Ceraxon pentru injectare - instrucțiuni oficiale de utilizare

JICP-002287/07
Denumirea comercială a preparatului: Ceraxon®
Denumire internațională non-proprietate (INN): citicoline

Formă de dozare:

soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară







Soluție pentru injectarea intravenoasă și intramusculară de 500 mg în 4 ml:
Substanță activă: citicolină sodică 522,5 mg (echivalentă cu 500 mg citicolină).
Substanțe auxiliare: acid clorhidric 1 M sau hidroxid de sodiu 1 M la pH 6,7 - 7,1; apă pentru injectare de până la 4 ml.

Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 1000 mg în 4 ml:
Substanță activă: citicolină sodică 1045 mg (echivalentă cu 1000 mg citicolină). Substanțe auxiliare: acid clorhidric 1 M sau hidroxid de sodiu 1 M la pH 6,7 - 7,1; apă pentru injectare de până la 4 ml.

Lichid incolor transparent.

Grupa farmacoterapeutică:

remediu nootropic
Codul ATX: N06BX06

Citicolina, ca precursor al componentelor cheie ultrastructurale ale membranei celulare (de preferință fosfolipide), are un spectru larg de acțiune - contribuie la refacerea membranelor celulare deteriorate, pentru a inhiba phospholipases acțiune previne formarea excesivă a radicalilor liberi și previne moartea celulelor prin acționarea asupra mecanismelor apoptozei. În faza acută a tsitikolitin accident vascular cerebral reduce leziuni cerebrale imbunatateste transmisia colinergică tesut. Atunci când traumatismul craniocerebral reduce durata și severitatea comei post-traumatic simptome neurologice, în plus, reduce durata perioadei de recuperare.

In cronica citicolina creier hipoxie este eficace în tratamentul tulburărilor cognitive, cum ar fi pierderea memoriei, lipsa de inițiativă, dificultățile întâmpinate în desfășurarea activităților de zi cu zi și de auto-ingrijire. Mărește nivelul de atenție și de conștiență și, de asemenea, reduce manifestarea amneziei.

Citicoline este eficient în tratamentul afecțiunilor neurologice sensibile și motorii de etiologie degenerativă și vasculară.

aspirație
Citicoline este bine absorbit prin injectare intravenoasă și intramusculară.

metabolism
La injectarea intravenoasă și intramusculară, citicolina este metabolizată în ficat prin formarea de colină și cipitină. După administrare, concentrația colinei în plasma sanguină este semnificativ crescută.

distribuire
Citicolina distribuit în mare măsură în structurile creierului, cu introducerea rapidă a colinei fractii fosfolipidelor structurale și fracțiunile citidinici - nucleotidele citidinici și acizi nucleici. Citicolina pătrunde în creier și integrate în mod activ în celulă, citoplasmatice și membranele mitocondriale, formând o parte a fracției de fosfolipide structurale.

reproducere
Doar 15% din doza administrată de citicolină este excretată din corpul uman: mai puțin de 3% - prin rinichi și aproximativ 12% - cu CO2 expirat.

Excreția cu citicolina urina pot distinge două faze: prima fază, care durează aproximativ 36 ore, timp în care rata de excreție scade rapid, iar a doua etapă, în care rata de excreție scade mult mai lent. Același lucru este observat și în CO2 expirat - rata de eliminare scade rapid după aproximativ 15 ore, apoi scade mult mai lent. Același lucru se observă în CO2 exhalat - rata de eliminare scade rapid după aproximativ 15 ore și apoi scade mai lent.







Indicații pentru utilizare

  • Durata acută de accident vascular cerebral ischemic (ca parte a terapiei complexe).
  • Perioada de recuperare a accidentelor ischemice și hemoragice.
  • Leziuni craniocerebrale (TBI), acute (ca parte a terapiei complexe) și perioada de recuperare.
  • Tulburări cognitive și comportamentale în bolile degenerative și vasculare ale creierului.

Nu prescrieți pacienților cu vagotonie severă (predominanța părții parasimpatice a sistemului nervos autonom) și hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Datorită lipsei datelor clinice suficiente, nu este recomandată pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 18 ani.

Aplicarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Sunt absente suficiente date privind utilizarea citicolinei la femeile gravide. Deși nu au fost identificate efecte adverse în studiile la animale, medicamentul Ceraxon ® este prescris în timpul sarcinii numai atunci când beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

La numirea Ceraxon ® în timpul alăptării, femeile ar trebui să înceteze alaptarea, deoarece nu există date privind izolarea citicolinei cu laptele uman.

Dozare și administrare

Medicamentul se administrează intravenos sau intramuscular.

medicament administrată intravenos sub formă de injectare intravenoasă lentă (timp de 3-5 minute, în funcție de doza administrată) sau perfuzie intravenoasă (40-60 picături pe minut).

Calea de administrare intravenoasă este preferabilă față de cea intramusculară. La introducerea intramusculară trebuie evitată administrarea repetată a medicamentului în același loc.

Regimul recomandat de dozare

Durata acută de accident vascular cerebral ischemic și traumă cranio-cerebrală (CCI):
1000 mg la fiecare 12 ore din prima zi după diagnostic, durata tratamentului nu este mai mică de 6 săptămâni. La 3-5 zile după începerea tratamentului (dacă funcția de înghițire nu este întreruptă), este posibilă trecerea la forme orale ale preparatului Ceraxon®.

Atunci când se prescrie Ceraxon ® pacienților vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei. Soluția din fiolă este destinată unei singure utilizări. Acesta trebuie utilizat imediat după deschiderea fiolei.

Medicamentul este compatibil cu toate tipurile de soluții izotonice intravenoase și soluții de dextroză.

Incidența reacțiilor adverse (CPD)

Foarte rare (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse indicate în manual este agravată sau dacă s-au observat orice alte reacții adverse care nu au fost indicate în instrucțiuni, trebuie să informați medicul.

Având în vedere toxicitatea scăzută a medicamentului, nu au fost descrise cazuri de supradozaj.

Interacțiunea cu alte medicamente.

Citicoline crește efectele levodopa.

Nu utilizați concomitent medicamente care conțin meclofenoxat.

În timpul tratamentului, trebuie avut grijă atunci când desfășoară activități potențial periculoase, care necesită atenție și reacții rapide (de conducere și alte vehicule, lucrul cu mașini în mișcare, managerul de lucru și operatorul etc.).

Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară 500 mg / 4 ml și 1000 mg / 4 ml. La 4,0 ml în flacoane din sticlă incoloră din sticlă neutră (tip hidrolitic I) cu un tub de protecție din plastic și o bandă albă pentru ruperea fiolelor. 3 sau 5 fiole (pachet de celule din contur de PVC) sau 10 fiole (2 pachete de celule conturate din PVC) cu instrucțiuni de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.

Se păstrează la o temperatură care nu depășește 30 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

3 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de concediu din farmacii

Ferrer International, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94, 08028 Barcelona, ​​Spania.
Ferrer Internacional, S.A. Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, ​​Spania.

OOO Distribuții Nycomed Sente
119048 Moscova, Usacheva, 2, clădirea 1







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: