Forma de eliberare, compoziție și ambalare
1 comprimat conține:
- Gefitinib (250 mg).
- Lactoza monohidrat (dizaharidă, la care se atașează o moleculă de apă). Este necesară o comprimare eficientă a tabletelor (163,5 mg).
- Celuloză microcristalină (modificarea celulozei de bumbac), care este utilizată ca emulgator și stabilizator (50 mg).
- Croscarmeloză de sodiu (celuloză de sodiu), care ajută tableta să se dizolve complet după utilizare. Reduce pierderea cantității de substanță activă înainte de a intra în sistemul circulator (20 mg).
- Povidonă, polivinilpirolidonă cu greutate moleculară mică, care este utilizată ca liant pentru alte componente ale substanței. Îmbunătățește dizolvarea și biodisponibilitatea medicamentului (10 mg).
- Laurilsulfat de sodiu (sare de sodiu a acidului lauril sulfonic). Este un emulgator (surfactant), care stabilizează un amestec al componentelor preparatului (1,5 mg).
- Stearatul de magneziu este o substanță stabilizatoare care este utilizată pentru a îmbunătăți vâscozitatea și pentru a menține consistența preparatului (5 mg).
Cochiliul este format din:
- Hipromeloză - având nici un miros și un gust și o soluție de hidroxipropil celuloză parțial metilate, care este utilizat pentru prepararea acoperirilor cu film solid (7,65 mg).
- Macrogol 300 (polimer de etilen glicol), care reglează viteza de dizolvare a coajului de tabletă în sucul gastric (1,5 mg).
- Oxid de fier roșu și galben E172 - compuși chimici ai fierului și oxigenului, care sunt utilizați pentru colorarea cochiliei (0,9 mg).
- Dioxidul de titan E171 - culoarea alimentelor (0,5 mg).
Trei blistere sunt ambalate într-o cutie de carton. Fiecare blister conține 10 comprimate.
producător
Compania farmaceutică anglo-suedeză AstraZeneca, înregistrată în Marea Britanie.
Indicații pentru utilizare
- Distribuția locală (care nu afectează alte organe și ganglioni limfatici) cancer pulmonar;
- cancer metastatic non-pulmonar cu celule mici (carcinom cu celule scuamoase, adenocarcinom. carcinom macrocellular), refractar la chimioterapie, care se realizează utilizând derivați de platină.
Contraindicații
- Prezența unei intoleranțe individuale la orice componentă.
- Alăptarea, sarcină.
Nu este utilizat pentru terapie la copii și adolescenți.
Medicamentul cu prudență (utilizarea necesită supravegherea unui medic și, eventual, ajustarea dozei) este prescrisă atunci când:
- pneumonie, post-radiație, medicament, interstițială;
- fibroza pulmonară idiopatică;
- pneumoconioza.
Utilizarea medicamentului necesită, de asemenea, de îngrijire în cazul în care activitatea crescută a transaminazelor hepatice (observate în hepatita, ciroza hepatica, gepatoze atunci când sunt expuse la toxine și anumite medicamente, deficiență α1-antitripsină și boala lui Wilson).
Mecanism de acțiune
Sub influența gefitinibului inhibat:
- creștere tumorală;
- apariția metastazelor;
- neoplasmul rețelei vaselor de sânge din tumoare (angiogeneză).
În plus, gefitinibul:
- accelerează moartea celulelor tumorale (apoptoză);
- crește activitatea medicamentelor chimioterapeutice antitumorale și eficacitatea altor tipuri de terapie.
Absorbția medicamentului nu este foarte rapidă, prin urmare, în plasma sanguină se stabilește concentrația constantă a medicamentului după administrarea a 7-10 doze. Concentrația maximă apare la 3-7 ore după utilizarea medicamentului.
În medie, biodisponibilitatea absolută a medicamentului (cantitatea de substanță activă care ajung la locul său de acțiune) este de 59%. Aportul alimentar pentru biodisponibilitatea gefitinibului nu este afectat, dar dacă pH-ul sucului gastric depășește 5, biodisponibilitatea este redusă.
Gefitinibul este distribuit extensiv în țesuturi (nu în adâncimi, ci în lărgime).
Studii organism viu este demonstrat că gefitinib inhibă enzima CYP2D6 marginal (enzimelor hepatice responsabile de metabolizarea aproximativ ¼ din toate medicamentele).
Rata totală de curățare a plasmei plasmei (clearance-ul plasmatic) cu administrarea de gefitinib este de aproximativ 500 ml / min, iar timpul de înjumătățire mediu este de 41 de ore. Medicamentul este excretat în principal cu fecale (rinichiul reprezintă mai puțin de 4% din doză).
Gefitinibul este metabolizat semnificativ în organism - au fost detectați 5 metaboliți (produse intermediare de metabolizare) în secreții și 8 în plasma sanguină.
La pacienții cu hepatită sau ciroză, efectele medicamentului nu au fost studiate.
Instrucțiuni privind utilizarea preparatului Iress: doză
Medicamentul (250 mg) trebuie administrat o dată pe zi.
Tableta se dizolvă în 100 ml de apă potabilă necarbonată, soluția imediat după dizolvarea medicamentului fiind consumată complet (consumul de soluție nu este legat de consumul de alimente). Tableta se dizolvă complet, soluția poate fi agitată, dar tableta nu poate fi mestecată.
- Nu se utilizează alte lichide pentru prepararea soluției.
- Nu este permisă administrarea unei doze duble (intervalul trebuie să fie mai mare de 12 ore).
- Recepția soluției Iressa poate fi, de asemenea, administrată printr-un tub nazogastric.
- Indicarea modificării dozei este diareea insuficient de oprită.
- Tratamentul de întrerupere poate fi de 2 săptămâni, după care continuă să primească Iressa.
Efecte secundare
Încălcări de la:
- sistem digestiv: foarte frecvent există greață, diaree, vărsături, stomatită; adesea - anorexie, deshidratare, uscăciune în cavitatea bucală; rareori - perforarea tractului gastrointestinal, pancreatita.
- sistem cardiovascular: deseori - prezența de sânge în urină, sângerări nazale; rar coagulabilitatea sângelui întârziată, frecvența crescută a sângerării la administrarea warfarinei.
- organe de vedere: deseori - blefarită, conjunctivită, ochi uscați; rar - caracterizat printr-o formă reversibilă de eroziune a corneei, care poate fi combinată cu creșterea anormală a genelor, keratită.
- organe respiratorii: pneumonie interstițială observată rar, posibil mortal rezultat.
- pielea și pielea: foarte frecvent există manifestări de erupție cutanată pustulară, piele uscată, mâncărime; observă adesea alopecia, schimbarea unghiilor; observați adesea urticarie și angioedem; observate foarte rar manifestări ale eritemului exudativ multiform și necrolizei toxice epidermice.
- sistemul urinar: deseori prezintă o creștere asimptomatică a nivelului de creatinină, cistită, proteinurie; rareori - cistită hemoragică.
- sistem hepatobiliar: foarte frecvent asimptomatic, de obicei, o creștere minimă a nivelului de activitate al transaminazelor "hepatice" sau a nivelului de bilirubină totală, rareori hepatită
Alte tulburări - foarte frecvent există astenie (de obicei, exprimată într-un grad nesemnificativ), adesea pirexie.
Articole similare
-
Alerana comprimate manual de utilizare, preț, recenzii - medicamente, medicamente - director
-
Iressa - instrucțiuni de utilizare, prețul iress și analogii
Trimiteți-le prietenilor: