* - roz Opadry ® conține lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), triacetin, oxid de fier roșu colorant (E 172).
descriere
Tablete alungite, acoperite cu o cochilie de film roz, gravate cu 300 pe o parte și cu numărul 1332 pe cealaltă față.
Grupa farmacoterapeutică:
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Clopidogrelul este un promedicament, unul dintre metaboliții săi este activ și inhibă agregarea trombocitelor. Metabolitul activ al clopidogrelului inhibă selectiv legarea adenozin-difosfat (ADP) cu receptorul plachetar P2Y12 și activarea ulterioară mediată de ADP complexul glicoproteic IIb / IIIa, având ca rezultat suprimarea agregării plachetare. Datorită legării ireversibile a plachetelor raman insensibili la stimularea ADP pe tot restul vieții lor utile (aproximativ 7-10 zile), iar restabilirea funcțiilor normale ale plachetelor are loc la o rată corespunzătoare ratei de actualizare a plachetelor. Agregarea plachetară cauzate de alți agoniști decât ADP, a fost de asemenea inhibată prin blocarea activării plachetare îmbunătățite ADP eliberabil.
De la formarea unui metabolit activ are loc prin intermediul sistemului izoenzimei P450, dintre care unele pot fi diferite sau polimorfism poate fi inhibată de alte medicamente, nu toți pacienții pot inhibare adecvată a agregării plachetare (cm „Farmacocinetica, Pharmacogenetics“). Cu administrarea zilnică de clopidogrel la o doză de 75 mg de recepție zi marcată inhibare semnificativă a agregării plachetare induse de ADP este crescută treptat în termen de 3-7 zile, apoi se duce la un nivel constant (la atingerea echilibrului). În starea de echilibru, agregarea plachetară este suprimată în medie cu 40-60%. După întreruperea administrării clopidogrelului, agregarea plachetară și timpul de sângerare se reîntorc treptat la nivelul de bază în medie, timp de 5 zile. Atunci când se compară proprietățile farmacodinamice ale clopidogrelului la bărbați și femei, o inhibare minimă a agregării plachetare induse de ADP este observată la femei, dar diferentele de sex in alungire a timpului de sângerare nu este detectată. La pacienții cu infarct miocardic recent, accident vascular cerebral si boala arteriala periferica ocluziva diagnosticat primesc Plavikc ® într-o doză de 75 mg / zi a redus semnificativ riscul evenimentelor ischemice (rata combinata de infarct miocardic, accident vascular cerebral, deces cardiovasculare), si are cea mai mare eficiență la pacienții cu boală arterială periferică ocluzivă, mai ales atunci când sunt combinate cu un infarct miocardic anterior, precum și mai eficace la pacienții cu vârsta mai mică de 75 ani;
Pacienții cu sindroame coronariene acute fără supradenivelare ST ST (angină instabilă, infarct miocardic) au primit formulare Plavix ® (doză de încărcare - 300 mg, apoi 75 mg / zi) în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) (75 - 325 mg 1 dată pe zi) și alte tratamente standard, indiferent de tipurile de tratamente simultane (blocante ale heparinei glicoproteici IIb / Sha, medicamente hipolipemiante, beta-blocante, al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) inhibitor) și dozele de AAS, reduce semnificativ devel riscului total țiilor complicațiilor ischemice ale infarctului miocardic acut, accident vascular cerebral si deces cardiovascular, cu o reducere a riscului relativ în tratamentul conservator de 17%; translyuminarlnoy după angioplastie coronariană transluminală percutană (PTCA) cu stentarea sau fără stentare este de 29%, iar dupa operatie bypass arterial coronarian cu 10%.
La pacienții cu infarct miocardic acut (AMI) cu segment ST supradenivelare receptie Plavix ® formulare (în primele 12 ore de doză de încărcare MI - 300 mg, apoi 75 mg / zi) în asociere cu AAS (doză de încărcare de 150-325 mg, urmat de 75-162 mg 1 dată pe zi) și fibrinolitice și, dacă este indicat, heparina reduce indicatorul frecvenței combinat detectabil prin angiografie la externare din spital ocluzia arterei coronare legate de zona miocardic sau deces sau de dezvoltare reinfarctizarii; în timp ce pentru pacienții care nu au fost angiografia la externare - moartea sau rata reinfarctizărilor la 8 zile, infarct sau până la externare, în principal prin reducerea frecvenței de ocluzia arterei coronare, miocardice legate de zona.
La pacienții cu infarct miocardic acut supradenivelare de segment ST infarct, scăderea segmentului ST sau blocarea piciorului stâng bundle sa primesc Plavix ® la 75 mg / zi, în asociere cu AAS 162 mg 1 dată pe zi reduce frecvența deceselor din orice motiv și frecvență prima sumă de reinfarct, accident vascular cerebral și deces.
Indicații pentru utilizare
Prevenirea complicațiilor aterotrombotice (în asociere cu acid acetilsalicilic) la pacienții cu sindrom coronarian acut:
- fără supradenivelare de segment ST (angina instabilă sau infarct miocardic fără valvă Q), inclusiv pacienți care au suferit o stentă în intervenția coronariană percutanată;
- cu creșterea segmentului ST (infarct miocardic acut)
- Hipersensibilitate la clopidogrel sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
- Insuficiență hepatică severă.
- Sângerări acute, cum ar fi sângerările datorate ulcerului peptic sau hemoragiei intracraniene.
- Rare intoleranță la lactoză ereditară, deficiență de lactază și sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză.
- Sarcina și alăptarea (vezi "Sarcina și alăptarea").
- Copii sub 18 ani (siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite).
Dacă aveți oricare dintre aceste boli sau afecțiuni înainte de a lua medicamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveți oricare dintre aceste boli sau afecțiuni înainte de a lua medicamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Sarcina și alăptarea
Ca măsură de precauție, nu este recomandată clopidogrel în timpul sarcinii din cauza lipsei de date clinice cu privire la acceptarea de către femeile gravide, cu toate că studiile la animale nu au evidențiat efecte adverse directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării fetale, nașterii și dezvoltării post-natale.
Alăptarea cu clopidogrel trebuie întreruptă, deoarece sa demonstrat că clopidogrelul și / sau metaboliții săi sunt excretați în laptele matern.
Dozare și administrare
Adulți și Seniori
Plavix ® trebuie administrat pe cale orală, indiferent de aportul alimentar. Acest comprimat, care conține 300 mg clopidogrel, este destinat utilizării ca doză de încărcare pentru pacienții cu sindrom coronarian acut (vezi "Indicații de utilizare").
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: