Creon 10000 manual de utilizare, instrucțiuni, recenzii, indicații și contraindicări

Număr de înregistrare: П N 015581/01
Denumire comercială. Creon® 10000
Denumire internațională sau nume de grup internațional: pancreatin
Formă de dozare. capsule cu acoperire enterică







ingrediente:
1 capsulă conține:
Substanță activă: pancreatină - 150 mg, care corespunde:
10000 ED al He.F. Lipaza, 8000 U. Eur.F. amilază, 600 de unități de Eur.F. protează.
Excipienți: Macrogol 4000, ftalat de hipromeloză, dimeticonă 1000, alcool cetilic, citrat de trietil.
capsulă de gelatină tare: gelatină, oxid de fier colorant roșu (E 172), oxid colorant galben (E 172), oxid colorant negru (E 172) Dioxid de titan (E 171), laurii sulfat de sodiu.

Descriere: Capsule din gelatină tare numărul 2, constând dintr-un capac opac maro și un corp transparent și incolor.
Conținutul capsulelor este o minimacrosferă de culoare brun deschis.

Grupa farmacoterapeutică. enzime digestive
Codul ATC: A09AA02

Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Preparatul de enzime care îmbunătățește digestia. Enzimele pancreatice incluse în preparat facilitează scindarea proteinelor, grăsimilor, carbohidraților, ceea ce duce la absorbția completă a acestora în intestinul subțire.
Creon® 10000 conține pancreatin porcin sub formă de minimocrose acoperite cu un strat enteric (acid-rapid) în capsule de gelatină. Capsulele se dizolvă rapid în stomac, eliberând sute de minimocroși. Acest principiu este conceput pentru a amesteca bine minimocrosele cu conținutul intestinal și, în cele din urmă, o distribuție mai bună a enzimelor după ce acestea sunt eliberate în conținutul intestinal. Când minimicrospheres ajunge în intestinul subțire, acoperirea enterică este distrus rapid (la pH> 5,5), este eliberat cu enzime lipolitică, proteolitică și amilolitică care duce la scindarea grăsimilor, carbohidraților și proteinelor. Substanțele rezultate sunt apoi absorbite direct sau supuse unei hidrolize ulterioare de către enzimele intestinale.
Farmacocinetica
În studiile pe animale, a fost demonstrată absența absorbției enzimelor intacte (nevăzute), ca urmare a faptului că studiile farmacocinetice clasice nu au fost efectuate. Preparatele care conțin enzime pancreatice nu necesită absorbție pentru a-și manifesta efectele. Dimpotrivă, activitatea terapeutică a acestor medicamente este pe deplin realizată în lumenul tractului gastro-intestinal. Conform structurii lor chimice, ele sunt proteine ​​și, prin urmare, trecerea prin tractul gastrointestinal expus la degradarea proteolitică atâta timp cât acestea nu sunt absorbite în formă de peptide și aminoacizi.

Indicații pentru utilizarea Creon 10000
Terapia de substituție a insuficienței funcției pancreatice exocrine la copii și adulți. Insuficiența funcției exocrine a pancreasului este asociată cu o varietate de afecțiuni ale tractului gastro-intestinal și se întâlnește cel mai adesea atunci când:

  • fibroza chistică,
  • pancreatită cronică,
  • după operație pe pancreas,
  • după gastrectomie,
  • cancer pancreatic,
  • rezecția parțială a stomacului (de exemplu, Billroth II);
  • obstrucționarea canalelor pancreasului sau a ductului biliar comun (de exemplu, datorită neoplasmei);
  • Sindromul Shvakhman-Diamond.

Pentru a evita complicațiile, utilizați-o numai după consultarea unui medic.

Contraindicații Creon 10000

  • creșterea sensibilității la pancreatină de origine porcină sau la unul dintre excipienți,
  • pancreatită acută,
  • exacerbarea pancreatitei cronice.






Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării
sarcină
Datele clinice privind tratamentul femeilor gravide cu medicamente care conțin enzime pancreatice sunt absente. În timpul studiilor efectuate pe animale, nu a fost detectată nici o absorbție a enzimelor pancreatice de origine porcină, de aceea nu sunt de așteptat efecte toxice asupra funcției de reproducere și dezvoltării fetale.
Să prescrieți medicamente femeilor însărcinate cu prudență dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt.
Perioada de alăptare
Pe baza studiilor efectuate pe animale, în timpul căruia nu este detectat niciun efect sistematic negativ al enzimelor pancreatice, nu este de așteptat niciun efect dăunător al medicamentului asupra sugarului prin laptele matern.
În timpul alăptării, puteți lua enzime pancreatice.
Dacă trebuie să luați în timpul sarcinii sau alăptării, medicamentul trebuie administrat în doze suficiente pentru a menține starea nutrițională adecvată.

Administrarea dozelor și administrarea Creon 10000
În interior.
Dozele de medicament sunt selectate individual, în funcție de severitatea bolii și compoziția dietei.
Capsulele trebuie administrate în timpul sau imediat după fiecare masă (inclusiv gustări), înghițite întregi, nu rupeți și nu mestecați, stoarse cu suficient lichid.
Dacă dificultăți de înghițire (de exemplu, copii sau pacienți vârstnici), capsule deschise cu grijă, și minimicrospheres adăugat la un aliment lichid care nu necesită masticare și având un gust acru, de exemplu, piureuri de mere sau suc de fructe (pH <5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Este important să se asigure un aport constant de lichid constant de către pacient, în special în cazul unei pierderi crescute de lichid. Intrarea inadecvată a lichidului poate duce la apariția sau creșterea constipației.
Doze pentru adulți și copii cu fibroză chistică

  • Doza depinde de greutatea corporală și trebuie să fie la începutul tratamentului la 1000 de unități de lipază / kg pentru fiecare masă pentru copiii cu vârsta sub patru ani și 500 de unități de lipază / kg în timpul meselor pentru copiii cu vârsta mai mare de patru ani.
  • Doza trebuie determinată în funcție de gravitatea simptomelor bolii, de rezultatele monitorizării steatoreei și de menținerea unui nivel nutrițional adecvat.
  • La majoritatea pacienților, doza trebuie să rămână mai mică sau mai mică de 10.000 unități de lipază / kg de greutate corporală pe zi sau 4000 unități de lipază / g de grăsimi consumate.

Efecte secundare ale Creon 10000
Tulburări de la nivelul tractului gastro-intestinal
Greață, vărsături, constipație și balonare - adesea (≥1 / 100, <1/10).
Tulburările gastro-intestinale sunt în principal asociate cu boala de bază. Incidența următoarelor reacții adverse a fost mai mică sau similară cu cea a placebo: diaree - adesea (≥1 / 100, <1/10), боли в области живота – очень часто (≥1/10).
Tulburări ale pielii și ale țesuturilor subcutanate
Erupția este rară (≥1 / 1000, <1/100).
Mâncărime, urticarie - pentru a evalua frecvența cazurilor de date nu este suficient.

supradoză
Simptome: hiperuricosurie și hiperuricemie.
Tratament: retragerea medicamentului, terapie simptomatică.

Interacțiunea cu alte medicamente
Nu au existat studii privind interacțiunea.

Instrucțiuni speciale
La pacienții cu fibroză chistică cărora li s-au administrat doze mari de preparate pancreatice, sunt descrise stricturile iliacului, orbului și intestinului gros (colonopatia fibroasă). Studiile efectuate folosind metoda de date de caz de control a fost primit, indicând relația dintre apariția colonopathy fibroasă și de aplicarea medicamentului Creon ® 10000. Ca măsură de precauție, apariția simptomelor sau modificări neobișnuite în cavitatea peritoneală este necesară examinarea medicală pentru a exclude fibrozare Colonopatia, în special la pacienții care iau medicamentul într-o doză de peste 10.000 unități de lipază / kg pe zi.
Ca toate preparatele de pancreatină porcină utilizate în prezent, Creon® 10000 este fabricat din țesut pancreatic de porci special creat pentru consumul uman. Deși riscul transferării agentului infecțios la om a fost redus la minimum prin testarea și inactivarea anumitor virusuri în procesul de fabricație, există riscul teoretic de a transfera o boală virală, inclusiv bolile cauzate de viruși noi sau necunoscuți. Prezența virusurilor porcine care pot infecta oamenii nu poate fi exclusă complet. Cu toate acestea, pentru o perioadă lungă de timp, folosind extractele din pancreasul porcilor, nu au fost înregistrate cazuri de transfer al bolii infecțioase.

Impact asupra capacității de conducere și a altor mecanisme
Utilizarea Creon ® 10000 nu afectează sau are un efect redus asupra capacității de a conduce vehicule și de mașini.

Forma emiterii
Cazanele intestinale solubile 10.000 de unități. Pentru 20, 50 sau 100 de capsule într-o sticlă de polietilenă de înaltă densitate de culoare albă, cu capac cu șurub din polipropilenă, cu control al primei deschideri. O etichetă este atașată la flacon. 1 flacon cu instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.

Condiții de depozitare
Depozitați la o temperatură de cel mult 25 ° C într-un recipient închis etanș.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Data expirării
2 ani.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 3 luni.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de concediu din farmacii
Fără prescripție.







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: