Eficacitatea și siguranța preparatelor enzimatice din punct de vedere al medicamentelor bazate pe dovezi
Stattia se referă la una dintre complicațiile grupului, care este recunoscută în gastroenterologie, - un grup de preparate enzimatice. Trimis de admin. Hoca visokoyakіsnі randomіzovanі kontrolovanі doslіdzhennya scho pіdtverdzhuyut efektivnіst de enzimă preparatіv și takozh perevagi liniștit ABO іnshih specific de preparatіv enzimă, vіdsutnі practic, vihodyachi de nayavnogo klіnіchnogo dosvіdu, їh toate sunt slіd rozglyadati iac efektivnі terapevtichnі zasobi korektsії zovnіshnosekretornoї nedostatnostі pіdshlunkovoї zalozi i metoda dodatkovy kupіruvannya pankreatichnogo bolyu.
Articolul se referă la cel mai frecvent prescris grup de medicamente în gastroenterologie. Sunt date date din studiile privind eficacitatea și siguranța acestora. Deși de înaltă calitate, studii randomizate controlate care susțin eficacitatea preparatelor enzimatice, precum și beneficiile preparatelor enzimatice specifice sunt practic inexistente, pe baza experienței clinice, acestea trebuie totuși să fie considerate ca fiind un agenți terapeutici eficienți ai corectarea insuficienței pancreatice exocrine și metode suplimentare pentru ameliorarea durerii pancreatice.
preparate enzimatice, studii, insuficiență exocrină a pancreasului.
preparate enzimatice, splenitudine, lipsa zo-vnishnosokretorna de pidshlunkovoy zalozi.
preparate enzimatice, studii, insuficiență pancreatică exocrină.
Unul dintre medicamentele cele mai frecvent prescrise în practica și gastroenterologie obscheterapevticheskoy sunt preparate care conțin enzime pancreatice (RV). Ele sunt considerate ca agent sigur și bine tolerat eficace în insuficiența pancreatică exocrină (VNPZH) și o gamă largă de tulburări gastrointestinale, dispepsie și sindroame maldigestion însoțite [10]. VNPZH - manifestarea frecventă a bolilor pancreatice, cum ar fi pancreatita cronică (CP), transferat pancreatită necrozantă acută, cancer pancreatic, fibroza chistica, chirurgie pancreatice, principala obstrucției canalului pancreatic. Mai mult, VNPZH are loc în anumite boli extrapancreatice (boala celiacă, boala Crohn, ciroza biliară primară, colangita sclerozantă sau gastrectomy intestinului subțire) și tulburări metabolice (hipercalcemie, hiperlipoproteinemie) [17]. Se crede că 8-10% dintre pacienții gastroenterologice au un grad mai mare sau mai mică a exprimat VNPZH [3, 15].
Preparate enzimatice (AF) sunt agenții primari pentru tratamentul VNPZH și așa-numita terapie de substituție enzimatică (ZFT). Scopul principal al ZFT este de a optimiza calitatea vieții pacienților cu VNPZH prin corectarea malabsorbția macro- și microelemente, normalizând statutul Micronutrienti, precum și a reduce sau elimina simptomele abdominale asociate cu maldigestion (steatoree, sindromul diareic cronică, durere, dispepsie si pierderea in greutate) [17 ]. Potrivit unui mare din America de Nord studiu clinic randomizat, recent (RCT), în practică, ZFT a fost utilizată în 70% dintre pacienții adulți cu CP, mai ales cei care au avut steatoree, semne de malnutriție și dureri abdominale [3, 31].
Recent, printre medici practicieni și mulți pacienți există o nemulțumire în creștere cu rezultatele aplicării PO, însoțită de modificări frecvente ale diferitelor tranziții de fază și modificări în schemele lor de admitere. De multe ori motivele pentru acest lucru este auto-administrarea de pacienti AF cu orice probleme digestive si ignorand indicatiile recomandate pentru utilizarea lor. În plus, adesea neglijat diferențele FI în compoziția și forma de eliberare, posibila pierdere a activitatii lor (receptie medicamente restante), boli intestinale concomitente, aderenta scazuta la tratament (utilizarea grăsimilor au continuat inexact recepție AF) și alți factori [10, 13]. Continuarea numirea fără discernământ a AF și ignorând aplicarea lor diferențiată a indicațiilor poate duce la faptul ca multi clinicieni si pacientii isi pierd pur și simplu credința în eficacitatea acestei clase de medicamente. Prin urmare, este recomandabil să se uite din nou la această problemă și să ia în considerare eficacitatea și siguranța PO, bazat pe principiile medicinei bazate pe dovezi, cu atât mai mult în ultimii ani, schimbări semnificative au avut loc în acest domeniu.
Utilizarea terapeutică a enzimelor a devenit posibilă după adoptarea Legii federale privind alimentele, medicamentele și cosmeticele în Statele Unite în 1938, deși nu a definit cerințele privind siguranța și eficacitatea AF. Conform acestei legi, AF nu a suferit studii optime de determinare a dozei, precum și studii de eficacitate și siguranță care sunt în prezent necesare tuturor medicamentelor înregistrate [11, 17]. Deci, mai recent, preparatele enzimatice microîncapsulate au fost livrate pe piața americană fără aprobarea oficială a Administrației Medicamentului Alimentar (FDA) și au fost folosite, de fapt, ca aditivi alimentari, deoarece au făcut obiectul reglementărilor din 1938. În multe privințe, acest lucru sa datorat faptului că există și nu există foarte multe dovezi ale medicamentelor bazate pe dovezi privind eficacitatea și siguranța AF.
Mai multe studii au comparat diferite sisteme de administrare pentru OP cu sau fără un inhibitor al pompei de protoni (omeprazol). Sa demonstrat că adăugarea de omeprazol la AF a fost asociată cu o scădere semnificativă a indicelui PHE, deși a scăzut digestia proteinei. În general, sa concluzionat că utilizarea omeprazolului (sau antagonistului H2) este o opțiune terapeutică simplă potențială pentru creșterea eficacității tratamentului de malabsorbție a grăsimilor [5, 9, 29].
Astfel, deși aceste RCT sugerează că AF este eficient în absorbția grăsimilor alterată, dar în mod fiabil a fost identificat beneficiile medicamentului un anumit producător sau un anumit sistem de livrare enzimatic pentru tratamentul tulburărilor de absorbție a grăsimilor la pacienții cu VNPZH. Din nefericire, majoritatea RCT efectuate au fost semnificativ limitate din punct de vedere metodologic. Aceasta a inclus mărimea eșantionului incorectă pentru determinarea prezenței / absenței unor avantaje, nici un studiu placebo-grup, perioada de absență „spălare“ perioadele dintre eșec tratament rapoarte active, detaliate cu privire la efectele secundare și rapoarte inadecvate privind valoarea absorbției grăsimilor înainte de începerea tratamentului, comparativ cu o valoare după terapie. Studiile nu fac distincție între rezultatele în funcție de prezența pacienților alcoolice KP și a evaluat efectele abuzului de alcool asupra eficienței curente ZFT [26]. Mai mult, aceste studii nu au stabili definitiv dacă PO cu doze mari mai eficiente în absorbția afectată de grăsime [30]. Din păcate, cu excepția unui studiu în aceste studii nu evaluează un mod critic de puncte de control al calității recomandate de FDA, în special: 1) termenul de valabilitate sau eficiența acestor medicamente în 12 luni; și / sau 2) concentrația enzimelor porcine în preparatul (de exemplu, nu a conținut 100% din suma pretinsă a enzimelor în unele AF și variații marcate cu ± 65%) [10, 11].
Printre OP-urile disponibile comercial, numai preparatele cu acoperire enterică au prezentat o eficacitate terapeutică suficientă în RCT-urile dublu-orb pentru tratamentul HPL asociat cu HP [7, 22, 32]. Terapia cu enzime reactive îmbunătățește digestia și absorbția nutrienților și este, de asemenea, asociată cu o îmbunătățire semnificativă a calității vieții pacienților cu HP [19, 24]. Doza de enzime luate trebuie să fie suficientă pentru a înlocui funcția exocrină a pancreasului. În general, deși nu au existat studii randomizate au comparat doze diferite ale enzimelor, studiul a demonstrat că eficacitatea clinică poate fi realizat cu o doză minimă de 40 000-50 000 de unități de lipază cu fiecare masă principală și la jumătate din această doză (20 000-25 000 unități ) cu gustări dimineața sau la prânz (nivel de evidență: 5; clasă de recomandări: D) [4, 6, 7, 20, 32]. Enzime trebuie să fie luate direct în timpul sau după consumul de alimente (nivelul de evidență: 1b; clasa de recomandări: A) [4, 8].
În ciuda utilizării FP în formă de acoperire minimicrospheres stratificate enterice și utilizarea unei doze adecvate, cu un regim optim de dozare, ZFT este ineficienta in grasimi normalizând digestia aproape 40% dintre pacienții cu VNPZH pe fondul CPs [6, 9]. Principalii factori de eșec al tratamentului este nerespectarea tratamentului unui pacient, crescand aciditatea din stomac și prezența suprainfectia bacteriana in intestin. Inhibarea secreției acide cu ajutorul inhibitorilor pompei de protoni îmbunătățește eficiența ZFT minimicrospheres acoperite enteric la pacientii cu VNPZH CP pe fondul care a dat răspuns nesatisfăcător la monoterapia enzimelor (Evidence: 1b; Grad de recomandare: A) [4, 9]. răspunsul simptomatic al tratamentului enzimatic (adică, ameliorarea sau ameliorarea simptomelor și simptome cum ar fi diareea, balonarea sau pierderea de greutate corporală) nu înseamnă că pacienții cu VNPZH pe fondul funcției digestive KP și statusului nutrițional normalizat [6, 7]. Prin urmare, ca răspuns la terapia de monitorizare trebuie să se bazeze pe parametri obiectivi - normalizarea funcției digestive, care se determină prin măsurarea CAL și FEZH, 13 rezultate Striglitseridnogo testul de respirație sau să standardizeze starea de nutriție a pacientului. Din cauza disponibilității limitate a spus teste de diagnostic pentru a încheia eficacitatea terapiei de substituție enzimatică în cele mai multe cazuri, suficiente parametrii de normalizare nutritive și ameliorare simptomatică (nivel de evidență: 2b; recomandări de clasa: B) [4, 16, 27].
Un alt aspect al utilizării AF, care încă nu are o bază de probă adecvată, este utilizarea AF cu activitate proteolitică ridicată pentru a controla durerea la pacienții cu HP. Baza utilizării lor în acest scop este capacitatea de a distruge factorul de colecistocinurilizare în duoden. Acest lucru reduce producția și eliberarea de colecistochinina (CCK), și, prin urmare, mecanismul de feedback este frânată și secreția pancreatică [3, 15, 24]. Reducerea presiunii în conductele și parenchimul de organe, scade ischemie devine capsulă de tensiune mai mică, provocând durere redusă sau suprimată. Acest aspect a fost obiectul mai multor RCT și meta-analize [28, 33]. Au fost efectuate în total 7 RCT, rezultate pozitive pentru ameliorarea durerii au fost confirmate doar în 2 studii. În special, într-un mare studiu pancreatic nord-american2 au fost examinate 1000 de pacienți cu CP și 695 de control. AF cu scop analgezic aplicat numai în 363/516 (70%) pacienți, iar în monoterapie - la 263/363 (74%) pacienți în asociere cu alte metode - în 100/363 (26%) din pacienți [31]. Sa constatat ca pacientii cu CP si durere intermitenta consumat OP 2 ori mai des, iar pacientii cu o durere constantă și severă - de aproape 3 ori mai mare decat la pacientii cu numai VNPZH [3].
Astfel, RCT de înaltă calitate care confirmă eficacitatea AF, precum și avantajele anumitor AF specifice sunt practic absente. Cu toate acestea, pe baza experienței clinice disponibile, acestea ar trebui, totuși, considerate căi de atac terapeutice eficiente pentru corectarea BPH și o metodă suplimentară de stopare a durerii pancreatice. Răspunsul terapeutic la orice AF este foarte variabil și depinde de mulți factori (forma eliberării, doza, prezența bolilor concomitente, vârsta etc.). Unul extrem de versatil AF moderne, care poate și trebuie să fie aplicate ca VNPZH pentru corectarea, și pentru tratamentul durerii în CP este Pangrol ® 25000. Odată cu îmbunătățirea aspectelor metodologice privind eficacitatea și siguranța cu diverse OP VNPZH cum ar fi, și în tratamentul durerii Sindromul HP trebuie demonstrat în mod convingător în RCT ulterioare.
Articolul se referă la etiologia și metodele moderne de diagnosticare a examinării exocrinei.
Trimiteți-le prietenilor: