FORMA DE DROGURI, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ
Capsule transparente, moale, gelatină, dimensiune 20; conținutul capsulelor este un lichid uleios de culoare galben deschis.
1 capace.
esterii etilic ai acizilor omega-3 1 g,
în t.ch. ester etilic al acidului eicosapentaenoic (EPA) 46%
ester etilic al acidului docosahexaenoic (DHA) 38%
a-tocoferol 4 mg
Compoziția capsulelor de coajă: gelatină, glicerină, apă purificată.
28 buc. - Sticle de polietilenă.
100 buc. - Sticle de polietilenă.
Lipid-scăzut de droguri. Conține acizi grași polinesaturați esențiale clasa eicosapentaenoic acidului omega-3 (EPA) și acid docosahexaenoic (DHA) - sunt acizi indispensabili (esențiali) grași (NEFA).
Întârzie sinteza trigliceridelor în ficat (prin inhibarea esterificării EPA și DHA).
O scădere a nivelului trigliceridelor este facilitată de o creștere a peroxizomilor de beta-oxidare a acizilor grași (o scădere a cantității de acizi grași liberi disponibili pentru sinteza trigliceridelor).
Creșterea lipoproteinelor cu densitate mare (HDL) este foarte scăzută și nu este constantă. Este mult mai puțin decât după administrarea de fibrați.
Rezultatele observațiilor (3,5 ani) de pacienți care au luat Omacor într-o doză de 1 g / zi, a arătat o reducere semnificativă a indicelui combinat, inclusiv toate cauzele de mortalitate și infarct miocardic neletal și accidentul vascular cerebral.
În timpul și după absorbția acizilor grași omega-3, există trei modalități principale de metabolizare a acestora:
- fosfolipidele membranelor celulare sunt înlocuite cu fosfolipidele lipoproteinelor, după care acizii grași pot acționa ca precursori ai diferitelor eicosanoide;
- majoritatea acizilor grași sunt oxidați pentru a asigura necesarul de energie.
Concentrația de acizi grași omega-3 - EPA și DHA - în fosfolipidele din sânge corespunde concentrației acestor acizi grași inclusă în compoziția membranelor celulare.
Profilaxia secundară a infarctului miocardic (în terapia combinată cu statine, antiagregante plachetare, beta-blocante, inhibitori ai ECA).
- hipertrigliceridemie endogenă (tip IV conform clasificării Fredrickson) ca monoterapie pe lângă dietă cu eficiența insuficientă;
- Hiperlipidemia mixtă (tip IIb și III conform clasificării Fredrickson) în combinație cu statine (în cazul în care concentrația trigliceridelor rămâne ridicată).
Medicamentul se administrează pe cale orală, în timpul mesei.
Pentru prevenirea secundară a infarctului miocardic, se recomandă administrarea a 1 caps / zi.
În tratamentul hipertrigliceridemiei, doza inițială de Omakor este de 2 caps / zi. În absența efectului terapeutic, este posibilă creșterea dozei la 4 picături / zi.
Durata tratamentului este stabilită individual.
Nu este necesar ca pacienții cu funcție renală afectată să ajusteze doza.
Frecvența reacțiilor adverse este distribuită în următoarea ordine: adesea (în 1% - 10% din cazuri); rare (în 0,1% - 1% din cazuri); rare (în 0,01% - 0,1% din cazuri); foarte rar (mai puțin de 0,01% din cazuri), inclusiv rapoarte privind efectele secundare unice.
Procesele infecțioase: rareori - gastroenterită.
Din partea sistemului imunitar: rar - reacții de sensibilitate crescută.
Din partea metabolismului: rareori - hiperglicemie.
Din partea sistemului nervos central: rareori - amețeli, disgeuzii (perversiunea gustului); rareori - o durere de cap.
Din sistemul cardiovascular: foarte rar - scăderea tensiunii arteriale.
Din sistemul respirator: foarte rar - uscăciunea nasului.
Din sistemul digestiv: adesea - dispepsie, greață; rareori - dureri abdominale, tulburări gastrointestinale, gastrită, durere la nivelul abdomenului superior; rareori - încălcări ale funcției hepatice; foarte rar - sângerare din tractul gastro-intestinal inferior.
Reacții dermatologice: rareori - acnee, erupție cutanată; foarte rar - urticarie.
În cursul cercetării sa observat: foarte rar - o creștere a numărului de leucocite din sângele periferic, o creștere a nivelului LDH. Pacienților cu hipertrigliceridemie sa raportat o creștere moderată a valorilor transaminazelor hepatice (ACT, ALT).
Rapoartele privind efectele secundare unice:
Din partea metabolismului: creșterea nevoii de insulină (necesitatea de a mări doza standard).
Din partea sistemului digestiv: o creștere a activității transaminazelor hepatice.
Reacții dermatologice: rozacee, erupții cutanate, hiperemie / eritem, urticarie în piept, gât și umeri.
În cursul studiilor, s-au raportat cazuri izolate de concentrații crescute de CK, mialgii, ACT crescut, ALT și creștere în greutate.
- hipertrigliceridemie exogenă (hipercilomicronemie) (tip I conform clasificării Fredrickson);
- perioada de lactație (alăptarea);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Măsuri de precauție trebuie prescris de droguri la tulburările exprimate ale funcției hepatice, în timp ce utilizarea fibraților cu anticoagulante orale, cu traumatisme severe, intervenții chirurgicale (datorită riscului de creștere a timpului de sângerare), pacienții vârstnici (peste 70 de ani), precum și copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Datorita cresterii moderate a timpului de sângerare (la Omakora cu doze mari - 4 capsule) necesită supraveghere medicală constantă a pacienților cu terapie anticoagulanta, și dacă este necesar - o doză de corecție corespunzătoare anticoagulant. Acest tratament nu exclude necesitatea unui control convențional furnizat de tratamentul acestor pacienți.
Trebuie luat în considerare creșterea timpului de sângerare la pacienții cu risc crescut de hemoragie (de exemplu, ca urmare a traumatismelor severe, a operațiilor chirurgicale).
Experiența existentă în studiul hipertrigliceridemiei endogene secundare (în special cu diabet zaharat incontrolabil) este foarte limitată.
Nu există experiență clinică în ceea ce privește tratamentul hipertrigliceridemiei în asociere cu fibrații, prin urmare nu se recomandă aportul simultan de Omacor cu fibrați.
Când se administrează Omakor, este posibilă o creștere moderată a activității transaminazelor hepatice.
La pacienții cu insuficiență hepatică (mai ales atunci când se administrează medicamentul în doză de 4 picături / zi), este necesară monitorizarea regulată a funcției hepatice (determinarea activității ACT și ALT).
Informațiile privind utilizarea Omacor la pacienții vârstnici cu vârsta peste 70 de ani sunt absente.
Utilizare în pediatrie
Eficacitatea și siguranța Omakor la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu sunt stabilite.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Utilizarea Omacor nu afectează capacitatea de a efectua activități care necesită o concentrație ridicată de atenție și viteză de reacții psihomotorii.
Simptome: pot apărea reacții adverse și o creștere a gravității lor.
Tratament: efectuați terapia simptomatică.
În cazul utilizării concomitente a Omacor cu anticoagulante orale, există riscul creșterii timpului de sângerare.
Numirea Omacor împreună cu warfarina nu conduce la complicații hemoragice. Cu toate acestea, cu un aport combinat de Omacor și warfarină sau întreruperea tratamentului cu Omacor, controlul timpului de protrombină este necesar.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Lista B. Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat inaccesibil copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C; Nu îngheța. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: