Număr de înregistrare. P№015763 / 01
Denumirea comercială a preparatului: Clacid SR
Denumire internațională non-proprietate (INN): claritromicină
Denumire chimică: 6-0-metil eritromicină A.
Forma de dozaj: Comprimate filmate cu acțiune prelungită
Compoziție: substanță activă - claritromicină 500 mg; Componente auxiliare: acid citric anhidru fosfat acid, alginat de sodiu, alginat de sodiu și calciu, lactoză, povidonă CC, talc, acid stearic, stearat de magneziu; strat de film: hipromeloză, polietilenglicol 400, polietilenglicol 8000, dioxid de titan, colorant galben (chinolină galben), E104, acid sorbic.
Descriere: comprimate ovale galbene, acoperite cu o membrană de film. În secțiunea transversală sunt vizibile două straturi: nucleul este aproape alb, înconjurat de un film galben.
Grupa farmacoterapeutică - antibiotic, macrolidă.
Codul ATX - J01FA09
farmacodinamie
Claritromicina este un semisintetice antibiotice macrolide și are acțiune antibacteriană prin interacțiunea cu 50S bacteriile sensibile ribozomal subunitatea și inhibarea sintezei proteinelor. Tabletele cu acțiune prelungită sunt omogene substrat de cristal, care trece prin tractul gastrointestinal asigură eliberarea susținută a ingredientului activ. Claritromicina a demonstrat o activitate in vitro ridicată împotriva culturilor bacteriene standard și izolate. Este foarte eficient împotriva multor microorganisme aerobe și anaerobe gram-pozitive și gram-negative. Claritromicina in vitro este foarte eficientă împotriva Legionella pneumophila și Mycoplasma pneumoniae. Enterobacteriaceae și Pseudomonas precum și alte bacterii Gram negativ non-descompunându lactoza nu sunt sensibile la claritromicină.
Sa demonstrat că claritromicina exercită o acțiune antibacteriană împotriva următorilor agenți patogeni:
Microorganisme gram-pozitive aerobe. Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes. Microorganisme gram-negative aerobe. Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila. Alte microorganisme Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis. Mycobacteria Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Producția de beta-lactamază nu afectează activitatea claritromicinei. Majoritatea tulpinilor de stafilococ aureus rezistente la meticilină și oxacilină sunt rezistente la claritromicină.
Claritromicina are un efect in vitro și împotriva celor mai multe tulpini ale următoarelor microorganisme (cu toate acestea, siguranța și eficacitatea utilizării claritromicinei în practica clinică nu a fost confirmată de studiile clinice și semnificația practică rămâne neclară). microorganisme gram-pozitive aerobe - Streptococcus agalactiae. Streptococi (grupări C.F.G), streptococi de grup Viridans; aerobe microorganisme gram-negative - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; microorganisme anaerobe gram-pozitive Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; microorganisme gram-negative anaerobe - Bacteroides melaninogenicus; spirochete - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter - Campylobacter jejuni.
Principalul metabolit al claritromicinei în corpul uman este metabolitul 14-hidroxicloritromicină microbiologic activ.
Activitatea microbiologică a metabolitului este aceeași cu cea a materiei prime, sau de 1-2 ori mai slabă în ceea ce privește majoritatea microorganismelor. Excepția este H. influenzae, pentru care eficiența metabolitului este de două ori mai mare. Materia primă și principalul său metabolit exercită fie un efect aditiv sau sinergie asupra H. influenzae în condiții in vitro și in vivo, în funcție de cultura bacteriei.
- infecții ale tractului respirator inferior (cum ar fi bronșită, pneumonie):
- infecții ale tractului respirator superior (cum ar fi sinuzita faringită);
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (cum ar fi foliculita, erizipelul).
- hipersensibilitate la medicamente din grupul macrolidic;
- insuficiență renală severă - clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min (la acești pacienți li se prescrie o eliberare rapidă de claritromicină, comprimate de 250 mg sau 500 mg);
- administrarea simultană de claritromicină cu următoarele medicamente: astemizol, cisaprid, pimozid și terfenadină;
- porfirie;
- sarcinii;
- perioada de lactație.
Utilizați cu prudență.
Pacienții cu insuficiență hepatică și funcția renală trebuie administrați cu prudență.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Siguranța claritromicinei la femeile gravide și care alăptează nu a fost studiată. Se știe că claritromicina este excretată în laptele matern. Prin urmare, utilizarea claritromicinei în timpul sarcinii și alăptării se recomandă numai în acele cazuri în care nu există o alternativă mai sigură, iar riscul asociat cu boala în sine depășește posibilele efecte asupra mamei și fătului.
METODA DE UTILIZARE ȘI DOSE
În mod obișnuit, la adulți li se prescrie un comprimat de claritromicină cu durată de acțiune de 500 mg o dată pe zi, împreună cu mesele. Cu o infecție mai severă, doza este crescută la 1000 mg o dată pe zi.
Tabletele de acțiune prelungită cu claritromicină nu pot fi rupte sau mestecate, trebuie să fie înghițite întregi.
EFECTE ADVERSE
Din sistemul cardiovascular: rareori - aritmie ventriculară, inclusiv tahicardie ventriculară (cu o creștere a intervalului QT).
Din sistemul digestiv: greață, dureri abdominale, vărsături, diaree, gastralgia, pancreatită, glosită, stomatită, candidoză orală, decolorarea limbii si a dintilor, rar - enterocolită pseudomembranoasă. Decolorarea dinților este reversibilă și, de obicei, este restaurată prin curățarea profesională la dentist. observate rar tulburări hepatice, inclusiv o creștere a concentrației enzimelor hepatice, hepatocelulară și / sau hepatită colestatică cu icter sau fără ea. Aceste încălcări ale ficatului pot fi severe, dar de obicei sunt reversibile. Au fost observate foarte puține cazuri de insuficiență hepatică și deces, în special pe fondul complicațiilor severe de boală și / sau al terapiei asociate cu medicamentele.
Pe o parte a sistemului nervos central: dureri de cap tranzitorii, amețeli, anxietate, insomnie, coșmaruri, zgomote în urechi, depersonalizarea, halucinații, convulsii, anxietate, rare - psihoză, confuzie.
Din simțuri: cazuri individuale de pierdere a auzului. Cu toate acestea, în momentul în care administrarea de claritromicină a încetat, auzul a fost restabilit. Au fost de asemenea cazuri de schimbări în sensul mirosului, de obicei însoțite de distorsiuni ale senzațiilor de gust.
Reacții alergice: urticarie, hiperemie cutanată, mâncărime, anafilaxie, sindrom Stevens-Johnson.
Modificări ale indicatorilor de laborator: leucopenie, trombocitopenie, creșterea creatininei în sânge, rareori - hipoglicemie (cu utilizarea simultană a medicamentelor hipoglicemice).
Altele: dezvoltarea rezistenței microorganismelor.
SUPRADOZĂ
Luând o doză mare de claritromicină, cauzează simptome din tractul gastro-intestinal. La un pacient cu tulburare bipolară în istoric după administrarea a 8 g claritromicină, sunt descrise modificări ale stării psihice, comportament paranoic, hipokaliemie și hipoxemie.
În caz de supradozaj, eliminați medicamentul neabsorbit din tractul gastro-intestinal și efectuați terapia simptomatică. Hemodializa și dializa peritoneală nu au un efect semnificativ asupra nivelului de claritromicină din ser, care este tipic pentru alte medicamente din grupul macrolidic.
INTERACȚIUNEA CU ALTE DROGURI
Administrarea concomitentă a claritromicinei cu medicamente metabolizate de citocromul P450 FOR (CYP3A), pot conduce la concentrații crescute ale acestor medicamente în plasma sanguină ca: alprazolam, astemizol, carbamazepina, cilostazol, cisaprida, ciclosporina, disopiramida, alcaloizi de ergot, lovastatin, metilprednisolon, midazolam omeprazol, anticoagulante orale (de exemplu warfarină), pimozidă, chinidină, rifabutin, sildenafil, simvastatina, tacrolimus, terfenadină, triazolam, vinblastina. Un astfel de mecanism de interacțiune este marcată în aplicarea medicamentelor metabolizate altor izoenzima citocrom R450- fenitoina, teofilina și valproat. Odată cu utilizarea simultană a teofilinei și carbamazepinei cu claritromicină au prezentat o ușoară, dar semnificativă (p
Evaluați articolul, ajutați la îmbunătățirea site-ului
Articole similare
-
Cameton ghid de utilizare, tratament, comentarii, indicații, contraindicații
-
Eufillin instrucțiuni de utilizare indicații, contraindicații, efecte secundare - descriere
Trimiteți-le prietenilor: