Caracteristici generale. ingrediente:
Substanța activă: claritromicina - 250 mg sau 500 mg.
Excipienți: celuloză microcristalină, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, polivinilpirolidonă, talc purificat, amidon glicolat de sodiu, diokid de siliciu coloidal, acid stearic, stearat de magneziu.
Compoziția compoziției: alcool izopropilic, hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de titan, talc decojit, polietilen glicol 6000, clorură de metilen, aromă de lămâie, pulbere de mentă.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. macrolide antibiotic bacteriostatic este de a doua generație macrolid cu spectru larg de acțiune. sinteza proteinelor microbiene penalizate (se leagă la subunitatea 50S a ribozomilor microbiene celule cu membrana). Activ împotriva: (. Streptococcus viridans Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae) Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campilobacter) pylori, Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, urealyticum Ureaplasma, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp. Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, unele anarobov (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroidse melaninogenicus) și toate micobacterii, altele decât M. tuberculosis.
Farmacocinetica. Absorbția este rapidă. Alimentarea încetinește absorbția, fără a afecta în mod semnificativ biodisponibilitatea. Biodisponibilitatea claritromicinei sub formă de suspensie este echivalentă sau ușor mai mare decât atunci când este administrată sub formă de tablete. Legătura cu proteinele plasmatice este mai mare de 90%.
După o singură doză, se înregistrează 2 picături de concentrație maximă. Al doilea vârf se datorează capacității medicamentului de a se concentra în vezica biliară, urmată de o eliberare graduală sau rapidă. Timpul pentru atingerea concentrației maxime cu administrare orală de 250 mg - 1-3 ore.
După ingestia de 20% din doza hidroxilat rapid in ficat prin enzimele citocromului P450 pentru a forma metabolitul major - 14 claritromicinei având activitate antimicrobiană pronunțată împotriva Haemophilus influenzae.
Cu un aport regulat de 250 mg pe zi, concentrațiile de echilibru ale medicamentului nemodificat și ale metabolitului său principal sunt de 1 și, respectiv, de 0,6 μg / ml; timpul de înjumătățire este de 34 de ore și, respectiv, de 5-6 ore. Creșterea dozei la 500 mg / zi, concentrația de echilibru a medicamentului nemodificat și a metabolitului său în plasmă - 0,83-0,88 și 2,7-2,9 ug / ml; timpul de înjumătățire este de 4,8-5 ore și respectiv 6,9-8,7 ore. În concentrații terapeutice, se acumulează în plămâni, piele și țesuturi moi (în care concentrația este de 10 ori mai mare decât nivelul seric).
Se alocă prin rinichi și viței (20-30% - în formă neschimbată, restul - sub formă de metaboliți). Cu o singură admisie de 250 mg și 1,2 g de rinichi, se alocă 37,9 și 46%, cu masele calorice - 40,2 și, respectiv, 29,1%.
Indicatii pentru utilizare:
Claritromicina este indicată pentru tratamentul bolilor infecțioase cauzate de microorganismele sensibile. Aceste boli includ:
Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită, pneumonie).
Infecții ale tractului respirator superior (faringită, sinuzită), otită.
Infecții ale pielii și țesuturilor moi (foliculită, erizipel).
Infecții micobacteriene comune sau localizate cauzate de Mycobacterium avium și Mycobacterium intracellulare. Infecții localizate cauzate de Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum și Mycobacterium kansasii.
Claritromicina este indicată pentru eliminarea H. pylori și o scădere a ratei de recurență a ulcerelor duodenale.
Dozare și administrare:
Pentru adulți, doza medie pentru administrarea orală este de 250 mg de două ori pe zi. Dacă este necesar, puteți prescrie 500 mg de 2 ori pe zi. Durata cursului este de 6-14 zile.
Copiii prescriu medicamentul într-o doză de 7,5 mg / kg greutate corporală / zi. Doza zilnică maximă este de 500 mg. Durata tratamentului este de 7-10 zile.
Pentru tratamentul infecțiilor cauzate de Mycobacterium avium, claritromicina este prescrisă pe cale orală - 1 g de 2 ori pe zi. Durata tratamentului poate fi de 6 luni sau mai mult.
La pacienții cu insuficiență renală, cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml / min, doza de medicament trebuie redusă de 2 ori. Durata maximă a unui curs la pacienții din acest grup nu trebuie să depășească 14 zile.
Caracteristicile aplicației:
În prezența bolilor cronice de ficat este necesară monitorizarea regulată a enzimelor serice.
Se recomandă precauție pe fondul medicamentelor metabolizate de ficat (se recomandă măsurarea concentrației acestora în sânge).
În cazul administrării concomitente cu warfarină sau alte anticoagulante indirecte, trebuie monitorizat timpul de protrombină.
Cu boala cardiacă în anamneză, administrarea simultană cu terfenadină, cisapridă, astemizol nu este recomandată.
O atenție deosebită trebuie acordată posibilității rezistenței încrucișate între claritromicină și alte antibiotice din macrolide precum și lincomicină și clindamicină.
În cazul utilizării prelungite sau repetate a medicamentului, este posibil să se dezvolte suprainfectarea (creșterea bacteriilor și ciupercilor insensibile).
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Siguranța claritromicinei în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Prin urmare, în timpul sarcinii, claritromicina este prescrisă numai în absența unei terapii alternative dacă beneficiul preconizat depășește riscul posibil pentru făt. Claritromicina penetrează în laptele de sex feminin, astfel încât utilizarea acestuia la mamele care alăptează trebuie efectuată cu prudență.
Efecte secundare:
Cele mai frecvente plângeri sunt din tractul gastro-intestinal (greață, dispepsie, dureri abdominale, vărsături și diaree). Există semne de dezvoltare a colitei pseudomembranoase de la mediu la amenințarea vieții. Alte reacții adverse includ dureri de cap, tulburări de gust și creșteri tranzitorii ale activității enzimatice hepatice.
Există semne de cazuri rare de parasthesie.
Există semne de cazuri rare de hepatită cu creșterea nivelului de enzime hepatice în sânge și de dezvoltare a colestazei și a icterului. Aceste leziuni hepatice în unele cazuri au fost severe și, de regulă, reversibile. În cazuri excepționale, s-a observat insuficiență hepatică cu un rezultat fatal.
Există semne de cazuri rare de creștere a creatininei serice, de dezvoltare a nefritei interstițiale, de dezvoltare a insuficienței renale.
Când au fost administrate pe cale orală, au fost observate reacții alergice claritromicina, intensitatea care a variat de la urticarie și erupții cutanate la anafilaxie și sindrom Stevens-Johnson.
Există semne de pierdere a auzului în timpul tratamentului cu claritromicină, care în cele mai multe cazuri este restabilită după întreruperea tratamentului. De asemenea, au fost raportate schimbări în percepția gustului, care apar de obicei cu o tulburare a auzului. Există semne de dezvoltare a glossitei, stomatitei, candidozelor mucoasei orale și o schimbare a culorii limbii în timpul tratamentului cu claritromicină. De asemenea, s-a raportat că modificările de culoare ale dinților la pacienții tratați cu claritromicină. Modificarea culorii dinților a fost în majoritatea cazurilor reversibilă.
În cazuri rare, a fost observată hipoglicemia; în unele din aceste cazuri se dezvolta hipoglicemie la pacienții tratați cu tratament perioada mijloace pentru claritromicina gipoglikimicheskie oral sau insulină.
Sunt raportate cazuri individuale de trombocitopenie și leucocitopenie.
La administrarea claritromicinei, sa observat un efect secundar tranzitoriu asupra sistemului nervos central: amețeli. alarma. teama, teama, insomnia, coșmarurile, zgomotul în urechi. confuzie, dezorientare, halucinații. psihoza și depersonalizarea.
În tratamentul cu claritromicină, ca și în cazul altor macrolide, prelungirea intervalului QT, aritmia ventriculară a fost extrem de rară. inclusiv tahicardia paroxistică ventriculară și flutterul sau fibrilația ventriculilor.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Contraindicații:
Claritromicina este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la antibiotice din grupul de macrolide.
Când tratați claritromicina, nu prescrieți derivați de ergot.
Când se tratează claritromicină interzis de la luarea cisapridă, pimozidă, astemizol și terfenadină (a se vedea, de asemenea, „Interacțiunea cu alte medicamente“ secțiune).
La pacienții care iau concomitent aceste medicamente cu claritromicină, există o creștere a concentrației acestora în sânge. Este posibil să se prelungească intervalul QT și să se dezvolte aritmiile cardiace, inclusiv tahicardia ventriculară paroxistică, fibrilația ventriculară și flutterul sau fibrilația ventriculară.
Încălcări grave ale funcției hepatice și / sau renale.
supradozaj:
Probabil dezvoltarea simptomelor din tractul gastro-intestinal (greață, vărsături, diaree); dureri de cap. confuzia conștiinței.
În caz de supradozaj, este necesară spălarea gastrică imediată și tratamentul simptomatic. Hemodializa și dializa peritoneală nu determină o modificare semnificativă a nivelului de claritromicină din serul de sânge.
Condiții de depozitare:
Lista B. Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură sub 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Condiții de plecare:
Comprimatele filmate sunt de 250 mg și 500 mg fiecare. Pentru 4 sau 10 comprimate din benzi de folie de aluminiu sau în blistere din aluminiu / PVC.
Pentru 1, 2, 3 benzi sau blistere, împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: