Criteriul principal de eficacitate a fost cura micologic, se determină pe baza rezultatelor negative ale studiilor de cultură și material microscopice prelevate din unghia țintă infectată (unghiilor degetului mare). Frecvența tratamentului miocologic a fost evaluată după 72 de săptămâni de urmărire. Criteriile secundare de eficacitate au fost ratele clinice cura (100% unghii de curățare), o rata de vindecare deplină (micologice și clinice), eficacitatea clinică (cura micologic, recresterea cel puțin 5 mm din nou unghia, nu a afectat micoze) și scorul total, care a fost lăsat la medic și pacient .
Patogenii au fost: Trychophyton rubrum (89,3%), mentagrophytes T. (8,5%), + nedermatofitnye T. rubrum mucegai (1,6%), mentagrophytes + T. T. rubrum (0,6%).
Rata de vindecare miologic după 72 de săptămâni a fost de 75,7% și 80,8% în grupurile T12 și T16, 38,3% și 49,1% în grupurile I3 și I4 (vezi Fig.). Frecvența tratamentului clinic pentru oricare dintre regimurile de tratament cu terbinafină a fost semnificativ mai mare în comparație cu tratamentul cu puls cu itraconazol (p<0,0022). На протяжении всего исследования (вплоть до 72-й недели) частота микологического и клинического излечения в обеих группах тербинафина продолжала повышаться, тогда как в группах итраконазола она не менялась.
Fig. Frecvența tratamentului micologic (în%)
Incidența tratamentului complet și a eficacității clinice în grupurile cu terbinafină a fost semnificativ mai mare comparativ cu itraconazolul (p<0,005). Общая оценка результатов лечения выявила достоверное преимущество непрерывного лечения тербинафином по сравнению с пульс-терапией итраконазолом (р<0,0001).
236 de pacienți au raportat evenimente adverse (55, 61, 60 și 60 în grupurile T16, T12, I3 și, respectiv, I4). Caracteristicile evenimentelor adverse pentru toate cele 4 grupe nu au fost semnificativ diferite și nu au depășit profilurile de siguranță cunoscute ale ambelor medicamente.
Rezultatele tratamentului au fost evaluate ca bune sau foarte bune la 79-85% dintre medici și pacienți din grupurile tratate cu terbinafină și doar 44-55% în grupurile tratate cu itraconazol.
Studiul a demonstrat ca tratamentul cu terbinafina 250 mg / zi timp de 12 săptămâni sau 16 prevede o incidență mai mare a cura clinice si micologice comparativ cu terapia puls itraconazol timp de 72 de săptămâni de observație.
O posibilă explicație pentru o mai mare eficacitate a terbinafinei în acest studiu sunt descrise în literatură diferențele concentrațiile fungicide și fungistatice a ambelor medicamente. Terbinafina are activitate fungicidă împotriva dermatofiți și ei concentrație minimă fungicid (MFC) este de aproximativ 0,004 ug / ml. Itraconazolul exercită, de asemenea, un efect fungistatic, iar IFC mediu pentru dermatofiți este de aproximativ 0,6 μg / ml. În tratamentul terbinafinei în unghie sunt concentrația medicamentului de 100 de ori mai mare decât IFC sa, în timp ce aplicarea concentrației itraconazol a medicamentului în unghie este doar la limita dintre fungistatic și concentrația de fungicid. Fluctuațiile în concentrațiile de itraconazol observate la diferiți pacienți pot agrava rezultatele tratamentului, în timp ce utilizarea terbinafinei, în ciuda fluctuațiilor semnificative ale concentrațiilor asigură distrugerea agentului patogen. Avantajul terapeutic al terbinafina este mai clar demonstrată în acest studiu, deoarece acesta a inclus pacienți care au avut onicomicoza cu o incidență relativ ridicată a leziunilor și desigur prelungit al bolii.
Trimiteți-le prietenilor: