Terbinafine - experiență de 20 de ani de utilizare, # 05

Terbinafine - experiență de utilizare de 20 de ani

Terbinafina este un antimicotic cunoscut cu activitate fungicidă și eficiență dovedită. Utilizarea sa în tratamentul dermatomicozelor cutanate netede, a regiunii inghinale și a picioarelor, a pielii și a tinea versicolor este eficientă și poate fi caracterizată printr-un risc minim de efecte secundare.







Clorhidratul de terbinafină (denumită în continuare terbinafină), cremă 1%, este disponibil sub denumirea comercială Lamisil®.

Crema terbinafina (terbinafina) este utilizat pentru a trata o varietate de boli fungice ale pielii cauzate de dermatofiti (dermatomicoze piele netedă, Jock mâncărime, picior de atlet), infecții fungice (candidoza pielii) si pitiriazis versicolor.

Dermatofitoza este, în principiu, o infecție superficială a pielii, părului și unghiilor. Cu aceste infecții, leziunile pot apărea pe orice parte a corpului și se caracterizează prin eritem, papule mici, vezicule, fisuri și degresare. De obicei, acestea curg în formă ușoară sau moderată, dar mulți pacienți se plâng de durere, umflături, mâncărime și arsuri. În plus față de disconfort, pacienții pot prezenta stres.

Candidoza pielii este cauzată de drojdiile speciei Candida. dintre care cele mai frecvente sunt Candida albicans. Boala se aseamănă cu dermatofitoza cu înroșirea pielii, mâncărimea și înfundarea, în cazuri mai severe, apar pustule și exsudare. Această boală se poate dezvolta pe fundalul altor infecții ale pielii, inclusiv dermatofitozei. Diagnosticul specific constă în dezvăluirea agentului patogen într-o anumită cultură.

pitiriazis versicolor este cauzata de drojdie Pityrosporum orbiculare (forma lor saprofite in pielea umana numita Malassezia furfur). Aceasta este o boală de piele recurentă cu pete de depigmentare, peeling și roșeață. După medicul diagnosticat primul (a fi diferențiate de alte boli depigmentare și / sau cutanate însoțite de descuamare, t. E. Eczema si vitiligo), pacientul ulterior recidivat ușor determina.

Acest articol prezintă rezultatele studiilor privind farmacologia clinică, eficacitatea și siguranța terbinafinei.

Capacitatea cremei Lamisil® de a provoca iritație și sensibilizare locală a fost suficient studiată la voluntari sănătoși. Rezultatele sunt prezentate în tabel.

Datele obținute arată că crema Lamisil®, aplicată pe piele intactă sau scarificată, produce extrem de rar reacții nedorite datorate iritației, sensibilizării contactului, fototoxicității sau fotosensibilizării. Medicamentul nu diferă de placebo sau de alți agenți antifungici cunoscuți pentru uz topic.

Eficacitatea crema de terbinafină bine studiat în studiile clinice, prin care un medicament aprobat pentru tratamentul infecțiilor fungice ale pielii cauzate de dermatofite (picior de atlet, jock mâncărime și dermatomicoze piele netedă), infecții fungice cauzate de Candida vedere (C. albicans). și lichen colorate.

Aici sunt prezentate numai rezultatele principale ale studiilor clinice.

Eficacitatea cu epidermofita piciorului (aplicare o dată pe zi timp de o săptămână)







La 135 de pacienți cu pedis (picior de atlet) arată că terbinafina cremă cu acest mod de aplicare a dat cura micologică în 90% din cazuri și eficacitatea tratamentului (micologic + efect clinic pentru a elimina toate semnele mici si simptome) a fost 74-92%. Aceste rate sunt semnificativ mai mari decât în ​​grupul placebo (solvent). Acestea corespund parametrilor cu utilizarea mai frecventă sau prelungită a medicamentului, adică. E. Nu este nevoie să crească durata tratamentului [1].

Au fost efectuate cinci studii clinice la 248 pacienți pentru a evalua eficacitatea și tolerabilitatea cremei Lamisil® în acest regim de tratament. Sa constatat că medicamentul a dăruit tratament miologic în 84-100% din cazuri, iar eficacitatea tratamentului (efect micologic + clinic) a fost de asemenea 96-100%. Aceste rate sunt semnificativ mai mari decât în ​​grupul placebo [2-6]. Acestea corespund indicatorilor pentru utilizarea mai frecventă sau prelungită a medicamentului, precum și rezultatele tratamentului cu terbinafină în alte forme de dozare.

Se recuperează după regimul de tratament o dată pe zi timp de o săptămână

Au fost realizate două studii în care pacienții cu epidermofatie încetați să primească cremă Lamisil® în acest mod sau timp de 1-5 zile. Rata de recurență sau reinfecție în evaluarea la 8 și 12 săptămâni a fost de 3% (3 din 98) [7]. În alte două studii, la 63 pacienți cu dermatomicoză / epidermofitoză cutanată netedă, rata de recurență sau reinfecție a fost de 3,2% (2 pacienți). În aceste cazuri, este mai corect să vorbim despre reinfectare și nu despre recăderi.

În alte regimuri, rata de recurență / reinfecție a fost de 2/46 8 săptămâni după administrarea medicamentului de 2 ori pe zi timp de 4 săptămâni și 5/42 12 săptămâni după tratament timp de o săptămână, de asemenea de două ori pe zi. Astfel, tratamentul regim de 1 ora pe zi, timp de o săptămână este destul de adecvat pentru tratamentul eficient al piciorului de atlet sau inghinal pecingine neted pielii / atlet [8].

În general, regimul de tratament cu aplicarea cremei Lamisil® 1 timp pe zi timp de o săptămână este la fel de eficient ca și regimurile cu o utilizare mai frecventă sau mai lungă a medicamentului.

Eficacitatea și siguranța cremei Lamisil® la adulți este bine documentată, evidențiată prin înregistrarea sa în aproape 100 de țări, la o treime din care are un statut OTC. Copiii au studiat drogul într-o măsură mai mică.

crema Terbinafina a fost evaluată în 12 studii clinice la copii cu vârsta sub 15 de ani, cu piciorul de atlet, impetigo cu buna mâncărime a pielii / Jock, scalpului si candidoza pielii, meatul auditiv extern. Vârsta cea mai mică este de 2 ani. Un total de 223 de pacienți au fost evaluați. Este demonstrat că medicamentul a fost eficace si bine tolerat in cele mai multe cazuri. De exemplu, într-un studiu de 97 de copii, evenimentele adverse au apărut la numai 5 persoane au fost ușoare și au dispărut rapid după întreruperea medicamentului. Nu au existat diferențe în comparație cu pacienții adulți [11-14].

Un total de 19 studii au fost efectuate în comparație cu alți agenți (clotrimazol, econazol, ketoconazol și bifonazol), la care au participat 2095 de pacienți, dintre care 1054 au primit crema Lamisil. Au înregistrat 33 de fenomene nedorite (3,13%). Frecvența lor era foarte scăzută. Cu excepția unui singur caz de iritare a ochilor și un caz de un gust metalic în gură, precum și toate celelalte manifestări limitate la domeniul de aplicare și manifestate prin mâncărime, uscăciune, iritație și senzație de arsură. Când au fost comparate rezultatele tratamentului cu terbinafină și alte medicamente, natura și frecvența evenimentelor adverse a fost practic aceeași. Astfel, siguranța terbinafinei nu diferă de siguranța altor preparate topice diferite utilizate în diferite țări pentru tratamentul infecțiilor fungice [16].

Într-o serie de studii, crema a fost utilizată mai mult de o săptămână, uneori până la patru săptămâni [15, 17]. Cu toate acestea, acest lucru nu a fost însoțit de o creștere a incidenței efectelor secundare. Prin urmare, în cazurile în care pacienții înșiși aplică crema peste timpul recomandat, nu există pericolul unei creșteri a fenomenelor nedorite.

Astfel, Lamisil® este un agent antifungic bine cunoscut, cu activitate fungicidă și eficacitate dovedită. Siguranța sa a fost studiată atât în ​​studiile clinice, cât și ca rezultat al supravegherii prelungite după punerea pe piață.

Desigur, eficacitatea și siguranța clinică în tratamentul dermomicozelor, pielea netedă, zona inghinală și picioarele, candidoza cutanată și lichenul multicolor depășesc riscul minim de efecte secundare.

Spitalul din Antwerp, Belgia







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: