Excipienți: lactoză monohidrat.
60 doze - inhalatoarele plastic (1) constau dintr-un dispozitiv de dozare, un rezervor pentru depozitarea rezervor de pulbere pentru deshidratant, piesa bucală, capacul filetat, în partea inferioară a discului rotativ albastru verzui luminos - cutii de carton.
1 doză (livrată)
formatul de fumarat dihidrat
Excipienți: lactoză monohidrat.
60 doze - inhalatoarele plastic (1) constau dintr-un dispozitiv de dozare, un rezervor pentru depozitarea rezervor de pulbere pentru deshidratant, piesa bucală, capacul șnecului, inferior disc rotativ albastru inchis verzui - cutii de carton.
Medicament broncholitic - beta2-adrenomimetic
Selectiv beta2-adrenomimetic. Are un efect bronhodilatator la pacienții cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii.
După aplicarea medicamentului într-o singură doză, efectul terapeutic se realizează rapid (după 1-3 minute) și durează în medie 12 ore.
După inhalare, formoterolul este absorbit rapid. Cmax în plasmă este observat după 10 minute. Proporția medie a medicamentului în plămâni, după inhalare prin Turbuhaler se ridică la 28-49% din doza livrată (corespunzând la 21-37% din doza inhalată). La concentrații mai mari în plămâni, biodisponibilitatea sistemică globală a medicamentului este de 61% din doza administrată (corespunzând la 46% din doza inhalată).
Distribuție și metabolism
Legarea la proteinele plasmatice este de aproximativ 50%.
Medicamentul este metabolizat prin adăugarea directă a unui reziduu de acid glucuronic și O-demetilare. Enzima implicată în reacția de O-demetilare nu este stabilită. Clearance-ul plasmatic total și Vd nu sunt stabilite.
Majoritatea formoterolului este excretată din fluxul sanguin sistemic sub formă de metaboliți. După inhalare, 8-13% din doza administrată (care corespunde la 6-10% din doza inhalată) se excretă neschimbată în urină. T1 / 2 este o medie de 17 ore.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
Nu este descrisă influența asupra farmacocineticii formoterolului redus a funcției renale sau hepatice, precum și a farmacocineticii la pacienții vârstnici.
Deoarece formoterolul este excretat din organism ca rezultat al metabolismului, la pacienții cu ciroză severă de ficat ar trebui să se aștepte să se încetinească excreția medicamentului.
În astmul bronșic în plus față de tratamentul cu GCS:
- pentru terapie regulată de întreținere;
- pentru ameliorarea atacurilor de bronhospasm;
- pentru prevenirea atacurilor cauzate de efort fizic.
În boala pulmonară obstructivă cronică pentru prevenirea și tratamentul simptomelor bronșice obstructive.
- vârsta copiilor până la 6 ani;
- Hipersensibilitate la formoterol sau lactoză.
C precauție trebuie prescris pacienților cu tireotoxicoză, feocromocitom, diabet, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, stenoza subaortal idiopatică, hipertensiune severă, anevrism și boli grave ale sistemului cardiovascular (inclusiv boala cardiacă ischemică, tahiaritmiile sau insuficiență cardiacă severă).
Este necesară prudență prescris pacienților care au determinat intervalul QTc alungire pe electrocardiogramă, precum și pacienții care iau medicamente care pot afecta durata intervalului QTc.
Trebuie acordată o atenție deosebită exacerbarării astmului bronșic sever, deoarece riscul de hipokaliemie poate fi exacerbat de hipoxie.
Experiența clinică privind utilizarea medicamentului Oxys Turbuhaler în timpul sarcinii este limitată.
În timpul sarcinii, trebuie monitorizate simptomele astmului bronșic, în acest scop Oxus Turbuhaler poate fi utilizat în orice moment al sarcinii. Cu toate acestea, ca și în cazul oricărui alt medicament, decizia de a prescrie medicamentul în timpul sarcinii trebuie luată numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește orice risc posibil pentru făt.
În studiile experimentale pe animale de laborator, sa observat respingerea implantului, precum și o scădere a speranței de viață a puilor în perioada postnatală timpurie și o scădere a greutății corporale la naștere. Aceste efecte au fost observate în cazul expunerilor sistemice care depășesc în mod semnificativ expunerea obținută prin aplicarea dozelor clinice de medicament.
Nu se știe dacă formoterolul este excretat în laptele matern.
În studiile experimentale pe animale de laborator (șobolani), a fost prezentată prezența unor cantități mici de formoterol în laptele uman.
Decizia de a prescrie medicamentul în timpul alăptării este acceptată numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește orice risc posibil pentru copil.
Prepararea la o doză de 4,5 mg / 1 doză prescrisă pentru adulți inhalare 1-2 1-2 ori / zi (dimineața și / sau seara). Dacă este necesar, numiți 4 inhalări de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă pentru terapia de întreținere regulată este de 8 inhalări. Dacă este necesar, inhalări suplimentare, peste recomandat pentru terapia de întreținere regulată, pacientul poate avea loc ventuze bronhospasmului la o doză maximă zilnică, care este (doza doza + întreținere luată atunci când este necesar) 12 inhalare. Nu se recomandă utilizarea de doze mai mari de 6 (inhalare) pentru ameliorarea atacului. Necesitatea de a folosi droguri pentru mai mult de 2 ori / zi și / sau utilizarea unor doze mai mari decât cele necesare pentru terapia de întreținere mai frecvent mult de 2 zile pe săptămână, este o măsură de control inadecvat al terapiei bolii și boala ar trebui sa fie reconsiderată.
În prezența atacurilor nocturne de astm bronșic, doza recomandată de medicament poate fi administrată 1 dată pe noapte (durata medicamentului este de aproximativ 12 ore).
Atunci când alegeți o doză, este necesar să se depună eforturi pentru numirea unei doze eficiente minime.
În boala pulmonară obstructivă cronică se prescriu 2 inhalări de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă pentru terapia regulată de întreținere este de 4 inhalări. Dacă este necesar, inhalări suplimentare, peste recomandat pentru terapia de întreținere regulată, poate fi efectuată de către pacient pentru a ameliora simptomele bronchoobstructive la o doză maximă zilnică totală care este (doza doza + întreținere luată după cum este necesar) 8 inhalare. Nu utilizați mai mult de 4 doze pe 1 recepție. Utilizarea frecventă a preparatului (mai mult de 2 ori pe zi și / sau mai mult de 2 zile pe săptămână), peste recomandat pentru terapia de întreținere regulată indică o lipsă de control al bolii și necesitatea revizuirii regim de tratament.
Copiilor cu vârsta de 6 ani și peste li se recomandă 2 inhalări de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 4 inhalări.
Pentru a preveni atacurile de astm bronșic cauzate de efort fizic, adulții și copiii cu vârsta de 6 ani și peste, sunt prescrise cu 2 inhalări înainte de efort fizic. Nu depășiți doza zilnică maximă.
Prepararea la o doză de 9 mg / 1 doză prescrisă pentru adulți 1 inhalare de 1-2 ori / zi (dimineața și / sau seara). Dacă este necesar, numiți 2 inhalări de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică de terapie regulată de întreținere este de 4 inhalări. Dacă este necesar, inhalări suplimentare, peste recomandat pentru terapia de întreținere regulată, pacientul poate avea loc ventuze bronhospasmului la o doză maximă zilnică, care este (doza doza + întreținere luată după cum este necesar) 6 inhalare. Nu se recomandă să se utilizeze mai mult de 3 doze (inhalații) pentru ameliorarea de atac. Utilizarea frecventă a preparatului (mai mult de 2 ori / zi și / sau 2 zile pe săptămână), peste recomandat pentru terapia de întreținere regulată indică o lipsă de control al bolii și necesitatea revizuirii regim de tratament.
În prezența atacurilor nocturne de astm bronșic, doza recomandată de medicament poate fi administrată 1 dată pe noapte (durata medicamentului este de aproximativ 12 ore).
Atunci când se selectează o doză, este necesar să se prescrie doza minimă eficientă.
In boli pulmonare obstructive cronice administrate pe cale inhalatorie 1 1-2 ori / zi. Doza zilnică maximă pentru terapia de întreținere regulată este de 2 inhalări. Dacă este necesar, inhalări suplimentare (peste recomandat pentru terapia de întreținere regulată) pot fi luate de pacient pentru ameliorarea simptomelor bronchoobstructive la o doză totală maximă zilnică, care este (doza doza + întreținere luată după cum este necesar) 4 inhalare. Nu utilizați mai mult de 2 doze de medicament pentru 1 recepție. Utilizarea frecventă a preparatului (mai mult de 2 ori / zi și / sau mai mult de 2 zile pe săptămână), peste recomandat pentru terapia de întreținere regulată indică o lipsă de control al bolii și necesitatea revizuirii regimului de tratament.
Copiilor cu vârsta de 6 ani și peste li se prescrie 1 inhalare de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 2 inhalări.
Pentru a preveni atacurile de astm bronșic cauzate de efort fizic, adulții și copiii cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă sunt prescrise cu 1 inhalare înainte de antrenament. Nu depășiți doza zilnică maximă.
Nu este necesară selectarea specială a dozei la pacienții vârstnici, precum și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică atunci când se prescriu dozele recomandate de medicament.
Din partea sistemului nervos central: deseori (> 1/100) - dureri de cap; rareori (<1/100) - возбуждение, беспокойство, нарушение сна.
Din sistemul cardiovascular: adesea (> 1/100) - palpitații cardiace; rareori (<1/100) - тахикардия, изменение АД; очень редко (<1/1000) - мерцание предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия.
Din sistemul musculo-scheletic: adesea (> 1/100) - tremor; rareori (<1/100) - мышечные судороги.
Reacții dermatologice: foarte rare (<1/1000) - сыпь, крапивница, зуд.
Tulburări metabolice: foarte rare (<1/1000) - гипокалиемия, гиперкалиемия.
Din sistemul respirator: foarte rar (<1/1000) - бронхоспазм.
Tremurul și palpitațiile inimii sunt temporare și trec prin procesul de tratament. Ca și în cazul oricărei terapii prin inhalare, în cazuri foarte rare, este posibilă dezvoltarea bronhospasmului paradoxal.
Sunt descrise cazuri singulare de dezvoltare a următoarelor reacții adverse: greață, tulburări de gust, amețeli, angină pectorală, prelungirea intervalului QTc. reacții de hipersensibilitate, modificări ale tensiunii arteriale și hiperglicemie. Utilizarea beta-2-simpatomimetice poate duce la o creștere a concentrațiilor plasmatice de insulină, acizilor grași liberi, glicerol și cetonă.
Experiența clinică a tratamentului în caz de supradozaj este absentă.
Simptome: cele mai probabile simptome sunt tipice altor beta-adrenomimetice, - tremor, cefalee, palpitații inimii; în unele cazuri - tahicardie, hiperglicemie, hipokaliemie, prelungirea intervalului QTc. aritmie, greață, vărsături.
Tratament: efectuați terapie simptomatică și de susținere. Este posibil să se prescrie beta-blocante cardioselective, dar acest lucru trebuie făcut cu mare grijă, deoarece numirea blocantelor beta-adrenoreceptorului poate provoca dezvoltarea bronhospasmului. Acest lucru arată, de asemenea, monitorizarea potasiului din serul de sânge.
Studiile speciale pentru studiul interacțiunii medicamentoase Oxys Turbuhaler cu alte medicamente nu au fost efectuate.
Atunci când se utilizează simultan cu alte medicamente simpatomimetice (efedrină) Oxys Turbuhaler, este posibilă creșterea efectelor secundare ale acestora din urmă.
Atunci când este utilizat concomitent cu derivați de xantină, GCS sau diuretice (diuretice tiazidice și "bucle"), hipokaliemia poate fi crescută. Hipokaliemia poate crește riscul de aritmii la pacienții care primesc glicozide cardiace.
Atunci când sunt aplicate simultan cu Oxis medicamente Turbuhaler prelungesc intervalul QTc (inclusiv antihistaminice: terfenadină, astemizol, mizolastin; antiaritmikami: chinidină, disopiramidă, procainamidă, eritromicina și antidepresivele triciclice) pot crește riscul de aritmii ventriculare.
Există riscul de aritmii la pacienții cărora li se administrează Oxigen Turbuhaler și anestezia concomitentă cu hidrocarburi halogenate.
Beta-blocantele pot bloca parțial sau complet efectul medicamentului (în special în cazurile în care se utilizează beta-adrenergici neselectivi). În acest sens, nu este necesar să se prescrie Oxys Turbuhaler împreună cu beta-blocante (inclusiv picături pentru ochi), cu excepția nevoii extreme de aplicare în comun.
Formoterolul conținut în preparat intră în căile respiratorii ale pacientului împreună cu fluxurile de aer atunci când efectuează o inspirație activă prin intermediul muștiucului Turbuhaler. Este important să instruiți în mod clar pacientul să respire adânc și puternic prin muștiuc, pentru a se asigura că doza optimă a medicamentului ajunge în tractul respirator.
De asemenea, pacientul trebuie instruit să nu mestece sau să mestece bucala, nu utilizați Turbuhaler în caz de deteriorare a muștiucului sau detașarea muștiucului de pe corpul turbuhaler.
Este posibil ca pacientul să nu simtă un gust sau să simtă efectul medicamentului după utilizarea Oxus Turbuhaler, care se datorează unei cantități mici de substanță eliberată.
Trebuie avut în vedere faptul că pacienții cu astm bronșic care iau în mod regulat beta-adrenomimetice trebuie să primească tratament optim antiinflamator cu corticosteroizi. Pacienții trebuie sfătuiți să continue tratamentul antiinflamator chiar și în cazurile în care survine o ameliorare a administrării Oxus Turbuhaler. Conservarea simptomelor sau necesitatea creșterii dozei de beta2-adrenomimetice este un semn de agravare a stării pacientului și necesită revizuirea terapiei anti-astmatice.
Nu începeți tratamentul cu Oxys Turbuhalerom și creșteți doza acestuia într-o exacerbare a bolii.
Nu depășiți doza maximă zilnică de medicament. Nu există date privind siguranța pentru utilizarea continuă prelungită a medicamentului la doze mai mari, cum ar fi 36 μg / zi la adulți și 18 μg / zi la copii cu astm bronșic și 18 μg / zi la pacienții cu BPOC.
Utilizarea frecventă a medicamentului pentru prevenirea simptomelor de astm, indus de efort, poate indica o lipsă de control al bolii și cauza revizuirea utilizate regimuri, precum si de a evalua aderența pacientului de a se conforma cu regimuri aplicabile. În cazul în care este nevoie pentru prevenirea simptomelor de astm cauzate de activitatea fizică, apare de mai multe ori într-o săptămână împotriva terapiei adecvate de întreținere (corticosteroizi, actiune de lunga durata beta2 -adrenomimetiki), este necesar să se revizuiască actualul regim de tratament de specialitate.
La un diabet la începutul tratamentului este necesar să se supravegheze concentrația unei glucoză în sânge, deoarece beta2-adrenomimetiki au un efect hiperglicemic.
Ca rezultat al utilizării beta2-adrenomimetice, se poate dezvolta hipokaliemie potențial severă. O atenție deosebită trebuie acordată atunci când exacerbează astm bronșic sever, deoarece Riscul de a dezvolta hipopotasemie poate fi sporit prin hipoxie. Hipopotasemia poate fi agravată în cazul tratamentului concomitent cu derivați de xantină, steroizi, diuretice. În astfel de cazuri, este necesar să se monitorizeze nivelul de potasiu din serul de sânge.
Pe lângă utilizarea unei alte terapii prin inhalare, este necesar să se ia în considerare posibilitatea dezvoltării unui bronhospasm paradoxal.
Doza livrată de medicament conține 450 μg lactoză (corespunde la 600 μg în doza măsurată). Această sumă, de regulă, nu provoacă probleme la persoanele cu intoleranță la lactoză.
Utilizare în pediatrie
Copiii sub vârsta de 6 ani nu ar trebui să prescrie medicamentul, deoarece nu există informații suficiente pentru această grupă de vârstă.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Oxus Turbuhaler nu afectează capacitatea de concentrare a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.
Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 30 ° C. Turbo-răcitorul de lichid trebuie păstrat bine închis după utilizare. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Articole similare
-
Oxus turbuhaler - instrucțiuni de utilizare, preț pentru oxys turbuhaler și analogi
-
Oxus turbuhaler - instrucțiuni de utilizare, recenzii, indicații și contraindicații
-
Instrucțiuni de utilizare a oxusului turbuhaler, contraindicații, reacții adverse - descriere
Trimiteți-le prietenilor: