Număr de înregistrare. P N008779-101209
Denumirea comercială a medicamentului. Zinnat
Denumire internațională non-proprietate (INN). cefuroximă.
Denumire chimică. (6R, 7R) -3 - [(carbamoiloxi) metil] -7 - [[(Z) -2- (furan- (metoxiimino) acetil] amino] -8-oxo-5-tia-1azabiciclo [4.2.0] oct-
Formă de dozare. Granule pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală 125 mg / 5ml.
Compoziție.
Substanță activă. cefuroximă axetil - 150 mg (echivalent cu 125 mg cefuroximă)
Excipienți (5 ml): acid stearic, zaharoză (3.062 g), aromă Tutti Frutti 51.880 / AP 05:50, acesulfam de potasiu, aspartam, CC povidonă, gumă de xantan.
Descriere. granule sub formă de granule de formă neregulată, de diferite mărimi, dar nu mai mult de 3 mm, de culoare albă sau aproape albă.
Când se diluează, se formează o suspensie de la alb la galben deschis, cu un miros caracteristic de fructe.
Grupa farmacologică. antibiotic cefalosporină
Codul ATX J01DC02
farmacodinamie
Cefuroximă acetil este un precursor al cefuroximei, care aparține antibioticelor de cefalosporină de a doua generație. Cefuroxima este activă împotriva unei game largi de agenți patogeni, inclusiv tulpinile care produc β-lactamaze.
Cefuroxima are rezistență la acțiunea β-lactamazelor bacteriene, prin urmare este eficientă împotriva tulpinilor rezistente la ampicilină sau amoxicilină.
Acțiunea bactericidă a cefuroxim asociate cu supresia sintezei peretelui celular bacterian prin legarea la obiectivele majore de proteine.
Cefuroxima este, de obicei, activă in vitro împotriva următoarelor microorganisme:
Gram-negativ aerobic.
Haemophilus influenzae (inclusiv tulpini rezistente la ampicilină); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile producătoare și care nu produc penicilinaza); Escherichia coli, Klebsiella spp. Proteus mirabilis, Providencia spp. Proteus rettgeri.
Gram-pozitiv aerobic.
Staphylococcus aureus (inclusiv tulpinile care produc penicilinază, dar excluzând tulpinile rezistente la meticilină); Staphylococcus epidermidis (inclusiv tulpinile care produc penicilinază, dar excluzând tulpinile rezistente la meticilină); Streptococcus pyogenes (și alți streptococi beta-hemolitic); Streptococcus pneumoniae. Grupul Streptococcus B (Streptococcus agalactiae).
Anaerobi.
Grași cocci gram-pozitivi și gram-negativi (inclusiv specii de genuri Peptococcus și Ptptostreptococcus); Bile gram-pozitive (inclusiv speciile din genul Clostridium) -, tije gram-negative (inclusiv Bacteroides și specii din genul Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Alte microorganisme.
Borrelia burgdorferi
Următoarele microorganisme sunt insensibile la cefuroximă.
Clostridium difficile, Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes. meticilină rezistente la Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Unele tulpini de genele următoare sunt insensibile la cefuroximă.
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Bacteroides fragilis.
Farmacocinetica
După administrarea orală a cefuroxim axetil este absorbită din tractul gastro-intestinal și este rapid hidrolizat în mucoasa intestinului subțire și sânge pentru a elibera cefuroximă în circulația sistemică. Cefuroxima penetrează BBB, trece prin placentă și penetrează în laptele matern. Absorbție optimă în condiții de administrare a medicamentului în timpul sau imediat după masă. Concentrațiile plasmatice maxime după ingestie cu alimente se determină după 2,4 ore. Alimentele accelerează absorbția suspensiei de cefuroxim axetil.
La primirea suspensiei în interiorul ratei de absorbție a cefuroxim axetil mai mici decât pilula, scăzând astfel concentrația maximă, timp pentru a le atinge crescută și scade biodisponibilitatea sistemică (-17 4%).
Timpul de înjumătățire plasmatică este de 1 până la 1,5 ore. În funcție de metodele utilizate, gradul de legare a cefuroximului la proteine este de 33 până la 50%.
Cefuroxima nu este metabolizată, este secretizată prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. Nivelurile serice ale cefuroximei scad cu dializa.
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE
Medicamentul este indicat pentru tratamentul bolilor cauzate de bacteriile sensibile la cefuroximă.
- Infecții ale tractului respirator superior, urechii, gâtului și nasului, de exemplu inflamația urechii medii, sinuzita, amigdalita și faringita.
- Infecții ale tractului respirator inferior, de exemplu pneumonie, bronșită acută și exacerbarea bronșitei cronice.
- Infecțiile sistemului genito-urinar, de exemplu, pielonefrită, cistita și uretrita. Gonoreea, uretrita gonococică acută necomplicată și cervicita.
- Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, de exemplu, furunculoză, piodermă și impetigo.
- Tratamentul bolii Lyme stadiu incipient și prevenirea ulterioară a tardive manifestări ale bolii Lyme la adulți și copii cu vârsta de 12 ani.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la antibiotice cefalosporine, peniciline și carbapenemuri.
Cu precauție ar trebui să se utilizeze pentru insuficiența renală, boli ale tractului gastrointestinal (inclusiv în antecedente și colită ulcerativă), sarcină, lactație și la copii cu vârsta de până la 3 luni.
METODA DE UTILIZARE ȘI DOSE
Cursul standard al terapiei este de aproximativ 7 zile (de la 5 la 10 zile).
Pentru absorbție optimă, suspensia de Zinnat trebuie administrată în timpul mesei.
Adulți.
Cu cele mai multe infecții
- 250 mg de două ori pe zi
Cu boala Lyme la adulți și copii peste 12 ani
- 500 mg de două ori pe zi timp de 20 de zile.
Greutatea corporală (kg) (aproximativ)
Doză unică (mg) administrată de 2 ori pe zi
Numărul de linguri de măsurare (5 ml) într-o singură doză
Cefuroxima este de asemenea disponibilă sub formă de sare de sodiu (preparat Zinacef) pentru administrare parenterală. Acest lucru permite să se deplaseze de la administrarea parenterală a cefuroxime la ingestie, dacă este indicat clinic.
Prepararea suspensiei.
Agitați bine flaconul de mai multe ori (timp de 1 minut). Se toarnă 20 ml de apă în cutia de măsurare (până la marcaj). Se toarnă cantitatea măsurată de apă în flacon și se acoperă flaconul cu un capac. Întoarceți flaconul și agitați viguros timp de 1,5 minute pentru a amesteca complet medicamentul. Întoarceți flaconul înapoi în poziția inițială și agitați viguros.
SUPRADOZĂ
Supradozajul cu cefalosporine poate determina o creștere a excitabilității SNC, odată cu apariția convulsiilor. Nivelul seric al cefuroximei poate fi redus prin hemodializă și dializă peritoneală.
INTERACȚIUNEA CU ALTE PREPARATE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE
Medicamentele care reduc aciditatea sucului gastric, pot determina o scădere a biodisponibilității suspensiei de Zinnat.
Ca și multe medicamente antibacteriene, Zinnat poate afecta microflora intestinală, ceea ce conduce la o reabsorbție redusă a estrogenilor și, în consecință, la o scădere a eficacității contraceptivelor orale combinate.
Recepția simultană cu diuretice "cu buclă" încetinește secreția tubulară, reduce clearance-ul renal, crește concentrația plasmatică și crește timpul de înjumătățire plasmatică al cefuroximei. Administrarea concomitentă de cefuroximă și probenecid conduce la o creștere de 50% a suprafeței sub curba farmacocinetică.
În cazul administrării concomitente cu aminoglicozide și diuretice, riscul de efecte nefrotoxice crește.
La pacienții tratați cu cefuroximă axetil, proba cu fericianură de potasiu poate da rezultate fals negative. Acești pacienți sunt recomandați să utilizeze metode care utilizează glucoza oxidază sau hexokinază pentru a determina glucoza din sânge.
Cefuroximă nu afectează rezultatele determinării nivelului de creatinină prin metoda cu picaturi alcaline.
APLICAREA CU PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Nu există dovezi experimentale privind efectele embriopatice și teratogene ale cefuroximei axetil, dar ca și în cazul altor medicamente, aceasta trebuie administrată cu atenție în primele luni de sarcină.
Cefuroximă excretă în laptele matern, astfel încât trebuie făcută precauție atunci când se prescrie la femeile care alăptează.
IMPACTUL DE CAPABILITATE PENTRU GESTIONAREA UNUI VEHICUL ȘI / SAU ALTE MECANISME
Nu există mesaje.
FORMULAR DE RĂSPUNS
Granule pentru prepararea unei suspensii pentru ingestia de 125 mg / 5 ml în sticle de sticlă întunecată, sigilate cu o membrană și închise cu un capac din plastic din plastic cu un dispozitiv împotriva deschiderii flaconului de către copii. Pentru 1 sticlă cu o cuvă de măsurare, lingura de măsurare și instrucțiuni de utilizare într-un ambalaj din carton.
SFATUL VIEȚII
2 ani.
Nu luați medicamentul după data expirării indicată pe ambalaj.
CONDIȚII DE STOCARE
La o temperatură de cel mult 30 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Suspensia preparată este păstrată în frigider la o temperatură de 2 până la 8 ° C timp de cel mult 10 zile.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Sub prescripție.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: