Compania Nadim CRO oferă servicii de calitate pentru efectuarea tuturor etapelor studiilor clinice (I-IV) ale medicamentelor în condiții favorabile. Acordăm o importanță deosebită selecției rapide a pacienților, selecției atente a centrului de cercetare, controlului procesului și rezultatelor testelor.
A patra fază a studiului se desfășoară după ce produsul medical studiat a fost înregistrat în funcție de anumiți indicatori și devine disponibil publicului în lanțurile de comerț cu amănuntul. Scopul fazei IV este obținerea de informații suplimentare privind siguranța medicamentului, beneficiile și riscurile utilizării acestuia, detectarea efectelor secundare necunoscute anterior și optimizarea metodelor de utilizare a medicamentului. I-IV) medicamente în condiții avantajoase. Acordăm o importanță deosebită selecției rapide a pacienților, selecției atente a centrului de cercetare, controlului procesului și rezultatelor testelor.
Studiile de fază IV sunt necesare pentru:
Chiar și după testarea medicamentelor cu mii de voluntari, efectul complet al aplicării lor va fi studiat în studii post-marketing. În această fază, devine posibil să se identifice efecte secundare neobișnuite, precum și efecte secundare pe termen lung, ceea ce necesită studii pe termen lung. Faza IV a studiilor clinice este asociată cu medicamente care sunt deja licențiate și, prin urmare, sunt disponibile pentru medici și pacienți.
Acum, în Rusia există organizații eficiente de farmacovigilență. Se monitorizează monitorizarea reacțiilor adverse în diferite forme, inclusiv monitorizarea activă prospectivă (metoda considerată a fi cea mai cuprinzătoare și furnizarea cantității maxime de PND pentru o evaluare obiectivă a riscurilor asociate utilizării medicamentului). Crearea unei structuri bine stabilite pentru detectarea în timp util a reacțiilor adverse nu oferă anumite avantaje pentru studiile clinice de fază IV.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: