Indicații pentru utilizare
- Pentru a elimina simptomele asociate rinitei alergice, cum ar fi strănutul, rinoree, prurit, edem și congestie nazală, precum și mâncărime și înroșirea ochilor, ochi umezi, mâncărimi ale palatului și tuse.
- Pentru a elimina simptomele asociate cu urticarie, cum ar fi mâncărime și erupții cutanate.
Descărcați instrucțiuni
cu privire la utilizarea medicamentului
Compoziția medicamentului:
ingredient activ: desloratadină;
1 ml de sirop conține desloratadină în termeni de substanță 100% 0,5 mg;
substanțe auxiliare: sorbitol (E 420); zaharoză; hidrogenofosfat de sodiu dodecahidrat; benzoat de sodiu (E 211); disodium edetate; propilen glicol; acid citric, monohidrat; apus de soare galben FCF (E 110); apă purificată.
Antihistaminice pentru uz sistemic. Codul ATS R06A X27.
Desloratadina este un blocant selectiv al receptorilor H1 ai histaminei periferice, care nu provoacă sedare. Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei. După administrarea orală, blochează selectiv receptorii periferici ai histaminei H1.
În plus față de activitatea antihistaminică, desloratadina are efecte anti-alergice și antiinflamatorii. S-a stabilit că desloratadina inhibă cascada diferitelor reacții care stau la baza dezvoltării inflamației alergice, și anume:
eliberarea citokinelor antiinflamatorii, incluzând IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;
eliberarea de chemokine anti-inflamatorii cum ar fi RANTES;
producerea anionului superoxid de către neutrofile polimorfonucleare activate;
adeziunea și chemotaxia eozinofilelor;
expresia moleculelor de adeziune, cum ar fi P-selectin;
Eliberarea dependentă de IgE a histaminei, a prostaglandinei D2 și a leucotrienelor C4;
bronhospasmul alergic alergic în studiile la animale.
Siguranța administrării desloratadinei la copii a fost demonstrată în trei studii clinice. Medicamentul a fost prescris pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 11 ani care au avut nevoie de terapie antihistaminică la o doză zilnică de 1 mg (grupa de vârstă de la 6 până la 11 luni), 1,25 mg (grupa de vârstă de la 1 la 5 ani) sau 2,5 mg de la 6 la 11 ani). Tratamentul a fost bine tolerat, după cum reiese din rezultatele studiilor clinice de laborator, starea funcțiilor vitale ale corpului și datele ECG (inclusiv durata intervalului QT).
În timpul studiilor clinice, administrarea zilnică de desloratadină într-o doză de până la 20 mg timp de 14 zile nu a fost însoțită de modificări semnificative clinic din punct de vedere statistic ale sistemului cardiovascular. Într-un studiu farmacologic clinic, utilizarea desloratadinei 45 mg / zi (de 9 ori doza terapeutică) timp de 10 zile nu a determinat o prelungire a intervalului QT.
Desloratadina nu penetrează bariera hemato-encefalică. Atunci când se utilizează doza recomandată de 5 mg, incidența somnolenței nu a fost mai mare decât cea din grupul placebo. În studiile clinice, desloratadina nu a afectat funcția psihomotorie atunci când ia o doză de până la 7,5 mg.
Desloratadina începe să fie detectată în plasma sanguină timp de 30 de minute după aplicare. Mananca eficient controleaza simptomele in 24 de ore. Concentrația maximă a desloratadinei în plasma sanguină este atinsă în medie după 3 ore, perioada de înjumătățire medie fiind de 27 de ore. Gradul de cumulare a desloratadinei corespunde perioadei de înjumătățire plasmatică (aproximativ 27 ore) și frecvenței de aplicare (1 dată pe zi). Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza cuprinsă între 5 și 20 mg.
Desloratadina moderată (83-87%) se leagă de proteinele plasmatice ale sângelui. Cu utilizarea desloratadinei într-o doză de 5 până la 20 mg o dată pe zi timp de 14 zile, nu s-au detectat semne de cumulare clinică semnificativă a medicamentului.
La efectuarea studiilor de farmacocinetică la copii și adolescenți a arătat că parametrii ASC și Cmax ale desloratadinei (atunci când sunt utilizate în dozele recomandate) pot fi asimilate cu aceiași indicatori la adulți care au luat desloratadina sub formă de sirop într-o doză de 5 mg.
Rezultatele studiilor au arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4 sau CYP2D6 și nu este nici un substrat, nici un inhibitor al glicoproteinei P.
Alimentele (micul dejun bogat în calorii grase) sau sucul de grapefruit nu afectează distribuția desloratadinei.
Indicații pentru utilizare
Pentru a elimina simptomele asociate rinitei alergice, cum ar fi strănutul, rinoree, prurit, edem și congestie nazală, precum și mâncărime și înroșirea ochilor, ochi umezi, mâncărimi ale palatului și tuse.
Pentru a elimina simptomele asociate cu urticarie, cum ar fi mâncărime și erupții cutanate.
Măsuri de siguranță adecvate pentru utilizare
Eden nu sporește astfel de efecte ale alcoolului ca o perturbare a funcției psihomotorii și somnolență.
La pacienții cu insuficiență renală ridicată, Eden trebuie administrat sub supravegherea unui medic. Medicamentul conține sorbitol, deci nu trebuie utilizat la pacienții cu intoleranță congenitală la fructoză.
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării.
Siguranța medicamentului în timpul sarcinii nu este stabilită, prin urmare, utilizarea Edemului în această perioadă nu este recomandată.
Desloratadina pătrunde în laptele matern, prin urmare nu se recomandă utilizarea edemei pentru alaptarea femeilor.
Abilitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți sau lucrați cu alte utilaje.
Pacienții trebuie informați că este foarte rar că există somnolență, care poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și echipamentul complex.
Dozare și administrare
Medicamentul trebuie administrat oral, indiferent de aportul alimentar.
de la 6 la 11 luni: 2 ml de sirop (1 mg desloratadină) o dată pe zi;
de la 1 la 5 ani: 2,5 ml de sirop (1,25 mg desloratadină) o dată pe zi;
de la 6 la 11 ani: 5 ml de sirop (2,5 mg desloratadină) o dată pe zi.
Adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani: 10 ml de sirop (5 mg desloratadină) o dată pe zi.
Pentru a distribui medicamentul, se recomandă folosirea unei linguri de distribuire sau a unei pahare de distribuție cu compartimentele corespunzătoare.
Durata tratamentului depinde de gravitatea și evoluția bolii.
Tratarea rinită alergică intermitentă (prezența simptomelor de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni) trebuie efectuate ținând cont de datele anamneză: stop după dispariția simptomelor și vozobnovnovit după recurența. Când rinita alergică persistentă (prezența simptomelor pentru mai mult de 4 zile pe săptămână, sau mai mult de 4 săptămâni), tratamentul trebuie să continue pe toată perioada de expunere la alergen.
În cazul unui supradozaj, se aplică măsuri standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite. Tratamentul simptomatic și de susținere este recomandat.
În studiile clinice în care desloratadina a fost administrată în doze de 45 mg (care au fost de 9 ori mai mari decât cele recomandate), nu s-au observat reacții adverse semnificative clinic. Desloratadina nu este excretată prin hemodializă; nu este posibilă eliminarea acestuia prin dializă peritoneală.
De obicei, desloratadina este bine tolerată, dar uneori pot apărea reacții adverse.
Din partea psihicului: halucinații.
Din sistemul nervos: cefalee, amețeli, somnolență, insomnie, hiperactivitate psihomotorie, convulsii.
Din inimă: tahicardie, palpitații.
Din partea tractului gastro-intestinal: gură uscată, diaree, durere abdominală, greață, vărsături, dispepsie.
Din sistemul hepatobilar: activitate crescută a enzimelor hepatice, niveluri crescute de bilirubină, hepatită.
Din sistemul musculo-scheletic și din țesutul conjunctiv: mialgie.
Tulburări frecvente: reacții de hipersensibilitate (inclusiv anafilaxie, angioedem, dispnee, prurit, erupții cutanate și urticarie), oboseală crescută, febră.
Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni. Punct de vedere clinic au fost descoperite modificări semnificative în concentrația plasmatică a desloratadinei la numeroase cereri comune, împreună cu ketoconazol, eritromicină, azitromicină, fluoxetina, cimetidină. Datorită faptului că enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei, nu este instalat, posibilitatea de interacțiune cu alte medicamente nu poate fi exclusă în totalitate.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: