Ministerul Sănătății al Federației Ruse
SERVICIUL FEDERAL PENTRU SUPRAVEGHEREA PERSONALULUI DE SĂNĂTATE
Despre circulația oxigenului medical
În conformitate cu legislația în vigoare în domeniul sănătății, gazele medicale (oxigen medical gazos și lichid, xenon etc.) sunt legate de medicamente.
Produsele medicamentoase sunt introduse în circulație civilă pe teritoriul Federației Ruse, dacă sunt înregistrate de organul executiv federal autorizat.
Faptul înregistrării de stat este confirmat prin certificatul de înregistrare și includerea medicamentului în Registrul de stat al medicamentelor.
Astfel, producătorii implicați în licitarea pentru furnizarea de oxigen instituțiilor medicale ar trebui să aibă:
- o licență valabilă pentru activitatea de producție a medicamentelor, în care lista lucrărilor ar trebui să indice "producția de oxigen" sau "gazele medicale";
- certificatul de înregistrare al producătorului pentru medicamentul "oxigen gazos medical".
Rețineți că, în Registrul de stat medicamente medicament încorporat „oxigen medical lichid“, care este văzută ca o substanță farmaceutică pentru producerea de „gaz de oxigen medical.“
În producția de "oxigen de lichid medical" - "oxigen de medicină gazoasă", este necesară și o licență pentru fabricarea medicamentelor.
Persoanele juridice care achiziționează, depozitează și transportă oxigen la o persoană medicală trebuie să aibă o licență pentru activități farmaceutice.
Raportăm utilizarea concentratorilor de oxigen în instituțiile medicale.
Conform sistemului informațional automatizat Roszdravnadzor în Federația Rusă sunt în prezent înregistrate cu un număr de dispozitive medicale. - oxigen Producatori concentrator, cum ar fi „.. Jiangsu Yu Medical Ekvipment End Sapplay Co Ltd.“ China, Bitmos GmbH, Germania, etc. În cursul înregistrării au fost stabilite cerințele tehnice pentru calitatea oxigenului produs de aceste produse medicale.
În conformitate cu documentele furnizate de către solicitanți de înregistrare, concentratoarele de oxigen sunt proiectate pentru oxigen (oxigen și aer) a terapiei prin inhalare de aerosoli sau medicamente lichide afectate (pacient) în scopuri terapeutice. Ele sunt folosite într-o varietate de facilități medicale, servicii de urgență și servicii de prim ajutor și salvare, precum și pentru uz individual, atât în spital și la domiciliu.
Utilizarea în scopuri medicale a oxigenului produs în conformitate cu cerințele tehnice care nu sunt înregistrate în Federația Rusă care nu figurează în Registrul de Stat al Medicamentelor este o încălcare a legislației în vigoare.
Șefii organelor teritoriale Roszdravnadzor de subiecți din Federația Rusă ar trebui să informeze subiecții autorităților sanitare din Federația Rusă și lideri în instituțiile de îngrijire a sănătății privind cerințele legislative pentru producerea și vânzarea de oxigen medical.
Trimiteți-le prietenilor: