Excipienți: propilenglicol - 5 g, sesquioleat de sorbitan - 500 mg, alb parafin moale - până la 100 g.
25 de grame - tuburi din aluminiu (1) - ambalaje din carton.
* Cantitatea nominală de propionat de clobetasol a este de 53,75 mg (inclusiv excesul de 7,5%).
Descrierea componentelor active ale medicamentului "Dermoveit ®"
Acțiune farmacologică
GCS pentru utilizare externă. Aceasta previne acumularea de neutrofile limită, reduce exsudație inflamatorii și producerea de limfokine inhibă migrarea macrofagelor, reduce intensitatea proceselor de infiltrare și granulare, are un, efecte locale anti-inflamatorii antipruriginoase, anti-alergice anti-exudative.
Medicamentul este un foarte Dermoveyt ® SCS pentru uz extern, care este indicat pentru utilizare la adulți, vârstnici și copii cu vârsta de 1 an peste pentru a ușura simptomele de inflamație și prurit la dermatozelor sensibile la terapia GCS.
- psoriazis (cu excepția psoriazisului plăcut comun);
- eczeme (diverse forme);
- lichen roșu plat;
- lupus eritematos discoid;
- dermatoză rezistentă la terapie cu GCS mai puțin activă pentru uz extern.
Deoarece medicamentul sub formă de unguente promovează retenția de umiditate în piele, se recomandă să se utilizeze unguent pentru uz extern Dermoveyt ® în leziuni cutanate însoțite de uscăciune sale, hiperkeratoză și îngroșate.
Schema de dozare
Unguentul este aplicat într-un strat subțire într-o cantitate suficientă pentru a acoperi întreaga suprafață afectată de 1-2 ori / zi, frecat cu blândețe. Durata de aplicare - înainte de apariția efectului sau, dacă este necesar, până la 4 săptămâni. Dacă este necesară continuarea tratamentului, se recomandă reducerea treptată a frecvenței aplicării sau trecerea la utilizarea unui medicament mai puțin activ. Trebuie să se furnizeze un timp suficient de expunere după fiecare aplicare a Dermoveit ® înainte de aplicarea emolientului. Pentru tratamentul exacerbărilor bolilor de piele, cursurile de repetare sunt efectuate cu Dermoveit®.
In cazuri deosebit de rezistente, mai ales în prezența hiperkeratoza, efectul unguent pentru uz extern Dermoveyt ® poate fi îmbunătățită prin amestecarea peste noapte pe zona de pansament ocluziv droguri, care este de obicei însoțită de un efect pozitiv. În viitor, efectul obținut poate fi menținut fără utilizarea unui pansament ocluziv.
Dacă starea se agravează sau nu se ameliorează în 2-4 săptămâni, diagnosticul și tratamentul trebuie revizuite.
Doza maximă săptămânală nu trebuie să depășească 50 g pe săptămână.
Dermatita atopica (eczemă)
Tratamentul cu clobetasol trebuie eliminat treptat imediat după controlul bolii și tratamentul cu un emolient trebuie continuat ca tratament de întreținere.
O retragere bruscă a clobetasolului poate duce la reapariția dermatozelor existente anterior.
Eczemă (diverse forme)
Pacienți cu recidive frecvente ale bolii
În cazul unei boli acute, imediat ce efectul obținut prin tratament curs extern continuu glucocorticosteroid, poate fi luată în considerare posibilitatea unei cereri discontinue (o dată pe zi, de două ori pe săptămână, fără pansament ocluziv). Se demonstrează că un astfel de tratament reduce în mod eficient frecvența recidivelor.
Aplicarea medicamentului trebuie continuată pe toate zonele afectate anterior ale pielii sau în zone cunoscute de potențare a exacerbării. O astfel de schemă de aplicare ar trebui combinată cu aplicarea zilnică a emolienților de zi cu zi. Trebuie efectuată o evaluare periodică a stării, precum și beneficiile și riscurile tratamentului continuu.
Grupuri speciale de pacienți
Copiii mai susceptibile de a dezvolta efecte secundare locale și sistemice cu corticosteroizi și tratamentul topic, de regulă, necesită un cicluri mai scurte de tratament, cu agenți mai puțin activi decât adulții.
Trebuie să se acorde atenție utilizării clobetasolului la copii pentru a se asigura că este aplicat într-o cantitate minimă care asigură un efect terapeutic.
Pacienți vârstnici
Studiile clinice nu au evidențiat nici o diferență în eficacitatea medicamentului la pacienții vârstnici și mai tineri. Incidența cea mai redusa a funcției hepatice sau renale la pacienții vârstnici poate duce la eliminarea mai lentă a medicamentului în cazul absorbției sistemice. Prin urmare, acesta trebuie utilizat la pacienții vârstnici și într-o cantitate minimă pentru cea mai scurtă perioadă, dar asigurând în același timp realizarea efectului clinic dorit.
Pacienți cu insuficiență renală și / sau hepatică
În cazul absorbției sistemice a medicamentului (atunci când este aplicat pe o suprafață mare de piele pentru o perioadă prelungită) de metabolism și excreție acestuia sunt încetinite, având ca rezultat creșterea riscului de toxicitate sistemică. Prin urmare, acesta trebuie utilizat la acești pacienți și într-o cantitate minimă pentru cea mai scurtă perioadă posibilă, asigurând în același timp realizarea efectului clinic dorit.
Efect secundar
Infecții și boli parazitare: foarte rar - infecție provocată de organisme oportuniste.
Din sistemul imunitar: foarte rar - hipersensibilitate.
Din partea sistemului endocrin: foarte rar - inhibarea sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenale. Semnele kushingoida (luna fata, obezitatea este tipul central), creșterea în greutate întârziată și / sau întârzierea creșterii la copii, osteoporoza, glaucom, hiperglicemie si / sau glicozuria, cataracta, hipertensiune, creștere în greutate sau obezitate, reducerea de cortizol endogen, alopecie , păr fragil.
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: de multe ori - mâncărime, senzație de arsură sau durere; rar - atrofie cutanată locală *, * striuri, telangiectazii *; foarte rar - * subțiere, pielea ridata, piele uscată *, * schimbare în pigmentare, hipertricoza, exacerbarea simptomelor, dermatita alergică de contact, psoriazis pustulos, eritem, erupții cutanate, urticarie.
* Manifestările cutanate sunt secundare la efectele locale și / sau sistemice ale opresiunii sistemului hipotalamo-pituitar-suprarenale.
Tulburări generale și tulburări comune: foarte rar - iritație și / sau durere la locul de aplicare.
Dacă se aplică pe suprafețe mari pentru o perioadă lungă de timp (de exemplu, mai mult de 2 săptămâni), la pacienți se pot dezvolta efecte secundare sistemice. gastrită, ulcerații ale mucoasei gastrointestinale, presiune intraoculară crescută, simptome de hipercorticism.
Contraindicații
- boli de piele bacteriene, virale și fungice (inclusiv herpes simplex, varicelă, tuberculoză cutanată, actinomicoză);
- acnee roz (rozacee);
- pruritul nodal al Gaida;
- dermatită periorală;
- mâncărimi ale pielii în absența inflamației;
- mâncărime perianale și genitale;
- psoriazisul plăcii comune;
- vârsta de până la 1 an;
- perioada de lactație;
- Hipersensibilitate la ingredientul activ și la componentele auxiliare ale medicamentului.
Atenție trebuie utilizată în timpul sarcinii.
Sarcina și lactemia
GCS pentru uz extern nu ar trebui să fie utilizat în timpul sarcinii în doze mari timp îndelungat. În studii nu sa constatat că utilizarea medicamentului în timpul sarcinii are un efect negativ asupra sănătății unei femei sau a unui făt.
Medicamentul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Utilizarea medicamentului în timpul alăptării este contraindicată.
Instrucțiuni speciale
Prepararea Dermoveyt ® trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la corticosteroizi locali sau oricare dintre adjuvanții în compoziția medicamentului. Reacțiile de hipersensibilitate locală pot fi similare cu simptomele unei boli actuale. In unele persoane, având ca rezultat creșterea absorbției sistemice a corticosteroizilor pentru aplicare topică pot exista manifestări ale hipercorticismului (sindromul Cushing) și o suprimare reversibilă a axului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian, ceea ce duce la insuficienta glucocorticosteroid. Dacă există oricare dintre cele de mai sus, acesta ar trebui să elimine de droguri, reducerea treptată a ratei de depunere, sau să-l GCS mai puțin activ înlocuiți. O încetare bruscă a tratamentului poate duce la apariția insuficienței glucocorticoizilor.
Utilizarea la copii
Scopul GCS trebuie evitată pentru utilizare în aer liber pentru o lungă perioadă de timp, în special în tratamentul copiilor mici, deoarece în timp ce funcțiile glandelor suprarenale pot fi suprimate. Utilizarea Dermoveit® la copii necesită observarea de către un medic cel puțin o dată pe săptămână. Pe fața mai des decât în alte zone ale corpului, ca urmare a utilizării prelungite a corticosteroizilor locale pot să apară modificări ale pielii atrofice care trebuie luate în considerare în tratamentul psoriazisului, lupus eritematos discoid și eczeme severe cu localizarea leziunilor de pe fata.
Utilizarea în psoriazis
Tratamentul corticosteroizi psoriazisului pentru uz extern poate fi însoțită de reluarea simptomelor bolii, rezistente la droguri, dezvoltarea psoriazisului pustulos generalizat și forme de reacții adverse locale sau sistemice, ca urmare a încălcării funcției de barieră a pielii, de aceea este deosebit de important observarea atenta a pacientului.
Atunci când se atașează o infecție secundară, trebuie efectuată o terapie antibiotică adecvată. Cu orice semne de generalizare a infecției, este necesar să se oprească aplicarea externă a GCS și să se efectueze un tratament adecvat cu medicamente antibacteriene.
Riscul de infectare cu ocluzie
condiții umede calde create după aplicarea de pansamente ocluzive, contribuie la apariția unei infecții bacteriene, astfel încât să fie sigur că pentru a curăța bine pielea înainte de a aplica un nou bandaj.
Ulcerații cronice ale gâtului
Glucocorticosteroizii externi sunt uneori utilizați pentru a trata dermatita în jurul ulcerilor cronice ale scroafelor. Cu toate acestea, o astfel de utilizare poate fi însoțită de o incidență crescută a reacțiilor locale de hipersensibilitate și de creșterea riscului de apariție a infecțiilor locale.
Aplicarea pe pielea feței
Aplicarea pe față nu este de dorit, deoarece Această zonă este mai susceptibilă la dezvoltarea schimbărilor atrofice. În cazul aplicării pe pielea feței, tratamentul trebuie limitat la câteva zile.
Aplicarea pe pleoape
Atunci când se aplică crema pe pleoape, trebuie avut grijă ca produsul să nu intre în ochi, deoarece expunerea repetată la cremă poate provoca cataractă și glaucom.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Nu s-au efectuat studii pentru a studia efectul clobetasolului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a lucra cu mecanisme. Pe baza profilului reacțiilor adverse ale clobetasolului pentru uz extern, nu este de așteptat niciun efect advers asupra acestor activități.
supradoză
Simptome: Dermoveit ® poate fi absorbit în aplicații externe în cantități suficiente pentru a provoca dezvoltarea efectelor sistemice. Dezvoltarea supradozajului acut este puțin probabilă. Cu toate acestea, în caz de supradozaj cronic sau de utilizare necorespunzătoare a Dermoveit®, se pot dezvolta simptome de hipercoxism.
Tratament: în caz de supradozaj Dermoveyt ® formulare ar trebui să fie eliminate treptat de droguri, reducerea frecvenței de înlocuire sau prin aplicarea GCS mai puțin active, sub supravegherea unui medic din cauza riscului de insuficiență suprarenală.
Tratamentul ulterior trebuie efectuat în funcție de situația clinică sau în conformitate cu recomandările centrelor de toxicologie, dacă acestea sunt disponibile.
Interacțiunile medicamentoase
Sa demonstrat că utilizarea simultană a medicamentelor capabile să inhibe izoenzima CYP3A4 (de exemplu, ritonavir și itraconazol) inhibă metabolizarea GCS, ducând la o creștere a expunerii lor sistemice. Gradul de relevanță clinică a acestei interacțiuni depinde de doză și de metoda de aplicare și de inhibitor al izoenzimei CYP3A4 Activitatea GCS.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 30 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.
Interacțiunile medicamentoase
Sa demonstrat că utilizarea simultană a medicamentelor capabile să inhibe izoenzima CYP3A4 (de exemplu, ritonavir și itraconazol) inhibă metabolizarea GCS, ducând la o creștere a expunerii lor sistemice. Gradul de semnificație clinică a acestei interacțiuni depinde de doza și metoda de aplicare a GCS și de activitatea inhibitorului izoenzimei CYP3A4.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: