Nume latin: CLAROTADINE
Titularul certificatului de înregistrare: Himiko-farmaceutic combină AKRIKHIN OJSC
Instrucțiuni pentru utilizarea medicamentului CLAROTADINE (CLAROTADINE)
CLAROTADIN - formă de eliberare, compoziție și ambalare
◊ Tabletele sunt albe sau aproape albe, plat-cilindrice, cu o teșitură.
[PRING] lactoză monohidrat - 110 mg, celuloză microcristalină - 75 mg, stearat de calciu - 2 mg, carboximetil amidon de sodiu - 3 mg.
7 buc. - ambalaje de contur celular (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - ambalaje de contur celular (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - ambalaje planimetrice celulare (3) - ambalaje din carton.
◊ Sirop galben-galben deschis, transparent, cu un miros slab de fructe.
[Pring] zaharoză - 35 g propilenglicol - 20 g, acid benzoic - 0,1 g acid citric - 0,3 g, etanol 96% - 1,58 g, colorant tropeolin O - 0,001 g, aroma de portocale - 0,08 g Apă purificată - până la 100 ml.
100 ml - sticle de sticlă întunecată (1) complete cu o lingură de măsurare - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Blocatorul receptorilor histaminici H1. Nu are efect central și anticholinergic. Are acțiune anti-alergică, antipruritică și antiexudativă.
Efectul medicamentului începe să se dezvolte la 30 de minute după ingestie și durează 24 de ore.
Utilizarea pe termen lung a medicamentului nu determină dezvoltarea rezistenței la acțiunea sa.
Farmacocinetica
Când se administrează oral la doza terapeutică recomandată, loratadina este absorbită rapid și complet din tractul digestiv. Concentrațiile determinate de loratadină apar în plasmă sanguină mai devreme de 15 minute după administrarea medicamentului. Timpul până la atingerea Cmax a loratadinei în plasmă este 1.3-2.5 ore, iar timpul necesar pentru atingerea Cmax metabolitul său activ. - 2,5 ore mancatul simultană crește timpul pentru a ajunge la Cmax a loratadinei și metabolitul său activ în plasmă la 1 oră, dar Cmax a acestor substanțe în plasmă rămâne neschimbată și nu există manifestări clinice ale interacțiunii loratadinei cu alimentele.
Css loratadina și metabolitul său activ în plasma sanguină este atinsă la majoritatea pacienților în a cincea zi de admitere. Legarea la proteinele plasmatice - 97%.
Loratadina și metaboliții săi nu penetrează BBB.
Loratadina este metabolizat în ficat, pentru a forma activă dezkarboetoksiloratadina metabolit principal - sub acțiunea CYP3A4 izoenzimei și într-o măsură mai mică - sub influența izozime CYP2D6. În prezența ketoconazolul, care este un inhibitor al CYP3A4, loratadina convertite în dezkarboetoksiloratadin în principal sub influența izozime CYP2D6.
Loratadina se excretă prin rinichi și cu bilă. Loratadina medie T1 / 2 este de 8,4 ore (intervalul de la 3 la 20 de ore), iar T1 / 2 a metabolitului activ este de 28 de ore (variază între 8,8 și 92 ore).
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
La pacienții vârstnici, timpul pentru a atinge Cmax crește până la 1,5 ore, T1 / 2 loratadina a crescut la 18,2 ore (interval de la 6,7 până la 37 ore) și dezkarboetoksiloratadina - până la 17,5 ore (interval de 11 până la 38 de ore).
Cu leziuni hepatice alcoolice, creșterea T1 / 2 și Cmax crește odată cu creșterea severității bolii.
La pacienții cu insuficiență renală cronică și în timpul hemodializei, farmacocinetica practic nu se modifică.
Dozele de medicament CLAROTADIN
Adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani sunt prescrise cu gură 10 mg (1 comprimat sau 2 linguri de sirop) 1 dată / zi. Doza zilnică este de 10 mg.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 30 kg sunt prescrise câte 5 mg (1/2 mese sau 1 lingură de sirop) 1 dată / zi. Doza zilnică este de 5 mg.
Copiii cu o greutate corporală mai mare de 30 kg li se prescriu 10 mg (1 comprimat sau 2 linguri de sirop) 1 dată / zi. Doza zilnică este de 10 mg.
In ficatul uman, sau boli renale (rata filtrării glomerulare sub 30 ml / min) Klarotadin doză inițială de medicament trebuie să fie de 10 mg (1 tab. 2 sau linguri sirop) la două zile.
Interacțiunile medicamentoase
Atunci când se utilizează loratadină în doze terapeutice, efectul de potențare asupra etanolului nu a fost detectat.
Utilizarea combinată a loratadinei cu eritromicină, ketoconazol și cimetidina crește concentrația loratadinei în plasma de sânge, care nu are manifestări clinice și nu influențează asupra datelor ECG.
Inductoare oxidare microzomală (fenitoina, etanol, barbiturice, ziksorin, rifampicină, fenilbutazona, antidepresive triciclice) reduce eficacitatea loratadinei.
Aplicarea CLAROTADIN în timpul sarcinii
CLAROTADIN - efecte secundare
Pe o parte a sistemului nervos central și sistemului nervos periferic: anxietate, agitație (copii), astenie, somnolență, blefarospasm, disfonie, hiperkinezie, parestezie, tremor, amnezie, depresie.
Din partea sistemului digestiv: o schimbare a gustului, anorexie, constipație sau diaree, dispepsie, gastrită, flatulență, apetit crescut, stomatită.
Din partea sistemului respirator: tuse, bronhospasm, mucoasă nazală uscată, sinuzită.
Din sistemul musculoscheletal: spasme ale mușchilor gastrocnemius, artralgie, mialgie, dureri de spate.
Din sistemul urinar: o schimbare a culorii urinei, nevoia dureroasă de a urina.
Din partea sistemului reproductiv: dismenoree, menoragie, vaginită, durere în glandele mamare.
Din partea metabolismului: creșterea în greutate, transpirația crescută, setea.
Din organele senzoriale: afectare vizuală, conjunctivită, durere la nivelul ochilor și urechilor.
Din sistemul cardiovascular: o scădere sau creștere a tensiunii arteriale, palpitații, dureri în piept.
Reacții alergice: angioedem, urticarie, mâncărime, febră, frisoane.
Reacții dermatologice: fotosensibilizare, dermatită.
Condiții și perioade de depozitare a medicamentului CLAROTADIN
Medicamentul sub formă de tablete trebuie depozitat într-un loc uscat inaccesibil pentru copii, la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 4 ani.
Medicamentul sub formă de sirop trebuie depozitat într-un loc uscat inaccesibil copiilor, la o temperatură cuprinsă între 12 ° și 15 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Indicatii pentru utilizare CLAROTADINE
- rinită sezonieră și pe tot parcursul anului (inclusiv polinoză);
- conjunctivită alergică;
- urticarie (inclusiv idiopatică cronică);
- Edemul lui Quincke;
- reacții pseudoalergice cauzate de eliberarea histaminei;
- dermatoză mâncărime;
- o reacție alergică la mușcăturile de insecte.
Instrucțiuni speciale la administrarea CLAROTADIN
Utilizare în pediatrie
Nu este recomandat copiilor sub 2 ani.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
În timpul perioadei de tratament, este necesar să nu se angajeze în activități potențial periculoase care necesită o concentrație sporită de atenție și viteză de reacții psihomotorii.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul CLAROTADIN este aprobat pentru utilizare ca produs OTC.
Menționarea medicamentului "CLAROTADIN" în posturile de utilizatori:
În dimineața a existat o tuse răgușită (tiparirea laringitei) a dat în dimineața 5 clathradine, acum este noapte, pentru a reduce șansele de langită, vreau să dau 2,5 eryus. Cum credeți că este posibil acest lucru?
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: