substanțe auxiliare: lactoză monohidrat - 38,2-7,5 mg; MCC (tip 101) - 38,2-7,5 mg; amidon de grâu - 15,5 mg; Povidonă K25 - 3,7 mg; polisorbat 80 - 3,7 mg; dioxid de siliciu coloidal anhidru - 3,4 mg; manitol - 80 mg; crospovidonă - 14 mg; hidrogen carbonat de sodiu - 6 mg; stearat de magneziu 3,7 mg
capsulă: oxid de fier negru - 0,02%; oxid de fier roșu - 0,03%; dioxid de titan - 0,6666%; oxid de galben galben - 0,35%; gelatină - până la 100%
Descrierea formei de dozare
Capsule din gelatină greuă №0 de culoare brună deschisă.
Conținutul capsulei este o masă pulverulentă, de culoare galben deschis până la galben-maroniu, cu aglomerate.
Acțiune farmacologică
Acțiune farmacologică - hepatoprotectoare.
farmacodinamie
Karsil Forte ® conține extract de fructe de armurariu spotted, substanțe active de bază, care este un amestec de izomeri 6 flavonolignans (Silimarina): A Silibinin și B-iso Silibinin A și B, silydianin și silychristin. Dintre acestea, silibinina este cea mai activa. Mecanismul acțiunii hepatoprotectoare nu este pe deplin înțeles, datele existente demonstrează existența mai multor mecanisme de acțiune de bază
Acțiunea de stabilizare a membranei. Silymarin stabilizează membranele celulare și reglează permeabilitatea acestora, împiedicând astfel intrarea agenților hepatotoxici în hepatocite. S-a stabilit că efectul stabilizator al membranei silymarinei se datorează interacțiunii sale concurente cu receptorii cu toxinele corespunzătoare pe membrana hepatocitelor. Efectul silymarinului asupra permeabilității membranei este asociat cu modificări calitative și cantitative ale lipidelor membranare - colesterol și fosfolipide.
Silimarina stimulează procesele de regenerare în ficat (recuperarea hepatocitelor deteriorate) care rezultă din activarea sintezei proteinelor structurale și funcționale (sinteza ARN ribozomal ADN si proteine.) Și un fosfolipid. Sa stabilit experimental că silimarina suprimă, de asemenea, transformarea celulelor stelate hepatice în miofibroblaste, procesul responsabil pentru aranjarea fibrelor de colagen.
Efect antiinflamator. Pe baza rezultatelor studiilor experimentale, s-a arătat că silybin la o anumită concentrație este capabil să inhibe sinteza LT B4 (leucotrienă B4 / LTB4) în celule Kupfer izolate de animale. Silymarinul, silibina, silidianina și silicistina inhibă in vitro activitatea lipoxigenazei și a prostaglandin sintazei. În studiile in vitro asupra leucocitelor polimorfonucleare umane, sa demonstrat că unul dintre mecanismele de realizare a acțiunii antiinflamatorii a sililinei este suprimarea formării peroxidului de hidrogen.
Clinic Proprietățile farmacodinamice ale silimarina exprimate în ameliorarea simptomelor subiective și obiective și normalizarea stării hepatice funcției (transaminaze, gamaglobulină, bilirubină).
Farmacocinetica
Aspirație. După administrarea orală, silymarinul nu este complet absorbit din tractul digestiv (până la 23-47%). Plasma Cmax se realizează 4-6 ore după administrarea orală a unei singure doze.
Distribuție. In studiile cu 14 Silibinin marcate cu C cele mai mari concentrații sunt stabilite în ficat, plămâni, stomac și pancreas, și în cantități mici în rinichi, inima si alte organe.
Metabolism. Se află sub recircularea intestinală-hepatică. Metabolizat în ficat prin conjugare cu sulfați și acid glucuronic. Ca metaboliți în bilă s-au detectat glucuronuri și sulfați.
Retragere. T1 / 2 este de 1-3 ore pentru silymarin nemodificat și 6-8 ore pentru metaboliții săi. Acesta este în principal derivat din bilă (aproximativ 80%) sub formă de glucuronuri și sulfați, într-o măsură nesemnificativă (aproximativ 5%) prin rinichi în formă neschimbată. Nu cumulați.
Indicarea medicamentului Karsil ® Forte
Ca parte a terapiei complexe a următoarelor afecțiuni și boli:
afectare hepatică toxică;
stare de hepatită acută;
hepatita cronică a etiologiei non-virale;
steatoză a ficatului (nealcoolică și alcoolică);
prevenirea afecțiunilor hepatice cu utilizarea prelungită a medicamentelor, alcoolului, intoxicației cronice (inclusiv profesionale).
Contraindicații
hipersensibilitate la excipienții activi sau la oricare dintre excipienți;
deficit de lactază, galactosemie sau malabsorbție de glucoză / sindrom de galactoză (datorită prezenței lactozei în formulare);
boala celiacă (enteropatia cu gluten) - datorită prezenței amidonului de grâu în compoziție;
Copii sub 12 ani (nu există date clinice suficiente).
Precauții: pacienți cu tulburări hormonale (endometrioza, fibromul uterin, carcinom mamar, ovar și uter, carcinom de prostată) - probabil un efect manifestare estrogenica a silimarina.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării.
Efecte secundare
Medicamentul este bine tolerat.
Reacțiile adverse sunt foarte rare și sunt de obicei ușoare și tranzitorii.
Reacțiile adverse nedorite sunt clasificate în funcție de frecvență și de clasa de organe. Frecvența MedDRA se determină după cum urmează: foarte des (> 1/10); adesea (> 1/100 - <1/10); нечасто (>1/1000 - <1/100); редко (>1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Din partea sistemului imunitar: foarte rar - reacții alergice cutanate (mâncărimi, erupții cutanate); cu o frecvență necunoscută - șoc anafilactic.
Din partea organelor auditive și a tulburărilor labirintice: rareori - întărirea tulburărilor vestibulare existente.
Din tractul digestiv: rareori - diaree datorită funcției hepatice și vezicii biliare; cu o frecvență necunoscută - greață, vărsături, indigestie, apetit scăzut, flatulență.
interacțiune
Interacțiuni medicamentoase farmacodinamice
Silymarin nu afectează în mod semnificativ farmacodinamica altor medicamente. Cu utilizarea combinată a silymarinului cu contraceptive orale și medicamente care sunt utilizate pentru terapia de substituție hormonală, este posibil să se reducă efectele acestuia din urmă.
Interacțiuni medicamentoase farmacocinetice
Deoarece silymarin are un efect inhibitor asupra sistemului citocromului P450, este posibilă creșterea concentrației în plasma sanguină a acestor medicamente. cum ar fi diazepam, alprazolam, ketoconazol, lovastină, vinblastină.
Dozare și administrare
Înăuntru, stropit cu suficientă apă.
Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani: Tratamentul de leziuni hepatice grave începe cu o doză de 1 capsulă. De 3 ori pe zi.
În cazuri mai ușoare și mai moderate, doza este de 1 capsulă. De 1-2 ori pe zi.
Pentru prevenirea intoxicatiei chimice - 1-2 capace. pe zi.
Cursul de tratament - cel puțin 3 luni.
supradoză
Nu există dovezi privind supradozajul medicamentului.
Tratamentul pentru doze mari accidentale: inducerea vărsăturilor, lavajul gastric, numirea cărbunelui activ, dacă este necesar, terapia simptomatică.
Instrucțiuni speciale
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Utilizarea medicamentului în monoterapie nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.
Forma emiterii
Capsule, 90 mg. În blistere din folie PVC și folie de aluminiu pentru 6 bucăți; într-un pachet de carton 5 bl.
producător
Sopharma SA. Bulgaria, 1220, Sofia, Str. Autostrada Ilyenskoe, 16.
Tel. (+359 2) 813-42-00; fax: (+359 2) 936-02-86.
Tel./fax: (495) 786-22-26.
Condiții de concediu din farmacii
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: