Denumire internațională neprotejată. Loratadină / Loratadină.
Formă de dozare. Comprimate de 10 mg.
Descriere. Tabletele albe sau aproape albe, plat-cilindrice, cu o teșitură.
Compoziție. 1 comprimat conține: substanță activă - loratadină - 10 mg; substanțe auxiliare - lactoză monohidrat, amidon din cartofi, celuloză microcristalină, acid stearic.
Grupa farmacoterapeutică. antihistaminice pentru utilizare sistemică. Loratadină.
Are acțiune anti-alergică, antipruritică și antiexudativă. Inhibă eliberarea histaminei și a leucotrienelor C4 din celulele mastocitare. Blochează selectiv receptorii histaminei H1 și previne acțiunea histaminei asupra mușchilor netezi și a vaselor de sânge, reduce permeabilitatea capilarelor, inhibă exudarea, reduce mancarimea și eritemul. Împiedică dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice. efect antialergic începe să se dezvolte în 30 min după administrarea loratadinei, atingând un vârf după 8 - 12 ore și durează 24 de ore medicament nu afectează sistemul nervos central, nici un anticolinergic și sedare ..
Se absoarbe rapid și complet în tractul gastro-intestinal. Timp de atingere a Tmax - 1,3 - 2,5 ore; aportul de alimente încetinește aceasta timp de 1 oră. Stameni la vârstnici cresc cu 50%, cu leziuni hepatice alcoolice - cu o creștere a severității bolii. Cu alimente, absorbția medicamentului este crescută cu 40%, iar metabolitul său activ cu 15%.
Legătura cu proteinele plasmatice este de 97%.
Acesta este metabolizat în ficat, pentru a forma dezkarboetoksiloratadina metabolitul activ (desloratadina) cu participarea izoenzimele citocromului P450 SYR3A4 și mai puțin SYR2D6.
Css loratadina și metabolitul din plasmă sunt atinse în a 5-a zi de administrare. Nu penetrează bariera hemato-encefalică. T1 / 2 loratadină - 3 - 20 ore (o medie de 8,4), metabolitul activ - 8,8 - 92 ore (o medie de 28 ore); la pacienții vârstnici, respectiv, 6,7-37 ore (o medie de 18,2 ore) și 11-38 ore (17,5 ore). Cu leziuni hepatice alcoolice, T1 / 2 crește odată cu creșterea severității bolii. Se excretă prin rinichi și cu bilă.
La pacienții cu insuficiență renală cronică și hemodializă, farmacocinetica loratadinei rămâne practic neschimbată.
Indicații pentru utilizare
Rinita alergică sezonieră și pe tot parcursul anului (inclusiv polinoză); alergie conjunctivită; urticarie (inclusiv idiopatică cronică); dermatoze alergice de mâncărime (dermatita alergică de contact, eczemă cronică); angioedem; reacțiile pseudoalergice cauzate de eliberarea histaminei; reacții alergice la mușcături de insecte.
Hipersensibilitate la medicament; sarcinii; alăptării; copii sub 2 ani.
Utilizați cu prudență în cazuri grave de încălcare a funcției hepatice.
Dozare și administrare
În interior, nu mai puțin de o oră înainte de mese. Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani - 10 mg o dată pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani: greutatea corporală mai mică de 30 kg - 5 mg o dată pe zi, mai mult de 30 kg - 10 mg o dată pe zi, doza zilnică - 10 mg.
În contextul încălcărilor funcției hepatice, doza inițială este de 5 mg / zi.
Loratadin, de regulă, este bine tolerat. Efectele secundare depind de sensibilitatea individuală, sunt de scurtă durată și dispar complet după întreruperea tratamentului.
Din sistemul nervos: oboseală, anxietate, excitabilitate (la copii), amețeli, cefalee, somnolență, insomnie; Blefarospasm, disfonie, hiperkineză, parestezii, tremor, amnezie, depresie.
Din piele și țesutul subcutanat: erupție cutanată, alopecie.
Din sistemul genito-urinar și urinar: o schimbare a culorii urinei, nevoia dureroasă de a urina; dismenoree, menoragie, vaginită.
Din partea metabolismului: creștere în greutate, transpirație, sete.
Din sistemul musculoscheletic: spasme ale mușchilor gambelor, artralgie, mialgie.
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, gură uscată, schimbarea gustului, anorexie, constipație sau diaree, dispepsie, gastrită, flatulență, creșterea apetitului alimentar, stomatită.
Din partea sistemului respirator: tuse, bronhospasm, mucoasă nazală uscată, sinuzită.
Din organele senzoriale: afectare vizuală, conjunctivită, durere la nivelul ochilor și urechilor.
Din sistemul cardiovascular: un sentiment de palpitație, tahicardie.
Reacții alergice: angioedem, urticarie, prurit, fotosensibilitate.
Interacțiunea cu alte medicamente.
În cazul administrării concomitente cu ketoconazol, eritromicină și cimetidină, concentrația de loratadină în plasmă este marcată, dar fără manifestări clinice, inclusiv electrocardiografie. Loratadina nu afectează acțiunea etanolului.
Sarcina și lactemia
Siguranța utilizării loratadinei în timpul sarcinii nu este stabilită, astfel încât utilizarea acesteia este posibilă numai dacă beneficiul perceput pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Loratadina se excretă în laptele matern, astfel încât, atunci când se prescrie un medicament în timpul alăptării, este necesară soluționarea problemei opririi alăptării.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control
La prima întâlnire, pacientul ar trebui să fie avertizat cu privire la necesitatea de a se abține de la activitățile potențial periculoase care necesită o concentrație sporită de atenție și viteză de reacții psihomotorii din cauza riscului de somnolență. În viitor, gradul de restricție este stabilit individual pentru fiecare pacient.
Utilizarea la persoanele cu insuficiență hepatică
Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza inițială este redusă la 5 mg pe zi, datorită unei posibile încălcări a clearance-ului loratadinei.
Medicamentul conține lactoză, deci nu trebuie utilizat la pacienții cu cazuri ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză.
Admiterea Loratadina trebuie întreruptă cu cel puțin 48 de ore înainte de testul alergic alergic la piele pentru a preveni rezultatele eronate.
Nu este captivant.
Simptome: la adulți s-au observat cefalee, somnolență și tahicardie la administrarea medicamentului în doze de 40 până la 180 mg, depășind în mod semnificativ doza terapeutică recomandată de 10 mg. Copiii cu greutate corporală mai mică de 30 kg, cu o doză mai mare de 10 mg au avut simptome extrapiramidale și palpitații cardiace.
Tratament: inducerea vărsăturilor, lavajul gastric, numirea cărbunelui activat, terapia simptomatică și de susținere. Loratadina nu este excretată din organism în timpul hemodializei.
10 comprimate într-un pachet celular plan, 1 sau 3 pachete pe ambalaj (Nr. 10 × 1, Nr. 10 × 3).
Într-un loc protejat de lumină și umiditate, la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
2 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de concediu din farmacii
Societatea pe acțiuni "Fabrica de Preparate Medicale Borisov", Republica Belarus, regiunea Minsk. orașul Borisov, st. Chapaeva, 64/27, tel / fax +375 (177) 744280.
Articole similare
-
Tablete și medicamente din clasificarea alcoolismului și recomandări pentru utilizare
-
Loratadin instrucțiuni și recenzii despre loratadină - aplicare și descriere
Trimiteți-le prietenilor: