Denumirea comercială a preparatului
Denumire internațională non-proprietate
Formă de dozare
comprimate filmate - sirop.
Tabletele acoperite cu un capac.
Substanță activă: desloratadină 5 mg.
Excipienți: hidrofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, talc.
comprimat conține: ceară carnauba, ceară albă, și un strat de film transparent albastru care conține lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol, lac de aluminiu albastru FDC №2 (indigo carmin, E132).
Sirop.
Substanța activă: 1 ml de sirop conține desloratadină 0,5 mg (micronizată).
Excipienți: propilenglicol, sorbitol (lichid fără cristalizeze), acid citric (anhidru), citrat de sodiu dihidrat, benzoat de sodiu, edetat disodic, zaharoză, aromă №15864, colorant galben №6 (E110), apă purificată.
descriere
Tabletele acoperite cu un capac. Tablete rotunde biconvexe de culoare albastră. Pe o parte a tabletei, marca comercială a companiei Schering-Plough este tipărită sub formă de litere stilizate SP.
Sirop. Transparent lichid portocaliu.
Grupa farmacoterapeutică
Agent anti-alergic - blocant al receptorilor histaminici H1.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica.
antihistaminic cu acțiune prelungită. Acesta este principalul metabolit activ al loratadinei. Inhibă cascada de inflamatie alergica, inclusiv - eliberarea de citokine proinflamatorii, inclusiv interleukinele IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, eliberarea de chemokine proinflamatorii (RANTES), producția de anion superoxid de neutrofile polimorfonucleare adeziune și chemotaxie eozinofile activate , selecția de molecule de adeziune, cum ar fi P-selectin, eliberarea de histamină, prostaglandina D2 și leucotriena C4 mediată de IgE. Astfel, împiedică dezvoltarea și facilitează reacțiile alergice, și posedă protivoekssudativnoe efect antipruriginoasă, reduce permeabilitatea capilară, previne dezvoltarea de edem, spasm muscular neted.
Medicamentul nu are nici un efect asupra sistemului nervos central, practic nu are efect sedativ (nu provoacă somnolență) și nu afectează rata reacțiilor psihomotorii. Nu cauzează extinderea intervalului QT pe ECG.
Acțiunea Erius începe în 30 de minute după ingestie și durează 24 de ore.
Farmacocinetica.
Desloratadina este bine absorbit în tractul gastro-intestinal. Se determină în plasma sanguină la 30 de minute după ingestie. Concentrația maximă este atinsă în medie 3 ore după administrare. Nu penetrează BBB-ul. Legătura cu proteinele plasmatice este de 83-87%. Atunci când este utilizat la adulți și adolescenți timp de 14 zile într-o doză de 5 mg până la 20 mg o dată pe zi, nu există o cumulare clinic semnificativă a medicamentului. Administrarea concomitentă de suc de alimente sau grapefruit nu afectează distribuția desloratadinei atunci când este administrată în doză de 7,5 mg o dată pe zi. Desloratadina nu este un inhibitor al CYP3A4 și CYP2D6 și nu este un substrat sau un inhibitor al glicoproteinei P. Intensiv metabolizată în ficat prin hidroxilare pentru a forma 3-OH-desloratadina, combinată cu glucuronid. Doar o mică parte din doza administrată intern este excretată prin rinichi (<2%) и с каловыми массами (<7%). Период полувыведения - 20-30 ч (в среднем - 27 ч).
Indicații pentru utilizare
Contraindicații
Dozare și administrare
Tabletele acoperite cu un capac.
În interior. Tableta trebuie înghițită în întregime, nu lichidă, și spălată cu apă. De droguri ar trebui să fie luate în mod regulat în același timp al zilei, indiferent de timpul de a manca.
Adulți și adolescenți de la 12 ani - 1 comprimat (5 mg) 1 dată pe zi.
Sirop.
În interior, indiferent de timpul de mâncare, stoarse o cantitate mică de apă.
Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 5 ani - 1,25 mg (2,5 ml sirop) 1 dată pe zi;
copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani - 2,5 mg (5 ml sirop) 1 dată pe zi;
adulți și adolescenți de la 12 ani - 5 mg (10 ml de sirop) 1 dată pe zi.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea medicamentului la femeile gravide nu este recomandată din cauza lipsei datelor clinice privind siguranța utilizării Erius în timpul sarcinii.
Desloratadina se excretă în laptele uman, prin urmare nu se recomandă utilizarea Eryus în timpul alăptării.
Efect secundar
Tabletele acoperite cu un capac.
Creșterea oboselii (în 1,2% din cazuri), uscăciunea gurii (0,8%), durerea de cap (0,6%).
Foarte rar, au fost observate următoarele reacții adverse: tahicardie, palpitații, activitate crescută a enzimelor hepatice, concentrații crescute ale bilirubinei, reacții alergice, inclusiv anafilaxie și erupție cutanată.
supradoză
interacțiune
Interacțiunea cu alte medicamente nu a fost identificată. Consumul de alimente nu afectează eficacitatea medicamentului. Erius nu crește efectul alcoolului asupra sistemului nervos central.
Instrucțiuni speciale
Utilizare pediatrică
Eficacitatea și siguranța aplicării siropului Eryus la copiii cu vârsta sub 1 an nu este stabilită.
În cele mai multe cazuri, rinita la copiii sub 2 ani este infecțioasă. Nu au existat studii privind eficacitatea Erius în rinita de etiologie infecțioasă.
Diagnosticul diferențial între rinita alergică și rinita origine diferită la copii cu vârsta mai mică de 2 ani prezintă anumite dificultăți. În diagnosticul diferențial ar trebui să acorde o atenție la prezența sau absența infecției sau focare de anomalii structurale ale căilor aeriene superioare, o istorie detaliată, examenul fizic și testele de laborator adecvate și teste cutanate.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a conduce utilaje
În doza recomandată, Erius nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau mecanisme de control.
Forma emiterii:
Tabletele acoperite cu un capac.
Pentru 7 sau 10 comprimate acoperite cu o teacă, într-un blister; 1, 2 sau 3 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un ambalaj din carton.
Sirop.
Sirop 0,5 mg / ml, 60 sau 120 ml în sticle de culoare închisă, sigilate cu dopuri cu șurub din polipropilenă cu garnituri din polietilenă care au un dispozitiv de protecție împotriva copiilor. Pentru o sticlă completă cu o linguriță de plastic transparent, gradată la 2,5 și 5 ml, împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un pachet de carton.
Condiții de depozitare
Într-un loc inaccesibil pentru copii, la o temperatură ce nu depășește 30 ° C.
Data expirării
2 ani.
Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de concediu din farmacii
Schering-Plau N. Labo. Indutrierepark 30, B - 2220. Heist-op-den-Berg, Belgia (sucursală a companiei Schering-Plough Corporation / SUA).
Distribuitor: Schering-Plough Central East AG, Lucerna, Elveția.
Reprezentarea în Rusia: 119048, Moscova, Str. Usaceva 33, Clădire 1,
Articole similare
-
Clotrimazol comprimatele sunt vaginale - instrucțiuni oficiale de utilizare
-
Sirop de rădăcină licorice - instrucțiuni de utilizare, rezumat, recenzii
Trimiteți-le prietenilor: