nicio modificare a farmacocineticii gatifloxacinei. În cazul apariției semnelor și simptomelor de intoxicație cu digoxină la pacienții care iau digoxină, trebuie verificată concentrația de digoxină serică, respectiv corectată doza de digoxină.
Eliminarea sistemică a gatifloxacinei este semnificativ crescută datorită utilizării concomitente a gatifloxacinei și probenecidului.

Condiții și termen de valabilitate. Nu lăsați la îndemâna copiilor, uscați, protejați de lumină la o temperatură de cel mult 25 ° C.

Perioada de valabilitate. 3 ani.

Condiții de concediu. Sub prescripție.

Ambalare. 10 comprimate într-un blister; fiecare blister într-o cutie de carton.
10 pachete într-o cutie de carton.

Producator. KUSUM HELTHKER HTP. LTD.







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: