Excipienți: clorură de benzalconiu, edetat disodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric 1 N, apă purificată.
20 ml - o sticlă de picături de sticlă întunecată (1) - împachetează carton.
Bronhodilatator combinat. Conține două componente care au activitate bronholitică: bromura de ipratropium-m-colinoblocer și bromhidratul de fenoterol-beta2-adrenomimetic.
Bronchodilarea la inhalarea bromurii de ipratropium se datorează în principal acțiunii locale anticolinergice, mai degrabă decât sistemice.
Bromura de Ipratropium este un derivat cuaternar de amoniu cu proprietăți anticolinergice (parasympatolitice). Medicamentul inhibă reflexele cauzate de nervul vag, contracarând efectele acetilcolinei - un mediator eliberat de la capetele nervului vag. Medicamentele anticholinergice împiedică creșterea concentrației intracelulare de calciu, care apare datorită interacțiunii acetilcolinei cu receptorul muscarinic localizat pe mușchii netezi ai bronhiilor. Eliberarea calciului este mediată de un sistem de mediatori secundari, incluzând ITF (inositol trifosfat) și DAG (diacilglicerină).
La pacienții cu bronhospasm asociat cu BPOC (bronsita cronica si emfizem), ameliorare semnificativă a funcției pulmonare (creșterea volumului expirator forțat în 1 secundă (FEV1) și debit expirator maxim la 15% sau mai mult) a fost observată timp de 15 minute, efectul maxim a fost atins în 1-2 ore și a durat la majoritatea pacienților până la 6 ore după administrare.
Bromura de Ipratropium nu afectează în mod negativ secreția de mucus în tractul respirator, clearance-ul mucociliar și schimbul de gaz.
Fenoterol bromhidratul stimulează selectiv adrenoreceptorii β2 într-o doză terapeutică. Stimularea adrenoreceptorilor β1 are loc atunci când se utilizează doze mari (de exemplu, când se administrează pentru acțiune toolitidă).
Fenoterol relaxeaza musculare și vasele de sânge netede bronșice și previne dezvoltarea reacțiilor bronhospastice, cauzate de histamină, metacolină, aer și alergeni rece (reacție de hipersensibilitate imediată). Imediat după administrare, fenoterolul blochează eliberarea de mediatori inflamatori și obstrucția bronșică din celulele mastocite. În plus, cu utilizarea fenoterolului într-o doză de 600 mcg, a existat o creștere a clearance-ului mucociliar.
efect beta-adrenergice a medicamentului asupra activității cardiace, cum ar fi creșterea ratei cardiace și forța contracțiilor cardiace, datorită acțiunii de fenoterol vasculare, stimularea adrenoceptorilor β2 a inimii, și atunci când este utilizat în doze mai mari de stimulare terapeutica, adrenoceptor β1.
Cel mai frecvent observat efect al agoniștilor beta-adrenoreceptori este tremor. Spre deosebire de efectele asupra mușchilor netede ai bronhiilor, efectele sistemice ale agoniștilor beta-adrenoreceptori pot dezvolta toleranță. Semnificația clinică a acestei manifestări nu este clară.
În utilizarea în comun a bromurii de ipratropium și a efectului bronhodilatator fenoterol se obține prin afectarea diferitelor ținte farmacologice. Aceste substanțe se completează reciproc, ca urmare a efectului spasmolitic sporit asupra mușchilor bronhiilor și oferă o lărgime mare a efectului terapeutic pentru bolile bronhopulmonare, însoțite de constricția căilor respiratorii. Acțiunea complementară este de așa natură încât, pentru a obține efectul dorit, este necesară o doză mai mică de component beta-adrenergic, ceea ce permite selectarea individuală a unei doze eficiente în absența practică a efectelor secundare.
Nu sunt disponibile date privind farmacocinetica.
La adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți cu vârsta peste 12 ani de atacuri acute de bronhospasm ca funcție a dozei de severitate atac poate varia de la 1 ml (1 ml = 20 picaturi) la 2,5 ml (2,5 ml = 50 picaturi). În cazuri deosebit de severe, este posibilă utilizarea de doze de până la 4 ml (4 ml = 80 picături).
Copii cu vârsta între 6-12 ani, cu atacuri acute de astm bronșic cu severitatea dozei de atac poate varia de la 0,5 ml (0,5 ml = 10 picături) la 2 ml (2 ml = 40 picaturi).
La copiii cu vârsta sub 6 ani (greutatea corporală) <22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза — 1.5 мл.
Termeni de utilizare
Soluția pentru inhalare trebuie utilizată numai pentru inhalări (cu un nebulizator adecvat) și să nu fie utilizată oral.
Doza recomandată trebuie diluată cu soluție de clorură de sodiu 0,9% până la un volum final de 3-4 ml și utilizată (complet) cu un nebulizator.
Soluție pentru inhalare Berodual nu trebuie diluat cu apă distilată.
Diluarea soluției trebuie efectuată de fiecare dată înainte de utilizare; resturile soluției diluate trebuie distruse.
Soluția diluată trebuie utilizată imediat după preparare.
Durata inhalării poate fi controlată prin consumarea volumului diluat al soluției.
Mortar pentru inhalare Berodual poate fi folosit cu diferite modele comerciale de nebulizatoare. Doza care ajunge în plămâni, și doza sistemică depind de tipul de nebulizatorului și poate fi mai mare decât doza corespunzătoare atunci când se utilizează aerosoli dozați Berodual HFA și CFC (în funcție de tipul de inhalator). În acele cazuri în care există oxigen de perete, soluția se utilizează cel mai bine la un debit de 6-8 l / min.
Urmați instrucțiunile pentru utilizarea, întreținerea și curățarea nebulizatorului.
Simptome: Simptomele supradozajului sunt, de obicei, asociate în primul rând cu acțiunea fenoterolului (apariția simptomelor asociate cu stimularea excesivă a receptorilor β-adrenergici). Cel mai probabil apariția tahicardiei, palpitațiilor, tremor. creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, creșterea diferenței dintre tensiunii arteriale sistolice și diastolice, angină pectorală, aritmie, sentimente rachete de semnalizare, o senzație de greutate în piept, câștigul bronșic, acidoză metabolică.
Posibile simptome de supradozaj datorită acțiunii de bromură de ipratropiu (cum ar fi gura uscată, ochi ccomodation) și au tranzitorie ușoară, datorită unei game largi de doze terapeutice ale medicamentului și aplicarea sa topică.
Tratament: se recomandă utilizarea sedativelor, tranchilizante; în cazuri severe - terapie intensivă.
Ca un antidot specific, este posibilă utilizarea blocantelor receptorilor β-adrenergici, preferabil blocanților selectivi ai beta-adrenergici. Cu toate acestea, pacienții cu astm bronșic sau cu boală pulmonară obstructivă cronică trebuie să ia în considerare posibilitatea întăririi obstrucției bronșice sub influența beta-blocantelor și selectarea cu atenție a dozei.
Interacțiunea cu alte medicamente
Beta-adrenomimeticele și anticholinergicele, derivații de xantină (inclusiv teofilina) pot spori efectul bronhodilatator al lui Berodual.
În cazul utilizării simultane a altor beta-adrenomimetice, a agenților sistemice anticholinergici, a derivaților de xantină (de exemplu, teofilina), poate exista o creștere a efectelor secundare.
O scădere semnificativă a acțiunii bronhodilatatoare a medicamentului Berodual este posibilă prin utilizarea simultană a beta-blocantelor.
Hipopotasemia asociată cu utilizarea beta-adrenomimetice poate fi sporită prin utilizarea simultană a derivaților de xantină, a corticosteroizilor și a diureticelor. Acest fapt ar trebui să primească o atenție deosebită în tratamentul pacienților cu forme severe de boală a căilor respiratorii obstructive.
Hipokaliemia poate duce la un risc crescut de aritmii la pacienții cărora li se administrează digoxină. În plus, hipoxia poate crește efectul negativ al hipokaliemiei asupra ritmului cardiac. În astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea nivelului de potasiu în serul de sânge.
Se recomandă precauție pentru administrarea agenților beta-adrenergici la pacienții care primesc inhibitori MAO și antidepresive triciclice, aceste medicamente pot spori acțiunea medicamentelor beta-adrenergice.
Halogenati anestezice inhalatorii, cum ar fi halotan, enfluran sau tricloretilenă, pot spori influența agenților beta-adrenergici pentru sistemul cardiovascular.
Utilizarea combinată a Berodual cu acid cromoglicic și / sau cu GCS crește eficacitatea terapiei.
Sarcina și lactemia
Datele preclinice și experiența în utilizarea umană arată că fenoterolul sau bromura de ipratropium nu afectează grav sarcina.
Luați în considerare posibilitatea efectului inhibitor al fenoterolului asupra activității contractile a uterului.
Medicamentul este contraindicat în trimestrele I și III (posibilitatea de a slăbi travaliul de fenoterol).
Acesta trebuie utilizat cu prudență în trimestrul II al sarcinii.
Fenoterolul penetrează în laptele matern. Nu se obțin date confirmând că bromura de ipratropium penetrează în laptele matern. Cu toate acestea, ar trebui să se utilizeze prudență pentru a numi Berodual la mamele care alăptează.
Nu se cunosc dovezi clinice privind efectul combinației de bromură de ipratropium și bromhidrat de fenoterol asupra fertilității.
Multe dintre aceste efecte nedorite pot fi o consecință a proprietăților anticholinergice și beta-adrenergice ale Berodual. Ca orice terapie prin inhalare. Utilizarea Berodual poate provoca iritații locale. Reacțiile adverse ale medicamentului au fost determinate pe baza datelor obținute în studiile clinice și în timpul supravegherii farmacologice a utilizării medicamentului după înregistrarea acestuia.
Cele mai frecvente efecte secundare raportate în studiile clinice au fost tusea, uscăciunea gurii și cefaleea. tremor, faringită, greață, amețeli, disfonie, tahicardie, palpitații, vărsături, creșterea tensiunii arteriale sistolice și nervozitate.
Din partea sistemului imunitar: reacție anafilactică, hipersensibilitate.
Din partea metabolismului: hipokaliemie.
Din sistemul nervos și psihic: nervozitate, agitație, tulburări mintale, cefalee, tremor, amețeli.
Din partea organului de viziune: glaucom. o creștere a presiunii intraoculare, tulburări de acomodare, midriază, vedere încețoșată, dureri oculare, edem cornean, hiperemie conjunctivală, ghosting în jurul obiectelor.
Sistemul cardio-vascular: tahicardie, palpitații, aritmie, fibrilație atrială, tahicardie supraventriculară, ischemie miocardică, tensiunii arteriale sistolice, creșterea tensiunii arteriale diastolice.
Sistemul respirator: tuse, dureri în gât, răgușeală, bronhospasm, iritația gâtului, edem faringian, spasm laringian, bronhospasm paradoxal, gât uscat.
Din sistemul digestiv: vărsături, greață, xerostomie, stomatită, glosită, tulburări de motilitate gastro-intestinale, diaree, constipație, umflarea cavitatii bucale.
Din piele și țesuturi subcutanate: urticarie. mâncărime, angioedem, hiperhidroză.
Din sistemul musculo-scheletic: slăbiciune musculară, spasme musculare, mialgie.
Din sistemul urinar: retenție urinară.
Prevenirea si tratamentul simptomatic al bolilor obstructive ale cailor respiratorii cronice cu obstrucția reversibilă a căilor respiratorii cum ar fi astmul și boala pulmonară obstructivă cronică în special, bronșită obstructivă cronică cu prezența sau fără emfizem.
- cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
- tahiaritmii;
- I și III trimestre de sarcină;
- hipersensibilitate la fenoterol și la alte componente ale medicamentului;
- creșterea sensibilității la medicamente asemănătoare atropinei.
Precauții trebuie prescris medicamentul pentru glaucom cu unghi închis, hipertensiune, diabet. recent de infarct miocardic (în ultimele 3 luni), cardiace și boli vasculare (insuficienta cardiaca, boli coronariene, boli de inima, stenoza aortica, a marcat înfrângerea bolii cerebrale și periferice arteriale), hipertiroidism, feocromocitom, hiperplazia de prostată, gât obstrucție a vezicii urinare, fibroza chistica în al doilea trimestru de sarcină, în timpul alăptării.
Pacientul trebuie informat că, în cazul unei creșteri bruscă bruscă a dispneei (dificultăți de respirație), consultați imediat un medic.
Trebuie avut în vedere faptul că la pacienții cu astm bronșic, Berodual trebuie utilizat numai după necesități. La pacienții cu forme ușoare de boală pulmonară obstructivă cronică, tratamentul simptomatic poate fi preferat de utilizarea regulată.
Pacienții cu astm bronșic trebuie să fie conștienți de necesitatea de a conduce sau de a spori terapia antiinflamatorie pentru a controla procesul inflamator al căilor respiratorii și evoluția bolii.
Pacienții cu antecedente de fibroză chistică pot prezenta tulburări de motilitate a GI.
Alți bronhodilatatoare simpatomimetice trebuie administrate simultan cu Berodual numai sub supraveghere medicală.
Pacienții trebuie instruiți cu privire la utilizarea adecvată a soluției de inhalare Berodual. Pentru a împiedica intrarea soluției în ochi, se recomandă ca soluția utilizată de nebulizator să fie inhalată prin muștiuc. În absența piesei bucale, ar trebui folosită o mască de față care se potrivește perfect. În special pentru a proteja ochii pacienților care sunt predispuși la apariția glaucomului.
Berodual trebuie utilizat cu precauție la pacienții predispuși la glaucom acut, sau la pacienții cu obstrucție a tractului urinar concomitente (de exemplu, hiperplazia benignă de prostată sau obstrucție a gâtului a vezicii urinare).
La sportivi, utilizarea de Berodual în legătură cu prezența fenoterolului în compoziția sa poate conduce la rezultate pozitive ale testelor de dopaj.
Medicamentul conține un conservant - clorură de benzalconiu și un stabilizator - dihidrat de edetat disodic. În timpul inhalării, aceste componente pot provoca bronhospasm la pacienții sensibili cu hiperreactivitatea căilor respiratorii.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Investigarea influenței medicamentului asupra capacității de gestionare rutier și utilizare nu a fost mecanisme. Cu toate acestea, pacienții trebuie avertizați că, în timpul tratamentului Berodual ei pot experimenta aceste senzații nedorite, amețeli, tremor, tulburări de cazare ale ochiului, vedere încețoșată și midriază. Prin urmare, este necesar să se recomande respectarea de îngrijire în timpul de conducere auto sau folosirea de utilaje. Dacă pacienții prezintă senzațiile nedorite menționate mai sus, ar trebui să se abțină de la astfel de activități potențial periculoase, cum ar fi conducerea unui vehicul sau utilaje.
Aplicație în vârstă înaintată
Aplicarea este posibilă în funcție de regimul de dozare.
Utilizarea la copii
La adolescenți cu vârsta peste 12 ani de atacuri acute de bronhospasm, în funcție de severitatea dozei atac poate varia de la 1 ml (1 ml = 20 picaturi) la 2,5 ml (2,5 ml = 50 picaturi). În cazuri deosebit de severe, este posibilă utilizarea de doze de până la 4 ml (4 ml = 80 picături).
Copii cu vârsta între 6-12 ani, cu atacuri acute de astm bronșic cu severitatea dozei de atac poate varia de la 0,5 ml (0,5 ml = 10 picături) la 2 ml (2 ml = 40 picaturi).
La copiii cu vârsta sub 6 ani (greutatea corporală) <22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза — 1.5 мл.
Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 30 ° C; Nu îngheța. Perioada de valabilitate - 5 ani.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
A scris copilului. Pentru copil 4 ani. Funcționează foarte bine. A făcut inhalare în următoarele proporții: 8 picături beroduala și soluție salină, se face până la 4 ml în recipient nebulizare este verificat. Respirat, dacă este posibil, până la sfârșitul fluidului, de 3 ori pe zi de care aveți nevoie (deși numai două au fost obținute). În această perioadă au băut siropul Josette. care, de asemenea, foarte bine ajută cu o tuse umedă, sputa este foarte greu să iasă. Un rezultat pozitiv a fost deja vizibil în fiecare zi. Desigur, merită să începeți cu sfatul unui medic. A fost cel care a luat această doză. După eliberarea inhalării s-a făcut numai cu soluție salină, deja fără Berodual. Josette a băut timp de 7 zile, în primele zile de 3 ori pe zi, ziua de dimineața și seara a 4-a.
Articole similare
-
Consumul de ciment pe 1 metru cub de soluție de diferite grade pentru fundație, șapă și zidărie
-
Eleovit (soluție injectabilă) pentru animale, revizuiri privind utilizarea produselor animale din
Trimiteți-le prietenilor: