Mexidol - instrucțiuni farmacovigo-oficiale

Denumirea grupului: Succinat de etil metilhidroxipiridină

Denumire rațională chimică: succinat de 2-etil-6-metil-3-hidroxipiridină

Formă de dozare:

soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară








Substanță activă: - succinat de etil metilhidroxipiridină - 50 g
excipienţi:
  • metabisulfit de sodiu - 1 g
  • apă pentru injectare de până la 1 litru

Descriere:
Lichid transparent transparent sau ușor gălbuie în fiole de 2 sau 5 ml.

Grupa farmacoterapeutică:

ATS: N07XX
Mijloace pentru corectarea tulburărilor de alcoolism, toxic și abuz de droguri.

Proprietăți farmacologice:

Farmacocinetica:
Cu introducerea / m este determinată în plasma sanguină timp de 4 ore după administrare. Timpul pentru atingerea concentrației maxime de Tmax este de 0,45-0,5 ore. Cmax cu o doză de 400-500 mg este de 3,5-4,0 μg / ml. Meksidol® trece rapid din fluxul sanguin în organe și țesuturi și se elimină rapid din organism. Timpul de retenție al medicamentului (MRT) este de 0,7-1,3 ore. Medicamentul este excretat în principal cu urină, în principal sub formă de glucuronoconjugat și în cantități mici în formă neschimbată.

Indicatii pentru utilizare:

  • tulburări acute ale circulației cerebrale;
  • traumatisme craniocerebrale, consecințe ale leziunilor cranio-cerebrale;
  • encefalopatie discirculatoare;
  • sindrom de distonie vegetativă;
  • tulburări cognitive ușoare de origine aterosclerotică;
  • tulburări de anxietate în stările nevrotice și nevrotice;
  • infarct miocardic acut (din prima zi) ca parte a terapiei complexe;
  • glaucom cu unghi deschis cu deschidere în diferite etape, ca parte a terapiei complexe;
  • ameliorarea sindromului de abstinență cu alcoolism cu prevalență a tulburărilor neurologice și vegetative-vasculare;
  • intoxicație acută cu medicamente antipsihotice;
  • procese acute purulente inflamatorii ale cavității abdominale (pancreatită necrotică acută, peritonită) ca parte a terapiei complexe.

Contraindicații:


Încălcări acute ale funcției hepatice și renale, creșterea sensibilității individuale la medicament. Studii stricte de control clinic privind siguranța utilizării drogurilor
Mexidol ® la copii, în timpul sarcinii și alăptării nu a fost efectuat.

Dozare și administrare:


In / m sau in / in (jet sau picurare). Cu metoda de administrare în perfuzie, medicamentul trebuie diluat într-o soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Jet Mexidol ® se injectează lent timp de 5 până la 7 minute, picură - cu o rată de 40 - 60 picături pe minut. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 1200 mg.
În tulburările cerebrovasculare acute MEXIDOL® utilizate în primele 10 - 14 zile - / picurare -500 200 mg de 2 - 4 ori pe zi, apoi / m până la 200 - 250 mg de 2 - 3 ori pe zi timp de 2 săptămâni .
În cazul traumatismului cranio-cerebral și al consecințelor traumatismului cranio-cerebral, Mexidol® se utilizează timp de 10-15 zile în picături IV 200-500 mg de 2-4 ori pe zi.
Cu encefalopatie discirculatorie în faza de decompensare, medicamentul Mexidol® trebuie administrat intravenos sau în picături la o doză de 200 până la 500 mg de 1 până la 2 ori pe zi, timp de 14 zile. Apoi, în / m pe 100 - 250 mg / sut. pentru următoarele 2 săptămâni.
Pentru cursul de profilaxie a encefalopatiei disciplinare, medicamentul este administrat în / m la o doză de 200 până la 250 mg de două ori pe zi timp de 10 până la 14 zile.






Cu insuficiență cognitivă ușoară la pacienții vârstnici și cu tulburări de anxietate, medicamentul este utilizat în / m într-o doză zilnică de 100-300 mg / zi timp de 14 până la 30 de zile.
In infarctul miocardic acut în terapia complex Meksidol ® se administrează intravenos sau intramuscular, timp de 14 zile, împotriva tratamentului convențional al infarctului miocardic care conține nitrați, beta-blocante, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), agenți trombolitici, anticoagulant și agenți antiplachetari și simptomatic fonduri pentru indicații.
În primele 5 zile, pentru a obține efectul maxim, medicamentul este, de preferință, administrat intravenos, în următoarele 9 zile, medicamentul Mexidol® poate fi administrat intramuscular.
medicament intravenos produs prin perfuzie lentă (pentru a evita efectele secundare) în soluție de clorură de sodiu 0,9% sau 5% dextroză (glucoză) într-un volum de 100 - 150 ml, timp de 30 - 90 minute. Dacă este necesar, poate încetini bolus de preparat, de cel puțin 5 minute.
Administrarea medicamentului (intravenos sau intramuscular) se efectuează de 3 ori pe zi, la fiecare 8 ore. Doza zilnică terapeutică este de 6 - 9 mg / kg greutate corporală pe zi, doză unică - 2 - 3 mg / kg greutate corporală. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 800 mg, doză unică - 250 mg.
Cu glaucom cu unghi deschis de diverse stadii în terapia complexă
Meksidol® se administrează intramuscular la 100-300 mg / zi, de 1-3 ori pe zi timp de 14 zile.
Cu sindromul de alcool abstinent, Mexidol® se administrează într-o doză de 200-500 mg IV sau IV / 3 - 3 ori pe zi timp de 5 până la 7 zile.
În intoxicația acută cu medicamente antipsihotice, medicamentul este administrat IV într-o doză de 200-500 mg / zi timp de 7-14 zile. În procesele acute purulente inflamatorii ale cavității abdominale (pancreatită necrotică acută, peritonită), medicamentul este prescris în prima zi atât în ​​perioada preoperatorie, cât și în perioada postoperatorie. Doza administrată depinde de forma și severitatea bolii, de prevalența procesului, de variantele cursului clinic. Medicamentul trebuie eliminat treptat numai după un efect clinic și laborator stabil pozitiv.
In acuta MEXIDOL® edematoasă (interstițială) pancreatită prescris 200 -500 mg de 3 ori pe zi / picurare (în 0,9% soluție de clorură de sodiu) și / m. necrozante pancreatite Mild - 100 - 200 mg de 3 ori pe zi / picurare (în soluție de clorură de sodiu 0,9%) și a / m. Gradul mediu de severitate - 200 mg de 3 ori pe zi / picurare (în soluție 0,9% clorură de sodiu). Severă - o doză puls de 800 mg în prima zi, cu de două ori modul de administrare; mai mult de 200 - 500 mg de 2 ori pe zi, cu scădere treptată a dozei zilnice. Este extrem de dificil de - la doza inițială de 800 mg / zi, până de relief rezistente la manifestări pankreatogennogo de șoc, pentru stabilizarea 300 - 500 mg de 2 ori pe zi / picurare (în 0,9% soluție de clorură de sodiu), cu o reducere treptată a dozei zilnice.

Efecte secundare:
Poate apariția de greață și uscăciunea mucoasei orale, somnolență, reacții alergice.

interacțiune:
Întărește acțiunea anxioliticelor benzodiazepine, anticonvulsivanților (carbamazepinei), medicamentelor protivoparakinsonice (levodopa). Reduce efectele toxice ale alcoolului etilic.

Instrucțiuni speciale:


În unele cazuri, în special la pacienții predispuși la astm bronșic cu sensibilitate crescută la sulfuri, este posibil să apară reacții de hipersensibilitate severe.

supradozaj:


Supradozajul poate produce somnolență.

Forma emiterii:


Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 50 mg / ml în fiole de trei inele de marcare incolore sau ușor ecranare din sticlă cu un defect punct albastru sau defect punct de culoare albă și (superior - galben, mediu - alb, mai mic - roșu) la 2 ml sau 5 ml . 5 fiole în conturul celulei. 1 sau 2 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală într-o grămadă de carton. 4, 10 sau 20, conturul ambalajului celular împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală într-un teanc de carton ambalate (pentru spitale).

Condiții de depozitare:


A se păstra într-un loc uscat la îndemâna copiilor, la o temperatură de cel mult 25 ° C.

Perioada de valabilitate:


3 ani. Nu utilizați după data de expirare indicată pe ambalaj.

Condiții de plecare:
Sub prescripție.

Producător:


A: Întreprinderea federală de stat "Armavir Biological Factory" 352212, Teritoriul Krasnodar, Districtul Novokubansky, satul Progress, Ul. Str. Mechnikova 11
B: Centrul Medical al Companiei cu Răspundere Limitată "Ellara" 601122, regiunea Vladimir, Petushinskiy rn, Pokrov, ul. Franz Stolwerk, clădirea 20.

Organizație acceptând cererile:
OOO NPK Pharmasoft
115280, Moscova, ul. Avtozavodskaya, casa 22







Trimiteți-le prietenilor: