Forme medicinale de pelete

Pharmaceuticals, una dintre cărei sarcini - este crearea formelor de dozare (LF), concepute pentru a minimiza riscul de complicatii, pentru a îmbunătăți efectul terapeutic și să ofere maximum de confort pentru pacient, nu este încă în picioare. Una dintre noile LF finisate, care ocupă deja un loc durabil pe piața farmaceutică, este peletele.

Pelete (din extractul concentrat English -. «Bead», „pellet“) - capsule de tip, dimensiune microsferă 0,5-1,5 mm și având o suprafață netedă și fluidității.

Peletele pot fi "ambalate" în capsule sau incluse în compoziția suspensiilor. O astfel de LF este una dintre modalitățile de a menține procesul de eliberare a medicamentului (LV) sub control. Și acest lucru este important, deoarece farmacologia modernă necesită menținerea concentrației LP în sânge la nivelul cerut într-un anumit timp, ceea ce nu este deloc ușor. Peletele fac, de asemenea, posibilă combinarea în ingrediente LF care sunt fie incompatibile chimic, fie au capacitatea de a fi absorbite în diferite părți ale tractului gastrointestinal și la rate diferite de eliberare a substanței active. În plus, aceste microsfere de înaltă tehnologie exclud riscul distribuției neuniforme a LV în tractul gastro-intestinal, ca urmare a faptului că nu există schimbări bruște ale concentrației substanței active în plasma sanguină, care este întotdeauna stabilă.

Avantajele peletelor LF:

rezistența la abraziune;

gamă largă de dimensiuni;

este permisă dozarea automată;

posibilitatea de a crea LF cu mai multe substanțe active diferite, indiferent de compatibilitatea lor chimică;

poate reduce riscul de efecte secundare.

Metodele de producere a peletelor sunt mai multe

Să luăm în considerare fiecare dintre ele.

Pelletizarea directă

Pulberea este amestecată și umezită. Apoi, pe particulele sale se pulverizează un solvent sau un liant. În procesul de rotație și stres a particulelor unul împotriva celuilalt, se formează pelete, care apoi sunt uscate. Această metodă permite obținerea de microsfere dense de formă circulară cu o gamă largă de dimensiuni.

obkatyvanii

Una dintre cele mai vechi și simple metode. care constă în faptul că ingredientele necesare sunt amestecate, apoi lichidul este adăugat până când se obține o masă omogenă care este trecută prin extruder. După aceea, extrudatul este laminat pentru a da peleților o formă sferică. Dimensiunea minimă a microsferelor obținute prin această metodă este limitată la 500 μm.

Extruder (din extrudo Latină -. «Push") - o mașină pentru înmuierea materialului (plastifierea) și fiind în formă de stantare prin intermediul instrumentului de profilare (așa-numitul cap de extrudare ..), a cărei secțiune transversală corespunde cu configurația produsului.

laminare

Poate în mai multe moduri:

stratificare a pulberii uscate cu ajutorul unei instalații rotative. Procesul urmează principiul unui bulgăre de zăpadă: rularea unei particule mari într-o masă ușor umezită.

stratificarea substanței active în soluție sau suspensie. Aceasta, cea mai comună, este procesul de pulverizare a unei soluții pe o particulă.

Pelletizarea într-un pat fluidizat

Microsferele sunt produse într-o instalație cu pat fluidizat. Ingredientele pre-pulverizate sunt amestecate și umezite, apoi transvazate într-o mișcare spirală. Ca rezultat, se formează peleți de formă sferică obișnuită.

Cerințe obligatorii pentru peleți:

forma sferică (sau aproape de ea);

dimensiunea este de la 600 la 1000 pm.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare