Reacții alergice:
• În 1 caz, când a fost utilizat aprepitant împotriva chimioterapiei, s-a observat sindromul Stevens-Johnson, iar în 1 caz, cu aprepitant în monoterapie, s-au observat angioedem și urticarie.
Altele:
• Deseori - slăbiciune / oboseală; rareori - umflarea.
• Se potrivește cu căldură.
• Senzație de disconfort în zona toracică.
• Somnolență.
• Setea.
• Greutate corporală scăzută sau crescută.
• atașarea infecțiilor cu stafilococi sau fungice.
În cele mai multe cazuri, reacțiile adverse observate în studiile clinice au fost ușoare sau moderate.
Profilul evenimentelor adverse în timpul ciclurilor repetate de chimioterapie cu aprepitant a fost comparabil cu cel din timpul primului ciclu de chimioterapie.
Precauții pentru utilizare
Nu s-au efectuat studii clinice adecvate și strict controlate privind siguranța medicamentelor în timpul sarcinii, prin urmare utilizarea Emend în timpul sarcinii nu este recomandată.
Nu se cunoaște dacă aprepitantul este excretat în laptele uman. Dacă trebuie să utilizați medicamentul în timpul alăptării, trebuie să decideți dacă trebuie să întrerupeți alăptarea din cauza riscului de efecte nedorite asupra copilului.
C Emend este necesară prudență la pacienții cărora li se administrează concomitent medicamente care sunt metabolizate în principal cu participarea CYP3A4 izoenzime. deoarece inhibarea aprepitantului CYP3A4 poate determina o creștere a concentrației acestor medicamente în plasma sanguină. Administrarea concomitentă a Emend cu warfarină poate duce la o scădere semnificativă din punct de vedere clinic a INR. Pacienții care primesc tratament cu warfarină pe termen lung, trebuie monitorizați cu atenție INR timp de 2 săptămâni, la fiecare ciclu de chimioterapie, și, în special 7-10 zile de la începerea recepției Emenda schema de 3 zile. Eficacitatea contraceptivelor hormonale poate scădea în timpul și timp de 28 de zile după tratamentul cu Emend. În timpul tratamentului cu Emendom și în decurs de o lună de la administrarea ultimei doze de Emend, ar trebui utilizate metode contraceptive alternative și de rezervă.
La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată, nu este necesară ajustarea dozei. Datele clinice privind utilizarea medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă sunt absente.
La pacienții cu insuficiență renală severă. precum și la pacienții aflați în stadiul terminal al insuficienței renale care sunt pe hemodializă, nu este necesară ajustarea dozei.
Nu este necesar ca pacienții mai în vârstă să ajusteze doza.
Nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de gen și rasă.
Utilizarea în pediatrie:
Siguranța și eficacitatea utilizării Emend la copii nu au fost studiate.
Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.
Tabelele arată schema de a lua medicamente în funcție de gradul de emetogenicitate al terapiei antitumorale.
Efectele dozării incorecte
simptome:
Datele disponibile privind utilizarea aprepitantului în doze mari fără chimioterapie indică o bună tolerabilitate a medicamentului. Un pacient care a primit 1,440 mg de aprepitant a avut somnolență și o durere de cap.
tratament:
Terapia cu Emendom trebuie întreruptă și starea pacientului monitorizată. Dacă este necesar, efectuați terapia simptomatică. În legătură cu efectul antiemetic al medicamentelor aprepitante care provoacă vărsături, cel mai probabil nu va fi eficient. Antidotul la medicament nu este cunoscut. Hemodializa nu este eficientă.
Combinarea cu alte medicamente
Aprepitantul este un substrat, un inhibitor moderat și un inductor al izoenzimelor CYP3A4, precum și un inductor al CYP2C9.
În cazul administrării concomitente, aprepitantul poate crește concentrațiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate cu participarea CYP3A4.
Emend nu trebuie utilizat concomitent cu pimozidă, terfenadină, astemizol și cisapridă. Inhibarea CYP3A4 sub influența aprepitantului poate duce la o creștere a concentrației acestor medicamente în plasmă și la reacții potențial grave și care pot pune viața în pericol.
Aprepitantul induce metabolismul warfarinei și tolbutamidei. Administrarea concomitentă de Emend cu aceste sau cu alte medicamente care sunt metabolizate de către CYP2C9. poate duce la o scădere a concentrației lor în plasmă. Nu a existat nici un efect asupra Emenda ASC R- sau S-warfarinei, cu toate acestea, atunci când sunt utilizate împreună concentrația minimă observată scăderea S-warfarină este însoțită de o scădere a INR 14% după 5 zile de la primirea Emenda.
Medicamentul reduce AUC de tolbutamidă, care este substratul CYP2C9, cu 23% în ziua 4, cu 28% în ziua a 8-a și cu 15% în ziua 15. În acest caz, tolbutamidă într-o singură doză de 500 mg a fost prescrisă înainte de începerea schemei de terapie de 3 zile de către Emendom în zilele 4, 8 și 15.
Interacțiunea dintre Emend și medicamente care sunt substraturi ale purtătorului de glicoproteină P este puțin probabilă. Aprepitant nu determină modificări semnificative clinic ale farmacocineticii antagoniști ai receptorilor 5HT3 serotoninei - ondansetron, granisetron și gidrodolasetrona.
Când administrarea concomitentă de corticosteroizi și Emenda o creștere a ASC a dexametazonei 2,2 ori metidprednizolona administrat in / - 1,3 ori mai mare și ingerabil metilprednisolon - de 2,5 ori. În acest sens, pentru a realiza o doză unitară dorită a efectului dexametazonei atunci când este administrat în asociere cu aprepitant redus cu 50%, atunci când metilprednisolon administrat în / redusă cu aproximativ 25%, atunci când alocă spre interior - cu 50%.
În cazul utilizării Emend, împreună cu medicamente chimioterapeutice, metabolismul cărora apare, în principal sau parțial, cu participarea CYP3A4, dozele acestor medicamente nu pot fi corectate. Cu toate acestea, este recomandabil să se utilizeze precauție atunci când se utilizează la pacienții cărora li se administrează aceste medicamente și să se asigure o supraveghere suplimentară. Influența lui Emend asupra farmacocineticii docetaxelului nu a fost evidențiată.
Eficacitatea contraceptivelor hormonale în perioada de admitere și în termen de 28 de zile de la sfârșitul aportului de Emend poate fi redusă.
Cu administrarea orală simultană de midazolam și Emend, sa observat o creștere a ASC a midazolamului. Creșterea posibila a concentrațiilor plasmatice ale midazolamului sau ale altor benzodiazepine metabolizate de către CYP3A4. Trebuie luat în considerare administrarea concomitentă a acestor medicamente cu Emend.
Administrarea concomitentă de Emend cu medicamente care inhibă activitatea CYP3A4 poate duce la o creștere a concentrației de aprepitant în plasma sanguină. De aceea, este necesar să utilizați Emend cu precauție în asociere cu inhibitori puternici ai CYP3A4. Cu toate acestea, administrarea concomitentă de Emend cu inhibitori moderați ai CYP3A4 nu determină modificări clinice semnificative ale concentrației de aprepitant în plasma sanguină.
Administrarea concomitentă de Emend cu medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A4. poate duce la scăderea concentrației de aprepitant în plasmă și, astfel, la scăderea eficacității medicamentului Emend.
Pacienții cu ușoară până la moderată comprimat aprepitant recepție hipertensiune care conțin o doză comparabilă cu capsulele cu doză de 230 mg, în asociere cu diltiazem într-o doză de 120 mg de 3 ori / zi timp de 5 zile, a determinat o creștere a ASC de aprepitant de 2 ori și creșterea simultană ASC diltiazem în 1,7 ori. Aceste efecte farmacocinetice nu au dus la modificări semnificative clinic ale ECG, tensiunii arteriale sau a frecvenței cardiace, comparativ cu modificările acestor parametri numai în cazul în care primesc diltiazem.
recepționării simultane aprepitant 1 dată / zi sub formă de tablete în doze comparabile cu capsulele cu doză de 85 mg sau 170 mg și paroxetină, 20 mg 1 dată / zi a dus la reducerea ASC de aproximativ 25% și Cmax cu aproximativ 20% pentru ambele aprepitant și paroxetină.
Atenție! Înainte de a utiliza medicamentul EMEND (EMEND). este necesar să se consulte cu medicul dumneavoastră. Nu utilizați acest medicament fără prescripție medicală și supraveghere de către un specialist.
Informațiile din această pagină sunt furnizate într-o traducere gratuită și pot diferi de realitate, nu sunt actualizate și eronate. Informațiile sunt furnizate numai pentru informare. O instrucțiune completă despre utilizarea medicamentului este în cutia cu medicamentul.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: