Depășește cronosfera, tratamentul bolilor - sfatul medicilor

FORMA DE DROGURI, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ

Granule de acțiune prelungită de culoare aproape albă sau ușor gălbuie, ceros, ușor curge, fără formarea de aglomerate.







1 pachet.
valproat de sodiu 66,66 mg
acid valproic 29,03 mg
în ceea ce privește valproatul de sodiu 100 mg

Excipienți: solid parafinic, dibehenat de glicerol, apă coloidală de dioxid de siliciu.

Pachete cu trei straturi (30) - ambalaje din carton.
Pachete din trei straturi (50) - ambalaje din carton.

Un medicament anticonvulsivant, are un relaxant central și un efect sedativ.

Cronosphere Depakin este o granulație cu eliberare susținută care asigură concentrații mai uniforme ale medicamentului în timpul zilei.

Biodisponibilitatea valproatului pentru administrarea orală este aproape de 100%. Consumul de alimente nu afectează profilul farmacocinetic.

Pentru dezvoltarea efectului terapeutic, este necesară o concentrație serică minimă de 40-50 mg / l, de la 40-100 mg / l. La concentrații mai mari de 200 mg / l, este necesară reducerea dozei.

Legarea la proteinele plasmatice este mare, dependentă de doză și saturabilă. Css în plasmă este atinsă cu 3-4 zile.

Valproatul pătrunde în lichidul cefalorahidian și în creier.

Valproatul nu induce izoenzimele citocromului P450 sistem: Spre deosebire de cele mai multe alte medicamente antiepileptice, valproatul nu are nici un efect asupra gradului de biotransformare ca proprii și alte substanțe, cum ar fi o combinație de estrogen și progestogen și antagoniști de vitamina K.

T1 / 2 este de 15-17 ore Valproatul este în principal excretat în urină sub formă de glucuronid.

Farmacocinetica în cazuri clinice speciale

Molecula valproat poate fi dializată, dar hemodializa afectează numai forma liberă a valproatului din sânge (aproximativ 10%).

În comparație cu forma de valproat cu eliberare imediată în doze echivalente, depronina cronosphere se caracterizează prin următoarele: absorbție prelungită; biodisponibilitatea identică; Cmax-ul medicamentului din plasmă este atins la aproximativ 7 ore după ingestie; Cmax și concentrația totală a formei libere în valproat plasmatică sub (scăderea Cmax de aproximativ 25%, dar cu o fază de platou relativ stabil de la 4 la 14 ore după administrare); ca urmare a unei astfel de reducere a concentrației de acid valproic mai constantă și au o distribuție mai uniformă pe parcursul zilei (după aplicarea de 2 ori / zi aceeași doză, intervalul de concentrație plasmatică a fluctuațiilor este redus la jumătate); corelație mai liniară între dozele și concentrația în plasmă (formă generală și liberă).

La adulți (în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice):

- pentru tratamentul crizelor epileptice generalizate: clonic, tonic, tonic-clonic, absențe, mioclonice, atonice; sindromul Lennox-Gastaut;

- pentru tratamentul crizelor parțiale epileptice: crize parțiale cu sau fără generalizare secundară.

- tratamentul și prevenirea afecțiunilor afective bipolare;







La sugari (începând cu vârsta de 6 luni) și copii (în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice):

- pentru tratamentul crizelor epileptice generalizate: clonic, tonic, tonic-clonic, absențe, mioconice, atonice; sindromul Lennox-Gastaut;

- pentru tratamentul crizelor parțiale epileptice: crize parțiale cu sau fără generalizare secundară.

- prevenirea convulsiilor la temperaturi ridicate, atunci când este necesară o astfel de profilaxie.

Depakine Cronosphere este o formă de dozare adecvată în special pentru tratarea copiilor (dacă pot înghiți alimente moi) sau adulților cu dificultate la înghițire.

Medicamentul este prescris în interior. Doza zilnică este determinată în funcție de vârstă și greutatea corporală a pacientului și trebuie luată în considerare și o gamă largă de sensibilitate individuală la valproat.

Doza zilnică inițială este de 10-15 mg / kg greutate corporală, apoi este crescută cu 5-10 mg / kg pe săptămână până la atingerea dozei optime.

Doza zilnică medie este de 20-30 mg / kg. În absența unui efect antiepileptic adecvat, doza de medicament poate fi crescută sub supravegherea strictă a stării pacientului.

Aportul zilnic mediu pentru adulți este de 20 mg / kg; pentru adolescenți - 25 mg / kg; pentru copii, incl. toracic (începând cu a 6-a lună de viață) - 30 mg / kg.

Vârsta pacienților Masa corpului Doza zilnică medie *
Copii de sân în vârstă de 6 până la 12 luni Aproximativ 7,5-10 kg 200-300 mg
Copii între 1 și 3 ani Aproximativ 10-15 kg 300-450 mg
Copiii între 3 și 6 ani Aproximativ 15-25 kg 450-750 mg
Copii între 7 și 14 ani Aproximativ 25-40 kg 750-1200 mg
Adolescenți de la 14 ani Aproximativ 40-60 kg 1000-1500 mg
Adulți De la 60 kg și peste 1200-2100 mg

* doză în mg în termeni de valproat de sodiu

La pacienții vârstnici, doza trebuie ajustată în funcție de starea lor clinică.

A fost stabilită o bună corelare între doza zilnică, concentrația medicamentului în serul de sânge și efectul terapeutic: doza trebuie stabilită în primul rând pe baza unui răspuns clinic. Determinarea concentrației de acid valproic în plasmă poate servi ca supliment la observația clinică dacă epilepsia nu este controlată sau există suspiciuni de efecte secundare. Intervalul de eficacitate terapeutică este de obicei de 40-100 mg / l (300-700 μmol / l).

La trecerea de Depakin sub formă de eliberare imediată sau valproat cu eliberare susținută care prevede controlul bolii, Depakinum Chronosphere, se recomandă să se mențină o doză zilnică este bine controlată cu epilepsie.

Pentru pacienții care au luat anterior alte medicamente antiepileptice, înlocuirea lor cu Depakine Cronosphere ar trebui efectuată treptat, ajungând la doza optimă de valproat timp de aproximativ două săptămâni. În funcție de starea pacientului, doza medicamentului anterior este redusă.

Pentru pacienții care nu iau alte medicamente antiepileptice, doza trebuie crescută după 2-3 zile, pentru a atinge doza optimă în aproximativ o săptămână.

Dacă este necesar, combinația de Depakin Chronosphere cu alte medicamente antiepileptice trebuie administrată treptat.

Reguli de aplicare

Depakin Cronosphere în plicuri de 100 mg este utilizat numai la copii și sugari. Cronosphere Depakin în saci de 1 g este utilizat numai la adulți.

Doza zilnică trebuie administrată în 1 sau 2 doze, de preferință în timpul meselor. Utilizarea la o primă recepție este posibilă cu epilepsie bine controlată.

Conținutul plicului trebuie să fie turnat pe suprafața alimentelor sau băuturilor moi la rece sau la temperatura camerei (inclusiv iaurt, suc de portocale, piure de fructe). Dacă se administrează Depakin Chronosphere cu un lichid, se recomandă spălarea sticlei cu puțină apă și consumarea apei. Granulele se pot lipi de sticlă. Amestecul trebuie întotdeauna să fie înghițit imediat, fără a fi mestecat. Nu trebuie depozitat pentru utilizare ulterioară.

Medicamentul Depakin Chronosphere nu poate fi utilizat cu alimente sau băuturi calde (cum ar fi supe, cafea, ceai etc.). Pregătirea Chromosphere Depakin nu poate fi turnată într-o sticlă cu un suzetă, tk. Granulele pot bloca deschiderea mamelonului.

Având în vedere durata procesului de eliberare a substanței active și natura substanțelor auxiliare, matricea inertă a granulei nu este absorbită din tractul digestiv; se excretă cu fecale după eliberarea completă a substanței active.

Din partea sistemului nervos central: de la> 0,1% până la 0,01% până la 0,01% până la 0,01% până la







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: