Problema calității medicamentelor îngrijora vechii greci, care dovedesc în mod convingător documentele datate în secolul al IV-lea. BC. e. avertizarea cu privire la pericolul medicamentelor contrafăcute. Medicul militar grec Pedanius Dioscorides în secolul al I-lea. n. e. A identificat astfel de produse și a oferit sfaturi privind detectarea acestora.
Ea a vorbit despre activitățile Serviciului Federal în această direcție supravegherea stării de sănătate. „Problema de luptă cu falsificate în sectorul sănătății este deosebit de important, deoarece este legată de siguranța pacienților și protecția nu numai de proastă calitate, dar, de asemenea, de droguri ineficiente și dispozitive medicale, a căror utilizare poate provoca daune ireparabile sănătății și a vieții“ - a spus Maria Migeeva în raportul său.
Calitatea medicamentelor din Rusia este controlată de Serviciul Federal de Supraveghere a Asistenței Medicale (Roszdravnadzor), care este subordonat Ministerului Sănătății al Federației Ruse.
În majoritatea orașelor mari din Rusia există laboratoare de control și centre de control al calității pentru medicamente. Cu șeful unuia dintre aceste centre, corespondentul lui Lekoboz a discutat problema medicamentelor falsificate.
Întrebările au fost adresate de către șeful Centrului pentru controlul calității medicamentelor din regiunea Samara, Elena Kalabuhova.
Verificați toate
Cum este controlul calității drogurilor - structura sistemului și procesul în sine? Ce loc ocupă centrul, funcțiile, sarcinile acestuia în acest sistem?
- Controlul calității medicamentelor înregistrate în Registrul medicamentelor din Federația Rusă începe cu organizația care produce medicamentul. Laboratoarele din laboratoare efectuează controlul de intrare al tuturor substanțelor farmaceutice, excipienților, tuturor substanțelor utilizate în fabricarea medicamentelor. După obținerea rezultatelor satisfăcătoare ale testului, începe producția de medicamente. În procesul de producție, verificarea se efectuează în anumite etape. După eliberarea seriei, calitatea medicamentului este verificată pentru toți indicatorii documentației de reglementare. După obținerea rezultatelor satisfăcătoare ale testelor, eșantioanele medicamentului sunt transferate unei organizații terțe care are acreditare pentru examinarea calității medicamentelor. După primirea rezultatelor testelor de către un terț (un laborator terț), se emite o declarație privind conformitatea seriei de medicamente și se emite o autorizație pentru emiterea sa. Medicamentele suferă un control serios, iar în procesul de tratament al acestora, Serviciul Federal de Supraveghere în domeniul sănătății efectuează o verificare aleatorie a calității acestora. Probele sunt retrase de la organizațiile angro, rețeaua de comerț cu amănuntul și instituțiile medicale și preventive. Centrul de expertiză a calității medicamentelor acționează ca o terță parte (un laborator terț).
Cine lucrează în centrul dvs.? Există o problemă de cadre?
- Majoritatea specialiștilor sunt farmaciști. În legătură cu specificul lucrării, există o problemă cu personalul.
Ce medicamente, importate sau fabricate în Rusia, sunt mai des incluse în lista medicamentelor respinse?
- În lista medicamentelor respinse se obțin atât producția rusă, cât și cea străină. Una dintre problemele de deteriorare a calității medicamentelor este o încălcare a condițiilor de depozitare și transport. Toate informațiile despre preparatele respinse și alterare sunt disponibile pe site-ul Serviciului Federal de Supraveghere în domeniul îngrijirii medicale în acces liber.
Este ușor să falsificați un medicament? Și ce sa schimbat în această problemă în ultimii 5-10 ani?
"Nu este ușor să realizăm calitativ un produs medicamentos, nivelul echipamentului și al producției nu ar trebui să fie mai rău decât în producția legală. În ultimii 10 ani, sa înregistrat o scădere a numărului de falsuri.
Producția sub control
Dar farmaciile de producție, pentru că ele continuă să fie sub controlul tău? La ce vă acordați atenție la verificare?
- În farmacii din regiune efectuăm controlul selectiv al calității produselor chimice și microbiologice, le oferim reactivi pentru autotestarea preparatelor preparate și a ingredientelor inițiale. La verificări, atenția se acordă la tot ceea ce poate afecta calitatea medicamentelor fabricate. Verificăm calitatea substanțelor farmaceutice, din care farmaciile produc medicamente, pentru a îndeplini cerințele articolelor farmacopei.
Cine produce substanțele pe care farmaciile le utilizează pentru prepararea formelor de dozare extemporale și care este nivelul calității acestora?
- Substanțele farmaceutice sunt utilizate atât în producția străină, cât și în cea rusă. Aceleași cerințe se aplică calității unei substanțe, indiferent de locul de producție. Sortimentul de medicamente fabricate extemporal este limitat și poate fi închis de substanțe farmaceutice de origine rusească.
Pharma va fi deschisă
Este posibil să se protejeze 100% consumatorul de "falsuri"?
- Consumatorul poate fi 100% protejat de achiziționarea de medicamente contrafăcute, dacă se deschide întregul lanț de distribuție a mărfurilor, începând de la întreprindere și terminând cu o anumită farmacie sau instituție medicală preventivă.
Trimiteți-le prietenilor: