Instrucțiuni gastrice de utilizare, o descriere a medicamentului

substanțe auxiliare: lactoză monohidrat - 111,5 / 112 mg; Manitol - 110/112 mg; amidon pregelatinizat - 32/32 mg; dioxid de siliciu coloidal - 2/2 mg; croscarmeloză sodică (tip A) - 50/50 mg; aspartam - 2,5 / 2 mg; stearat de magneziu - 6/6 mg; aromă mentă 11890-71 (pentru comprimatele cu aromă de menta) - 6 mg; aromă de cireșe E 9407963 (pentru tablete cu aromă de cireș) - 4 mg







Descrierea formei de dozare

Tabletele pentru resorbție: rotunde, de culoare albă până la cremă, cu o suprafață netedă și o înclinare.

Tablete de dispersie (mentă, cireș): rotunde, albe sau aproape de culoare albă, cu o suprafață netedă și teșitură, cu aromă de menta sau cireșe.

Acțiune farmacologică

Acțiune farmacologică - antiacid.

farmacodinamie

Medicalul Gastal® este un medicament antacid combinat, un antacid tampon care reduce aciditatea crescută a sucului gastric și nu are efect stimulativ asupra secreției de suc gastric.

Hidroxid de aluminiu-magneziu gel carbonat și hidroxid de magneziu furnizează imediat (imediat după administrare) și lung (circa 2 h) neutralizarea acidului clorhidric din sucul gastric, cu menținerea aciditatea din stomac, la nivelul fiziologic (pH 3-5). O tabletă Gastal® neutralizează 21,5 mmol de acid clorhidric.

Gastal® suprimă efectele pepsinei, lizolecitinei și acizilor biliari, elimină fenomenele diareice.

Intareste procesele de protectie si regenerare in membrana mucoasa a stomacului. ionii de aluminiu exercită efecte citoprotectoare prin creșterea secreției de mucină și hidrogencarbonat de sodiu și activarea PG E2 NO, acumularea factorului de creștere epidermică în deteriorarea loc la nivelul mucoaselor, concentrația de fosfolipide crescută în peretele stomacului. Mecanismul acestei acțiuni nu este pe deplin înțeles.

Farmacocinetica

Medicamentul Gastal® nu are efect sistemic la pacienții cu funcție renală adecvată. După reacția cu acid clorhidric din sucul gastric, hidroxid de aluminiu reacționează cu fosfați și carbonați în mediul alcalin din intestin și excretat în intestin ca săruri insolubile. Hidroxid de magneziu reacționează cu acid clorhidric în sucul gastric, pentru a forma clorură de magneziu, care are efect laxativ osmotic, neutralizând efectul de fixare a hidroxidului de aluminiu în intestinul subțire. Ionii de magneziu sunt excretați de intestin sub formă de carbonat insolubil.

Indicatii Gastal®

Tablete de dizolvare

dispepsie, cum ar fi disconfortul sau durerea epigastrică, arsurile la stomac, eructarea acidă după erorile dietetice, consumul excesiv de etanol, cafea, nicotină;

Simptomele dispeptice, cum ar fi disconfort sau durere epigastrică, pirozis, regurgitare acidă (și prevenirea), care rezultă din utilizarea anumitor medicamente (AINS, corticosteroizi);

conditii, insotite de cresterea acidului: ulcer gastric, gastrita, esofagita de reflux; hernia deschiderii esofagiene a diafragmei.

Tablete pentru resorbție (menta, cireșe)

Tratamentul simptomatic al afecțiunilor hiperacide (inclusiv cele însoțite de arsuri la stomac), asociate cu ulcerul peptic al stomacului și duodenului, gastrită, esofagită de reflux.

Contraindicații

Frecvente pentru toate formele de dozare:

hipersensibilitate la sărurile de aluminiu, magneziu sau alte componente ale medicamentului;

insuficiență renală severă;

vârsta copiilor este mai mică de 6 ani.

Cu prudență: insuficiență renală cronică.

Pentru comprimate pentru resorbție în plus

intoleranță la lactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză;

Cu prudență: insuficiență renală cronică; adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 50 kg; copiii în vârstă de la 6 la 12 ani; bătrânețe.

Pentru comprimate pentru resorbție (cireșe, menta) în plus

Cu prudență: un copil de peste 6 ani.







Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul Gastal® nu are efect sistemic, nu se excretă cu laptele matern. Când se utilizează în timpul sarcinii și în timpul alăptării, este necesar să se evalueze raportul dintre beneficiu și mamă și riscul pentru făt și nou-născut. Prescrierea medicamentului în timpul sarcinii și în timpul alăptării este, probabil, numai sub supravegherea unui medic.

Efecte secundare

interacțiune

Frecvente pentru toate formele de dozare:

Prepararea Gastal® în timp ce utilizați îmbunătățește activitatea levodopa și acidul nalidixic reduce și încetinește absorbția chinolone, izoniazida, naproxen, preparate de fier, indometacin, clorpromazina, beta-blocante, diflunisal, receptorilor H2 histaminici, vitamine liposolubile (A, D, E , K), anticoagulante indirecte, barbiturice și glicozide cardiace.

M-holinoblocator, încetinind motilitatea motorului stomacului, cresc durata medicamentului Gastal®.

Pentru comprimate pentru resorbție în plus

Când interacționează cu ionii metalici care alcătuiesc antacidele, tetraciclinele formează complexe chelate insolubile; ca urmare a acestei interacțiuni, absorbția tetraciclinelor scade cu mai mult de 90%. Receptarea simultană a acestor medicamente este imposibilă. Dacă este necesar pentru utilizarea combinată, tetraciclina trebuie administrată cu cel puțin 2 ore înainte de administrarea antacidului.

În prezența hidroxizilor de aluminiu și magneziu conținute în antacid, absorbția ciprofloxacinei și ofloxacinei scade cu 50-90%.

În prezența antiacidelor, biodisponibilitatea captoprilului este semnificativ redusă, iar utilizarea combinată a antiacidelor și metoprololului duce la scăderea concentrației de metoprolol în plasma sanguină.

Utilizarea simultană a unor doze mari de antiacide poate reduce absorbția ranitidinei cu 10-33%.

Utilizarea antacidelor nu afectează biodisponibilitatea amoxicilinei, cefalexinei și o combinație de amoxicilină și acid clavulanic, dar poate reduce semnificativ absorbția doxiciclinei din tractul gastro-intestinal.

O creștere a pH-ului urinei împotriva terapiei cu antacid poate crește reabsorbția tubulară a medicamentelor bazice (alcaline) și reduce reabsorbția compușilor acide.

Antiacidele pot reduce și încetini absorbția salicilaților, inclusiv acid acetilsalicilic și, de asemenea, creșterea pH-ului urinei, favorizează o îndepărtare mai rapidă a salicilaților cu urină din organism, cu scăderea concomitentă a concentrației lor serice cu 30-70%.

Absorbția glicozidelor cardiace, incl. digoxina și digitoxina, în timp ce acestea nu au fost reduse în mod semnificativ cu antiacidele.

Pentru a preveni posibila interacțiune între Gastal® și alte medicamente, se sugerează că trebuie luată cu o oră înainte sau 2 ore după utilizare.

Dozare și administrare

În interior, dizolvând treptat în gură.

Adulți și copii cu vârsta de peste 12 ani cu o greutate corporală de cel puțin 50 kg. Pe 1-2 mese. De 4-6 ori pe zi, aproximativ o oră după mese și înainte de culcare, dar nu mai mult de 8 comprimate. pe zi. Durata de primire - nu mai mult de 2 săptămâni.

Doze similare sunt recomandate pentru tratamentul arsurilor la stomac indiferent de aportul alimentar.

Adulți și copii de peste 12 ani care cântăresc mai puțin de 50 kg, copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani. Dozajul este de jumătate din doza recomandată pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani cu o greutate corporală de cel puțin 50 kg. Durata de primire - nu mai mult de 2 săptămâni.

Pentru comprimate pentru resorbție în plus:

Pacienți cu insuficiență renală cronică. Nu este necesară corectarea dozei. Durata de primire - nu mai mult de 2 săptămâni.

supradoză

Frecvente pentru toate formele de dozare

Simptomele supradozajului acut nu au fost documentate. Probabil dezvoltarea unor reacții nedorite mai pronunțate din tractul digestiv (constipație, diaree).

Tratamentul: terapie simptomatică.

Pentru comprimate pentru resorbție în plus

Simptomele în timpul utilizării prelungite a preparatelor cu doze mari care conțin aluminiu și magneziu sunt susceptibile de a dezvolta hipofosfatemie, hipocalcemie, hipercalciurie, osteomalacia, osteoporoza, hypermagnesemia, giperalyuminiemiya, encefalopatie, nephrocalcinosis și disfuncție renală. Pacienții cu insuficiență renală poate fi sete, scăderea tensiunii arteriale, hiporeflexie.

Tratamentul: terapie simptomatică.

Instrucțiuni speciale

Dozele reduse și o perioadă mai scurtă de tratament sunt indicate pentru adulții cu o greutate redusă (mai mică de 50 kg) și copiii.

Aportul continuu de mai mult de 2 săptămâni este posibil numai după consultarea unui medic.

Impactul asupra capacității de a conduce o mașină sau de a efectua o activitate care necesită o viteză sporită a reacțiilor fizice și psihice. Utilizarea medicamentului Gastal® nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a gestiona alte mecanisme.

Forma emiterii

Tablete pentru resorbție. Pentru 6 mese. într-un blister din PVC / folie de aluminiu. Pentru 2, 4, 5, 8 sau 10 blistere sunt plasate într-o cutie de carton.

Tablete pentru resorbție (menta, cireșe). Pentru 6 mese. într-un blister din PVC / PVDC și folie de aluminiu. Pentru 4 sau 8 blistere sunt plasate într-o cutie de carton.

producător

Tablete de dizolvare

Teva Operas Polonia Sp. z.o.o. Polsha.ul. Mogilska, 80, 31-546 Cracovia, Polonia sau Pliva Hrvatska doo Prilaz Barun Filipovich, 25, 10000, Zagreb, Republica Croația.

Persoana juridică în numele căreia a fost eliberat certificatul de înregistrare: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. Israel.

Tel. (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Tablete pentru resorbție (menta, cireșe)

Pliva din Hrvatska doo Prilaz Barun Filipovich, 25, 10000, Zagreb, Republica Croația.

Titularul certificatului de înregistrare: Pliva Hrvatska do.

Tel. (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Condiții de concediu din farmacii

Condiții de depozitare pentru Gastal®

La o temperatură de cel mult 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a produsului Gastal®

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: