Zirtek (picături) (zyrtec) instrucțiuni de utilizare, descrierea preparatului

nume

Acțiune farmacologică

Zirtek este un medicament care produce un rezultat antialergic, un blocant al receptorilor H1. Zirtek conține cetirizină, o substanță formată în timpul metabolizării hidroxizinei în corpul uman. Cetirizina este un blocant selectiv puternic al receptorilor H1 (periferic), care în timpul studiilor in vitro nu a afectat alți receptori.

În plus față de antagonism al receptorilor H1, cetirizina are de asemenea efect antialergic prin influențarea reacției în faza târzie alergic - de exemplu, medicamentul inhibă includerea ulterioară a celulelor inflamatorii ale pielii și conjunctivei, într-o doză de 30 mg / zi diclorhidrat de cetirizină inhibă influxul de eozinofile din fluidul bronhoalveolar .

În cursul studiilor, cetirizina a inhibat stadiul final al reacției de inflamație, care a fost indusă la pacienții cu urticarie cronică prin administrarea de kallikreină.

Medicamentul reduce aderența moleculelor (ICAM-1 și VCAM-1), care sunt markeri ai inflamației alergice.

La voluntari sănătoși, cetirizina într-o doză de 5-10 mg pe zi a inhibat apariția hiperemiei și a veziculelor, care au fost induse de niveluri ridicate de histamină în dermă.

Debutul efectului terapeutic a fost înregistrat în 20 de minute după o singură doză (la 50% dintre pacienți) și în decurs de 1 oră după o singură doză (la 95% dintre pacienți). Durata efectului nu este mai mică de 24 de ore pentru o singură admitere.

În cursul studiilor, nu au existat dovezi privind dezvoltarea toleranței la cetirizină. După întreruperea tratamentului, sensibilitatea normală a dermei la histamină a fost restabilită în 3 zile.

În cursul studiilor, a fost înregistrată îmbunătățirea stării pacienților cu rinită alergică și astm bronșic concomitent (medicamentul nu a avut niciun efect asupra funcției pulmonare).

Cetirizina este în mod normal absorbită în tractul gastrointestinal, concentrațiile de echilibru sunt atinse în intervalul 1-1,5 ore și sunt de aproximativ 300 ng / ml în ser. Când au fost administrate 10 mg pe zi timp de 10 zile, nu sa observat o cumulare a cetirizinei.

Alimentele reduc rata de absorbție a cetirizinei, dar nu afectează gradul de absorbție.

Aproximativ 93% din cetirizina se leagă de proteinele serice. Metabolismul extensiv în timpul primului pasaj nu este notat. Până la 66% din rinichi cetirizina neschimbat, cu un timp de înjumătățire finit de 10 ore la vârsta adultă bolnavă 6 ore în anii bolnave și 6-12 și 5 ore în cazuri 2-6 ani.

Când se administrează diclorhidrat de cetirizină în doza cuprinsă între 5 și 60 mg, farmacocinetica este liniară.

În caz de încălcări ale rinichilor, se înregistrează o creștere a perioadei de înjumătățire din cauza scăderii clearance-ului cetirizinei.

Indicații pentru utilizare

Picaturi Zirtek utilizat pentru tratarea urticaria cronică idiopatică, precum și la pacienții cu simptome de oculare și nazale rinitele alergice (forme sezoniere și pe tot parcursul anului).

Metoda de aplicare

Picăturile Zirtek sunt destinate administrării orale. Picăturile pot fi luate în formă pură sau dizolvate în apă (trebuie avut în vedere că dacă picăturile se dizolvă în apă, atunci volumul trebuie să corespundă cu cel pe care pacientul îl poate bea 1 dată). Dacă picăturile sunt dizolvate - soluția gata trebuie luată imediat.

Doza de medicament este calculată individual, luând în considerare vârsta, greutatea și caracteristicile individuale ale pacientului.

Copiilor mai mari de 2 ani li se prescriu 5 picături de Zirtek de două ori pe zi (doza zilnică de cetirizină este de 5 mg).

Pacienților de la 6 ani li se prescriu 10 picături de Zirtek de două ori pe zi (doza zilnică de cetirizină este de 10 mg).

Pacienții cu vârsta de 12 ani sunt prescrise adesea o doză adultă de medicament Zirtek - 20 picături pe zi la un moment dat (doza zilnică de cetirizină este de 10 mg).

Durata tratamentului este determinată individual de medic, luând în considerare natura bolii și dinamica afecțiunii.

Pacienții cu vârstă înaintată cu doză conservată de funcția renală cetirizină nu trebuie să se adapteze, cu o scădere a funcției renale - să țină seama de gradul de violare.

Pentru pacienții cu reducere redus funcțiile renale este dozat cetirizină pentru clearance-ul creatininei, în exemplul de realizare prezentat în manualul de laborator studii clearance-ul creatininei (CC) în ml / min

Cu o ușoară scădere a funcției renale (cu o valoare QC de 50 până la 79 ml / min), trebuie administrată o doză standard de cetirizină, de 10 mg pe zi.

Cu o scădere moderată a funcției renale (cu valori QC de 30-49 ml / min), este de dorit să se prescrie cetirizina la o doză de 5 mg pe zi la un moment dat.

Cu o scădere severă a funcției renale (cu valori QC de 10 până la 29 ml / min), este de dorit să se prescrie cetirizina la o doză de 5 mg la fiecare 2 zile.

Cu un QC mai mic de 10, cetirizina nu poate fi utilizată.

Copiii care au încălcat funcția renală, cetirizina trebuie administrată personal și sub supravegherea strictă a unui specialist.

Pacienții cu funcție hepatică redusă nu ajustează doza de medicamente Zirtek.

Efecte secundare

În studiile clinice, administrarea de doze terapeutice de cetirizină la majoritatea pacienților nu a determinat un efect semnificativ asupra SNC. În studiile clinice, la unii pacienți, apariția unor astfel de fenomene nedorite asociate cu administrarea de cetirizină:

SNC: oboseală crescută, slăbiciune, somnolență, amețeli. În cazuri rare au fost raportate evoluții ale stimulării paradoxale a sistemului nervos central.
Sistemul urinar. retenție de urină.
Organe sensibile: patologiile de înălțare a ochiului.
Tractul gastrointestinal: uscăciunea mucoasei orale, încălcări ale ficatului, creșterea valorilor de ALT / AST, hiperbilirubinemie, dureri abdominale, greață, diaree.
Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărimi ale pielii. Apariția reacțiilor alergice pot fi condiționate nu numai cetirizină, ci scade și componentele auxiliare, în special, parahidroxibenzoat de metil și propil parahidroxibenzoat (în special la pacienții cu o sensibilitate personală).

În situații rare, sa observat dezvoltarea faringitei și a rinitei.

În timpul studiilor postmarketing, medicamentele Zirtek au raportat, de asemenea, cazuri de următoarele efecte secundare:

Metabolism: creștere în greutate.
SSS și sistemul sanguin: tahicardie, trombocitopenie.
SNC: convulsii, parestezie, distonie, disgeuzie, tremor, diskinezie, pierderea conștienței, tulburări de memorie și funcțiilor cognitive, vertij, oboseală, agresivitate, anxietate, gânduri de suicid, halucinații, tulburări de somn, depresie.
Organe de sentiment: patologia locului de cazare, mișcările necontrolate ale globului ocular, claritatea vizibilității reduse.
Tulburări gastro-intestinale: diaree, afectarea funcției hepatice, creșterea poftei de mâncare.
Sistemul urinar: enurezis, retenție urinară, disurie.
Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime, urticarie, cazuri rare, angioedem, șoc anafilactic.

Contraindicații

Zirtek nu este recomandat pacienților care au prezentat anterior intoleranță la cetirizină, componentele picăturilor și, de asemenea, hidroxizina sau orice preparate care sunt derivați ai piperazinei.

Zirtek este contraindicat la pacienții cu forme severe de disfuncție renală (cu clearance-ul renal mai mic de 10 ml / min).

În pediatrie, picăturile Zirtek sunt utilizate numai pentru a trata pacienții cu vârste mai mari de 2 ani.

Se recomandă precauție atunci când se atribuie cetirizină pacienților care sunt predispuși la retenția urinară (dihidrocloridul de cetirizină poate crește șansa de retenție urinară).

Atenție este important de observat atunci când se prescriu picături de Zirtek la pacienții cu epilepsie și alte afecțiuni care au tendința de a dezvolta crampe.

Pe fundalul terapiei cu Zirtek este interzisă efectuarea testelor alergice la nivelul pielii (timp de cel puțin 3 zile după ultima recepție a cetirizinei, pot fi observate rezultate false ale acestor teste).

Pacienții cu insuficiență renală cronică precum și pacienți cu vârsta Incline funcția renală redusă ar trebui să fie numit cu precauție Zyrtec (cetirizina acești pacienți au nevoie de o ajustare a dozei).

Dacă efectele secundare ale tratamentului cu Zirtec sunt efecte secundare ale sistemului nervos central (amețeli, somnolență), este important să nu vă deplasați cu mașina timp de terapie.

sarcină

Zirtek nu a fost studiat în studiile clinice în timpul sarcinii la om. În cadrul studiilor de laborator efectuate pe animale, nu a fost detectat efectul dihidroclorurii de cetirizină asupra dezvoltării embrionare, cursul sarcinii și evoluția travaliului. În cazurile în care utilizarea picăturilor Zyrtec este obligatorie și beneficiile așteptate depășesc cu mult riscurile posibile, medicul curant poate prescrie cetirizina la femeile gravide.

Cetirizina este definită în laptele matern, unde poate atinge 25-90% din nivelurile serice. Este necesară, cu deosebită grijă, numirea cetirizinei la femeile care alăptează.

Interacțiunile medicamentoase

Teofilina, când este utilizat concomitent cu Zirtek, ușoară reduce clearance-ul cetirizinei.

Cu administrarea prelungită de ritonavir, este posibilă o creștere a timpului de expunere a cetirizinei și o modificare a farmacocineticii ritonavirului.

Interacțiunea sedativelor cu cetirizina nu a fost dovedită, însă această combinație ar trebui evitată.

supradoză

Cu intoxicație cu cetirizină, apariția simptomelor asociate cu efectul medicamentului asupra SNC, precum și efectul anticholinergic al picăturilor este probabil.

Nu există un antidot specific pentru diclorhidrat de cetirizină.

În cazul unui supradozaj, este indicată o terapie suportivă și simptomatică. Dacă nu au trecut mai mult de 20 de minute de la administrarea unei doze supraestimate, se efectuează lavaj gastric și se recomandă prepararea sorbentului.

Când se efectuează dializă, nu există scăderea nivelurilor serice de cetirizină.

Forma emiterii

10 ml de picături orale Zirtek în flacoane cu un picurator și un capac de închidere din material polimeric. Într-un pachet de carton laminat, se pune o sticlă.

Condiții de depozitare

Picăturile Zirtek sunt potrivite timp de 5 ani după eliberare. După ce flaconul a fost deschis, medicamentul trebuie păstrat timp de cel mult 3 luni.

Picăturile sunt păstrate la îndemâna copiilor.

Nu sunt necesare condiții speciale de depozitare pentru Zirtek.

Cetrin, Cetirizin, Parlazin, Letizen, Zodak, Zinzet.

În 1 ml de soluție Zirtek conține:

Cetirizină diclorhidrat - 10 mg;

Alte substanțe: zaharină sodică, glicerină, propilenglicol, parahidroxibenzoat de propil, metilparahidroxibenzoat, acid acetic glacial, acetat de sodiu sub formă de trihidrat, apă purificată.