Anul trecut, în Belarus au fost testate 54 de noi medicamente. Eficacitatea medicamentelor a fost verificată mai întâi pe animale, apoi pe oameni. Pentru participarea la experimente a fost posibil să câștigi între 100 și 700 de dolari.
În Belarus, 65 de clinici au permis de testare a drogurilor. Oricine dorește - atât sănătoși cât și bolnavi - poate participa la experiment. Sănătos - de dragul banilor, pacienților - de dragul unei economii posibile de viață. Procesele umane se desfășoară în patru etape. În primul participă un minim de 30 de persoane pentru fiecare medicament testat. Astfel, anul trecut doar în prima etapă a experimentelor au fost implicate mai mult de 1.600 de persoane.
„Jurnal“ a adresat Centrului pentru examene și teste în cazul în care Dmytro de Crăciun, șef de laborator clinic și farmacologice, a declarat, care depinde de testare câștigurile și cât de des oamenii mor în timpul experimentelor.
De la 100 de dolari pentru participare și până la 50 mii dolari pentru moarte
- Cât puteți câștiga prin participarea la testele de droguri?
- Prețul depinde de diferiți factori: de modul în care este potențial periculos un medicament, pe durata participării. Prețurile pot fluctua foarte mult, de la 100 la 300, 500 de dolari. Există momente când plătesc 700 de dolari. Cu cât durează mai mult testul, cu atât este mai periculos medicamentul, cu atât este mai mare cantitatea.
- În ceea ce privește efectul teribil cel mai teribil - moartea - cât de des se întâmplă în cursul cercetării?
- Foarte rar. În fiecare situație, cu un rezultat fatal în curs de investigare pentru a înțelege cauza de deces asociate cu utilizarea unui medicament sau cursul natural al bolii. Investigațiile efectuate nu au arătat că decesele se datorează utilizării medicamentelor. Ei au fost rezultatul unui curs natural al bolii, sau nu este terapia generală eficientă. (Respingând moarte din cauza efectelor negative ale medicamentelor de test, Dmitri Rozhdestvensky mai târziu a raportat la creanțele de asigurare în caz de deces al pacienților, care pot indica faptul că oamenii în cursul experimentelor încă mor tocmai din cauza drogurilor rău. - Notă „Agendă. „).
De exemplu, studiați un medicament care este utilizat pentru a trata infarctul miocardic. Oamenii mor din cauza infarctului miocardic? Ei mor. Este necesar să aflați ce moarte este cauzată de utilizarea directă a medicamentului sau de evoluția bolii.
Toți subiecții sunt asigurați. În ciuda faptului că standardul spune că asigurarea este voluntară și că sponsorul are dreptul să nu asigure nimănui, clinica poate să nege. De regulă, toate clinicile noastre efectuează teste numai dacă persoana este asigurată.
- Deci, dacă se întâmplă ceva rău unei persoane, o vor vindeca pe cheltuiala asigurării?
- Nu avem medicamente de asigurări, dar este gratuit. Prin urmare, va fi tratat în orice caz. Și indemnizația de asigurare este compensația monetară pe care o persoană o va primi în plus sub formă de bani din cauza daunelor aduse sănătății. Și cu cât sunt mai multe daune, cu atât mai mare este compensația. Din câte știu (probabil în ultimul an aceste sume s-au schimbat), plățile maxime de asigurare au fost de 50 mii de dolari pentru evenimentul de deces, rudele au primit bani.
Pe tema: Este posibil să apelați medicii acasă "pentru fiecare strănut"? Instrucțiuni pentru părinții conștienți
Cum să devii testere
"Ce fel de oameni au droguri?"
- Dacă acesta este un test al primei faze, atunci la voluntari, deoarece oamenii sănătoși participă la testele din această fază. A doua, a treia și a patra fază sunt efectuate pe pacienți.
Ifaza: un studiu de droguri la persoanele sanatoase (voluntari) .IIfaza: un studiu pe un grup mic de pacienți lyudey.IIIfaza: repetarea studiului pe un grup mare de pacienti lyudey.VIfaza:. Un studiu de droguri după înregistrare * * Chiar dacă medicamentul a fost înregistrată și a intrat în piață, producătorul este obligat să efectueze re-testare la fiecare 5 ani, pentru a identifica noi caracteristici ale medicamentului.
Pacienții nu primesc nimic. Nu numai aici, ci și în întreaga lume. Oamenii sănătoși primesc recompense materiale, deoarece nu ar trebui să ia medicamente. Acestea pot fi evaluate ca piloți de testare. Un tester este un loc de muncă care necesită recompense.
Testerele nu pot fi persoane fără un loc fix de reședință, șomeri, deținuți, copii. femeile însărcinate. Ei nu pot fi militari, studenți ai școlilor medicale și altor persoane care pot fi judecate din cauza ordinii conducerii.
- De ce să testați medicamente pe oameni sănătoși? Ce efect medici așteaptă să vadă?
- Dacă medicamentul este eficient, acesta va afecta persoana sănătoasă în acele funcții pe care ar trebui să o corecteze. Dacă este un mijloc de reducere a tensiunii arteriale, poate reduce presiunea la o persoană sănătoasă. Dacă este un agent pentru tratamentul astmului bronșic, la o persoană bolnavă, acesta va îndepărta sufocarea, iar într-o persoană sănătoasă va îmbunătăți indicii de permeabilitate bronșică. Astfel, se verifică dacă merită să începeți oa doua fază sau acest medicament - un manechin, care nu ar trebui să fie permis pentru cercetare la pacienți.
Organismul unei persoane bolnave este epuizat de lupta împotriva bolii. Dacă îi dați un medicament, chiar dacă animalele îl tolerează bine, nu este un fapt că organismul pacientului va reacționa la acest medicament în același mod. La mijlocul secolului trecut, a existat medicamentul Debrisozin, care a redus foarte bine presiunea exercitată asupra animalelor. Dar la oameni a cauzat leșin - presiunea a scăzut foarte puternic. Un medicament nou nu poate avea un efect, așa că acordarea acestuia unui pacient dintr-o dată este neetică.
- Cum să devii un voluntar de test?
TEMA: Îngrijire paliativă în Belarus: Medicină paliativă de stat. Ajutând copiii. Motivația pentru viață
Apoi sub supravegherea unui medic, el ia drogul. Dacă staționează, clientul este pus într-un spital și în fiecare zi o asistentă medicală îi dă un medicament.
- Cum sunt studiile?
- Pacienții sunt împărțiți în cel puțin două grupuri, uneori mai multe grupuri. Primul grup primește medicamentul de studiu, al doilea este controlul și primește, de exemplu, un placebo - aceasta depinde de tipul de control. Atunci când agentul pentru tratamentul cancerului, tuberculoza, un agent pentru tratamentul unui atac de cord este examinat, nu va exista placebo în studii controlate, deoarece oamenii nu pot fi privați de tratament. În aceste cazuri, se folosește a doua opțiune, de exemplu, grupul de control primește un medicament standard, adică unul care este deja utilizat. Noul medicament este comparat cu cel utilizat în prezent pe piață.
Placebo este folosit în cazurile în care este permis din motive etice, de exemplu, boala nu este severă, să zicem, un agent pentru tratamentul frigului comun este investigat. Din răceala obișnuită, nimeni nu a murit, astfel încât un grup de pacienți primește un medicament care este oferit pentru tratamentul frigului comun, iar celălalt - un placebo.
Există persoane sugestive, prin urmare, este introdus controlul placebo. Apoi, efectul placebo este scos din efectul pe care îl creează medicamentul pentru a afla adevăratul său efect.
Chiar și un medic districtist nici măcar nu știe că o persoană era tester
- Persoana care participă la studiu știe ce tip de drog se află în prezent?
- Da, dar nu știe, ia un medicament de testare sau de control, de exemplu, un placebo. Aceasta se face pentru a maximiza efectul placebo.
Există studii deschise când pacientului i se spune: luați acest medicament și așa, iar partenerul dvs. din grupul de control ia medicamentul de acest tip și așa.
Există așa-numitele studii orb, când numai medicul știe care dintre pacienții care primesc medicamentul: subiectul sau controlul.
Există studii dublu-orb, când nici pacientul nu este pacientul. nici medicul nu știe cine are drogul testat, cine are controlul. Medicul dă preparate sub coduri - vede că partea preparatelor este codificată printr-un singur cod numeric, altul este codificat de altul. El nu știe care dintre aceste coduri conține noul medicament, care dintre aceste coduri este cel de control.
- Poate o persoană în mijlocul unui studiu să își schimbe mintea și să refuze să ia medicamente?
"El are dreptul să refuze chiar fără a explica motivele."
TEMA: Fiecare al treilea copil cu sindrom Down nu vede ultrasunete. Important - despre diagnosticul femeilor însărcinate
Este foarte dureros pentru toți: pentru producătorii de droguri - pentru că au nevoie să-și petreacă din nou pe un nou medicament o persoană la spital - pentru că ea a trebuit să re-recruta retras pentru un nou pacient, medicul din nou pentru a efectua toate etapele de control. Apoi, acești pacienți nu au tendința de a fi incluse în alte studii, chiar dacă doresc să. În cazul în care pacienții refuză justificată: medicul vede pacientul a dezvoltat o reacție adversă la un medicament, este, de asemenea exclus din studiu. Dacă atunci există alte studii cu privire la aceasta boala, un astfel de pacient poate fi rugat să re-ia parte.
- Dacă o persoană are reacții adverse, va fi aceasta raportată policlinicii sale?
- consimțământul informat care este semnat de către pacienți și voluntari, de obicei, există un astfel de punct, care chiar și un medic poate oferi informații cu privire la sănătatea dumneavoastră numai cu consimțământul dumneavoastră.
Secretul medical este păstrat în întregime. Medicul-cercetător acționează sub forma unui medic care participă la tratament și nu spune nimănui în afara sferei cercetării despre diagnostic sau despre datele primite.
Informații cu privire la caz
"Jurnal" a contactat uzina de medicamente Borisov și a aflat cât de mult plătește fabricile pentru cercetarea medicamentelor noi.
Deoarece CEO BMZP Alexander Fando, costul primei faze de testare, costul plantelor în funcție de droguri eliberează formulare (tablete, capsule, soluții injectabile, unguente, tincturi, etc.), în cantități de la 600 Mill. Ruble la 1 mld. 200 milioane (de la 60 la 120 mii de dolari).
În ciuda complexității pentru a calcula cât de mult din banii sunt cheltuiți pe munca de voluntariat, încercați să obțineți date cel puțin aproximative. Cel puțin 30 de persoane participă la experiment, lucrând pentru o sumă de 100 până la 700 de dolari. În consecință, plata pentru munca voluntarilor nu depășește 10% din banii investiți în test. Merită să considerăm că, pentru fiecare beneficiar de testare, producătorul de medicamente alocă încă 1000 de euro pentru asigurare. În cazul decesului, suma maximă pe care se pot baza rudele testatorului este în prezent 100.000 de euro.
• Biforal pentru copii. producător - Lituania, Valentis UAB.
• Diakarb. Polonia, Lucrări Farmaceutice POLPHARMA S.A.
• Prin OMEDOM. India, Aarya Lifesciences Pvt.Ltd.
• Gyratsin. India, Aarya Lifesciences Pvt.Ltd.
• Lumexin. Italia. Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a ..
• Iso-Meek. Ucraina, FARMAK PAO.
• Furacilina. Bielorusia, OJSC Nesvizh Plant de Preparate Medicale.
• Carbon activat. Ucraina, PJSC "NPC Borschagovsky HFZ".
• Rinzasip. India, laboratoare farmaceutice unice.
• Vita-melatonină. Ucraina, Kiev vitamina PAO plante.
• Supradin. Franța, Bayer Consumer Care AG, Elveția / Bayer Sante Familiale.
Trimiteți-le prietenilor: