Kirin - instrucțiuni oficiale de utilizare

Formă de dozare:

pulbere pentru suspensie pentru administrare intramusculară.


Fiecare flacon conține:
substanță activă - Spectinomicină 2 g sub formă de pentahidrat de diclorhidrat de spectinomicină.







Descriere: Pulbere de la alb la aproape alb.

Grupa farmacologică: antibiotic - triciclic.

Acțiune farmacologică
farmacodinamie
Kirin (spectinomicina) este un antibiotic cu o structură triciclică din grupul de aminociclotoli. Are un efect bacteriostatic. Mecanismul de acțiune este inhibarea sintezei proteinelor celulare în bacterii prin legarea la subunitatea 30S a ribozomilor bacterieni, rezultând o tulburare a stabilității osmotice și a lizării celulelor microbiene.

Kirin activ impotriva celor mai multe tulpini gonococice (concentrația inhibitoare minimă CMI de 7,5-20 mg / ml), inclusiv penitsillinazoprodutsiruyuschih și alte microorganisme Gram-negative. Treponema și chlamydia nu funcționează. Rezistența încrucișată la penicilină este absentă. Uneori este posibilă rezistența endemică a gonococilor la medicament. Este eficient în tratamentul gonoreei în 95% din cazuri.

Farmacocinetica: Kirin se absoarbe rapid prin injectare intramusculară. Într-o singură doză de 2 g vârf de concentrație serică (aproximativ 100 μg / ml) se obține în decurs de o oră. Concentrația serică care inhibă majoritatea tulpinilor de gonoree persistă timp de 8 ore și este de aproximativ 15 μg / ml. Spectinomicina practic nu se leagă de proteine. Biotransformarea nu este expusă. 70-100% din doză este excretată în formă biologic activă cu urină în 24-48 de ore. Perioada de jumătate de eluție este de 1,7-2 ore, crește cu insuficiență renală, care nu este important din punct de vedere clinic pentru o singură utilizare.

Iradierea microorganismelor este estimată prin absența creșterii culturilor după 96 de ore.

Indicatii: Kirin este indicat pentru tratamentul gonoreei urogenitale la barbati si femei.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la spectinomicină; vârsta copiilor până la 3 ani.

Sarcina și lactemia
Nu au existat studii controlate la femeile gravide. La o doză standard pentru adulți, spectinomicina a fost utilizată cu succes pentru a trata gonoreea la femeile gravide, în special la alergiile la peniciline sau la rezistența agentului patogen. Kirin trebuie utilizat în timpul sarcinii în cazurile în care beneficiul potențial pentru o femeie depășește posibilele efecte asupra fătului.

Nu există date suficiente privind utilizarea medicamentului la mamele care alăptează. Pentru durata tratamentului cu Kirin, alăptarea trebuie oprită.







Dozare și administrare:

Pentru a prepara suspensia, se adaugă 3,2 ml de apă pentru injectare cu alcool benzilic 0,9% la conținutul flaconului. Se amestecă imediat. Fiecare flacon produce 5 ml dintr-o suspensie care conține 400 mg / ml spectinomicină. Suspensia trebuie utilizată imediat după preparare, suspensia neutilizată nu este supusă depozitării. Pentru introducerea suspensiei se utilizează un ac cu un diametru de 0,8 mm și o lungime de 40 mm.

Adulți: o doză de 2 g (5 ml) pentru injecție intramusculară profundă. Injectarea trebuie efectuată adânc în cadranul exterior superior al mușchiului gluteus. Doza poate fi împărțită în două injecții. În cazuri severe, doza poate fi crescută la 4 g (10 ml).

Pacienți vârstnici: într-o doză tipică pentru adulți. Nu există fapte care să sugereze o tolerabilitate mai mare a medicamentului la pacienții vârstnici.

Copii: copii cu vârsta mai mare de 3 ani, cu o greutate corporală de până la 45 kg, medicamentul este administrat în doză de 40 mg / kg greutate corporală și copiii cu o greutate corporală mai mare de 45 kg - 2,0 g IM o dată.

Reacții adverse: De obicei, Kirin este bine tolerat.
Sunt:
Reacții alergice: erupții cutanate eritematoase, urticarie, febră, frisoane, foarte rar - șoc anafilactic ocazional.
Din partea sistemului nervos central: rareori amețeli, insomnie.
Din partea sistemului digestiv: greață.
Din partea ficatului: foarte rar hepatotoxicitate, icter colestatic.
Din partea rinichilor: în unele cazuri - o scădere a diurezei, hematurie.
Efect iritant asupra țesutului: compactarea și sensibilitatea la locul injectării (mai puțin de 1% dintre pacienți).
Altele: uneori, există o scădere a clearance-ului creatininei, hematocrit, hemoglobină, creșterea fosfatazei alcaline, uree și gamma-glutamil transferază în ser.

Interacțiuni medicamentoase: Spectinomicina reduce excreția litiului, ceea ce necesită o reducere a dozei de preparate pe bază de litiu.

Instrucțiuni speciale:

La pacienții cu funcție renală depresivă, timpul de excreție este semnificativ crescut. Cu un regim de tratament unic, acest lucru nu este considerat o contraindicație, dar utilizarea trebuie limitată la cazurile în care alte tratamente sunt ineficiente.

Kirin nu trebuie prescris cu 24 de ore înainte de sesiunea de dializă, deoarece eficacitatea medicamentului poate fi redusă prin reducerea concentrației medicamentului în ser. Dializa are ca rezultat o reducere de 50% a nivelului spectinomicinei din plasmă.

Tratamentul gonoreei cu antibiotice în doze mari poate masca perioada de incubație a sifilisului. De aceea, pacienții care urmează terapie anti-gonoree trebuie monitorizați timp de 4-6 săptămâni. Dacă există o suspiciune de sifilis, testarea serologică ar trebui efectuată timp de cel puțin 4 luni.

Nou-născuți și copii sub 3 ani. Nu administrați preparatul preparat pe baza solventului aplicat - apă pentru injecție cu alcool benzilic, deoarece alcoolul benzilic poate provoca complicații neurologice și alte complicații.

Forma emiterii:


Pulbere pentru prepararea suspensiei pentru injecție intramusculară 2 g. La 2 g spectinomicină într-o sticlă de sticlă (tip II), sigilată cu dop de cauciuc, laminată cu un capac din aluminiu.

La 3,2 ml solvent - apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic 0,9% într-o fiolă de sticlă sigilat (tip I), cu o bandă de culoare inchisa pe fiole de fractură de gât.

1 sticlă și 1 fiolă împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton cu un sept de carton.

Condiții de depozitare:


Lista B
A se păstra la o temperatură de 15 ° C - 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate:

5 ani.
Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de plecare: conform prescripției.

Producator "Medokemi LTD"
Cipru, 1409, Limassol, st. Constantinopol, 1-10

Reprezentarea în Federația Rusă:
107045, Moscova, Bulevardul Sretenski, 5, PO Box 81







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: