FORMA DE DROGURI, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ
Tabletele sunt albe, acoperite, ovale, biconvexe, cu o gravare "20" pe o parte și o linie de defect pe cealaltă.
1 tab.
paroxetina clorhidrat hemihidrat 22,8 mg,
care corespunde cu conținutul de paroxetină 20 mg
Excipienți: dihidrogen fosfat de calciu dihidrat, carboxil amidon de sodiu de tip A, stearat de magneziu.
Compoziția membranei: hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 400, polisorbat 80.
10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (10) - ambalaje din carton.
Antidepresiva. Acesta aparține grupului de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei.
Mecanismul de acțiune al Paxil bazat pe capacitatea sa de a bloca selectiv recaptarea serotoninei (5-hidroxitriptamina / 5-HT /) cu membrana presinaptică, ceea ce a determinat creșterea conținutului liber al acestui neurotransmițător în fanta sinaptică și intensificarea acțiunilor serotoninergici în CNS, responsabil pentru timoanalepticheskogo dezvoltare (antidepresiv) efect.
Paroxetina are afinitate scăzută pentru m-holinoretseptorami (posedă efecte anticolinergice slabe), α1-. α2- și β-adrenoreceptori și dopamină (D2), 5-HT1-like, 5-HT2-like și histaminei H1 receptori.
Conform studiului comportamentului și EEG în paroxetină, sunt evidențiate proprietăți slabe de activare atunci când se administrează la doze mai mari decât cele necesare pentru a inhiba captarea serotoninei. Paroxetina nu afectează sistemul cardiovascular, nu încalcă funcțiile psihomotorii, nu slăbește sistemul nervos central. La voluntari sănătoși, aceasta nu provoacă o schimbare semnificativă a tensiunii arteriale, a frecvenței cardiace și a EEG.
Principalele componente ale profilului activității psihotrope a Paxil sunt antidepresive și anti-anxietate. Paroxetina poate provoca efecte ușoare de activare la doze mai mari decât cele necesare pentru inhibarea recaptării serotoninei.
În tratamentul tulburărilor depresive, paroxetina a demonstrat eficacitate comparabilă cu cea a antidepresivelor triciclice. Paroxetina are eficacitate terapeutică chiar și la acei pacienți care nu au răspuns adecvat terapiei standard anterioare. Starea pacienților se îmbunătățește la o săptămână după începerea tratamentului, dar depășește eficacitatea placebo numai în săptămâna 2. Recepționarea dimineața a paroxetinei nu afectează negativ calitatea și durata somnului. Mai mult, cu o terapie eficientă, somnul ar trebui să se îmbunătățească. În primele câteva săptămâni de administrare a paroxetinei se îmbunătățește starea pacienților cu depresie și gânduri suicidare.
Rezultatele studiilor în care pacienții au luat paroxetină timp de 1 an au arătat că medicamentul previne efectiv recăderile de depresie.
În atribuirea tulburare de panica Paxil în asociere cu medicamente care imbunatatesc functiile cognitive si de comportament, a fost mai eficace decât agenții de monoterapie care îmbunătățesc funcția cognitiv-comportamentală, care are scopul de a le corecta.
După ingestie, paroxetina este bine absorbită din tractul digestiv. Consumul de alimente nu afectează absorbția.
CSS se stabilește cu 7-14 zile de la începerea tratamentului. Efectele clinice ale paroxetinei (efect secundar și eficacitate) nu se corelează cu concentrația sa în plasmă.
Paroxetina este distribuită extensiv în țesuturi, iar calculele farmacocinetice arată că numai 1% din ea este prezentă în plasmă, cu 95% în concentrațiile terapeutice în forma legată de proteine.
Sa constatat că paroxetina în cantități mici se excretă în laptele matern și, de asemenea, penetrează prin bariera placentară.
Principalii metaboliți ai paroxetinei sunt produsele de oxidare și metilare polară și conjugată. Având în vedere activitatea farmacologică scăzută a metaboliților, efectul lor asupra eficacității terapeutice a medicamentului este puțin probabil.
Întrucât metabolizarea paroxetinei include stadiul de "prim pasaj" prin ficat, cantitatea sa, determinată în circulația sistemică, este mai mică decât cea absorbită din tractul digestiv. Cu o doză crescătoare de paroxetină sau cu doze multiple, când crește încărcătura corpului, apare o absorbție parțială a efectului "trecerii primare" prin ficat și o scădere a clearance-ului plasmatic al paroxetinei. Ca urmare, este posibilă o creștere a concentrației de paroxetină în plasmă și fluctuațiile parametrilor farmacocinetici, care pot fi observate numai la acei pacienți care, atunci când iau doze mici, ating niveluri scăzute de medicament în plasmă.
Se excretă în urină (sub formă neschimbată - sub 2% din doză și sub formă de metaboliți - 64%) sau cu bilă (sub formă nemodificată - 1% sub formă de metaboliți - 36%).
T1 / 2 variază, dar în medie 16-24 ore.
Excreția paroxetinei este bifazică, incluzând metabolismul primar (prima fază) și eliminarea sistemică ulterioară.
Cu administrarea continuă prelungită a medicamentului, parametrii farmacocinetici nu se modifică.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
La pacienții vârstnici, precum și cu încălcări semnificative ale ficatului și rinichilor, concentrația de paroxetină în plasmă este crescută, iar intervalul de concentrații plasmatice din ele aproape coincide cu intervalul de voluntari sănătoși pentru adulți.
- Depresia de toate tipurile, inclusiv depresia reactiva, depresie endogena si depresie severa insotita de anxietate (rezultatele studiilor la pacienții care au primit medicamentul timp de 1 an, arată că este eficient în prevenirea recidivei de depresie);
- tratamentul (inclusiv susținerea și terapie de prevenire), obsesiv-compulsive (TOC) la adulți și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7-17 ani (demonstrat eficacitatea continuă a medicamentului în tratamentul TOC timp de cel puțin 1 an și în prevenirea ROC recurent);
- tratamentul (inclusiv întreținerea și terapia profilactică) a unei tulburări de panică cu și fără agorafobie (eficacitatea medicamentului persistă timp de 1 an, prevenind recurența tulburării de panică);
- tratamentul (inclusiv întreținerea și terapia profilactică) a tulburării de anxietate generalizată (eficacitatea medicamentului persistă în tratamentul pe termen lung al acestei tulburări, prevenind recăderile acestei tulburări);
- tratamentul stresului post-traumatic.
Pentru adulții cu depresie, doza terapeutică medie este de 20 mg / zi. În cazul unei eficacități insuficiente, doza poate fi crescută la un maxim de 50 mg pe zi. Doza trebuie crescută treptat - cu 10 mg la intervale de 1 săptămână. Doza de Paxil trebuie revizuită și, dacă este necesar, trebuie modificată în 2-3 săptămâni de la începerea tratamentului și după aceea, până când se obține un efect clinic adecvat.
Pentru adulții cu tulburare obsesiv-compulsivă, doza terapeutică medie este de 40 mg pe zi. Începeți tratamentul cu 20 mg pe zi, apoi creșteți treptat doza cu 10 mg în fiecare săptămână. Cu efect clinic insuficient, doza poate fi crescută la 60 mg pe zi. Copiii cu vârsta cuprinsă între 7 și 17 ani, medicamentul este prescris într-o doză inițială de 10 mg pe zi, crescând treptat cu 10 mg în fiecare săptămână. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 50 mg pe zi.
Pentru adulții cu tulburare de panică, doza terapeutică medie este de 40 mg pe zi. Tratamentul trebuie început cu utilizarea medicamentului în doză de 10 mg pe zi. Medicamentul este utilizat într-o doză inițială scăzută pentru a minimiza riscul posibil de exacerbare a simptomelor de panică, care pot fi observate în stadiul inițial al terapiei. Ulterior, doza este crescută cu 10 mg pe săptămână, până la obținerea efectului. În cazul unei eficacități insuficiente, doza poate fi crescută la 60 mg pe zi.
Pentru adulții cu tulburare de anxietate generalizată, doza terapeutică medie este de 20 mg / zi. Cu efect clinic insuficient, doza poate fi crescută treptat cu 10 mg pe săptămână până la o doză maximă de 50 mg pe zi.
Pentru adulții cu tulburare de stres post-traumatic, doza terapeutică medie este de 20 mg / zi. Dacă efectul clinic nu este suficient, doza poate fi crescută treptat cu 10 mg pe săptămână până la un maxim de 50 mg pe zi.
La pacienții vârstnici, tratamentul trebuie să înceapă cu o doză pentru adulți, apoi doza poate fi crescută la 40 mg pe zi.
La pacienții cu insuficiență hepatică și funcția renală (QC mai mică de 30 ml / min), doza trebuie redusă la limita inferioară a dozei.
Cursul de tratament ar trebui să fie destul de lung. Pacienții cu depresie sau TOC ar trebui să primească tratament pentru o perioadă de timp suficientă pentru dispariția tuturor simptomelor. Aceasta perioada poate dura cateva luni pentru depresie, pentru TOC si tulburarea de panica - o perioada mai lunga.
Paxil este administrat o dată pe zi, împreună cu o masă. Tableta trebuie înghițită în întregime, nu lichidă, stinsă cu apă.
Evitați întreruperea bruscă a medicamentului. Doza zilnică trebuie redusă cu 10 mg pe săptămână. După atingerea unei doze zilnice de 20 mg la adulți sau 10 mg la copii și adolescenți, pacienții continuă să ia această doză timp de o săptămână și apoi medicamentul este revocat complet.
Dacă apar simptome de sevraj în timpul reducerii dozei sau după întreruperea tratamentului, se recomandă reluarea administrării dozei prescrise anterior. În viitor, trebuie să continuați să reduceți doza, dar mai încet.
Efectele secundare sunt, de obicei, ușoare. Cu continuarea terapiei, efectele secundare scad intensitatea și frecvența apariției și, de obicei, nu conduc la întreruperea tratamentului. Au fost utilizate următoarele criterii pentru estimarea incidenței evenimentelor adverse: deseori (≥1% și
Articole similare
-
Recenzile pacienților și opinia medicilor despre medicamentul Paxil
-
Stomatita alergică - fotografii și tratamentul bolii la copii și adulți
Trimiteți-le prietenilor: