Formă de dozare:
soluție pentru administrare intramusculară și intravenoasă.
Substanța activă este oxitocină 5 ME în fiecare fiolă. Substanțe auxiliare - gheață acid acetic 2,50 mg; clorobutanol hemihidrat 3,00 mg; etanol (96%) 40,00 mg; apă pentru injectare pentru a obține 1,00 ml de soluție în fiecare fiolă.
Descriere:
O soluție incoloră și limpede, practic lipsită de incluziuni mecanice.
Grupa farmacoterapeutică:
Activitatea generică este o stimulare-preparare a oxitocinei.
Codul ATX: H01B B02
Farmacodinamică: Agentul hormonal sintetic, pentru proprietățile clinice și farmacologice similare endogene hipofizar posterior oxitocină.
Interacționează cu receptorii specifici de oxitocină ai miometrului uterin, aparținând superfamiliei proteinelor G. Numărul de receptori și reacția la acțiunea oxitocinei cresc odată cu evoluția sarcinii și ajung la un maxim la sfârșitul acesteia. Stimulează forța uterului prin creșterea permeabilității membranelor celulare pentru Ca + și creșterea concentrației de ioni intracelulari, apoi scăderea potențialului de repaus al membranei și creșterea excitabilității acesteia. Cauzează contracții, cum ar fi travaliul spontan normal, agravarea temporară a alimentării cu sânge a uterului. Cu o creștere a amplitudinii și a duratei contracțiilor musculare, faringelul uterin se extinde și netezeste. În cantități adecvate, aceasta poate să consolideze capacitatea contractilă a uterului de la o temperatură și frecvență moderată, caracteristice activității motorii spontane, până la nivelul contracțiilor tetanice prelungite.
Aceasta determină o reducere a celulelor mioepiteliale adiacente alveolelor din sân, îmbunătățind excreția laptelui matern.
Acționând asupra musculaturii netede vasculare, determinând vasodilatație și creșterea fluxului sanguin renal, vasele coronariene și la nivelul vaselor cerebrale. De obicei, tensiunea arterială rămâne neschimbată administrarea, totuși intravenoasă de doze mari de oxitocină sau o soluție concentrată a tensiunii arteriale poate scădea temporar cu dezvoltarea tahicardiei reflexe și creșterea reflexă a debitului cardiac. Ca urmare inițial o scădere a tensiunii arteriale ar trebui să fie susținute, deși mici, ea crește.
Spre deosebire de vasopresină, oxitocină, antidiuretic are minim, bezelektrolitnyh oxitocină cu toate acestea, este posibil hiperhidratare atunci când este administrat cu cantități mari de lichide și / sau la introducerea prea rapidă a le. Nu provoacă contracția mușchilor vezicii și a intestinelor.
Farmacocinetica: Când se administrează intravenos, acțiunea oxitocinei asupra uterului apare aproape imediat și a continuat timp de 1 h în acțiune miotonica intramusculare apare în primele 3-7 minute au și durează 2-3 ore..
Ca și vasopresina, oxitocina este distribuită în spațiul extracelular. Cantități mici de oxitocină par să intre în circulația fetală. Timpul de înjumătățire de 1-6 minute, este mai scurt în timpul sarcinii târziu și în timpul alăptării. Majoritatea medicamentului este metabolizată rapid în ficat și rinichi. In procesul de enzima este inactivată prin hidroliză, în special sub acțiunea oksitokinazy țesut (oksitokinaza este, de asemenea, in placenta si plasma). Numai o cantitate mică de oxitocină este excretată în urină neschimbată.
mărturie
Oxitocina este destinată inducției și stimulării forței de muncă.
Inducerea travaliului în livrarea cu întârziere sau în apropierea acestora în timpul sarcinii, dacă este necesar, mai devreme din cauza preeclampsiei, boala Rh, precoce sau ruperea prematură a membranelor fetale și ruperea membranelor, sarcinile supra-(mai mult de 42 de săptămâni), întârzierea creșterii intrauterine, moarte fetală intrauterină.
Stimularea muncii: la slăbiciunea primară sau secundară a activității de muncă în prima sau a doua perioadă de muncă.
Prevenirea și tratamentul hemoragiei hipotonice după naștere și avort, cu o cezariană (după nașterea copilului și separarea nașterii după naștere), pentru accelerarea involuției postpartum.
Altele: ca terapie suplimentară pentru avort incomplet sau eșuat (inevitabil).
Contraindicații
Hipersensibilitate la oxitocină; contraindicații la naștere vaginală (de exemplu, prezentarea sau prolapsul cordonului ombilical, complet sau parțial (Vasa Previa) placenta previa, bazin îngust (cap fetale asimetrie și pelvis dimensiuni gestante) transversal și poziția fetală oblică impedimentul la eliberarea spontană, o intervenție chirurgicală de urgență care necesită situatii cauzate femei gravide sau starea fătului, starea de suferință fetală cu mult înainte de stadiile terminale ale sarcinii, utilizarea prelungită în atonie uterină; preeclampsia grele (ridicat tensiunea arterială, funcția renală); hipertonus uterină (nu întâlnite în timpul nașterii), sepsis mama, boli cardiace, hipertensiune arterială, insuficiență renală, prezentare fetale facial, care se întinde excesiva a uterului, compresie fetale.
Cu excepția cazurilor speciale, medicamentul este, de asemenea, contraindicat în următoarele situații: livrare prematură; o operație volumetrică pe uter sau cervix (inclusiv secțiunea cezariană) în anamneză; hipertensiunea uterului; mnogoppodnaya sarcina; stadiul invaziv al carcinomului de col uterin.
Sarcina și lactemia
În primul trimestru de sarcină, oxitocina este utilizată numai pentru avorturi spontane sau induse. Numeroase date privind utilizarea oxitocinei, structura sa chimică și proprietățile farmacologice indică faptul că subiectul reglementărilor de utilizare, oxitocina nu are nici un efect asupra formării malformațiilor fetale.
În cantități mici, penetrează în laptele matern.
Când utilizați medicamentul pentru a opri sângerarea uterină pentru alăptare, puteți continua numai după tratamentul cu oxitocină.
Dozare și administrare
Intravenoasă sau intramusculară.
Cu lanțul de inducție și sporire a travaliului, oxitocina este utilizată exclusiv intravenos, în condiții spitalicești, cu supraveghere medicală corespunzătoare. Utilizarea simultană a medicamentului intravenos și intramuscular este contraindicată. Doza este aleasă luând în considerare sensibilitatea individuală a gravidei și a fătului.
Pentru rodovozbuzhdeniya și stimularea forței de muncă, oxitocina este utilizată exclusiv sub formă de perfuzie cu picături intravenoase. Monitorizarea strictă a ritmului de perfuzare prescris este obligatorie. Pentru utilizarea în siguranță a oxitocină în timpul inducerii și livrare consolidarea necesită utilizarea unei pompe de perfuzie sau alte dispozitive similare, precum și forța de monitorizare a contracțiilor uterine și a frecvenței cardiace fetale. În cazul întăririi excesive a activității contractile a uterului, perfuzia trebuie oprită imediat, astfel încât activitatea musculară excesivă a uterului scade rapid.
1) Înainte de a începe introducerea medicamentului, trebuie să începeți să introduceți o soluție fiziologică care nu conține oxitocină.
2) Pentru a prepara o perfuzie standard de oxitocină în 1000 ml de lichid nehidratant, se dizolvă 1 ml (5 ME) de oxitocină și se amestecă bine prin rotirea sticlei. În 1 ml din perfuzia astfel preparată, se conține 5 DM de oxitocină. Pentru o dozare corectă a soluției perfuzabile, trebuie utilizată o pompă de perfuzie sau alt dispozitiv similar.
3) administrarea dozei inițiale nu trebuie să depășească 0,5-4 mU pe minut (mU / min) (echivalent cu 2-16 picături / min, infuzie t.k.1 kappa conține 0,25 mU oxitocina). La fiecare 20-40 de minute, ea poate fi crescută cu 1-2 mU / min, până când se atinge nivelul dorit al activității uterine. La atingerea frecvența dorită a contracțiilor uterine corespunzătoare muncii spontane și os dezvăluire la 4-6 cm fara semne de suferință fetală poate fi redusă treptat viteza de perfuzie într-un ritm astfel accelerare.
In ultimul trimestru de sarcina care deține perfuzie cu o viteză mai mare necesită prudență, numai în cazuri rare, rata poate necesita mai mare de 9.8 mU / min. În cazul nașterii premature poate fi necesară o viteză mai mare, care, în cazuri individuale poate fi mai mare de 20 mU / min (80 picături / min).
1) Este necesar să se controleze ritmul cardiac fetal, tonul uterului în repaus, frecvența, durata și forța contracțiilor acestuia.
2) In cazul hiperactivității uterine sau suferință fetală, opri oxitocină dând naștere și pentru a oferi terapie cu oxigen. Starea mamei și a fătului ar trebui să fie re-monitorizat de către un specialist.
Prevenirea și tratamentul hemoragiei hipotonice în perioada postpartum:
1) Infuzie intravenoasă în picurare: în 1000 ml de lichid nehidratant pentru dizolvarea a 10-40 UI de oxitocină, pentru prevenirea atoniei uterine, de obicei este necesară o doză de oxitocină de 20 până la 40 mU / min.
2) Injectare intramusculară: 5 UI / ml oxitocină după separarea placentară.
Inorarea completă sau nereușită:
10 UI / ml oxitocină se adaugă la 500 ml de soluție salină sau un amestec de 5% dextroză cu soluție salină. Rata perfuziei intravenoase este de 20-40 picături / min.
Efect secundar
La femei parturiente:
Pe acea parte a sistemului de reproducere: la doze mari sau de hipersensibilitate - hipertensiune Uterine, crampe, tetanie, rupturi uterine, a crescut de sângerare în perioada postpartum din cauza trombocitopeniei induse de oxitocină, afibrinogenemia hipoprotrombinemie și uneori sângerare în organele pelvine. Cu supraveghere medicală atentă pentru livrare, riscul de sângerare în perioada postpartum este redusă.
Din sistemul cardiovascular: la doze mari - aritmie; ventricular extrasistol; hipertensiune arterială severă (în cazul medicamentelor vasopresoare); hipotensiune arterială (cu utilizare simultană cu ciclopropan anestezic); tahicardie reflexă; șoc; la introducerea prea rapidă: o bradicardie, o sângerare subarahnoidală.
Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături.
Din metabolismul apei electrolit: hiperhidratării grea administrarea intravenoasă prelungită (în mod tipic 40-50 mU / min), cu mai fluid (antidiureticheskoy efectul oxitocinei) convulsii curge si coma va fi disponibil la 24 de ore, o infuzie lentă de oxitocină; rar - moartea.
Din partea sistemului imunitar: anafilaxie și alte reacții alergice, cu o introducere prea rapidă a bronhospasmului; rar - moartea
La un făt sau la un nou-născut:
Ca urmare a introducerii oxitocinei mama - în termen de 5 minute de la scorul Apgar scăzut, icter neonatal, atunci când prea rapid - reducerea fibrinogenului în sânge a fătului, hemoragie retiniană; în consecință, a spori activitatea contractilă uterin - bradicardia sinusală, tahicardie, aritmie ventriculară extrasistole și alte modificări reziduale ale sistemului nervos central, moartea fatului asfixie rezultat.
supradoză
Simptomele depind în principal de gradul de hiperactivitate uterin, indiferent de prezența de hipersensibilitate la medicament. Hiperstimulare cu contracții hipertensivă și tetanice sau cu un ton de bază ≥15-20 mm aq. Art. între contracții duce la o muncă dezordonat, ruptura a corpului sau a colului uterin, vagin, sângerare insuficienta-uterine placentară postpartum, bradicardie fetală, hipoxie, hipercapnie, compresie, leziuni de naștere sau deces. Hiperhidratarea cu convulsii care rezultă din efectul antidiuretic al oxitocinei este o complicație serioasă se dezvoltă în timpul administrării prelungite de doze mari (40-50 ml / min).
Tratament de hidratare: limitarea consumului de lichid oxitocina Anulare, utilizarea de diuretice pentru forțarea diurezei, injectarea intravenoasă de soluție salină hipertonică, electrolit de corecție a dezechilibrului ventuze convulsiile doze adecvate de barbiturice si furnizarea de ingrijirea pacientului profesionist în comă.
Interacțiunile medicamentoase
Odată cu introducerea oxitocinei la 3-4 ore după utilizarea vasoconstrictorilor împreună cu anestezia caudală, este posibilă hipertensiunea arterială severă.
Anestezia ciclopropan, halotan poate modifica acțiunile cardiovasculare ale oxitocinei cu dezvoltarea neprevăzută de hipotensiune arterială, bradicardie sinusală și ritm atrioventriculară la mame în timpul anesteziei.
Instrucțiuni speciale
Înainte de a începe utilizarea oxitocinei, efectul benefic asteptat al terapiei trebuie comparat cu posibilitatea, deși rară, de a dezvolta hipertensiune arterială și tetanică a uterului.
Înainte de introducerea capului fetal în orificiul pelvian, oxitocina nu poate fi utilizată pentru stimularea travaliului.
Fiecare pacient care primește oxitocină intravenos trebuie păstrat într-un spital sub supravegherea constantă a specialiștilor experimentați care sunt familiarizați cu acest medicament și care sunt recunoscuți ca abilitați în recunoașterea complicațiilor. Ar trebui să fie furnizată imediat, dacă este necesar, asistența unui medic specialist. În timpul utilizării medicamentului trebuie să se monitorizeze constant contracțiile uterine, activitatea cardiacă a femeii parturiente și a fătului, tensiunea arterială a femeii parturiente pentru a evita complicațiile. Dacă semnele de hiperactivitate în uter ar trebui să oprească imediat introducerea oxitocinei; ca urmare a acestui fapt, contracțiile uterine cauzate de medicament, de obicei, au scăzut în curând.
Cu o utilizare adecvată, oxitocina cauzează contracții uterine asemănătoare travaliului spontan. Stimularea excesivă a uterului, cu aplicarea necorespunzătoare a medicamentului, este periculoasă pentru femeia aflată în travaliu și pentru făt. Chiar și cu aplicarea adecvată a medicamentului și observarea corespunzătoare, contracțiile hipertensive ale uterului apar cu sensibilitate crescută a uterului la oxitocină.
Este necesar să se ia în considerare riscul de dezvoltare a afibrinogenemiei și creșterea pierderilor de sânge.
cazurile cunoscute de decese materne datorate reacțiilor de hipersensibilitate, hemoragie subarahnoidiană, rupturi uterine si moartea fatului din diverse motive legate de administrarea parenterală a medicamentului pentru inducerea travaliului și stimularea în prima și a doua faze ale travaliului.
Ca urmare a efectului antidiuretic al oxitocinei, este posibilă dezvoltarea hiperhidratării, în special prin utilizarea unei infuzii continue de oxitocină și a utilizării lichidului în interior.
Medicamentul poate fi diluat în soluții de lactat de sodiu, clorat de sodiu și glucoză. Soluția finită trebuie utilizată în primele 8 ore după preparare. Studiile de compatibilitate au fost efectuate cu perfuzii de 500 ml.
Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină și mecanisme, a căror activitate este asociată cu un risc crescut de rănire: oxitocina nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și mecanisme, lucru care este asociat cu un risc crescut de rănire.
Forma emiterii
1 ml de soluție injectabilă într-o fiolă din sticlă, 5 fiole într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare medicală.
Data expirării
3 ani.
Nu utilizați produsul după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de depozitare
A se păstra la 2-15 ° C, protejat de lumină, la îndemâna copiilor.
Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.
producător
Gedeon Richter, A.O.
1103 Budapesta, st. Длъжреи, 19-21, Ungaria Reprezentanța Moscova: ул. Krasnaya Presnya, 1-7.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: