Tirogene 0, 9 mg - instrucțiuni de utilizare, preț pentru tirogen 0,9 mg și analogi

Despre preparare:

Tirotulină-alfa (un recombinant al hormonului care stimulează tiroida umană) este o glicoproteină heterodimerică, produsă prin tehnologia recombinanților ADN. Se compune din două părți constituente legate ne-covalent.







Indicatii si dozare:

Tirogen 0,9 mg (alfa tireotropină) este recomandat pentru utilizare în imagistica cu un izotop radioactiv de iod, împreună cu teste serologice pentru tireoglobulina, care este destinat pentru a identifica resturile de cancer tiroidian și tiroidian bine diferențiat la pacienții care tocmai s-au mutat tine reoidektomiyu, care primesc în mod constant terapie hormonală supresivă (CGT).

Regimul de dozare recomandat este două doze de 0,9 mg de tirotroină-alfa administrate la intervale de 24 de ore numai prin injectare.

Terapia trebuie efectuată sub supravegherea medicilor cu experiență în tratamentul cancerului tiroidian.

Fiecare sticlă de Tyrogen 0,9 mg după dizolvare conține 0,9 mg tirotropină-alfa în 1 ml.

1 ml de soluție (0,9 mg tirotropină-alfa) se administrează prin injectare intramusculară în fesă.

Pentru imagistica cu un izotop radioactiv de iod, introducerea unui izotop radioactiv de iod trebuie efectuată la 24 ore după ultima administrare de Tyrogen de 0,9 mg. Scanarea trebuie efectuată 48 până la 72 de ore după introducerea izotopului radioactiv al iodului.

Pentru un test serologic pentru tiroglobulină (TG), proba serică trebuie colectată la 72 de ore de la ultima administrare de Tyrogen de 0,9 mg.

Datorită lipsei datelor privind utilizarea de Tyrogen 0, 9 mg pentru copii Un tirogen de 0,9 mg trebuie administrat copiilor numai în situații excepționale.

Utilizarea de Tyrogen 0,9 mg la pacienții cu insuficiență hepatică nu cauzează complicații speciale.

La pacienții cu insuficiență renală semnificativă, doza de izotop I131 de iod trebuie selectată cu atenție de către un medic specialist în medicina nucleară.

supradozaj:

Până în prezent, nu a fost raportată nici o experiență de supradozaj la om. Unul dintre pacienții care au primit o doză intramusculară de un timp de 3,6 mg și un alt pacient care a primit o doză de o singură dată intravenoasă de 0,3 mg au prezentat astfel de efecte adverse: greață severă, vărsături, diaree și transpirație.

Tratamentul recomandat în cazul unui supradozaj ar putea fi restabilirea echilibrului fluidelor, precum și utilizarea antiemeticelor.

Reacții adverse:

Acesta a fost raportat cu privire la astfel de efecte nedorite: greață, dureri de cap, astenie, vărsături, amețeli, sensibilitate, durere (inclusiv durere la locul metastazelor de locație), senzație de frig, febră și simptome de gripă.

Într-un număr limitat de pacienți pot să apară efecte secundare cum ar fi disconfort, prurit, urticarie și o erupție cutanată la nivelul locului de injectare.

Contraindicații:

Pacienții care au avut o sensibilitate anterioară în trecut (reacții alergice) la o vacă sau TSH uman ar trebui să utilizeze medicamentul cu prudență. Sarcina, alăptarea.

Interacțiunea cu alte medicamente și alcool:

Nu s-au efectuat studii clinice privind interacțiunea dintre Tyrogen 0,9 mg și alte medicamente. În studiile clinice, nu s-au observat interacțiuni între Tyrogen 0,9 mg și hormoni tiroidieni - triiodotironina (T3) și tiroxina (T4), atunci când au fost administrați concomitent.

Folosind 0,9 mg Tirogena permite vizualizarea izotopul radioactiv de iod, în timp ce pacienții au funcției tiroidiene normale pentru a obține un tratament care reduce nivelul de hormoni tiroidieni. Date cinetice a izotopilor radioactivi de iod indică faptul că afișarea expresivă a unui izotop radioactiv de iod pentru mai mult, în funcție normala a glandei tiroide cu aproximativ 50% decât atunci când starea de inhibare a funcției tiroidiene la pacienții cu insuficiență renală.







Compoziție și proprietăți:

Tirotropină alfa 0,9 mg / ml

atunci. in / in. r-ra 0,9 mg / ml de fl. 1,1 mg, nr. 2

Se compune din două părți componente asociate necovalent. ADN-ul de codificare compus este realizată pentru soctavlyayuschey porțiunii alfa a resturilor de acid 92 aminoacizi, care cuprinde două noduri glikosilatsionnyh conectat N-legătură, iar părțile componente ale restului de acid beta-amino 118 care cuprinde un nod glikosilatsionny conectat N-bond. Are un proprietăți biochimice foarte asemănătoare cu hormonul uman natural, care stimuleaza glanda tiroida - hormon de stimulare tiroidiana (TSH). Consolidarea tirotropina alfa la receptorii TSH de celule epiteliale tiroidiene stimulează captarea iodului și transformarea acestuia în formă organică, precum și sinteza și secreția de tiroglobulina (TG), triiodotironina (T3) și tiroxina (T4) .u pacienți cu cancer tiroidian bine diferențiat Acesta a avut loc tiroidectomie aproape completă sau totală. Pentru diagnosticarea cancerului de prostata optima sau reziduuri de vizualizare cu un izotop radioactiv de iod sau tiroglobulină prin studii, niveluri ridicate ale hormonului seric TSH necesară pentru stimularea absorbției izotop iod radioactiv și secreția de tiroglobulină din celulele tiroidiene. O metodă standard pentru a atinge niveluri ridicate ale hormonului TSH a fost de anulare pentru pacientii supresiv terapia hormonala (BHT), ceea ce duce la o stare de hipotiroidism. Folosind 0,9 mg Tirogena TSH stimularea eliberării hormonului de necesar pentru procedurile de diagnosticare, realizat în timpul terapiei, care inlocuieste functia normala a glandei tiroide, evitându-se astfel simptomele asociate cu aplicarea gipoteriozom.Diagnosticheskoe. Eficacitatea și siguranța Tirogena 0,9 mg pentru utilizare în imagistica izotopul radioactiv de iod, împreună cu studiile serologice asupra tiroglobulină, pentru a diagnostica pentru prezența cancerului tiroidian rezidual, demonstrată în două studii. Într-unul dintre aceste studii testate două regim de doză: 0,9 mg / m la fiecare 24 de ore, în două doze (0,9 mg, de 2 ori), și 0,9 mg / m la fiecare 72 de ore pentru trei doze (0,9 mg de 3 ori). Ambele regimuri de dozare au fost eficiente și nu statistic diferit de la încetarea administrării hormonului tiroidian în stimularea absorbției izotopilor radioactivi de iod pentru imagistica de diagnostic. Ambele regimuri de dozare s-au îmbunătățit sensibilitatea și acuratețea predictivă negativă TG stimulată Tirogenom 0,9 mg, singur sau în combinație cu vizualizare cu un izotop radioactiv de iod, comparativ cu cercetarea care se realizează în intervalul de timp până pacienții au continuat să ia hormoni tiroidieni. In studiile clinice pentru a identifica reziduurile sau pacientii cu cancer tiroidian dupa chirurgie cu ajutorul studiilor de laborator Tg cu limita inferioară de detecție de 0,5 ng / ml și nivelul de TG, stimulate Tirogenom 0,9 mg, 3 ng / ml, 2 ng / ml și 1 ng / ml a corespuns nivelului TG după aplicare hormonului tiroidian retragere în 10; 2 și 5 ng / ml, respectiv. Aceste studii au relevat faptul că utilizarea TG-Test cu Tirogenom 0,9 mg este mai sensibilă decât OHS TG-Test. Mai precis, în studiul de fază III implicând 164 pacienți, incidența relativă a țesutului provenit din glanda tiroidă, folosind TG-studiu Tirogenom 0,9 mg, a fost în intervalul 73- 87%, ținând cont de faptul că atunci când se utilizează studii TG cu TGM a fost 42-62% pentru aceleași valori limită și referință similară scanare etalonov.Metastazy confirmată după tratament sau nodul limfatic biopsie la 35 pacienți. Stimulate Tirogenom 0,9 mg nivel TG a fost peste 2 ng / ml, la toți cei 35 pacienți, în timp ce TG când BHT a fost sub 2 ng / ml în 79% dintre acestea stimulare patsientov.Preterapevticheskaya. Studiile comparative efectuate într-un grup de 60 de pacienți cu risc scăzut, nivelul de ablație de succes cu iod radioactiv într-o doză de 100 de resturi de mSі preparare tiroidian anula primirea OHS a fost similară cu cea care a fost într-un grup de pacienți cu prepararea și utilizarea Tirogena 0,9 mg. Pacienții care au participat la studiu au fost in varsta de ani starshe18, cu papilar nou diferențiat diagnostovannoy sau carcinom folicular, inclusiv varianta-pappilyarno folicular, clasificată în majoritatea (54 din 60) ca T1-T2, N0-N1, M0 (conform clasificării TNM ). Succesul reziduurilor de ablație a fost determinată prin scanarea cu iod radioactiv și de cercetare pe TG după 8 luni de la tratament. Toate 28 (100%) din pacienții care au suferit ablația după anularea BHT și toți cei 32 de pacienți, care au fost prescrise 0,9 mg Tirogen a avut nici o captare vizibilă de iod radioactiv de către glanda tiroidă sau absorbția nu depășește 0,1% din izotopul injectat. Succesul ablație a fost, de asemenea, confirmată prin realizarea unor astfel de criterii ca nivelul de trigliceride <2 нг/мл через 8 мес после абляции, но только у тех пациентов, которые не имели образования антител к ТГ. Соблюдая этот критерий, 18 (86%) из 21 пациента группы больных с отменой СГТ и 23 (96%) из 24 пациентов группы больных, получавших Тироген 0,9 мг, были эффективно вылечены абляцией. Существуют данные литературы относительно меньшей эффективности Тирогена 0,9 мг по сравнению с отменой СГТ при применении доз радиоактивного йода 30 mСі. Поэтому эффективность Тирогена 0,9 мг с дозами радиоактивного йода <100 mСі не исследована.Качество жизни значительно снижалось вследствие отмены применения гормона щитовидной железы, но поддерживалось на надлежащем уровне вследствие применения любого режима дозирования Тирогена 0,9 мг при обоих показаниях.

La temperaturi de până la +25 ° C, într-un loc protejat de lumină și inaccesibil pentru copii.

SIMILAR LA SUBSTANȚA DE ACȚIUNE







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: