În Statele Unite a aprobat un medicament pentru tratamentul hepatitei virale de la genotipul 1-6 cu un curs scurt de tratament

În Statele Unite a aprobat un medicament pentru tratamentul hepatitei virale de la genotipul 1-6 cu un curs scurt de tratament
Controlul exercitat de Food and Drug Administration din SUA (US Food and Drug Administration - FDA) a aprobat de droguri Mavyret (glekaprevir pibrentasvir +) pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C (1-6-lea genotip) fără ciroză sau astfel de grad ușor, inclusiv la pacienții cu severitate moderată sau severă a bolii renale, care sunt pe dializa. Mavyret aprobat, de asemenea, pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C genotip 1 care au primit anterior un regim de tratament care conține un inhibitor de protează sau un inhibitor al NS5A proteazei NS3 / 4A, dar nu ambele simultan droguri.













Mavyret - este primul medicament pentru tratarea pacienților cu hepatită cronică C 1-6 th genotipurilor fără ciroză hepatică, care nu au primit anterior tratament cu un curs scurt de tratament - 8 săptămâni. Anterior, regimul standard de tratament pentru astfel de pacienți a fost de 12 săptămâni sau mai mult.

Siguranța și eficacitatea Mavyret evaluate în timpul studiilor clinice care au implicat aproximativ 2.300 de pacienți adulți cu hepatită cronică C 1-, 2-, 3-, 4-, 5- sau 6 genotip sau fără ciroză hepatică cu un astfel grad ușor. Rezultatele au aratat ca 92-100% dintre pacienții care au luat Mavyret timp de 8, 12 sau 16 săptămâni, virusul hepatitei C în sânge după 12 săptămâni nu a fost detectată după tratament. Durata tratamentului folosind Mavyret diferă în funcție de istoricul tratamentului anterior al genotipului virusului hepatitei C și severitatea cirozei hepatice.

Cele mai frecvente efecte secundare la pacienții care au luat Mavyret au fost cefaleea, oboseala și greața. Recepția Mavyret nu este recomandată pacienților cu ciroză moderată a ficatului și este contraindicată la pacienții cu ciroză severă. De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienții care iau atazanavir și rifampicină.

pacienții cu hepatita B reactivare raportate co-infectați cu virusul hepatitei B și C, care au fost trecute anterior sau tratament antiviral acțiune directă pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei C și care nu au primit terapie antivirală împotriva hepatitei B. De aceea, înainte de începerea tratamentului cu pacienții Mavyret trebuie să efectueze diagnosticul de hepatită B.

Recomandat pentru solicitant







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: