Oxus turbuhaler - instrucțiuni de utilizare, preț pentru oxys turbuhaler și analogi

Oxis Turbuhaler (Oxis Turbuhaler) Reprezentare formoterol: proprietar ASTRAZENECA certificatului de înregistrare: AstraZeneca, AB Cod ATX: R03AC13

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

1 doză (eliberată) de fumarat de formoterol dihidrat 4,5 μg

Excipienți: lactoză monohidrat.

60 de doze - turbuhalerami (1) - ambalaje din carton.

1 doză (livrată) de fumarat de formoterol dihidrat 9 μg

Excipienți: lactoză monohidrat.

60 de doze - turbuhalerami (1) - ambalaje din carton.

Grupa clinică și farmacologică:

Bronchodilator - beta2-adrenomimetic

Număr de înregistrare:

Selectiv beta2-adrenomimetic. Are un efect bronhodilatator la pacienții cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii.

După aplicarea medicamentului într-o singură doză, efectul terapeutic se realizează rapid (după 1-3 minute) și durează în medie 12 ore.

După inhalare, formoterolul este absorbit rapid. Cmax în plasmă se observă după 15 minute. Proporția medie a medicamentului în plămâni, după inhalare prin Turbuhaler se ridică la 28-49% din doza livrată (corespunzând la 21-37% din doza inhalată). La concentrații mai mari în plămâni, biodisponibilitatea sistemică globală a medicamentului este de 61% din doza administrată (corespunzând la 46% din doza inhalată).

Distribuție și metabolism

Legarea la proteinele plasmatice este de aproximativ 50%.

Medicamentul este metabolizat prin adăugarea directă a unui rest de acid glucuronic și o-demetilare. Enzima implicată în reacția o-demetilare nu este stabilită. Clearance-ul plasmatic total și volumul de distribuție nu sunt stabilite.

Majoritatea formoterolului este excretată din fluxul sanguin sistemic sub formă de metaboliți. După inhalare, 8-13% din doza administrată (care corespunde la 6-10% din doza inhalată) se excretă neschimbată în urină. T1 / 2 este de 8 ore.

În astmul bronșic în plus față de tratamentul cu GCS:

- pentru terapie de întreținere regulată;

- pentru a preveni atacurile cauzate de efort fizic;

- pentru ameliorarea atacurilor de bronhospasm.

În boala pulmonară obstructivă cronică pentru prevenirea și tratamentul simptomelor bronșice obstructive.

Schema de dozare

Prepararea la o doză de 4,5 mg / 1 doză prescrisă pentru adulți inhalare 1-2 1-2 ori / zi (dimineața și / sau seara). Dacă este necesar, numiți 4 inhalări de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă pentru terapia de întreținere regulată este de 8 inhalări. Dacă este necesar, inhalări suplimentare, peste recomandat pentru terapia de întreținere regulată, pacientul poate avea loc ventuze bronhospasmului la o doză maximă zilnică, care este (doza doza + întreținere luată atunci când este necesar) 12 inhalare. Nu se recomandă utilizarea mai mult de 6 doze (inhalări) pentru a opri un atac. Necesitatea de a folosi droguri pentru mai mult de 2 ori / zi și / sau utilizarea unor doze mai mari decât cele necesare pentru terapia de întreținere mai frecvent mult de 2 zile pe săptămână, este o măsură de control inadecvat al terapiei bolii și boala ar trebui sa fie reconsiderată.

În prezența atacurilor nocturne de astm bronșic, doza recomandată de medicament poate fi administrată 1 dată pe noapte (durata medicamentului este de aproximativ 12 ore).

Atunci când alegeți o doză, este necesar să se depună eforturi pentru numirea unei doze eficiente minime.

În boala pulmonară obstructivă cronică se prescriu 2 inhalări de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă pentru terapia regulată de întreținere este de 4 inhalări. Dacă este necesar, inhalări suplimentare, peste recomandat pentru terapia de întreținere regulată, poate fi efectuată de către pacient pentru a ameliora simptomele bronchoobstructive la o doză maximă zilnică totală care este (doza doza + întreținere luată după cum este necesar) 8 inhalare. Nu utilizați mai mult de 4 doze pe 1 recepție. Utilizarea frecventă a preparatului (mai mult de 2 ori pe zi și / sau mai mult de 2 zile pe săptămână), peste recomandat pentru terapia de întreținere regulată indică o lipsă de control al bolii și necesitatea revizuirii regim de tratament.

Copiilor cu vârsta de 6 ani și peste li se recomandă 2 inhalări de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 4 inhalări.

Pentru a preveni atacurile de astm bronșic cauzate de efort fizic, adulții și copiii cu vârsta de 6 ani și peste, sunt prescrise cu 2 inhalări înainte de efort fizic. Nu depășiți doza zilnică maximă.

Prepararea la o doză de 9 mg / 1 doză prescrisă pentru adulți 1 inhalare de 1-2 ori / zi (dimineața și / sau seara). Dacă este necesar, numiți 2 inhalări de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică de terapie regulată de întreținere este de 4 inhalări. Dacă este necesar, inhalări suplimentare, peste recomandat pentru terapia de întreținere regulată, pacientul poate avea loc ventuze bronhospasmului la o doză maximă zilnică, care este (doza doza + întreținere luată după cum este necesar) 6 inhalare. Nu este recomandat să se utilizeze mai mult de 3 doze (inhalări) pentru a opri un atac. Utilizarea frecventă a preparatului (mai mult de 2 ori / zi și / sau 2 zile pe săptămână), peste recomandat pentru terapia de întreținere regulată indică o lipsă de control al bolii și necesitatea revizuirii regim de tratament.

În prezența atacurilor nocturne de astm bronșic, doza recomandată de medicament poate fi administrată 1 dată pe noapte (durata medicamentului este de aproximativ 12 ore).

Atunci când se selectează o doză, este necesar să se prescrie doza minimă eficientă.

În boala pulmonară obstructivă cronică, este inhalată o inhalare de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă pentru terapia de întreținere regulată este de 2 inhalări. Dacă este necesar, inhalări suplimentare (peste recomandat pentru terapia de întreținere regulată) pot fi luate de pacient pentru ameliorarea simptomelor bronchoobstructive la o doză totală maximă zilnică, care este (doza doza + întreținere luată după cum este necesar) 4 inhalare. Nu utilizați mai mult de 2 doze de medicament pentru 1 recepție. Utilizarea frecventă a preparatului (mai mult de 2 ori / zi și / sau mai mult de 2 zile pe săptămână), peste recomandat pentru terapia de întreținere regulată indică o lipsă de control al bolii și necesitatea revizuirii regimului de tratament.

Copiilor cu vârsta de 6 ani și peste li se prescrie 1 inhalare de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 2 inhalări.

Pentru a preveni atacurile de astm bronșic cauzate de efort fizic, adulții și copiii cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă sunt prescrise cu 1 inhalare înainte de antrenament. Nu depășiți doza zilnică maximă.

Nu este necesară selectarea specială a dozei la pacienții vârstnici, precum și la pacienții cu funcție renală sau hepatică afectată la prescrierea dozelor recomandate de medicament.

Efect secundar

Din partea sistemului nervos central: deseori (> 1/100) - dureri de cap; rareori (<1/100) - возбуждение, беспокойство, нарушение сна.

Din sistemul cardiovascular: adesea (> 1/100) - palpitații cardiace; rareori (<1/100) - тахикардия; очень редко (<1/1000) - мерцание предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия .

Din sistemul musculo-scheletic: adesea (> 1/100) - tremor; rareori (<1/100) - мышечные судороги.

Reacții dermatologice: foarte rare (<1/1000) - сыпь, крапивница. зуд .

Tulburări metabolice: foarte rare (<1/1000) - гипокалиемия, гиперкалиемия.

Tremurul și palpitațiile inimii sunt temporare și trec prin procesul de tratament. Ca și în cazul oricărei terapii prin inhalare, în cazuri foarte rare, este posibil să se dezvolte bronhospasmul paradoxal.

Sunt descrise cazuri singulare de apariție a următoarelor reacții adverse: greață, tulburări de gust, amețeli, angină pectorală. prelungirea intervalului QTc, reacțiile de hipersensibilitate, modificarea tensiunii arteriale și hiperglicemia. Utilizarea beta-2-simpatomimetice poate duce la o creștere a concentrațiilor plasmatice de insulină, acizilor grași liberi, glicerol și cetonă.

Contraindicații

- vârsta copiilor până la 6 ani;

- creșterea sensibilității la formoterol sau la lactoză.

Cu precauție trebuie să se prescrie Oxys Turbuhaler la pacienții cu tirotoxicoză, feocromocitom. cardiomiopatie obstructivă hipertrofică. stenoza subaortică idiopatică. hipertensiune arterială severă. un anevrism și boli grave ale sistemului cardiovascular (inclusiv IHD, tahiaritmie sau insuficiență cardiacă severă).

Este necesară prudență prescris pacienților care au determinat intervalul QTc alungire pe electrocardiogramă, precum și pacienții care iau medicamente capabile să influențeze durata intervalului QTc.

Trebuie acordată o atenție deosebită exacerbarării astmului bronșic sever, deoarece riscul de hipokaliemie poate fi exacerbat de hipoxie.

Sarcina și lactemia

Experiența clinică privind utilizarea medicamentului Oxys Turbuhaler în timpul sarcinii este limitată.

În timpul sarcinii, Oxix Turbuhaler trebuie utilizat numai în cazuri excepționale, evitând utilizarea în primul trimestru de sarcină și înainte de naștere.

În studiile experimentale pe animale de laborator, a fost observată respingerea implantului, precum și o scădere a duratei de viață a puilor în perioada postnatală timpurie și o scădere a greutății corporale la naștere. Aceste efecte au fost observate în cazul expunerilor sistemice care depășesc în mod semnificativ expunerea obținută prin aplicarea dozelor clinice de medicament.

Nu se știe dacă formoterolul este excretat în laptele matern. În acest sens, medicamentul nu trebuie prescris femeilor în timpul alăptării.

În studiile experimentale pe animale de laborator (șobolani), a fost prezentată prezența unor cantități mici de formoterol în laptele uman.

Instrucțiuni speciale

Formoterolul conținut în preparat intră în căile respiratorii ale pacientului împreună cu fluxurile de aer atunci când efectuează o inspirație activă prin intermediul muștiucului Turbuhaler. Este important să instruiți în mod clar pacientul să respire adânc și puternic prin muștiuc, pentru a se asigura că doza optimă a medicamentului ajunge în tractul respirator.

De asemenea, pacientul trebuie instruit să nu mestece sau să mestece bucala, nu utilizați Turbuhaler în caz de deteriorare a muștiucului sau detașarea muștiucului de pe corpul turbuhaler.

Este posibil ca pacientul să nu simtă un gust sau să simtă efectul medicamentului după utilizarea Oxus Turbuhaler, care se datorează unei cantități mici de substanță eliberată.

Trebuie avut în vedere faptul că pacienții cu astm care iau in mod regulat beta2-agoniști, ar trebui să beneficieze de terapie optimă anti-inflamator cu corticosteroizi. Pacienții trebuie sfătuiți să continue tratamentul antiinflamator chiar și în cazurile în care survine o ameliorare a administrării Oxus Turbuhaler. Depozitarea apariția simptomelor sau necesitatea de a crește doza de beta2-agoniștii este un semn al stării de deteriorare a pacientului și necesită o revizuire a terapiei anti-astm.

Nu începeți tratamentul cu Oxys Turbuhalerom și creșteți doza acestuia într-o exacerbare a bolii.

Utilizarea frecventă a medicamentului pentru prevenirea simptomelor de astm, indus de efort, poate indica o lipsă de control al bolii și cauza revizuirea utilizate regimuri, precum si de a evalua aderența pacientului de a se conforma cu regimuri aplicabile. În cazul în care este nevoie pentru prevenirea simptomelor de astm cauzate de activitatea fizică, apare de mai multe ori într-o săptămână împotriva terapiei adecvate de întreținere (corticosteroizi, beta2-agoniști cu acțiune prelungită), este necesar să se revizuiască actualul regim de tratament de specialitate.

În cazul diabetului zaharat, concentrația de glucoză din sânge trebuie monitorizată la începutul tratamentului, deoarece beta2-adrenomimeticele au un efect hiperglicemic.

Ca rezultat al utilizării beta2-adrenomimetice, se poate dezvolta potențial hipokaliemie severă. O atenție deosebită trebuie acordată atunci când exacerbează astm bronșic sever, deoarece Riscul de a dezvolta hipopotasemie poate fi sporit prin hipoxie. Hipopotasemia poate fi agravată în cazul tratamentului concomitent cu derivați de xantină, steroizi, diuretice. În astfel de cazuri, este necesar să se monitorizeze nivelul de potasiu din serul de sânge.

Pe lângă utilizarea unei alte terapii prin inhalare, este necesar să se ia în considerare posibilitatea dezvoltării unui bronhospasm paradoxal.

Doza livrată de medicament conține 450 μg lactoză (corespunde la 600 μg în doza măsurată). Această sumă, de regulă, nu provoacă probleme la persoanele cu intoleranță la lactoză.

Utilizare în pediatrie

Copiii sub vârsta de 6 ani nu ar trebui să prescrie medicamentul, deoarece nu există informații suficiente pentru această grupă de vârstă.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele

Oxus Turbuhaler nu afectează capacitatea de concentrare a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

supradoză

Experiența clinică a tratamentului în caz de supradozaj este absentă.

Simptome: cele mai probabile simptome sunt tipice altor beta-adrenomimetice, - tremor, cefalee, palpitații ale inimii; în unele cazuri - tahicardie, hiperglicemie, hipopotasemie, prelungirea intervalului QTc, aritmie. greață, vărsături.

Tratament: efectuați terapie simptomatică și de susținere. Este posibil să se prescrie beta-blocante cardioselective, dar acest lucru trebuie făcut cu mare grijă, deoarece numirea blocantelor beta-adrenoreceptorului poate provoca dezvoltarea bronhospasmului. Acest lucru arată, de asemenea, monitorizarea potasiului din serul de sânge.

Interacțiunile medicamentoase

Studiile speciale pentru studiul interacțiunii medicamentoase Oxys Turbuhaler cu alte medicamente nu au fost efectuate.

Medicamentele care blochează p-adrenoreceptori, pot bloca parțial sau complet efectul beta-agoniști (mai ales în cazurile în care aplicarea neselectiv β-adrenoreceptorilor). În acest sens, nu ar trebui să se acorde Oxis Turbuhaler în asociere cu beta-blocante (inclusiv picături pentru ochi), pentru că nu există motive serioase.

Atunci când se utilizează simultan cu derivați de xantină, GCS sau diuretice, hipokaliemia poate fi crescută. Hipokaliemia poate crește riscul de apariție a arimiei la pacienții tratați cu preparate digitalis.

Atunci când este utilizat concomitent cu alte medicamente simptomimetice, Oxus Turbuhaler poate crește reacțiile adverse ale acestuia din urmă.

Cu aplicarea simultană Oxis Turbuhaler cu guanidină, disopiramidă, procainamidă, fenotiazine, antihistaminice, inhibitori MAO (terfenadină) și antidepresive triciclice pot fi marcate creșterea intervalului QT și crește riscul de aritmii ventriculare.

Terapia concomitentă cu inhibitori MAO, inclusiv medicamente cu proprietăți similare, precum furazolidona și procarbazina, poate spori reacțiile hipertensive.

În cazul administrării simultane de levodopa, L-tiroxină, oxitocină și etanol, riscul de efecte secundare cardiovasculare crește.

Există riscul de aritmie la pacienții tratați cu oxigen Turbuhaler și anestezia concomitentă cu hidrocarburi halogenate.

Termeni și condiții de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 30 ° C. Turbo-răcitorul de lichid trebuie păstrat bine închis după utilizare. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Condiții de concediu din farmacii

Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare