FORMA DE DROGURI, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ
Tablete cu eliberare controlată acoperite cu un strat de culoare roșie, rotundă, biconvexă; este permisă o ușoară heterogenitate a culorii, lucioasă și incluziuni minore.
1 tab.
piribedil 50 mg
Excipienți: bicarbonat de sodiu, croscarmeloză sodică, ceară de albine albă, cochineal roșu (E124, ponceau 4R), dioxid de titan (E171), polisorbat 80, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, zaharoză, talc.
15 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
Medicament antiparkinson, stimulant al receptorilor dopaminergici și transferul dopaminergic în sistemul nervos central, vasodilatator periferic.
Piribedil determină stimularea dopaminergică a activității electrice corticale atât în perioadele de veghe, cât și în perioadele de somn; acționează asupra diferitelor funcții controlate de dopamină.
Afectează receptorii dopaminici localizați în mușchii netezi ai vaselor periferice, are un efect vasodilatator (crește fluxul sanguin în vasele membrelor inferioare).
După ingerare, piribedilul este absorbit rapid din tractul digestiv, Cmax este atins după o oră.
După cum sa arătat in vitro, comprimatul Pronoran se dizolvă încet, ceea ce contribuie la eliberarea treptată a substanței active in vivo.
Legarea la proteinele plasmatice este scăzută.
Concentrația terapeutică a piribedilului este menținută în organism timp de 24 ore sau mai mult.
Se caracterizează printr-un grad ridicat de metabolizare prin formarea a 2 metaboliți principali - derivați de piribedil hidroxilați și dehidroxilați.
Concentrația de piribedil din plasma sanguină este redusă bifazic: T1 / 2 în faza α - 1,7 ore, în faza β - 6,9 ore.
68% din piribedil absorbit este excretat sub formă de metaboliți cu urină; 25% cu bilă. După 24 de ore cu urină, aproximativ 50% din medicament este retras, în 48 de ore - 100%.
- ca terapie simptomatică suplimentară pentru tulburări cognitive cronice și deficit neurosenzorial în cursul îmbătrânirii (inclusiv tulburări de atenție și de memorie);
- boala Parkinson sub formă de monoterapie (cu forme predominant însoțite de tremor) sau în combinație cu medicamente de levodopa (la debutul bolii sau, în al doilea rând, în forme însoțite de tremor);
- ca terapie suplimentară pentru claudicarea intermitentă datorată bolilor obliterante ale arterelor membrelor inferioare (stadiul II conform clasificării lui Lerish și Fontaine);
- terapia simptomelor bolilor oftalmice de origine ischemică (inclusiv reducerea acuității vizuale, îngustarea câmpului vizual, reducerea contrastului culorilor).
Pentru toate indicațiile (cu excepția bolii Parkinson), medicamentul este prescris într-o doză de 50 mg (1 tab) 1 dată / zi. Dacă este necesar, este posibilă creșterea dozei la 100 mg / zi - 50 mg de 2 ori pe zi.
Cu boala Parkinson sub formă de monoterapie, sunt prescrise 150-250 mg / zi (3-5 comprimate / zi), împărțite în 3-5 recepții, respectiv. Când se utilizează în asociere cu preparate din levodopa, doza zilnică este de 100-150 mg (2-3 comprimate) în 2 sau 3 doze.
Tabletele sunt administrate pe cale orală, după masă, fără a mesteca, consumând 1/2 cană de apă.
Din sistemul digestiv: rareori - greață, vărsături, flatulență (aceste simptome pot fi eliminate prin selectarea dozei individuale adecvate).
CNS: rar - somnolență (în unele cazuri, o somnolență marcată, dintr-o dată ce apar în timpul zilei), tulburări psihice, cum ar fi anxietatea sau confuzie, amenințat pentru a elimina de droguri.
Din sistemul cardiovascular: rareori - hipotensiune ortostatică sau labilitate a tensiunii arteriale.
Altele: reacții alergice.
- Infarct miocardic acut și alte boli cardiovasculare severe;
- primirea în comun a neurolepticelor cu proprietăți antipsihotice pronunțate (cu excepția clozapinei);
- Hipersensibilitate la medicament.
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Pronoran nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii. studii clinice adecvate și bine controlate privind siguranța medicamentului în timpul sarcinii nu au fost efectuate.
În studiile experimentale, efectul teratogen al medicamentului nu a fost stabilit.
Când medicamentul este prescris pentru pacienții cu hipertensiune arterială, este necesară o terapie antihipertensivă simultană.
Dacă există o stare de somnolență severă pe fondul tratamentului cu Pronoran (până la adormirea bruscă), este necesar să se ia în considerare problema reducerii dozei sau anulare a medicamentului.
Datorită faptului că medicamentul intră sucroză, pacienții cu intoleranță la fructoză, glucoză sau galactoză, precum și pacienți cu sukroizomaltozy intoleranță (afecțiune metabolică rară) luarea pronoran nu este recomandată.
Krashenie roșu cochineal, care face parte din medicament, la unii pacienți crește riscul de reacție alergică.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Pacienții a căror activitate necesită o atenție sporită și reacții de viteză psihomotorie (inclusiv de conducere, mașini de operare), ar trebui să fie avertizați că foarte rar la pacienții cărora li se pot produce fiind foarte somnoros, până când brusc a adormi pronoran.
Simptome: vărsături (datorită acțiunii zonei de declanșare piribedil chemoreceptor), labilitate tensiunii arteriale (creștere sau descreștere), afectarea funcției gastro-intestinale (greață, vărsături).
Tratament: retragerea medicamentului, terapie simptomatică.
Există un antagonism reciproc între Pronoran și neuroleptice cu proprietăți antipsihotice pronunțate (excluzând clozapina). Dacă se dezvoltă sindromul extrapiramidal cauzat de neuroleptice, trebuie prescrise medicamente anticholinergice și agoniștii dopaminergici nu trebuie prescrisi.
Dacă sunt necesare neuroleptice la pacienții cu boală Parkinson care primesc Pronoran, doza acestora trebuie redusă treptat până la retragerea completă. O întrerupere bruscă a tratamentului cu Pronoran poate provoca un sindrom neuroleptic malign.
Există un antagonism reciproc între Pronoran și medicamentele antiemetice din grupul de antagoniști ai dopaminei. Administrarea combinată a Pronoran și a agenților anti-emetici din grupul de antagoniști ai dopaminei centrale nu este recomandată din cauza riscului de scădere a eficacității ambelor medicamente; cu toate acestea, atunci când apar tulburări de digestie cauzate de administrarea Pronoran, este posibil să se prescrie medicamente antiemetice care acționează asupra receptorilor periferici ai dopaminei (domperidonă).
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 30 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Articole similare
-
Pronoran, toate întrebările și răspunsurile despre Pronoran, Ambulanța online
-
Hipercolesterolemia, boli și tratamente cu folclor și medicamente
Trimiteți-le prietenilor: